Movalis

Polonia
Nombre comercial Movalis
Forma farmacéutica solución para inyección
Principio activo / Dosificación
meloxicam · 10 mg/ml
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100489329
Movalis solución para inyección

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar este prospecto! La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Movalis, 10 mg/ml (15 mg/1,5 ml), solución inyectable
Meloxicamum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

  1. Qué es Movalis y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de empezar a usar Movalis
  3. Cómo usar Movalis
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Movalis
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Movalis y para qué se utiliza

Movalis contiene la sustancia activa meloxicam. El meloxicam pertenece al grupo de los denominados
fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor
en articulaciones y músculos.
Movalis, solución inyectable está indicado en adultos.
Movalis se utiliza para el tratamiento de brotes agudos de:

  • artritis reumatoide
  • espondilitis anquilosante, cuando no se puede administrar el medicamento por otras vías.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Movalis

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Movalis

  • Si el paciente tiene alergia al meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
  • En mujeres durante los últimos tres meses de embarazo
  • En niños y adolescentes menores de 18 años
  • Si el paciente ha presentado alguno de los siguientes síntomas tras la toma de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
    • Silbidos al respirar, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma)
    • Obstrucción nasal debido a hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales)
    • Erupción cutánea y/o urticaria
    • Hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, boca o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema)
  • Si el paciente ha tenido anteriormente:
    • Hemorragias gastrointestinales
    • Perforación gástrica o intestinal
  • Si el paciente padece actualmente enfermedad ulcerosa o hemorragia gastrointestinal
  • Si el paciente ha padecido previamente enfermedad ulcerosa gástrica o intestinal o hemorragia (enfermedad ulcerosa o hemorragias que hayan ocurrido al menos dos veces)
  • Si el paciente tiene alteraciones graves de la función hepática
  • En pacientes no dializados con insuficiencia renal grave
  • Si el paciente ha sufrido recientemente hemorragias cerebrales (hemorragia de los vasos cerebrales)
  • Si el paciente presenta cualquier otro tipo de hemorragia
  • En pacientes tratados con anticoagulantes (debido al riesgo de aparición de hematomas intramusculares)
  • Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.

Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe
ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Movalis, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

  • El paciente ha tenido en alguna ocasión, tras la toma de meloxicam u otros oxicam (por ejemplo, piroxicam), erupciones fijas medicamentosas (manchas rojas o rosadas, redondeadas u ovaladas, hinchadas, que suelen reaparecer en el mismo lugar o lugares), ampollas, urticaria o picor.

Advertencias

La toma de medicamentos como Movalis puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis elevadas. No debe utilizarse dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado (véase el apartado 3).
Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un ictus previo o se sospecha que existe riesgo de estos trastornos, debe consultar con su médico o farmacéutico el tratamiento adecuado.
Por ejemplo, cuando:

  • El paciente tiene hipertensión arterial (presión sanguínea elevada)
  • El paciente tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes)
  • El paciente tiene niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia)
  • El paciente fuma.

Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Movalis si se observa hemorragia (que provoque heces negras y alquitranadas) o si se sospecha de úlcera gastrointestinal (que provoque dolor abdominal).
Se han notificado reacciones cutáneas potencialmente mortales asociadas al uso de Movalis (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que inicialmente se presentan como puntos rojos o manchas circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales. Otros síntomas que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas reacciones cutáneas potencialmente mortales suelen ir precedidas de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la piel. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves se presenta durante las primeras semanas de tratamiento. No se debe reanudar el tratamiento con meloxicam en pacientes que hayan presentado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica durante el tratamiento con Movalis.
Si aparece erupción cutánea u otros síntomas mencionados anteriormente, debe suspenderse inmediatamente el uso de Movalis y debe consultarse sin demora al médico, informándole del uso de este medicamento.
El medicamento Movalis no se recomienda para el tratamiento de ataques agudos de dolor.
El medicamento Movalis puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, fiebre). Si el paciente sospecha que tiene una infección, debe ponerse en contacto con su médico.

