Momester Nasal

Antes de utilizar el medicamento, lea atentamente el prospecto y consulte los materiales
educativos. Esta información está disponible en las farmacias, escaneando con el teléfono inteligente el código QR
y en la página web www.momesternasal.pl (ver también el punto 6 del prospecto para pacientes).

Prospecto: información para el paciente

Momester Nasal, 50 microgramos/dosis, aerosol nasal en suspensión
Mometasoni furoas
Lea todo el prospecto cuidadosamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Momester Nasal y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Momester Nasal
3. Cómo utilizar Momester Nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Momester Nasal
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es el medicamento Momester Nasal y para qué se utiliza?

¿Qué es el medicamento Momester Nasal?
Momester Nasal contiene furoato de mometasona, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticoesteroides. Cuando se utiliza diariamente, reduce la inflamación. Momester Nasal, administrado por vía nasal, alivia los síntomas inflamatorios (hinchazón e irritación de la mucosa nasal), estornudos, picor, sensación de congestión nasal y disminuye la cantidad de secreción nasal. Asimismo, alivia el picor y el lagrimeo de los ojos.
El medicamento Momester Nasal ayuda a controlar la respuesta del organismo frente a los alérgenos (sustancias que desencadenan una reacción alérgica) presentes en el entorno.

¿Para qué se utiliza Momester Nasal?
Momester Nasal se utiliza en adultos mayores de 18 años para el tratamiento de los síntomas del rinoconjuntivitis alérgica diagnosticada, provocada por pólenes (denominada rinitis alérgica estacional o fiebre del heno) o por otros alérgenos presentes en el aire, tales como ácaros del polvo doméstico, epitelios animales (pelos o piel descamada de animales), o esporas de moho y hongos (presentes en el entorno durante todo el año).
La fiebre del heno, que aparece en determinadas épocas del año, es una reacción alérgica provocada por la inhalación de pólenes de árboles, hierbas, malezas, así como de esporas de moho y hongos.
El tratamiento debe administrarse únicamente durante el período de exposición al alérgeno.

2. Información importante antes de usar el medicamento Momester Nasal

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Momester Nasal

• Si el paciente es alérgico al furoato de mometasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente tiene una infección nasal no tratada. La utilización del medicamento Momester Nasal durante una infección no tratada en la cavidad nasal, por ejemplo, herpes, podría agravar los síntomas de la infección. Antes de usar el aerosol nasal, debe esperarse hasta que la infección haya sido curada.
• Si el paciente ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica en la nariz o ha sufrido una lesión nasal. No debe utilizarse el aerosol nasal hasta que las heridas hayan cicatrizado completamente.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Momester Nasal, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente tiene o ha tenido tuberculosis en la actualidad o en el pasado.
• Si el paciente padece cualquier otra infección.
• Si el paciente padece fibrosis quística.
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen corticosteroides, tales como: comprimidos, cremas, pomadas, medicamentos para el asma, inyecciones, aerosoles nasales o gotas oculares o nasales.
• Si el paciente tiene una infección de las vías nasales o de los senos paranasales.
• En caso de traumatismos recientes, intervenciones quirúrgicas en la nariz o úlceras en la mucosa nasal.

Durante el tratamiento con el medicamento Momester Nasal, debe consultar con su médico:

• Si el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente (dificultades para combatir infecciones) y el paciente ha estado en contacto con alguien que padece sarampión o varicela. Debe evitarse el contacto con personas que tengan estas infecciones.
• Si el paciente tiene una infección nasal o de garganta.
• Si el medicamento se utiliza durante 3 meses sin consultar al médico.
• Si el paciente tiene una irritación prolongada de la nariz o de la garganta.

Debe ponerse en contacto con el médico si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se utilizan en dosis elevadas durante un período prolongado, pueden producirse efectos adversos debidos a la absorción del medicamento en el organismo.

Niños y adolescentes
El medicamento Momester Nasal no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Momester Nasal y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar, incluidos aquellos que no requieran receta médica.

