Метопролол vp

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метопролол VP, 50 мг, таблетки
Метопролола тартрат
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Метопролол VP и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Метопролол VP
3. Как принимать Метопролол VP
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить Метопролол VP
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Метопролол VP и для чего он применяется

Метопролол VP — это лекарственное средство, избирательно блокирующее одну из групп рецепторов, расположенных в сердечной мышце (бета-адренергические рецепторы). Блокада этих рецепторов замедляет учащённую деятельность сердца, снижает повышенное артериальное давление, редко вызывая при этом ортостатическую гипотензию (т.е. резкое понижение артериального давления при смене положения тела с лежачего на сидячее или стоячее, либо с сидячего на стоячее), оказывает антиаритмическое действие и кардиопротективное (защитное для сердца) действие, уменьшая частоту приступов стенокардии (грудной жом).
Препарат применяется при лечении стенокардии (боли в грудной клетке при ишемической болезни сердца), артериальной гипертензии, функциональных нарушений кровообращения по типу гиперкинетического кровообращения (состояние, при котором сердце работает быстрее или сокращается сильнее, чем в норме), а также при тахиаритмии (нарушениях сердечного ритма, протекающих с учащением его деятельности).

2. Важная информация перед приемом лекарства Метопролол ВП

Когда не следует принимать лекарство Метопролол ВП

• если у пациента имеется аллергия на метопролола виниран или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6), а также на другие бета-адреноблокаторы с аналогичной структурой;
• если у пациента наблюдаются:
• атриовентрикулярная блокада II и III степени (нарушение, которое можно лечить путем имплантации кардиостимулятора);
• кардиогенный шок (шок сердечного происхождения);
• клинически значимая синусовая брадикардия (замедление работы сердца);
• декомпенсированная сердечная недостаточность (вызывает одышку и отеки конечностей);
• тяжелый атеросклероз периферических артерий;
• гипотензия;
• метаболический ацидоз (повышенная концентрация кислот в сыворотке крови);
• не леченая феохромоцитома надпочечников (вид опухоли);
• синдром больного синусового узла (нарушение, которое можно лечить путем имплантации кардиостимулятора);
• инфаркт миокарда, протекающий с выраженной брадикардией, атриовентрикулярной блокадой I степени, систолической гипотензией (<100 мм рт. ст.) и (или) тяжелой сердечной недостаточностью.
• если у пациента ранее была тяжелая астма или тяжелые приступы бронхоспазма.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Метопролола ВП необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность:

• если у пациента имеется обструктивное заболевание легких (может потребоваться изменение дозировки препаратов, применяемых при этом заболевании, или назначение дополнительного лекарства);
• при повышенном риске анафилактической реакции (вид аллергической реакции, возникающей немедленно после контакта с аллергеном), например, если в прошлом уже была такая реакция после приема какого-либо лекарства (при приеме Метопролола ВП такие реакции могут протекать особенно тяжело и быть устойчивыми к лечению адреналином);
• если у пациента возникает выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту), поскольку в таком случае может потребоваться уменьшение дозы Метопролола ВП или его постепенная отмена;
• при наличии у пациента сердечной недостаточности или ограниченного сердечного резерва (может потребоваться соответствующее лечение этих состояний до начала приема Метопролола ВП);
• если у пациента имеется атриовентрикулярная блокада I степени (метопролол может усиливать её);
• при наличии у пациента сахарного диабета (лекарство может маскировать некоторые симптомы гипогликемии, например, подавлять тахикардию, а также может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов);
• если у пациента имеется гипертиреоз или подозревается такое состояние (метопролол может маскировать симптомы избыточной концентрации гормонов щитовидной железы в крови);
• при лечении пациента с феохромоцитомой надпочечников (в этом случае одновременно с метопрололом необходимо применять препарат, блокирующий альфа-адренорецепторы, например, доксазозин);
• если пациенту предстоит введение адреналина (его применение у лица, принимающего метопролол, может вызвать повышение артериального давления и брадикардию);
• если пациенту предстоит хирургическая операция (необходимо сообщить анестезиологу о приеме Метопролола ВП, поскольку он может вызвать снижение артериального давления);
• если у пациента имеется стенокардия Принцметала (метопролол может увеличивать количество и продолжительность приступов стенокардии у таких пациентов);
• при появлении у пациента сухости глаз, особенно в сочетании с кожной сыпью (эти симптомы могут указывать на развитие синдрома глаз-слизистая-кожа, в связи с чем может потребоваться отмена препарата);
• если у пациента имеются нарушения функции печени (в этом случае может потребоваться применение меньших доз Метопролола ВП);
• при наличии у пациента псориаза (применение препарата может усугубить течение заболевания).

