Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Метопролол VP, 50 мг, таблетки
Metoprololi tartras
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке Метопролол VP і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікування Метопролол VP
Як застосовувати Метопролол VP
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Метопролол VP
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Метопролол VP і для чого його застосовують

Метопролол VP — це лікарський засіб, що вибірково блокує одну з груп рецепторів, які розташовані в серцевому м’язі (β-адренергічні рецептори). Блокування цих рецепторів сповільнює прискорену роботу серця, зменшує підвищений артеріальний тиск, рідко викликаючи при цьому ортостатичну гіпотензію (тобто раптове зниження артеріального тиску при зміні положення тіла з лежачого на сидяче або стояче, або з сидячого на стояче), запобігає серцевим аритміям і має кардіопротективну дію (тобто захищає серце), зменшуючи частоту нападів стенокардії (грудної жовти).
Застосовується при лікуванні стенокардії (біль у грудній клітці при ішемічній хворобі серця), артеріальній гіпертензії, функціональних порушеннях кровообігу типу гіперкінетичного кровообігу (стан, при якому серце працює швидше або скорочується сильніше, ніж зазвичай), а також при тахіаритмії (порушеннях серцевого ритму, що супроводжуються прискоренням роботи серця).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метопролол VP

Коли не застосовувати препарат Метопролол VP

якщо пацієнт має алергію на метопрололу вінілат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6) або інші бета-адреноблокатори з подібною будовою;
якщо у пацієнта виникають:
атріовентрикулярна блокада II та III ступеня (порушення, яке можна лікувати шляхом імплантації кардіостимулятора);
кардіогенний шок (походженням із серця);
клінічно значуща синусова брадикардія (уповільнення роботи серця);
декомпенсована серцева недостатність (спричинює задих та набряки кінцівок);
тяжка периферична атеросклероз;
гіпотонія;
метаболічний ацидоз (підвищення концентрації кислот у сироватці крові);
не лікований феохромоцитома наднирника (різновид пухлини);
синдром хворого синусового вузла (порушення, яке можна лікувати шляхом імплантації кардіостимулятора);
інфаркт міокарда, що протікає з вираженою брадикардією, атріовентрикулярною блокадою I ступеня, гіпотонією систолічного тиску (<100 мм рт. ст.) і (або) тяжкою серцевою недостатністю.
якщо у пацієнта коли-небудь була тяжка астма або тяжкі напади бронхоспазму.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Метопрололу VP необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Потрібно дотримуватися особливої обережності:

якщо у пацієнта є обструктивна хвороба легень (може знадобитися зміна дози ліків, що застосовуються при цій хворобі, або додаткове лікування);
коли у пацієнта підвищений ризик анафілактичної реакції (різновид алергійної реакції, що виникає негайно після контакту з алергеном), наприклад, якщо в минулому виникла така реакція після прийому будь-якого ліку (під час застосування Метопрололу VP такі реакції можуть бути особливо тяжкими та стійкими до лікування адреналіном);
якщо у пацієнта виникла виражена брадикардія (частота серцевих скорочень менше 55 ударів на хвилину), оскільки в такому разі може знадобитися зменшення дози Метопрололу VP або його поступове відмінення;
коли у пацієнта є серцева недостатність або обмежена серцева резерва (може знадобитися відповідне лікування цих станів перед застосуванням Метопрололу VP);
якщо у пацієнта є атріовентрикулярна блокада I ступеня (метопролол може її посилювати);
коли у пацієнта є цукровий діабет (препарат може маскувати деякі симптоми гіпоглікемії, наприклад, пригнічення тахікардії, а також може вимагати корекції дози цукрознижувальних засобів);
якщо у пацієнта є гіпертиреоз або підозра на нього (метопролол може маскувати симптоми підвищеного рівня гормонів щитовидної залози в крові);
коли пацієнт лікується від феохромоцитоми наднирника (в такому разі метопролол слід застосовувати разом із блокатором альфа-адренергічних рецепторів, наприклад, доксазозином);
якщо пацієнту має бути введена адреналін (її застосування у особи, що приймає метопролол, може призвести до підвищення артеріального тиску та брадикардії);
коли пацієнту планується хірургічне втручання (необхідно повідомити анестезіолога про прийом Метопрололу VP, оскільки це може спричинити зниження тиску) ;
якщо у пацієнта є стенокардія Принцметала (метопролол може збільшувати кількість нападів стенокардії та подовжувати їх тривалість);
коли у пацієнта виникає сухість очей, особливо на тлі супутньої висипки на шкірі (ці симптоми можуть свідчити про розвиток синдрому очно-слизово-шкірного ураження, що може вимагати відміни препарату);
якщо пацієнт має порушення функції печінки (може знадобитися застосування менших доз Метопрололу VP);
коли у пацієнта є псоріаз (застосування препарату може його посилювати).

Метопролол VP та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Метопролол VP може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії під час застосування разом із деякими цукрознижувальними засобами, що належать до похідних сульфонілсечовини (такими як гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
Особливо важливо повідомити лікареві про прийом:

інших антигіпертензивних засобів, особливо інших бета-адреноблокаторів (наприклад, пропранололу, бісопрололу), клонідину, празозину та блокаторів кальцієвих каналів (наприклад, ніфедипіну, дилтіазему);
крапель для очей, що містять бета-адреноблокатори (наприклад, тимолол);
засобів, що блокують симпатичні ганглії, таких як триметафан (препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску);
інгібіторів МАО, таких як селегілін чи моклобемід (препарати, що застосовуються переважно при лікуванні депресії);
антидепресантів, таких як флуоксетин, пароксетин або бупропіон;
препаратів, що застосовуються при психічних захворюваннях, таких як тіоридазин;
антиаритмічних засобів, таких як пропафенон та аміодарон;
противірусних препаратів, таких як ритонавір;
антигістамінних засобів, таких як дифенгідрамін (препарати, що застосовуються зокрема при лікуванні алергії);
протималярійних засобів, таких як гідроксихлорохіна чи хінідин;
протигрибкових препаратів, таких як тербінафін;
засобів проти виразки, таких як циметидин;
нітрогліцерину (препарат, що застосовується при стенокардії);
наперстянкових глікозидів (препарати, що застосовуються при захворюваннях серця);
симпатоміметичних засобів (препарати, що застосовуються зокрема для розширення бронхів);
цукрознижувальних препаратів, включаючи інсулін;
нестероїдних протизапальних засобів (препарати, що застосовуються переважно для зняття болю та запалення);
лідокаїну (препарат, що застосовується для місцевого знеболення);
засобів, що застосовуються для загального знеболення;
рифампіцину (антибіотик, що застосовується зокрема при туберкульозі) та інших препаратів, що впливають на активність печінкових ферментів.

Метопролол VP та харчування, напої та алкоголі
Метопролол VP слід приймати під час або безпосередньо після їжі.
Метопролол може посилювати та подовжувати дію алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Метопролол VP не можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо це не є абсолютно необхідним.
Застосування препарату у вагітних жінок або жінок, що годують грудьми, може призвести до уповільнення серцевих скорочень, гіпотонії та зниження рівня глюкози в крові у плода, новонародженого або дитини, що годується грудьми.
Якщо лікар вважає застосування Метопрололу VP під час вагітності абсолютно необхідним, слід застосовувати можливо найменші дози, а за 2–3 дні до пологів препарат слід відмінити, щоб уникнути надмірної скоротливості матки та розвитку побічних ефектів у новонародженого.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат може спричиняти запаморочення, сонливість, порушення зору, сухість та подразнення очей — у разі виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Метопролол VP містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати Метопролол VP

Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Стенокардія: зазвичай 50 мг 2 або 3 рази на добу. За потреби лікар може збільшити дозу.
Артеріальна гіпертензія: зазвичай 100–150 мг на добу. Добову дозу можна застосовувати одноразово (вранці). Іноді достатньою є доза 50–100 мг на добу.
Симптоми гіперкінетичного типу кровообігу: зазвичай 50 мг 1 або 2 рази на добу.
Тахіаритмія: 50 мг 2 або 3 рази на добу. За потреби дозу можна збільшити до 200–300 мг на добу.
Дозування лікар встановлює індивідуально для кожного пацієнта.
Препарат слід приймати регулярно.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метопролол VP
У разі передозування препаратом Метопролол VP можуть виникнути тяжке гіпотонічне стан, синусова брадикардія, передсердно-шлуночковий блок, серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця, порушення дихання, бронхоспазм, порушення свідомості, кома, сплутаність свідомості, судоми, нудота, блювота, ціаноз, зниження концентрації глюкози в сироватці та іноді підвищення концентрації калію в сироватці.
Перші симптоми передозування з’являються через 20 хвилин – 2 години після прийому надмірної дози препарату, і при значному передозуванні можуть тривати кілька днів, навіть якщо концентрація метопрололу в крові зменшується.
У разі прийняття надмірної дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Лікування передозування має проводитися в умовах стаціонару (найчастіше необхідне лікування в умовах відділення інтенсивної терапії з постійним моніторингом життєвих функцій). У разі прийняття препарату перорально в кількості, що загрожує життю, проводять провокацію блювоти, промивання шлунка (якщо з моменту передозування минуло не більше 4 годин) та (або) застосування активованого вугілля для виведення метопрололу з шлунково-кишкового тракту. Крім того, застосовують симптоматичне лікування.
Метопролол не можна вивести з організму шляхом гемодіалізу.
Пропуск прийому препарату Метопролол VP
У разі, якщо доза препарату не була прийнята в призначений час, її слід прийняти якнайшвидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення прийому препарату Метопролол VP
Препарат Метопролол VP не слід припиняти самостійно та раптово (особливо це стосується пацієнтів із ішемічною хворобою серця). Коли це можливо, припинення прийому має бути поступовим і тривати близько 10 днів. Протягом останніх 6 днів лікар рекомендує приймати дозу 25 мг.
Під час припинення прийому метопрололу лікар особливо уважно спостерігатиме за пацієнтом, щоб за потреби розпочати застосування іншого препарату, що замінює метопролол.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто (рідше, ніж у 1 із 10, але частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів) виникають:

запаморочення або головний біль
брадикардія (уповільнення серцевих скорочень)
втому
ортостатичну гіпотензію (пов’язану зі зміною положення тіла з лежачого на стояче), іноді з обмороками
задишку під час фізичного навантаження
нудоту та блювоту
біль у животі.

Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000, але частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів) виникають: депресія, зниження рівня свідомості, сонливість або безсоння, нічні кошмари, парестезії (відчуття поколювання та печіння), судоми м’язів, серцеву недостатність, порушення серцевого ритму, серцебиття, набряки, синдром Рейно (періодичний спазм артерій у руках, рідше — у ногах), бронхоспазм (може виникнути у пацієнтів, у яких раніше ніколи не було обструктивного захворювання легень), діарею або запори, висипання на шкірі (у вигляді кропив’янки, псоріазоподібних або дистрофічних змін шкіри).

Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів) виникають: тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), збільшення маси тіла, порушення особистості, галюцинації, порушення зору, сухість і (або) подразнення очей, дзвін у вухах, втрата слуху (після застосування доз, що перевищують рекомендовані), порушення провідності в серці, біль у ділянці передсердя, надмірне потовиділення, гангрена (у пацієнтів, у яких раніше вже були серйозні порушення периферичного кровообігу), риніт, відчуття сухості в роті, ненормальні результати функціональних проб печінки, підвищену чутливість до світла, випадання волосся, загострення псоріазу, артрит, порушення лібідо та потенції.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): гепатит, перитонеальний фіброз, хвороба Пейроні (хвороба статевого члена).

Побічні ефекти посилюються під впливом алкоголю.
Якщо посилюються будь-які з перерахованих побічних ефектів або виникають нові побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Метопролол VP

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Метопролол VP

Діючою речовиною лікарського засобу є метопрололу вінілат (50 мг у таблетці).
Інші складові (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, полівідон, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), тальк, магнію стеарат.

Як виглядає Метопролол VP та що містить упаковка
Таблетки білі, круглі, двосторонньо плоскі, зі зрізаними краями, з рисками ділення, втиснутими з одного боку, та позначенням «М» над рискою та «50» під рискою.
Таблетки упаковуються у блістери та картонні коробки.
Розмір упаковки: 30 або 40 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów