Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Метокард, 1 мг/мл, розчин для ін'єкцій
Metoprololi tartras
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Метокард і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Метокард
Як застосовувати лікарський засіб Метокард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Метокард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Метокард і для чого його застосовують

Метопролол, діюча речовина лікарського засобу Метокард, належить до групи ліків, які називаються β-адреноблокаторами (β-адренолітиками). Дія ліку полягає у блокуванні β-рецепторів, розташованих у серці, що призводить до зниження частоти серцевих скорочень і зменшення скоротливості міокарда, а внаслідок цього — до зниження артеріального тиску.
Метокард застосовують:

для лікування тахікардій, особливо надшлуночкових;
у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метокард

Коли не застосовувати препарат Метокард:

якщо пацієнт має алергію на метопрололу вінілат, інший β-адреноблокатор або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на інші ліки, що блокують β-адренергічні рецептори, наприклад, атенолол, пропранолол;
якщо у пацієнта спостерігається:
кардіогенний шок, симптомами якого є: холодна, волога, бліда шкіра, зниження артеріального тиску, швидкий і слабкий пульс, прискорене поверхневе дихання, зменшення об’єму сечі;
синдром хворого вузла (окрім випадків, коли встановлено кардіостимулятор);
атріовентрикулярна блокада II або III ступеня (стан, який може лікуватися шляхом імплантації кардіостимулятора);
некомпенсована серцева недостатність (задишка, набряки в області щиколоток);
брадикардія (уповільнення серцевого ритму нижче 45 ударів на хвилину);
дуже низький артеріальний тиск, що може призводити до втрати свідомості;
тяжкі порушення периферичного кровообігу;
метаболічний ацидоз (порушення кислотно-лужної рівноваги в організмі);
не лікований хромафінний пухлина надниркової залози (добра пухлина надниркової залози, що спричиняє підвищення артеріального тиску);
підозра на гострий інфаркт міокарда, якщо частота серцевих скорочень менше 45 ударів на хвилину, інтервал PQ більше 0,24 с або систолічний тиск менше 100 мм рт. ст.
якщо пацієнту вводяться (короткочасно або тривало) ліки інотропної дії, що стимулюють β-адренергічні рецептори.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Метокард слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Під час застосування препарату Метокард необхідно дотримуватися особливої обережності:

якщо пацієнт має бронхіальну астму, свистяче дихання або інші подібні порушення дихання або алергічні реакції, наприклад, на отруту комах, харчові продукти або інші речовини. Якщо у пацієнта коли-небудь був напад астми або свистяче дихання — не слід застосовувати цей препарат без консультації з лікарем;
якщо пацієнт має біль у грудній клітці, спричинений стенокардією Принцметала;
якщо пацієнт має порушення кровообігу або серцеву недостатність;
якщо пацієнт має захворювання печінки;
якщо пацієнт має блокаду серця I ступеня (порушення провідності в серці);
якщо пацієнт має перемежаючуся кульгавість (втома і слабкість однієї або обох ніг під час ходьби);
якщо пацієнт має цукровий діабет (лікар може рекомендувати зміну дози цукрознижувальних засобів);
якщо пацієнт має гіпертиреоз — препарат Метокард може маскувати симптоми гіпертиреозу, такі як прискорення серцевого ритму, підвищена пітливість, тремтіння, підвищений апетит і зниження маси тіла;
якщо пацієнт має хромафінну пухлину надниркової залози;
якщо пацієнт має псоріаз.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються станів, що спостерігалися в минулому.
Діти
Препарат Метокард не слід застосовувати дітям.
Препарат Метокард та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або медсестру про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо слід повідомити лікаря або медсестру про прийом будь-якого з наступних ліків:

клонідин (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску або мігрені). У разі одночасного лікування клонідином та препаратом Метокард не слід припиняти застосування клонідину без консультації з лікарем. Якщо необхідно припинити застосування клонідину або препарату Метокард, лікар повідомить пацієнту, як це зробити;
тербінафін (використовується при грибкових інфекціях);
діфенгідрамін (використовується при алергії);
ліки, що знижують артеріальний тиск (похідні дигідропірідини, наприклад, амлодипін, трициклічні антидепресанти);
ліки, що блокують симпатичні ганглії, симпатоміметики (можуть міститися, зокрема, в складі деяких засобів від застуди);
β-адреноблокатори (наприклад, у вигляді крапель для очей, що використовуються, зокрема, при глаукомі, наприклад, тимолол);
інгібітори моноаміноксидази (використовуються при депресії);
верапаміл, дилтіазем, ніфедипін (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та болю в грудній клітці);
хінідин, аміодарон, пропафенон або наперстянкові глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця);
гідразалін (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску);
циметидин (використовується при виразковій хворобі шлунка);
рифампіцин (використовується при бактеріальних інфекціях);
адреналін (ліки, що стимулюють роботу серця);
індометацин, целекоксиб (знеболювальні, протизапальні засоби, що використовуються, наприклад, при артриті);
ліки з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин, флуоксетин, сертралін, що використовуються при лікуванні депресії);
фенотіазин (використовується при лікуванні психічних розладів);
барбітурати (заспокійливі та протисудорожні засоби);
інсулін або інші цукрознижувальні засоби (може знадобитися зміна дози);
лідокаїн (місцевий знеболювальний засіб);
похідні ерготаміну (ліки, що використовуються при лікуванні мігрені).

