Моместер nasal

Перед применением лекарства необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с учебными материалами
Доступно в аптеках, при сканировании кода QR с помощью смартфона,
а также на веб-сайте www.momesternasal.pl (см. также пункт 6 инструкции для пациента).

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Моместер Назал, 50 микрограмм/доза, аэрозоль для носа, суспензия
Мометазони фуроат
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Моместер Назал и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Моместер Назал
3. Как применять лекарство Моместер Назал
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Моместер Назал
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Моместер Назал и для чего оно применяется

Что такое лекарство Моместер Назал?
Моместер Назал содержит мометазона фуроат, относящийся к одной из групп лекарственных средств, называемых кортикостероидами, который при ежедневном применении уменьшает воспаление. Моместер Назал, применяемый интраназально, снимает симптомы воспаления (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа. Кроме того, Моместер Назал уменьшает зуд и слезотечение глаз.
Препарат Моместер Назал помогает контролировать реакцию организма на аллергены (факторы, вызывающие аллергическую реакцию), присутствующие в окружающей среде.

Для чего применяется Моместер Назал?
Моместер Назал применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для лечения симптомов диагностированного аллергического ринита, вызванного пыльцой растений (так называемый сезонный аллергический ринит или сенная лихорадка), а также другими аллергенами, присутствующими в воздухе, такими как пылевые клещи, перхоть животных (шерсть или отшелушивающиеся чешуйки кожи животных) или споры плесени и грибов (присутствующие в окружающей среде круглый год).
Сенная лихорадка, возникающая в определённые периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор плесени и грибов.
Лечение следует применять только в период воздействия аллергена.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Моместер Назал

Когда не следует применять лекарственный препарат Моместер Назал

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к мометазону фуроату или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеется нелеченная инфекция носа. Применение препарата Моместер Назал при нелеченой инфекции полости носа, например, герпесе, может привести к усугублению симптомов инфекции. Перед применением назального аэрозоля необходимо дождаться полного излечения инфекции.
• Если пациенту недавно проводилось хирургическое вмешательство в области носа или имел место травматический повреждение носа. Не следует применять назальный аэрозоль до полного заживления ран.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Моместер Назал необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента в настоящее время или ранее в анамнезе имелась туберкулёзная инфекция
• Если у пациента имеется любая другая инфекция
• Если у пациента имеется муковисцидоз
• Если пациент одновременно принимает другие лекарственные препараты, содержащие кортикостероиды, такие как: таблетки, кремы, мази, препараты, применяемые при лечении астмы, инъекции, назальные аэрозоли или глазные и назальные капли
• Если у пациента имеется инфекция носовых ходов или пазух
• При недавно перенесённых травмах, хирургических вмешательствах в области носа или при наличии язв слизистой оболочки носа.

Во время применения лекарственного препарата Моместер Назал необходимо проконсультироваться с врачом:

• Если иммунная система пациента функционирует неправильно (возникают трудности с борьбой с инфекцией) и пациент имел контакт с лицом, больным корью или ветряной оспой. Следует избегать контакта с лицами, у которых имеются данные инфекции.
• Если у пациента развивается инфекция носа или горла.
• Если препарат применяется в течение 3 месяцев без консультации с врачом.
• Если у пациента имеется длительное раздражение носа или горла.

Следует обратиться к врачу, если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Если кортикостероиды в форме назального аэрозоля применяются в высоких дозах в течение длительного времени,
могут возникнуть побочные эффекты, обусловленные всасыванием препарата в организм.
Дети и подростки
Препарат Моместер Назал не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Моместер Назал с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

• При лечении аллергии другими кортикостероидами в форме таблеток или инъекций лечащий врач может порекомендовать пациенту прекратить их применение в момент начала терапии препаратом Моместер Назал. У некоторых пациентов после прекращения приёма кортикостероидов в таблетках или инъекций могут возникнуть побочные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут проявиться другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение глаз или покраснение и зудящие пятна на коже. Следует обратиться к врачу, если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов.

• Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие препарата Моместер Назал, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицестат).

Взаимодействие препарата Моместер Назал с лоратадином (применяется при лечении аллергии) не установлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные или имеются лишь ограниченные сведения о применении мометазона фуроата у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии мометазона фуроата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Моместер Назал содержит бензалкония хлорид
Препарат Моместер Назал содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Моместер Назал

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять большую дозу, а также использовать препарат чаще или дольше, чем рекомендовано в данной инструкции.

Рекомендуемая доза

Применение у взрослых (в возрасте от 18 лет, включая пациентов пожилого возраста)
Обычно применяют по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.
После уменьшения симптомов дозу следует снизить до одной дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки. Не следует превышать рекомендованные дозы.

У некоторых пациентов облегчение симптомов наступает уже в течение 12 часов после применения первой дозы препарата Моместер Назал. Однако полный терапевтический эффект может проявиться только после двух первых дней применения препарата.

Если по истечении 7 дней применения препарата улучшения не наступило, следует прекратить лечение или проконсультироваться с врачом. Если улучшение есть, но контроль симптомов недостаточен, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат дольше 3 месяцев без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков
Препарат Моместер Назал не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Подготовка назального аэрозоля к применению
Препарат Моместер Назал — назальный аэрозоль — содержит колпачок на флаконе, который защищает наконечник дозатора и предотвращает его загрязнение.
Следует помнить, что колпачок нужно снимать перед использованием аэрозоля и надевать обратно после завершения применения.

