Моксифлоксацин Стулльн

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Моксифлоксацин Стулльн, 5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Моксифлоксацин
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Моксифлоксацин Стулльн і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Моксифлоксацин Стулльн
3. Як застосовувати лікарський засіб Моксифлоксацин Стулльн
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Моксифлоксацин Стулльн
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Моксифлоксацин Стулльн і для чого його застосовують

Краплі для очей Моксифлоксацин Стулльн застосовують для лікування бактеріальних інфекцій ока (кон’юнктивітів). Діючою речовиною лікарського засобу є моксифлоксацин — офтальмологічний антибіотик.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Моксифлоксацин Стулльн

Коли не застосовувати лік Моксифлоксацин Стулльн:

• якщо пацієнт має алергію на моксифлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Моксифлоксацин Стулльн слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:

• У пацієнта виникали алергічні реакції на моксифлоксацин. Алергічні реакції виникають не дуже часто, а тяжкі алергічні реакції — рідко. У разі виникнення будь-яких алергічних реакцій (реакцій гіперчутливості) або інших небажаних ефектів слід діяти відповідно до рекомендацій, вказаних у розділі 4.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи — слід припинити їх застосування, якщо у пацієнта виникли суб’єктивні та об’єктивні симптоми інфекції ока. Натомість слід використовувати окуляри. Носити контактні лінзи не можна до повного зникнення симптомів інфекції ока та до завершення терміну застосування ліку.
• У пацієнтів, які отримують фторхінолони перорально або внутрішньовенно, спостерігалися випадки набряку та розриву сухожиль, особливо у літніх пацієнтів та тих, хто одночасно лікується кортикостероїдами. Слід припинити застосування ліку Моксифлоксацин Стулльн, якщо у пацієнта виникнуть біль або набряк сухожиль.

Як і при застосуванні будь-яких інших антибіотиків, тривале застосування ліку Моксифлоксацин Стулльн може призвести до розвитку інших інфекцій.
Лік Моксифлоксацин Стулльн та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Протягом короткого часу після закапування ліку Моксифлоксацин Стулльн зір може бути нечітким. До повного відновлення гостроти зору забороняється керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Моксифлоксацин Стулльн

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі, у тому числі особи похилого віку, та діти: 1 крапля у хворе око або очі, 3 рази на добу
(вранці, після обіду та вночі).
Ліки Моксифлоксацин Стулльн можна застосовувати дітям, пацієнтам старше 65 років та
пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки. Застосування цих ліків не рекомендується новонародженим,
оскільки існують лише дуже обмежені відомості щодо їх застосування у цих
пацієнтів.
Спосіб застосування
Ліки Моксифлоксацин Стулльн призначаються виключно для закраплювання у очі. Ці ліки слід
застосовувати до обох очей лише у разі, якщо це рекомендовано лікарем.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

• Підготувати пляшечку з ліками Моксифлоксацин Стулльн та дзеркало.
• Помити руки.
• Відкрутити ковпачок.
• Якщо після зняття ковпачка захисний обідок ослаблений, його слід видалити перед застосуванням ліків.
• Тримати пляшечку догори дном між великим і середнім пальцями.
• Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня»; саме туди повинна потрапити крапля (рисунок 1).
• Піднести наконечник пляшечки до ока. Для зручності можна скористатися дзеркалом.
• Не торкатися крапельницею ока, повіки, області навколо ока або інших поверхонь. Це може призвести до інфікування крапель.
• Легенько натиснути на пляшечку, щоб у потрібний момент витиснути одну краплю ліків (рисунок 2).
• Після закраплювання ліків Моксифлоксацин Стулльн слід притиснути пальцем куток ока біля носа протягом 2–3 хвилин (рисунок 3). Це допоможе запобігти потраплянню ліків в організм, що особливо важливо для маленьких дітей.
• У разі застосування крапель у обидва ока слід помити руки перед тим, як повторити описану вище процедуру для другого ока. Це допоможе запобігти поширенню інфекції з одного ока на інше.
• Безпосередньо після застосування ліків закрутити пляшечку.

