Momester Nasal

Prima di utilizzare il medicinale leggere attentamente il foglio illustrativo e consultare i materiali
informativi. Queste informazioni sono disponibili nelle farmacie, effettuando la scansione con lo smartphone del codice QR
e sul sito web www.momesternasal.pl (vedere anche il punto 6. del foglio illustrativo per il paziente).

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Momester Nasal, 50 microgrammi/dose, aerosol nasale, sospensione
Mometasoni furoas
Leggere attentamente il contenuto del foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o necessità di ulteriore informazione, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Momester Nasal e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Momester Nasal
3. Come usare Momester Nasal
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Momester Nasal
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Momester Nasal e a cosa serve

Che cos'è il medicinale Momester Nasal?
Momester Nasal contiene il furoato di mometasone, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, che, se assunto quotidianamente, riduce l'infiammazione. Momester Nasal somministrato per via nasale allevia i sintomi dell'infiammazione (gonfiore e irritazione della mucosa nasale), starnuti, prurito, sensazione di naso chiuso e riduce la quantità di secrezioni nasali. Inoltre, Momester Nasal allevia il prurito e il lacrimazione degli occhi.
Il medicinale Momester Nasal aiuta a controllare la reazione dell'organismo agli allergeni (sostanze che provocano reazioni allergiche) presenti nell'ambiente circostante.
A cosa serve Momester Nasal?
Momester Nasal è utilizzato negli adulti di età pari o superiore a 18 anni per il trattamento dei sintomi di rinite allergica diagnosticata causata dai pollini (chiamata rinite allergica stagionale o raffreddore da fieno) o da altri allergeni presenti nell'aria, come gli acari della polvere domestica, le squame animali (peli o pelle morta degli animali), o le spore di muffe e funghi (presenti nell'ambiente circostante per tutto l'anno).
Il raffreddore da fieno, che si verifica in determinati periodi dell'anno, è una reazione allergica provocata dall'inalazione di pollini di alberi, erbe, erbacce, nonché di spore di muffe e funghi.
Il trattamento deve essere effettuato solo durante il periodo di esposizione all'allergene.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Momester Nasal

Quando non usare il medicinale Momester Nasal

• Se il paziente è allergico al furoato di mometasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente presenta un'infezione nasale non curata. L'uso del medicinale Momester Nasal durante un'infezione non risolta della cavità nasale, ad esempio l'herpes, potrebbe aggravare i sintomi dell'infezione. Prima di utilizzare l'aerosol nasale, attendere che l'infezione sia guarita.
• Se il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico al naso o un trauma nasale. Non utilizzare l'aerosol nasale fino a quando le ferite non si saranno completamente rimarginate.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Momester Nasal, è necessario discuterne con il medico o il farmacista:

• Se il paziente ha attualmente o ha avuto in passato la tubercolosi.
• Se il paziente presenta un'infezione di qualsiasi tipo.
• Se il paziente ha la fibrosi cistica.
• Se il paziente assume contemporaneamente altri medicinali contenenti corticosteroidi, come compresse, creme, unguenti, medicinali per il trattamento dell'asma, iniezioni, aerosol nasali o colliri o gocce nasali.
• Se il paziente ha un'infezione delle vie nasali o dei seni paranasali.
• In caso di recenti traumi, interventi chirurgici al naso o ulcere della mucosa nasale.

Durante l'uso del medicinale Momester Nasal, è necessario discutere con il medico:

• Se il sistema immunitario del paziente non funziona correttamente (difficoltà a combattere le infezioni) e il paziente è stato a contatto con persone affette da morbillo o varicella. È consigliabile evitare il contatto con persone affette da queste malattie infettive.
• Se il paziente presenta un'infezione del naso o della gola.
• Se il medicinale è utilizzato per un periodo superiore a 3 mesi senza consultare il medico.
• Se il paziente presenta un'irritazione nasale o faringea persistente.

È necessario contattare il medico se il paziente dovesse manifestare una riduzione dell'acuità visiva o altri disturbi della vista.
Se i corticosteroidi in forma di aerosol nasale vengono assunti in dosi elevate per un lungo periodo di tempo, possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all'assorbimento sistemico del medicinale.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Momester Nasal non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Momester Nasal e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali senza prescrizione medica.