Взаимодействие Метопролола ВП с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Метопролол ВП может повышать риск тяжелой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми антидиабетическими препаратами, называемыми производными сульфонилмочевины (такими как гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).
Особенно важно сообщить врачу о приеме:

• других антигипертензивных препаратов, особенно других бета-адреноблокаторов (например, пропранолола, бисопролола), клонидина, празозина и препаратов из группы блокаторов кальциевых каналов (например, нифедипина, дилтиазема);
• глазных капель, содержащих бета-адреноблокаторы (например, тимолол);
• препаратов, блокирующих ганглии симпатической нервной системы, таких как триметафан (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
• препаратов из группы ингибиторов МАО, таких как селегилин или моклобемид (препараты, применяемые главным образом при лечении депрессии);
• антидепрессантов, таких как флуоксетин, пароксетин или бупропион;
• препаратов, применяемых при психических заболеваниях, таких как тиоридазин;
• антиаритмических препаратов, таких как пропафенон и амиодарон;
• противовирусных препаратов, таких как ритонавир;
• антигистаминных препаратов, таких как дифенгидрамин (препараты, применяемые, в том числе, при лечении аллергии);
• противомалярийных препаратов, таких как гидроксихлорохин или хинидин;
• противогрибковых препаратов, таких как тербинафин;
• препаратов, применяемых при язвенной болезни, таких как циметидин;
• нитроглицерина (препарат, применяемый при стенокардии);
• гликозидов наперстянки (препараты, применяемые при заболеваниях сердца);
• симпатомиметических препаратов (препараты, применяемые, в том числе, для расширения бронхов);
• антидиабетических препаратов, включая инсулин;
• нестероидных противовоспалительных препаратов (препараты, применяемые главным образом для снятия боли и воспаления);
• лидокаина (препарат, применяемый для местной анестезии);
• препаратов, применяемых для общей анестезии;
• рифампицина (антибиотик, применяемый, в том числе, при туберкулезе) и других препаратов, влияющих на активность печеночных ферментов.

Прием Метопролола ВП с едой, напитками и алкоголем
Метопролол ВП следует принимать во время или сразу после еды.
Метопролол может усиливать и удлинять действие алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Применение Метопролола ВП в период беременности и лактации не допускается, если это не является абсолютно необходимым.
Применение препарата у беременных женщин или кормящих матерей может вызвать у плода, новорожденного или ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в том числе, замедление сердечного ритма, гипотензию и снижение концентрации глюкозы в крови.
Если врач сочтет применение Метопролола ВП во время беременности абсолютно необходимым, он назначит минимально возможные дозы, а также отменит препарат как минимум за 2–3 дня до родов, чтобы избежать чрезмерного маточного сокращения и возникновения побочных эффектов у новорожденного.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат может вызывать головокружение, сонливость, нарушения зрения, сухость и раздражение глаз — при появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Содержание натрия в Метопрололе ВП
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается «безнатриевым».

3. Как принимать Метопролол VP

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Стенокардия: в среднем 50 мг 2 или 3 раза в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу.
Артериальная гипертензия: обычно 100–150 мг в сутки. Суточную дозу можно принимать однократно (утром). Иногда достаточной оказывается доза 50–100 мг в сутки.
Симптомы гиперкинетического кровообращения: обычно 50 мг 1 или 2 раза в сутки.
Тахиаритмия: 50 мг 2 или 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 200–300 мг в сутки.
Дозировку определяет врач индивидуально для каждого пациента.
Препарат следует принимать регулярно.