Precauciones especiales de uso

Debido a la necesidad de ajustar el tratamiento, debe consultarse al médico antes de comenzar a utilizar Movalis en los siguientes casos:

  • Si el paciente ha tenido previamente esofagitis, gastritis u otra enfermedad del sistema digestivo, como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
  • Hipertensión arterial (presión sanguínea elevada)
  • Uso en personas de edad avanzada
  • Enfermedades del corazón, hígado o riñones
  • Niveles elevados de glucosa (azúcar) en sangre (diabetes)
  • Disminución del volumen sanguíneo circulante (hipovolemia), que puede ocurrir tras una pérdida importante de sangre, quemaduras, intervenciones quirúrgicas o ingesta insuficiente de líquidos
  • Niveles elevados de potasio en sangre diagnosticados previamente por el médico.

En estos casos, el médico controlará periódicamente la evolución del tratamiento.

Interacción de Movalis con otros medicamentos

El medicamento Movalis puede afectar al efecto de otros medicamentos que el paciente esté tomando, y otros medicamentos pueden afectar al efecto de Movalis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
En particular, debe informar al médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
  • Sales de potasio – utilizadas para tratar niveles bajos de potasio en sangre
  • Tacrolimus – utilizado tras trasplantes de órganos
  • Trimetoprim – utilizado para tratar infecciones urinarias
  • Anticoagulantes
  • Medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos (fibrinolíticos)
  • Medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón y riñones
  • Corticosteroides (por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o para tratar reacciones alérgicas)
  • Ciclosporina – utilizada tras trasplantes de órganos o en enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico
  • Deferasirox – utilizado para tratar el exceso de hierro tras transfusiones sanguíneas frecuentes
  • Diuréticos – el médico puede controlar la función renal si se toman diuréticos
  • Medicamentos para la hipertensión (por ejemplo, betabloqueantes)
  • Litio – utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas
  • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – utilizados para tratar la depresión
  • Metotrexato – utilizado para tratar cáncer o enfermedades graves de la piel no controladas o artritis reumatoide activa
  • Pemetrexed – utilizado para tratar el cáncer
  • Colestyramina – utilizada para reducir los niveles de colesterol
  • Medicamentos orales antidiabéticos (derivados de las sulfonilureas, nateglinida) – utilizados para tratar la diabetes. El médico debe asegurar un seguimiento sistemático del nivel de azúcar en sangre para detectar posibles episodios de hipoglucemia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No debe tomarse Movalis si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Movalis puede causar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Asimismo, puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el bebé, y puede retrasar o prolongar el periodo del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe utilizarse Movalis a menos que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante la búsqueda del embarazo, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Movalis puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia

Este medicamento no se recomienda para su uso en mujeres que estén amamantando.

Fertilidad

Este medicamento puede dificultar la concepción. Debe informar al médico si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir.

Conducción y uso de máquinas

Pueden presentarse alteraciones visuales, como visión borrosa, somnolencia, mareo u otros trastornos del sistema nervioso central tras la administración de Movalis. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Movalis contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml, es decir, se considera que el medicamento es "prácticamente exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Movalis

El medicamento Movalis está indicado únicamente para administración por vía intramuscular. Solo puede ser administrado por personal médico experimentado. El medicamento se inyecta lentamente por vía intramuscular, generalmente en la nalga. Si es necesario administrar más de una inyección, se aplicará la siguiente inyección en la otra nalga. Si el paciente tiene una prótesis de cadera, el medicamento se administrará en el lado opuesto del cuerpo. Si el paciente siente un dolor intenso durante la inyección, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento.
Dosificación: Al inicio del tratamiento se administra una inyección. El tratamiento puede prolongarse mediante la administración de hasta una inyección diaria durante 2 a 3 días en casos excepcionales (por ejemplo, cuando no sea posible utilizar comprimidos).
No se debe superar la dosis máxima recomendada de 15 mg al día.
Si alguno de los criterios mencionados en el apartado „Advertencias y precauciones” se aplica al paciente, el médico puede reducir la dosis a 7,5 mg de meloxicam al día (media ampolla de 1,5 ml).
Personas de edad avanzada
La dosis recomendada en personas de edad avanzada para el tratamiento prolongado de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante es de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
Pacientes con mayor riesgo de presentar efectos adversos
En pacientes con mayor riesgo de presentar efectos adversos, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
Alteraciones de la función renal
En pacientes sometidos a diálisis con alteraciones graves de la función renal, la dosis no debe superar los 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal.
Alteraciones de la función hepática
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función hepática.
Uso en niños y adolescentes
El medicamento Movalis no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento Movalis es demasiado intenso o insuficiente, o si tras varios días no nota ninguna mejoría, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Movalis
Si se administra una dosis mayor de la recomendada de Movalis o se sospecha una sobredosis, debe acudirse inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis de AINEs suelen limitarse a:

  • debilidad (sensación de falta de energía)
  • somnolencia
  • náuseas y vómitos
  • dolor abdominal (en la región epigástrica).

Estos síntomas suelen desaparecer tras interrumpir el tratamiento con Movalis. En el paciente puede presentarse hemorragia gastrointestinal (sangrado del tracto digestivo).
Una intoxicación grave puede provocar efectos adversos graves del medicamento (ver apartado 4):

  • aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
  • insuficiencia renal aguda
  • alteraciones de la función hepática
  • depresión respiratoria o paro respiratorio (depresión respiratoria)
  • pérdida de conciencia (coma)
  • convulsiones (crisis epilépticas)
  • colapso circulatorio (shock circulatorio)
  • paro cardíaco
  • reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo:
  • desmayo
  • dificultad para respirar
  • reacciones cutáneas.

Omisión de la administración del medicamento Movalis
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis en el momento programado.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Movalis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.

Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Movalis y consultar sin demora al médico, o acudir al hospital más cercano, si se presentan:

Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:

  • Reacciones cutáneas, como picor (prurito), formación de ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), lesiones en los tejidos blandos (alteraciones en las membranas mucosas) o eritema multiforme (ver punto 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas, o ampollas en la piel. También puede afectar a los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
  • Edema de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara y labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración, edema de tobillos y piernas (edema en extremidades inferiores).
  • Dificultad para respirar o ataque de asma.
  • Inflamación del hígado. Puede provocar síntomas como:
  • Ictericia (piel y ojos amarillentos)
  • Dolor abdominal
  • Pérdida de apetito.

Cualquier síntoma adverso en el tracto gastrointestinal, y especialmente:

  • Hemorragia (que provoca heces alquitranadas)
  • Úlceras gastrointestinales (que provocan dolor abdominal).

La hemorragia gastrointestinal, la formación de úlceras o la perforación del tracto gastrointestinal pueden tener consecuencias graves y potencialmente mortales, especialmente en personas de edad avanzada.
Si el paciente ha tenido previamente alteraciones gastrointestinales debido al uso prolongado de AINEs, debe consultar inmediatamente a un médico, especialmente si es de edad avanzada. El médico puede supervisar la evolución del tratamiento.
Si el uso del medicamento Movalis provoca trastornos visuales, no debe conducirse vehículos ni manipularse maquinaria.

Efectos adversos generales derivados del uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINEs)
El uso de ciertos medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINEs) puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de obstrucción arterial (trombosis), por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas y durante tratamientos prolongados.
Durante el tratamiento con AINEs se han notificado casos de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
Los efectos adversos más frecuentes afectan al sistema gastrointestinal (trastornos estomacales e intestinales):

  • Enfermedad ulcerosa péptica (gástrica y duodenal)
  • Perforación de la pared intestinal o hemorragia gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de AINEs:

  • Náuseas y vómitos
  • Diarrea
  • Distensión abdominal con expulsión de gases
  • Estreñimiento
  • Indigestión (dispepsia)
  • Dolor abdominal
  • Heces alquitranadas debido a hemorragia gastrointestinal
  • Vómitos con sangre
  • Estomatitis ulcerosa
  • Exacerbación de enfermedades inflamatorias intestinales (por ejemplo, empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).

Con menor frecuencia se ha observado gastritis.

Efectos adversos del meloxicam – sustancia activa del medicamento Movalis

Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

  • Trastornos gastrointestinales como dispepsia, náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal, diarrea.

Frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas

  • Cefalea
  • Engrosamiento en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección.

Poco frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas

  • Mareo (sensación de vacío en la cabeza)
  • Mareo o sensación de giro (de origen vestibular)
  • Somnolencia (sueño)
  • Anemia (disminución de la concentración de hemoglobina, pigmento rojo de la sangre)
  • Aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
  • Enrojecimiento facial (enrojecimiento temporal de la cara y cuello)
  • Retención de sodio y agua
  • Aumento de la concentración de potasio (hiperkalemia). Esto puede provocar síntomas como:
  • Alteraciones del ritmo cardíaco
  • Palpitaciones (cuando el paciente siente los latidos del corazón más intensamente de lo habitual)
  • Debilidad muscular
  • Reflujo (retroceso del contenido gástrico desde el estómago hacia el esófago)
  • Gastritis
  • Hemorragia gastrointestinal
  • Inflamación de la mucosa bucal
  • Reacciones de hipersensibilidad inmediatas (alergia)
  • Picor (prurito)
  • Erupción cutánea
  • Edemas debidos a retención de líquidos, incluyendo edema de tobillos/piernas (edema en extremidades inferiores)
  • Angioedema súbito de la piel o membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema)
  • Alteraciones transitorias en las pruebas funcionales hepáticas (por ejemplo, aumento de la actividad de enzimas hepáticos, como aminotransferasas, o aumento de la concentración de bilirrubina). El médico puede detectar estos cambios mediante análisis de sangre.
  • Alteraciones en los análisis de laboratorio de la función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas

  • Trastornos del estado de ánimo
  • Pesadillas
  • Alteraciones en la morfología sanguínea, incluyendo:
  • Frotis sanguíneo anormal
  • Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
  • Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infecciones y síntomas como moretones o hemorragias nasales.
  • Zumbidos en los oídos (acúfenos)
  • Sensación de latidos cardíacos (palpitaciones)
  • Enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal
  • Esofagitis
  • Aparición de ataques de asma (en personas sensibles a la aspirina u otros AINEs)
  • Formación de ampollas en la piel o desprendimiento epidérmico (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
  • Urticaria
  • Trastornos visuales, incluyendo:
  • Visión borrosa
  • Conjuntivitis (inflamación del ojo o párpados)
  • Colitis (inflamación del colon).

Muy raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas

  • Reacciones cutáneas ampollosas y eritema multiforme. El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas, o ampollas en la piel. También puede afectar a los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
  • Hepatitis. Puede provocar síntomas como:
  • Ictericia (piel y ojos amarillentos)
  • Dolor abdominal
  • Pérdida de apetito
  • Insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo como enfermedad cardíaca, diabetes o enfermedad renal
  • Perforación de la pared intestinal.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse con base en los datos disponibles

  • Estado de confusión
  • Desorientación
  • Shock anafiláctico
  • Disnea y reacciones cutáneas (anafilácticas/anafilactoides)
  • Erupciones cutáneas provocadas por exposición a la luz solar (reacciones de fotosensibilidad)
  • Insuficiencia cardíaca notificada en relación con el tratamiento con AINEs
  • Pérdida total de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en pacientes que toman Movalis junto con otros medicamentos que potencialmente tienen efecto supresor o tóxico sobre la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Esto puede provocar:
  • Fiebre repentina
  • Dolor de garganta
  • Infecciones
  • Pancreatitis
  • Infertilidad en mujeres, retraso en la ovulación
  • Reacción alérgica cutánea característica conocida como eritema fijo medicamentoso, que suele reaparecer en el mismo lugar (o lugares) tras la readministración del medicamento y puede presentarse como manchas redondeadas u ovaladas, rojas, hinchadas y pruriginosas, o ampollas (urticaria).

Efectos adversos provocados por medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINEs), pero aún no notificados tras el uso del medicamento Movalis:
Insuficiencia renal aguda como consecuencia de alteraciones en la estructura renal:

  • Muy raramente, casos de inflamación renal (nefritis intersticial)
  • Muerte de ciertas células renales (necrosis aguda de glomérulos o de las papilas renales)
  • Presencia de proteína en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Movalis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje ni en los contenedores de basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Movalis
La sustancia activa del medicamento es meloxicam.
Cada ml de solución contiene 10 mg de meloxicam.
Una ampolla (1,5 ml de solución) contiene 15 mg de meloxicam en forma de sal enólica formada durante el proceso de fabricación.
Los demás componentes son:

  • meglumina,
  • glicofurol,
  • poloxámero 188,
  • cloruro de sodio,
  • glicina,
  • hidróxido de sodio,
  • agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Movalis y contenido del envase
Movalis es una solución de color amarillo con tonalidad verdosa.
Movalis se presenta en ampollas de vidrio incoloro tipo I, con una capacidad de 2 ml, que contienen 1,5 ml de solución.
Tamaños de envase: 1, 3 ó 5 ampollas.
Otras formas de administración de meloxicam:
Meloxicam también está disponible en las siguientes formas:

  • comprimidos de 7,5 mg,
  • comprimidos de 15 mg.

Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso en Austria, país de exportación:
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Austria
Fabricante:
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, España
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación: 1-24199
Número de autorización para importación paralela: 243/23