• Nel caso in cui il paziente stia seguendo un trattamento per allergie con altri corticosteroidi per via orale o per iniezione, il medico potrebbe consigliare di interrompere tale trattamento al momento dell'inizio dell'uso del medicinale Momester Nasal. In alcuni pazienti, l'interruzione del trattamento con corticosteroidi per via orale o per iniezione può causare effetti indesiderati come dolore articolare o muscolare, debolezza e depressione. Possono inoltre manifestarsi altri sintomi allergici come prurito, lacrimazione degli occhi o macchie cutanee rosse e pruriginose. Contattare il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi.

• Alcuni medicinali possono potenziare l'effetto del medicinale Momester Nasal e il medico potrebbe ritenere necessario monitorare attentamente il paziente che assume tali medicinali (tra cui alcuni medicinali per l'HIV: ritonavir, cobicistat).

Non sono state evidenziate interazioni tra il medicinale Momester Nasal e la loratadina (utilizzata nel trattamento delle allergie).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, se sospetta di essere incinta o se intende rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non esistono dati sufficienti o sono disponibili solo dati limitati sull'uso del furoato di mometasone in donne in gravidanza. Non è noto se il furoato di mometasone passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto del furoato di mometasone sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale Momester Nasal contiene cloruro di benzalconio
Il medicinale Momester Nasal contiene cloruro di benzalconio, che può causare irritazione o gonfiore all'interno del naso, specialmente se utilizzato per un lungo periodo di tempo.

3. Come utilizzare il medicinale Momester Nasal

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non assumere una dose superiore, non utilizzare il medicinale più frequentemente o per un periodo più lungo di quanto indicato in questo foglietto illustrativo.

Dose raccomandata
Uso negli adulti (dai 18 anni in poi, inclusi i pazienti anziani)
Solitamente si applicano due erogazioni di aerosol in ciascuna narice una volta al giorno.
Una volta controllati i sintomi, ridurre la dose a un'erogazione di aerosol in ciascuna narice una volta al giorno. Non superare le dosi raccomandate.
In alcuni pazienti, il miglioramento dei sintomi si verifica entro 12 ore dalla prima dose di Momester Nasal. Tuttavia, i benefici completi del trattamento possono manifestarsi dopo i primi due giorni di utilizzo del medicinale.
Se dopo 7 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento, interrompere il trattamento o consultare il medico. Se si verifica un miglioramento, ma non si ottiene un controllo adeguato dei sintomi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non utilizzare il medicinale per più di 3 mesi senza consultare il medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Momester Nasal non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Preparazione dell’aerosol nasale per l’uso
L’aerosol nasale Momester Nasal contiene un tappo applicato sul flacone che protegge l’estremità dell’erogatore e ne previene il contaminarsi.
È importante rimuoverlo prima dell’uso dell’aerosol e riapplicarlo dopo l’utilizzo.
Prima della prima applicazione, agitare bene il flacone e premere la pompa 10 volte (per ottenere un nebulizzazione uniforme):

1. Agitare delicatamente il flacone.
2. Posizionare l’indice e il medio ai lati della pompa e il pollice sotto il flacone (Figura 1). Non forare l’erogatore dell’aerosol nasale.
3. Orientando l’estremità dell’erogatore lontano dal viso, premere con le dita per 10 volte fino a ottenere un nebulizzazione uniforme (Figura 1).

Figura 1.
Se l’aerosol non è stato utilizzato per 14 giorni o più, prima del successivo utilizzo premere la pompa 2 volte, fino a ottenere un nebulizzazione uniforme.

Come utilizzare l’aerosol nasale

1. Agitare delicatamente il flacone e rimuovere il tappo (Figura 2).

Figura 2.

2. Soffiare delicatamente il naso.
3. Chiudere una narice e inserire l’estremità dell’erogatore nell’altra narice, tenendosi lontani dal setto nasale. Inclinare leggermente la testa in avanti, mantenendo il flacone in posizione verticale (Figura 3).

Figura 3.
ATTENZIONE! Mantenere il flacone in posizione verticale è molto importante, poiché un’erogazione non corretta potrebbe danneggiare il setto nasale (Figura 4).

Figura 4.

4. Iniziare delicatamente un’inspirazione lenta attraverso il naso, premendo contemporaneamente una volta verso il basso con le dita per erogare l’aerosol (sotto forma di nebbia fine) nel naso.
5. Espirare attraverso la bocca (Figura 5). Ripetere quindi le istruzioni descritte al punto 4 per somministrare una seconda erogazione nella stessa narice, se necessario.

Figura 5.