Якщо крапля не потрапила в око, слід повторити спробу закраплювання.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Моксифлоксацин Стулльн: очі слід промити
теплою водою. Не закраплювати більше ліків, доки не настане черговий час прийому наступної дози.
У разі випадкового проковтування ліків Моксифлоксацин Стулльн слід звернутися до лікаря або
фармацевта, щоб отримати пораду.
Пропущене застосування ліків Моксифлоксацин Стулльн: слід продовжити застосування ліків, використовуючи наступну дозу згідно зі встановленим графіком дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо пацієнт застосовує інші краплі для очей, слід дотримуватися інтервалу щонайменше 5 хвилин між закраплюванням ліків Моксифлоксацин Стулльн та інших крапель. Офтальмологічні мазі слід застосовувати наприкінці.
Тривалість лікування
Покращення зазвичай настає протягом 5 днів. Якщо поліпшення не відбувається, слід звернутися до
лікаря. Слід продовжувати застосування крапель ще 2–3 дні або так довго, як це рекомендував
лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зазвичай можна продовжувати застосовувати краплі, якщо побічні ефекти не є серйозними або
якщо у пацієнта не виникають тяжкі алергічні реакції.
Якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція або один із нижче зазначених симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату
Моксифлоксацин Стулльн та негайно звернутися по медичну допомогу: набряк рук, ніг, щиколоток,
обличчя, губ, набряк порожнини рота або горла, що може ускладнювати ковтання або дихання, висип,
крур, великі пухирі, заповнені рідиною, виразки або виразкові ураження.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)

• Ефекти з боку очей: біль у оці, подразнення ока

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)

• Ефекти з боку очей: сухість ока, свербіж у оці, почервоніння ока, запалення поверхні ока або утворення рубців, розрив судини в оці, незвичайне відчуття в оці, порушення з боку повік, свербіж, почервоніння або набряк
• Загальні ефекти: головний біль, неприємний смак у роті

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб)

• Ефекти з боку очей: захворювання рогівки, нечітке або обмежене зорове сприйняття, запалення або інфекція кон'юнктиви, стомленість зору, набряк ока
• Загальні ефекти: блювота, відчуття дискомфорту в носі, відчуття комка в горлі, зниження концентрації заліза в крові, незвичайні результати досліджень функції печінки, порушення чутливості шкіри, біль, подразнення горла

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• Ефекти з боку очей: інфекція ока, помутніння поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на поверхні ока, підвищення тиску в оці, подряпини на поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, підвищене утворення сліз, підвищена чутливість до світла
• Загальні ефекти: прискорене дихання, нерегулярний ритм серця, запаморочення, посилення симптомів алергії, свербіж, висип, почервоніння шкіри, нудота та крур

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Моксифлоксацин Стулльн

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
пляшечці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати довше, ніж 4 тижні після першого відкриття пляшечки. Це потрібно для запобігання
інфекціям.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Моксифлоксацин Стулльн

• Діючою речовиною лікарського засобу є моксифлоксацин. 1 мл розчину містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді 5,45 мг гідрохлориду моксифлоксацину). Одна крапля містить 210 мікрограмів моксифлоксацину.
• Інші складові: натрію хлорид, борна кислота, натрію гідроксид та, за потреби, хлоридна кислота, концентрована (для встановлення потрібного рівня pH), та вода для ін’єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Моксифлоксацин Стулльн і що містить упаковка
Лікарський засіб є рідиною (прозорий, світло-жовтий розчин), яка постачається в прозорій пластиковій пляшечці з крапельницею та кришкою.
Кожна пляшечка містить 3 мл або 5 мл крапель для очей, розчину.
Розміри упаковок: пачка, що містить 1 або 3 пляшечки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln, Баварія
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Moxifloxacin Stulln
Німеччина Moxifloxacin Stulln
Греція MOFLOTREX
Італія Omnimoxa
Нідерланди Moxifloxacine Stulln
Польща Moxifloxacinum Stulln
Іспанія Omnimoxa