Приём дозы Метопролола VP, превышающей рекомендованную
В случае передозировки препарата Метопролол VP могут возникнуть тяжёлая артериальная гипотензия, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, нарушения дыхания, бронхоспазм, нарушения сознания, кома, спутанность сознания, судороги, тошнота, рвота, цианоз, снижение концентрации глюкозы в сыворотке и иногда повышение концентрации калия в сыворотке.
Первые симптомы передозировки появляются через 20 минут — 2 часа после приёма слишком большой дозы препарата, и при значительной передозировке могут сохраняться в течение нескольких дней, несмотря на снижение концентрации метопролола в крови.
В случае приёма слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение передозировки должно проводиться в условиях стационара (чаще всего требуется лечение в условиях отделения интенсивной терапии с постоянным мониторингом жизненных функций). При приёме препарата внутрь в количестве, угрожающем жизни, проводят стимуляцию рвоты, промывание желудка (если с момента передозировки прошло не более 4 часов) и (или) введение активированного угля для удаления метопролола из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, применяется симптоматическое лечение.
Метопролол не удаляется из организма в результате гемодиализа.

Пропуск приёма препарата Метопролол VP
Если доза препарата не была принята в назначенное время, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Метопролол VP
Препарат Метопролол VP не следует отменять самостоятельно и внезапно (особенно это касается пациентов с ишемической болезнью сердца). По возможности отмену следует проводить постепенно в течение примерно 10 дней. В течение последних 6 дней врач порекомендует принимать дозу 25 мг.
Во время отмены метопролола врач будет особенно внимательно наблюдать за пациентом, чтобы при необходимости начать применение другого препарата, заменяющего метопролол.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто (реже чем у 1 из 10, но чаще чем у 1 из 100 пациентов) наблюдаются:

• головокружение или головная боль
• брадикардия (замедление сердечного ритма)
• утомление
• ортостатическая гипотензия (связанная со сменой положения тела с лежачего на стоячее), иногда с обмороками
• одышка при физической нагрузке
• тошнота и рвота
• боль в животе.

Редко (реже чем у 1 из 1000, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов) наблюдаются: депрессия, снижение умственной работоспособности, сонливость или бессонница, ночные кошмары, парестезии (ощущение покалывания и жжения), судороги мышц, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, отёки, синдром Рейно (пароксизмальный спазм артерий кистей, реже — стоп), бронхоспазм (может возникать у пациентов, у которых ранее никогда не наблюдалась обструктивная болезнь лёгких), диарея или запор, кожная сыпь (в форме крапивницы, псориазоподобных и дистрофических изменений кожи).

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) наблюдаются: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), увеличение массы тела, нарушения личности, галлюцинации, нарушения зрения, сухость и (или) раздражение глаз, шум в ушах, потеря слуха (после применения доз, превышающих рекомендуемые), нарушения проводимости в сердце, боль в области передней части грудной клетки, повышенное потоотделение, гангрена (у пациентов, у которых ранее уже наблюдались серьёзные нарушения периферического кровообращения), ринит, ощущение сухости во рту, нарушения результатов печеночных проб, повышенная чувствительность к свету, выпадение волос, усиление псориаза, артрит, нарушения либидо и потенции.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): гепатит, перитонеальный фиброз, болезнь Пейрони (заболевание полового члена).

Побочные действия усиливаются под влиянием алкоголя.
Если усилятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появятся новые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Метопролол ВП

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метопролол ВП

• Активным веществом лекарства является метопролола тартрат (50 мг в таблетке).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, стеарат магния.

Как выглядит Метопролол ВП и что содержит упаковка
Таблетки белые, круглые, двоякоплоские, с фаской и разделительной риской, выбитой с одной стороны, а также обозначением «M» над риской и «50» под риской.
Таблетки упакованы в блистеры и картонные коробки.
Размер упаковки: 30 или 40 таблеток.
Регистрант
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów