Моместер Назал

Перед застосуванням ліку зверніть увагу на інструкцію та ознайомтеся з навчальними матеріалами.
Ця інформація доступна у аптеках, після сканування коду QR за допомогою смартфона,
а також на вебсайті www.momesternasal.pl (див. також пункт 6 інструкції для пацієнта).

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Моместер Назал, 50 мікрограмів/доза, аерозоль для носа, суспензія
Mometasoni furoas
Перед застосуванням лікування уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Моместер Назал і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Моместер Назал
3. Як застосовувати лікарський засіб Моместер Назал
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Моместер Назал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Моместер Назал і для чого його застосовують

Що таке препарат Моместер Назал?
Моместер Назал містить мометазону фуроат, який належить до однієї з груп лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами, і при щоденному застосуванні зменшує запалення. Моместер Назал, який вводять назально, полегшує симптоми запалення (набряк і подразнення слизової оболонки носа), чхання, свербіж, відчуття закладеності носа, а також зменшує кількість виділення з носа. Крім того, Моместер Назал полегшує свербіж і сльозотечу очей.
Препарат Моместер Назал допомагає контролювати реакцію організму на алергени (чинники, що викликають алергічну реакцію), які перебувають у навколишньому середовищі.
Для чого застосовують Моместер Назал?
Моместер Назал застосовують у дорослих віком від 18 років для лікування симптомів діагностованого алергічного запалення слизової оболонки носа, спричиненого пилком рослин (так званий сезоновий алергічний риніт або сінна лихоманка), або іншими алергенами, що містяться в повітрі, такими як пилові кліщі, шкірні лусочки тварин (шерсть або відмерлі клітини шкіри тварин), або спори цвілевих грибів і грибів (які перебувають у навколишньому середовищі протягом всього року).
Сінна лихоманка, що виникає в певні періоди року, є алергічною реакцією, спричиненою вдиханням пилку дерев, трав, бур’янів, а також спор цвілі та грибів.
Лікування слід застосовувати лише в період експозиції на алерген.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Моместер Назал

Коли не застосовувати препарат Моместер Назал

• Якщо пацієнт має алергію на мометазону фуроат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у пацієнта наявна невилікована інфекція носа. Застосування препарату Моместер Назал під час невилікованої інфекції порожнини носа, наприклад герпесу, може призвести до загострення симптомів інфекції. Перш ніж застосовувати назальний аерозоль, слід дочекатися одужання від інфекції.
• Якщо пацієнт нещодавно переніс хірургічне втручання в області носа або травму носа. Не слід застосовувати назальний аерозоль до повного загоєння рани.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Моместер Назал слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта наразі є або колись у минулому була туберкульоз
• Якщо у пацієнта наявна будь-яка інша інфекція
• Якщо у пацієнта є муковисцидоз
• Якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, що містять кортикостероїди, такі як: таблетки, креми, мазі, препарати для лікування астми, ін’єкції, назальні аерозолі або краплі в очі чи ніс
• Якщо у пацієнта є інфекція носових ходів або пазух
• У разі нещодавніх травм, хірургічних втручань у носі або виразки слизової оболонки носа.

Під час застосування препарату Моместер Назал слід проконсультуватися з лікарем:

• Якщо імунна система пацієнта не функціонує належним чином (важко боротися з інфекціями) і пацієнт мав контакт із хворою на кору або вітряну віспу людиною. Слід уникати контакту з особами, у яких є ці інфекції.
• Якщо у пацієнта є інфекція носа або горла.
• Якщо препарат застосовується протягом 3 місяців без консультації з лікарем.
• Якщо у пацієнта є тривале подразнення носа або горла.

Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.
Якщо кортикостероїди у формі назального аерозолю приймати високими дозами протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування препарату в організм.
Діти та підлітки
Препарат Моместер Назал не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Взаємодія препарату Моместер Назал з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

• Під час лікування алергії іншими кортикостероїдами у формі орального прийому або ін’єкцій лікар може порадити пацієнтові припинити їх застосування з моментом початку застосування препарату Моместер Назал. У деяких пацієнтів після припинення прийому кортикостероїдів у формі орального прийому або ін’єкцій можуть виникнути побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м’язах, слабкість та депресія. Також можуть проявитися інші алергічні симптоми, такі як свербіж, сльозотеча очей або червоні сверблячі плями на шкірі. Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

• Деякі ліки можуть посилювати дію препарату Моместер Назал, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Взаємодію препарату Моместер Назал з лоратадином (використовується для лікування алергії) не виявлено.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає даних або є лише обмежені дані щодо застосування мометазону фуроату у вагітних жінок. Невідомо, чи проникає мометазону фуроат у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу мометазону фуроату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Моместер Назал містить бензалконію хлорид
Препарат Моместер Назал містить бензалконію хлорид, який може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати ліки Моместер Назал

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Не слід застосовувати більшу дозу, частіше або довше, ніж рекомендовано в цій інструкції.
Рекомендована доза
Застосування у дорослих (віком від 18 років, включаючи пацієнтів похилого віку)
Зазвичай застосовують дві дози аерозолю в кожний ніздрів один раз на добу.
Після зникнення симптомів дозу слід зменшити до однієї дози аерозолю в кожний ніздрів один раз на добу. Не слід перевищувати рекомендовані дози.
У деяких пацієнтів полегшення симптомів настає протягом 12 годин після застосування першої дози ліків Моместер Назал. Однак повний ефект лікування може проявитися після двох перших днів застосування ліків.
Якщо через 7 днів застосування ліків поліпшення не настало, слід припинити лікування або
проконсультуватися з лікарем. Якщо поліпшення є, але симптоми недостатньо контролюються, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати ліки довше 3 місяців без консультації з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Моместер Назал не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Підготовка аерозолю для носа до застосування
Ліки Моместер Назал аерозоль для носа містять насадку на пляшечці, яка захищає кінцівку дозатора
і запобігає її забрудненню.
Слід пам’ятати, що її потрібно знімати перед застосуванням аерозолю та знову надягати після закінчення
застосування.
Перед застосуванням першої дози слід добре струснути пляшечку та натиснути на помпу 10 разів (для отримання рівномірного розпилення):

1. Слід обережно струснути пляшечку.
2. Помістити вказівний і середній пальці по обидва боки від помпи та великий палець під пляшечку (Рисунок 1.). Не проколювати дозатор аерозолю для носа.
3. Направляючи кінцівку дозатора від себе, натисніть пальцями, щоб 10 разів розпиляти аерозоль, доки не утвориться однорідна мряка (Рисунок 1.).

Рисунок 1.
Якщо аерозоль не застосовувався протягом 14 днів або більше, перед наступним використанням слід натиснути на помпу 2 рази, доки не утвориться однорідна мряка.
Як застосовувати аерозоль для носа

1. Обережно струснути пляшечку та зніміть насадку (Рисунок 2.).

Рисунок 2.

2. Обережно видихнути носом.
3. Закрити одну ніздрю та вставити кінцівку дозатора в іншу ніздрю, тримаючись подалі від носової перегородки. Нахилити голову трохи вперед, тримаючи пляшечку вертикально догори (Рисунок 3.).

Рисунок 3.
УВАГА! Зберігання пляшечки у вертикальному положенні дуже важливе, оскільки неправильне
розпилення може призвести до пошкодження носової перегородки (Рисунок 4.).

Рисунок 4.

4. Обережно починати повільний вдих через ніс, одночасно натискаючи пальцями вниз ОДИН раз, щоб розпилити аерозоль (у вигляді дрібної мряки) в ніс.
5. Видихнути через рот (Рисунок 5.). Потім повторити дії, описані в пункті 4, щоб ввести другу дозу аерозолю в ту саму ніздрю, якщо це необхідно.

Рисунок 5.

6. Вийняти кінцівку дозатора з ніздрі та видихнути через рот.
7. Повторити дії, описані в пунктах 3–6, щоб ввести аерозоль у другу ніздрю.

Після застосування аерозолю слід обережно протерти кінцівку дозатора чистою серветкою або рушником
та надіти насадку, щоб запобігти потраплянню пилу.
Очищення пляшечки

• Важливо регулярно очищати пляшечку з аерозолем, оскільки в іншому випадку вона може не працювати належним чином.
• Слід знімати насадку та обережно знімати кінцівку дозатора.
• Промити кінцівку дозатора та насадку теплою водою, потім промити під проточною водою.
• Не слід прочищати кінцівку дозатора, проколюючи голкою або іншим гострим предметом, оскільки це може пошкодити дозатор і призвести до неправильного дозування ліків.
• Залишити насадку та кінцівку дозатора в теплому місці для висихання.
• Надіти кінцівку дозатора на пляшечку, а потім вставити насадку.
• Після очищення слід перевірити, чи дозатор працює належним чином, та 2 рази розпилити аерозоль.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Моместер Назал
Якщо випадково застосовано більшу дозу ліків, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Якщо кортикостероїди застосовуються довготривало або у великих дозах, у рідкісних випадках вони можуть негативно впливати на гормональний фон пацієнта. У дітей можуть впливати на ріст і розвиток.
Пропуск застосування ліків Моместер Назал
Якщо пацієнт забув застосувати аерозоль для носа в звичайний час, він повинен зробити це одразу, як тільки згадає, а потім продовжити лікування за звичайним графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Моместер Назал
У деяких пацієнтів полегшення симптомів настає через 12 годин після застосування першої дози ліків, однак повний ефект лікування може проявитися після двох перших днів застосування ліків.
Дуже важливо, щоб пацієнт регулярно застосовував аерозоль для носа. Слід звернутися до лікаря, якщо протягом 7 днів не настало поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути негайно алергічні реакції (реакції гіперчутливості) з невідомою частотою. Ці реакції можуть бути тяжкими. Необхідно припинити застосування препарату Моместер Назал і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть такі симптоми:

• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив’янка
• свистяче дихання або труднощі з диханням.

Якщо назальні аерозолі з глюкокортикостероїдами застосовуються у великих дозах протягом тривалого часу, побічні ефекти можуть виникати через всмоктування препарату в організм.
Інші побічні ефекти:
Більшість людей, які застосовують назальні аерозолі, не повідомляють про будь-які побічні ефекти. Проте у деяких людей після застосування препарату Моместер Назал або іншого глюкокортикостероїду у формі назального аерозолю можуть виникнути такі побічні ефекти:
Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

• головний біль
• чхання
• носова кровотеча
• подразнення носа або біль у горлі
• виразка слизової оболонки носа
• інфекція верхніх дихальних шляхів.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома) та (або) катаракта, що призводить до порушень зору
• ураження носової перегородки, що розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• нечітке зорове сприйняття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Моместер Назал

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Моместер Назал

• Діючою речовиною лікарського засобу є фуриоат мометазону. Кожна доза містить фуриоат мометазону моногідрат, що відповідає 50 мікрограмам фуриоату мометазону.
• Інші складові лікарського засобу: хлорид бензалконію, розчин; гліцерол; полісорбат 80; мікрокристалічна целюлоза; натрію кармелоза; кислота лимонна моногідрат; натрію цитрат; вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Моместер Назал і що містить упаковка
Моместер Назал — це аерозоль для носа, суспензія.
Пляшка містить один розпилювальний механізм.
Кожна пляшка містить 60 доз, 120 доз або 140 доз.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19
83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник:
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Франція
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна після сканування
смартфоном QR-коду, розміщеного в інструкції нижче та на упаковці. Ця сама інформація також
доступна на веб-сайті: www.momesternasal.pl
QR