Перед первым применением необходимо тщательно встряхнуть флакон и нажать на помпу 10 раз (до появления равномерного распыления):

1. Аккуратно встряхните флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от распылителя, а большой палец — под дно флакона (Рисунок 1). Не прокалывайте распылитель назального аэрозоля.
3. Направив наконечник распылителя от себя, нажимайте пальцами, пока не распылите аэрозоль 10 раз, до получения равномерного распыления (Рисунок 1).

Рисунок 1.

Если аэрозоль не использовался в течение 14 дней или более, перед следующим применением необходимо нажать на помпу 2 раза, пока не появится равномерное распыление.

Как применять назальный аэрозоль

1. Аккуратно встряхните флакон и снимите колпачок (Рисунок 2).

Рисунок 2.

2. Аккуратно продуйте нос.
3. Закройте один носовой ход и введите наконечник дозатора в другой носовой ход, держа его подальше от носовой перегородки. Наклоните голову немного вперёд, держа флакон вертикально вверх (Рисунок 3).

Рисунок 3.
ВНИМАНИЕ! Очень важно держать флакон в вертикальном положении, поскольку неправильное распыление может привести к повреждению носовой перегородки (Рисунок 4).

Рисунок 4.

4. Медленно и аккуратно начните вдыхать через нос, одновременно нажав один раз вниз на распылитель, чтобы распылить препарат (в виде мелкой взвеси) в нос.
5. Выдохните через рот (Рисунок 5). Затем повторите действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой ход, если это необходимо.

Рисунок 5.

6. Извлеките наконечник дозатора из носового хода и выдохните через рот.
7. Повторите действия, описанные в пунктах 3–6, чтобы ввести аэрозоль во второй носовой ход.

После использования аэрозоля аккуратно протрите наконечник дозатора чистой салфеткой или сухой тканью и наденьте колпачок, чтобы предотвратить попадание пыли.

Очистка флакона

• Важно регулярно очищать флакон с аэрозолем, поскольку в противном случае он может работать неправильно.
• Снимите колпачок и аккуратно снимите наконечник дозатора.
• Промойте наконечник дозатора и колпачок в тёплой воде, затем прополощите под проточной водой.
• Не следует прочищать наконечник дозатора, прокалывая его иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозатор и привести к неправильной дозировке препарата.
• Оставьте колпачок и наконечник дозатора в тёплом месте до полного высыхания.
• Наденьте наконечник дозатора на флакон, затем наденьте колпачок.
• После очистки проверьте, правильно ли работает дозатор, и распылите аэрозоль 2 раза.

Применение препарата Моместер Назал в дозе, превышающей рекомендованную
Если случайно была применена доза препарата, превышающая рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Если кортикостероиды применяются длительно или в больших дозах, в редких случаях они могут оказывать неблагоприятное влияние на гормональную систему пациента. У детей они могут влиять на рост и развитие.

Пропуск применения препарата Моместер Назал
Если пациент забыл применить назальный аэрозоль в обычное время, он должен применить препарат сразу же, как только вспомнит, а затем продолжить лечение в обычном режиме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Моместер Назал
У некоторых пациентов облегчение симптомов наступает уже через 12 часов после применения первой дозы препарата, однако полный терапевтический эффект может проявиться только после двух первых дней применения.
Очень важно, чтобы пациент регулярно применял назальный аэрозоль. Следует обратиться к врачу, если в течение 7 дней улучшения не наступило.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
После применения этого лекарства могут возникнуть немедленные реакции повышенной чувствительности (аллергические) с неизвестной частотой. Эти реакции могут быть тяжёлыми. Необходимо прекратить применение препарата Моместер Назал и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся такие симптомы, как:

• отёк лица, языка или горла
• затруднения при глотании
• крапивница
• свистящее дыхание или затруднения при дыхании.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля применяются в высоких дозах в течение длительного времени, побочные эффекты могут возникать вследствие всасывания препарата в организм.
Другие побочные эффекты:
Большинство людей, использующих назальные аэрозоли, не сообщают о каких-либо побочных эффектах. Однако у некоторых пациентов после применения препарата Моместер Назал или другого кортикостероида в виде назального аэрозоля могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа
• раздражение носа или боль в горле
• язвенное поражение слизистой оболочки носа
• инфекция верхних дыхательных путей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и (или) катаракта, приводящие к нарушениям зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Моместер Назал

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Моместер Назал

• Действующим веществом препарата является фуроат мометазона. Каждая доза препарата содержит моногидрат фуроата мометазона, соответствующий 50 микрограммам фуроата мометазона.
• Другие компоненты препарата: бензалкония хлорид, раствор; глицерол; полисорбат 80; микрокристаллическая целлюлоза; кармеллоза натрия; лимонная кислота моногидрат; цитрат натрия; вода очищенная.

Как выглядит препарат Моместер Назал и что входит в упаковку
Моместер Назал — это назальный аэрозоль, суспензия.
Флакон содержит один распылительный механизм.
Каждый флакон содержит 60 доз, 120 доз или 140 доз.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Регистрант и производитель
Регистрант:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19
83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель:
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Франция

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна после сканирования
смартфоном QR-кода, указанного в инструкции ниже и на упаковке. Та же информация доступна
на веб-сайте: www.momesternasal.pl
QR