• En caso de tratamiento de alergias con otros corticosteroides por vía oral o por inyección, el médico responsable podría indicar al paciente que suspenda su uso al comenzar el tratamiento con Momester Nasal. En algunos pacientes, tras interrumpir el tratamiento con corticosteroides orales o inyectables, pueden aparecer efectos adversos como dolor articular o muscular, debilidad y depresión. También pueden reaparecer otros síntomas alérgicos, tales como picor, lagrimeo de los ojos o manchas rojas y con picor en la piel. Debe ponerse en contacto con el médico si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

• Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto del medicamento Momester Nasal y el médico podría necesitar vigilar cuidadosamente al paciente que esté tomando tales medicamentos (entre ellos algunos medicamentos contra el VIH: ritonavir, cobicistat).

No se ha demostrado interacción entre el medicamento Momester Nasal y la loratadina (utilizada en el tratamiento de alergias).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos o solo hay datos limitados sobre el uso de furoato de mometasona en mujeres embarazadas. No se sabe si el furoato de mometasona pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto del furoato de mometasona sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.

Momester Nasal contiene cloruro de benzalconio
El medicamento Momester Nasal contiene cloruro de benzalconio, que puede provocar irritación o hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante un período prolongado.

3. Cómo utilizar el medicamento Momester Nasal

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
No debe administrarse una dosis mayor ni utilizar el medicamento más frecuentemente o durante un período más largo de lo recomendado en este prospecto.

Dosis recomendada

Uso en adultos (a partir de 18 años, incluidos pacientes de edad avanzada)
Normalmente se administran dos pulverizaciones del aerosol en cada orificio nasal una vez al día.
Una vez que los síntomas hayan mejorado, debe reducirse la dosis a una pulverización del aerosol en cada orificio nasal una vez al día. No debe superarse la dosis recomendada.
En algunos pacientes, la mejoría de los síntomas puede comenzar dentro de las 12 horas tras la primera administración de Momester Nasal. Sin embargo, los beneficios completos del tratamiento pueden observarse tras los dos primeros días de uso.

Si tras 7 días de tratamiento no se ha producido mejoría, debe interrumpirse el tratamiento o consultarse con el médico. Si se produce mejoría, pero no se logra un control adecuado de los síntomas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
No debe utilizarse el medicamento durante más de 3 meses sin consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes
Momester Nasal no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Preparación del aerosol nasal para su uso
Momester Nasal aerosol nasal contiene una tapa protectora en el frasco que protege la punta del pulverizador y evita su contaminación.
Debe recordarse retirarla antes de usar el aerosol y volver a colocarla tras su uso.

Antes de la primera administración, debe agitarse bien el frasco y pulsarse la bomba 10 veces (hasta obtener una nebulización uniforme):

1. Agitar suavemente el frasco.
2. Colocar el dedo índice y medio a ambos lados de la bomba y el pulgar debajo del frasco (Figura 1). No perforar el pulverizador nasal.
3. Dirigiendo la punta del pulverizador lejos del cuerpo, pulsar con los dedos 10 veces hasta obtener una nebulización uniforme (Figura 1).

Figura 1.
Si el aerosol no se ha utilizado durante 14 días o más, antes del siguiente uso debe pulsarse la bomba 2 veces hasta obtener una nebulización uniforme.

Cómo utilizar el aerosol nasal

1. Agitar suavemente el frasco y retirar la tapa protectora (Figura 2).

Figura 2.

2. Soplar suavemente la nariz.
3. Cerrar una fosa nasal e introducir la punta del pulverizador en la otra fosa nasal, alejándola del tabique nasal. Inclinar ligeramente la cabeza hacia adelante, manteniendo el frasco en posición vertical (Figura 3).

Figura 3.
ADVERTENCIA: Mantener el frasco en posición vertical es muy importante, ya que una pulverización incorrecta podría dañar el tabique nasal (Figura 4).

Figura 4.

4. Inspirar suavemente por la nariz mientras se pulveriza el aerosol (en forma de fina niebla) en la fosa nasal, pulsando UNA vez hacia abajo con los dedos.
5. Exhalar por la boca (Figura 5). A continuación, repetir la acción descrita en el punto 4 para administrar la segunda pulverización en la misma fosa nasal, si es necesario.

Figura 5.

6. Retirar la punta del pulverizador de la fosa nasal y exhalar por la boca.
7. Repetir los pasos 3 a 6 para administrar el aerosol en la otra fosa nasal.

Tras usar el aerosol nasal, debe limpiarse cuidadosamente la punta del pulverizador con un pañuelo o paño limpio y colocar la tapa protectora para evitar la entrada de polvo.

Limpieza del frasco

• Es importante limpiar regularmente el frasco con el aerosol, ya que de lo contrario podría no funcionar correctamente.
• Retirar la tapa protectora y deslizar suavemente la punta del pulverizador.
• Lavar la punta del pulverizador y la tapa protectora con agua tibia y enjuagar con agua corriente.
• No debe intentarse desatascar la punta del pulverizador perforándola con una aguja u otro objeto afilado, ya que esto dañaría el pulverizador y no se administraría la dosis adecuada del medicamento.
• Dejar secar la tapa protectora y la punta del pulverizador en un lugar cálido.
• Volver a colocar la punta del pulverizador en el frasco y colocar la tapa protectora.
• Tras la limpieza, comprobar que el pulverizador funciona correctamente y pulverizar 2 veces el aerosol.

Sobredosificación de Momester Nasal
Si accidentalmente se ha administrado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse al médico.
Si los corticosteroides se utilizan durante mucho tiempo o en dosis elevadas, en raras ocasiones pueden tener efectos negativos sobre las hormonas del paciente. En niños, pueden afectar al crecimiento y desarrollo.

Olvido de una dosis de Momester Nasal
Si el paciente olvida administrarse el aerosol nasal a la hora habitual, debe tomarlo tan pronto como se acuerde, y luego continuar con el tratamiento a la hora habitual. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Momester Nasal
En algunos pacientes, la mejoría de los síntomas puede comenzar tras 12 horas de la primera dosis, pero los beneficios completos del tratamiento pueden observarse tras los dos primeros días de uso.
Es muy importante que el paciente utilice el aerosol nasal de forma regular. Debe consultarse al médico si no se observa mejoría tras 7 días.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Tras la administración de este medicamento pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) inmediatas
de frecuencia desconocida. Estas reacciones pueden ser graves. Debe interrumpirse el tratamiento con Momester
Nasal y debe buscarse ayuda médica inmediatamente si aparecen síntomas tales como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• dificultad para tragar
• urticaria
• respiración sibilante o dificultad para respirar.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se toman en dosis elevadas durante mucho tiempo,
pueden presentarse efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el organismo.
Otros efectos adversos:
La mayoría de las personas que utilizan aerosoles nasales no notifican ningún efecto adverso. Sin embargo,
en algunas personas, tras la administración de Momester Nasal u otro corticosteroide en forma de
aerosol nasal, pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• estornudos
• sangrado nasal
• irritación nasal o dolor de garganta
• úlcera en la mucosa nasal
• infección de las vías respiratorias superiores.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• aumento de la presión intraocular (glaucoma) y/o catarata que provocan alteraciones visuales
• lesión del tabique nasal que separa las fosas nasales
• alteraciones del gusto y del olfato
• visión borrosa.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones
Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales,
Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Momester Nasal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Momester Nasal

• La sustancia activa del medicamento es furoato de mometasona. Cada dosis contiene furoato de mometasona monohidrato equivalente a 50 microgramos de furoato de mometasona.
• Los demás componentes del medicamento son: cloruro de benzalconio, solución; glicerol; polisorbato 80; celulosa microcristalina; carboximetilcelulosa sódica; ácido cítrico monohidrato; citrato sódico; agua purificada.

Aspecto del medicamento Momester Nasal y contenido del envase
Momester Nasal es un aerosol nasal en suspensión.
El frasco contiene un mecanismo pulverizador.
Cada frasco contiene 60 dosis, 120 dosis o 140 dosis.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante:
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Francia
Información detallada y actualizada sobre este medicamento está disponible escaneando con el
teléfono inteligente el código QR incluido en el prospecto a continuación y en el envase. La misma información también está disponible en el sitio web: www.momesternasal.pl
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