Моксифлоксацинум штулльн

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Моксифлоксацинум Стулльн, 5 мг/мл, капли глазные, раствор
Моксифлоксацинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Моксифлоксацинум Стулльн и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Моксифлоксацинум Стулльн
3. Как применять лекарственное средство Моксифлоксацинум Стулльн
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Моксифлоксацинум Стулльн
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Моксифлоксацинум Стулльн и для чего оно применяется

Глазные капли Моксифлоксацинум Стулльн применяются для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивитов). Действующим веществом препарата является моксифлоксацин — офтальмологическое противомикробное средство.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Моксифлоксацинум Стулльн

Когда не следует применять лекарственный препарат Моксифлоксацинум Стулльн:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Моксифлоксацинум Стулльн следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее возникали аллергические реакции на моксифлоксацин. Аллергические реакции возникают нечасто, а тяжёлые аллергические реакции — редко. При возникновении любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или других нежелательных явлений необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте 4.
• если пациент носит контактные линзы — следует прекратить их использование при наличии субъективных и объективных симптомов инфекции глаза. Вместо контактных линз следует использовать очки. Нельзя надевать контактные линзы до исчезновения субъективных и объективных симптомов инфекции глаза и до окончания применения препарата.
• У пациентов, получающих фторхинолоны внутрь или внутривенно, описаны случаи развития отёка и разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды. При появлении у пациента боли или отёка сухожилий следует прекратить применение лекарственного препарата Моксифлоксацинум Стулльн.

Как и при применении любых других антибиотиков, длительное применение препарата Моксифлоксацинум Стулльн может привести к развитию других инфекций.
Взаимодействие лекарственного препарата Моксифлоксацинум Стулльн с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
В течение короткого времени после закапывания препарата Моксифлоксацинум Стулльн зрение может быть нечётким. До восстановления чёткости зрения запрещается управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Моксифлоксацинум Стулльн

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, включая пожилых пациентов, а также детям: 1 капля в больное глазное яблоко или глаза 3 раза в сутки (утром, днём и вечером).
Препарат Моксифлоксацинум Стулльн может применяться у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с заболеваниями почек или печени. Применение этого препарата не рекомендуется у новорождённых, поскольку имеется лишь крайне ограниченная информация о его применении у данной категории пациентов.
Способ применения
Препарат Моксифлоксацинум Стулльн предназначен исключительно для закапывания в глаза. Применять препарат в оба глаза следует только в случае, если это рекомендовано врачом.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

• Подготовить флакон с препаратом Моксифлоксацинум Стулльн и зеркало.
• Тщательно вымыть руки.
• Открутить колпачок.
• Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует удалить перед применением препарата.
• Держать флакон вверх дном между большим и средним пальцами.
• Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашек»; именно сюда должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднести наконечник флакона близко к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
• Не допускать контакта наконечника флакона с глазом, веками, областью глаз или другими поверхностями. Это может привести к инфицированию капель.
• Легко надавить на флакон, чтобы в нужный момент выделилась одна капля препарата (рисунок 2).
• После закапывания препарата Моксифлоксацинум Стулльн необходимо закрыть пальцем угол глаза со стороны носа в течение 2–3 минут (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание препарата в общий кровоток, что особенно важно для маленьких детей.
• При необходимости закапывания капель в оба глаза перед повторением описанной выше процедуры для второго глаза необходимо тщательно вымыть руки. Это поможет избежать переноса инфекции с одного глаза на другой.
• Немедленно после использования препарата плотно закрутить колпачок.

Если капля не попала в глаз, следует повторить попытку закапывания.
Применение препарата Моксифлоксацинум Стулльн в дозе, превышающей рекомендованную: промыть глаза тёплой водой. Не закапывать дополнительные капли до следующего запланированного приёма.
При случайном проглатывании препарата Моксифлоксацинум Стулльн необходимо обратиться к врачу или фармацевту для получения консультации.
Пропуск приёма препарата Моксифлоксацинум Стулльн: следует продолжать применение препарата, вводя следующую дозу по установленной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пациент использует другие глазные капли, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между закапыванием препарата Моксифлоксацинум Стулльн и других капель. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Продолжительность лечения
Улучшение обычно наступает в течение 5 дней. Если улучшения не наблюдается, необходимо обратиться к врачу. Следует продолжать применение капель ещё в течение 2–3 дней или в течение срока, указанного врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно можно продолжать применение капель, если только нежелательные явления не являются серьезными или
если у пациента не развиваются тяжелые аллергические реакции.
Если у пациента развивается тяжелая аллергическая реакция или появляются какие-либо из
перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата
Моксифлоксацинум Штулльн и безотлагательно обратиться за медицинской помощью: отек рук, стоп, лодыжек,
лица, губ, отек полости рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание, сыпь
или крапивница, большие пузыри, наполненные жидкостью, язвы или изъязвления.
Частые нежелательные явления (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Со стороны глаз: боль в глазу, раздражение глаза

Нечастые нежелательные явления (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Со стороны глаз: сухость глаза, зуд глаза, покраснение глаза, воспаление поверхности глаза или образование рубцов, разрыв кровеносного сосуда в глазу, нарушение чувствительности глаза, нарушения век, зуд, покраснение или отек
• Со стороны организма в целом: головная боль, неприятный вкус во рту

Редкие нежелательные явления (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• Со стороны глаз: заболевание роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или инфекция конъюнктивы, утомление зрения, отек глаза
• Со стороны организма в целом: рвота, ощущение дискомфорта в носу, ощущение комка в горле, снижение концентрации железа в крови, нарушения показателей функции печени, нарушения чувствительности на поверхности кожи, боль, раздражение горла

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Со стороны глаз: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышенное внутриглазное давление, царапины на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, повышенное слезоотделение, повышенная чувствительность к свету
• Со стороны организма в целом: одышка, нарушение ритма сердца, головокружение, усиление симптомов аллергии, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Моксифлоксацинум Стулльн

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
флаконе после надписи: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять дольше 4 недель после первого открытия флакона. Это необходимо для предотвращения
инфекций.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Moxifloxacinum Stulln

• Активным веществом препарата является моксифлоксацин. 1 мл раствора содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида моксифлоксацина — 5,45 мг). Одна капля содержит 210 микрограмм моксифлоксацина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота борная, натрия гидроксид, при необходимости — кислота соляная концентрированная (для достижения нужного pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Moxifloxacinum Stulln и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой жидкость (прозрачный, светло-желтый раствор), выпускаемую в прозрачной пластиковой бутылочке с капельницей и завинчивающейся крышечкой.
Каждая бутылочка содержит 3 мл или 5 мл глазных капель, раствора.
Размеры упаковок: картонная коробка, содержащая 1 или 3 бутылочки.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln, Бавария
Германия

Данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Moxifloxacin Stulln
Германия Moxifloxacin Stulln
Греция MOFLOTREX
Италия Omnimoxa
Нидерланды Moxifloxacine Stulln
Польша Moxifloxacinum Stulln
Испания Omnimoxa