6. Rimuovere l’estremità dell’erogatore dalla narice ed espirare attraverso la bocca.
7. Ripetere le operazioni descritte ai punti 3-6 per somministrare l’aerosol nell’altra narice.

Dopo l’uso dell’aerosol, pulire delicatamente l’estremità dell’erogatore con un fazzoletto pulito o un panno e rimettere il tappo per evitare l’ingresso di polvere.

Pulizia del flacone

• È importante pulire regolarmente il flacone con l’aerosol, altrimenti potrebbe non funzionare correttamente.
• Rimuovere il tappo e staccare delicatamente l’estremità dell’erogatore.
• Lavare l’estremità dell’erogatore e il tappo con acqua calda, quindi risciacquare sotto acqua corrente.
• Non pulire l’estremità dell’erogatore forandola con un ago o con altri oggetti appuntiti, poiché ciò danneggerebbe l’erogatore e impedirebbe il rilascio della dose corretta del medicinale.
• Lasciare asciugare l’estremità dell’erogatore e il tappo in un luogo caldo.
• Riapplicare l’estremità dell’erogatore sul flacone e quindi rimettere il tappo.
• Dopo la pulizia, verificare che l’erogatore funzioni correttamente premendo 2 volte per nebulizzare l’aerosol.

Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Momester Nasal
Se accidentalmente si è applicata una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico.
Se i corticosteroidi vengono utilizzati per lunghi periodi o in dosi elevate, in rari casi possono avere effetti negativi sugli ormoni del paziente. Nei bambini possono influire sulla crescita e sullo sviluppo.

Dimenticanza di una dose di Momester Nasal
Se il paziente dimentica di applicare l’aerosol nasale all’ora abituale, deve assumerlo non appena se ne ricorda, quindi continuare il trattamento all’ora solita. Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Momester Nasal
In alcuni pazienti, il miglioramento dei sintomi si verifica entro 12 ore dalla prima dose del medicinale, ma i benefici completi del trattamento possono manifestarsi dopo i primi due giorni di utilizzo.
È molto importante che il paziente utilizzi regolarmente l’aerosol nasale. Rivolgersi al medico se entro 7 giorni non si verifica alcun miglioramento.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutte le persone.
Dopo l’uso di questo medicinale possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche) immediate, la cui frequenza è sconosciuta. Tali reazioni possono essere gravi. È necessario interrompere l’uso del medicinale Momester Nasal e rivolgersi immediatamente al medico qualora si manifestino sintomi come:

• gonfiore del viso, della lingua o della gola
• difficoltà di deglutizione
• orticaria
• respiro sibilante o difficoltà respiratorie.

Se i corticosteroidi in forma di aerosol nasale vengono assunti a dosi elevate per un lungo periodo di tempo, gli effetti indesiderati possono manifestarsi a causa dell’assorbimento sistemico del farmaco.
Altri effetti indesiderati:
La maggior parte delle persone che usano aerosol nasali non riporta alcun effetto indesiderato. Tuttavia, in alcune persone, dopo l’uso del medicinale Momester Nasal o di un altro corticosteroide in forma di aerosol nasale, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (si verificano in meno di 1 persona su 10)

• cefalea
• starnuti
• sanguinamento dal naso
• irritazione nasale o mal di gola
• ulcera della mucosa nasale
• infezione delle vie respiratorie superiori.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• aumento della pressione intraoculare (glaucoma) e/o cataratta con conseguenti disturbi della vista
• lesione della settum nasale che separa le narici
• alterazioni del gusto e dell’olfatto
• vista offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Momester Nasal

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono particolari precauzioni per la conservazione del medicinale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Momester Nasal

• La sostanza attiva del medicinale è il furoato di mometasone. Ogni dose contiene furoato di mometasone monoidrato corrispondente a 50 microgrammi di furoato di mometasone.
• Altri componenti del medicinale sono: cloruro di benzalconio, soluzione; glicerolo; polisorbato 80; cellulosa microcristallina; carmellosa sodica; acido citrico monoidrato; citrato di sodio; acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Momester Nasal e contenuto della confezione
Momester Nasal è un aerosol nasale, sospensione.
La bottiglia contiene un unico meccanismo di nebulizzazione.
Ogni bottiglia contiene 60 dosi, 120 dosi o 140 dosi.
Non tutte le dimensioni delle confezioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore:
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Francia
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili scansionando con uno smartphone
il codice QR riportato nel foglietto illustrativo qui sotto e sulla confezione. Le stesse informazioni sono disponibili anche
sul sito web: www.momesternasal.pl
QR