Також необхідно повідомити лікареві про ті небажані реакції, які виникали після прийому інших ліків.
Знеболення та операція
Необхідно повідомити лікареві або стоматологу про прийом препарату Метокард перед знеболенням або операцією через можливість надмірного уповільнення роботи серця.
Метокард, харчування, напої та алкоголі
Необхідно повідомити лікареві або медсестрі про вживання алкоголю перед застосуванням препарату Метокард. Алкоголь може впливати на дію препарату Метокард.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Метокард не слід застосовувати вагітним жінкам, якщо тільки користь від його застосування не перевищує ризик для плоду.
Якщо жінка, яка лікується препаратом Метокард, завагітніє, вона повинна якнайшвидше повідомити про це лікареві.
Годування груддю
Препарат Метокард не слід застосовувати під час годування груддю, якщо тільки користь від його застосування не перевищує ризик для дитини, яку годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування препарату Метокард може спричиняти небажані ефекти, такі як запаморочення або втому, що можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Метокард містить натрій
Препарат містить 3,6 мг натрію в 1 мл розчину. 5 мл розчину (одна ампула) містить 18 мг натрію.
Це відповідає 0,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Препарат можна розбавляти — див. розділ «Інформація, призначена виключно для медичного персоналу». Вміст натрію, що походить з розчинника, слід враховувати при розрахунку загального вмісту натрію в підготовленому розчині. Для отримання точної інформації щодо вмісту натрію в розчині, що використовується для розведення препарату, слід ознайомитися з інструкцією для пацієнта щодо використовуваного розчинника. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати ліки Метокард

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі

Ліки Метокард вводить лікар або медсестра.
Ліки вводяться у вену (внутрішньовенно).
Дозу ліків визначає лікар. Кількість введених ліків залежить від виду захворювання.

Діти
Ліки Метокард не слід застосовувати дітям.
Детальні дані щодо дозування наведені в розділі «Інформація, призначена виключно для медичного персоналу».
Застосування більшої або меншої, ніж рекомендована, дози ліків Метокард
Якщо пацієнт вважає, що отримав надто велику дозу ліків, необхідно негайно повідомити про це
лікаря або медсестру.
Припинення застосування ліків Метокард
Про припинення застосування ліків вирішує лікар або медсестра.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря у разі появи нижчевказаних або будь-яких інших побічних ефектів:
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

втома

Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 пацієнтів)

запаморочення
головний біль
уповільнення серцевої діяльності; необхідно негайно повідомити лікаря, оскільки він може зменшити дозу препарату або поступово припинити його застосування
серцебиття
зміни артеріального тиску, пов’язані зі зміною положення тіла (дуже рідко — з втратою свідомості)
задишка під час фізичного навантаження
нудота
біль у животі
діарея
запор
відчуття холоду в руках і ногах

Не дуже часто (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів)

депресія
безсоння
кошмари
порушення концентрації
сонливість
відчуття печіння, поколювання або оніміння (парестезія)
загострення існуючої серцевої недостатності
порушення провідності в серці, виявлені при ЕКГ (блок серця І ступеня)
раптове зниження артеріального тиску під час інфаркту (кардіогенний шок)
бронхоспазм
блювота
шкірна висипка
підвищена пітливість
судоми м’язів
грудний біль
набряки
збільшення маси тіла

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів)

нервозність
стан тривоги
порушення зору
сухість і (або) подразнення очей
кон’юнктивіт
порушення провідності в серці, порушення серцевого ритму, загострення існуючого передсердно-шлуночкового блоку
блідність, посиніння, а потім почервоніння пальців із супровідним онімінням і біль у пальцях (синдром Рейно)
риніт
сухість слизової оболонки порожнини рота
випадання волосся
порушення ерекції (імпотенція)
порушення функції печінки (виявлені при аналізах крові)
позитивний титр антинуклеарних антитіл (антитіла, що використовуються для діагностики захворювань сполучної тканини)

Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

гангрена (некроз тканин) у пацієнтів із тяжкими порушеннями периферичного кровообігу
зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синяків
сплутаність свідомості
галюцинації
втрата або порушення пам’яті
порушення смаку
шум у вухах
загострення перемежаючого хромання (біль у ногах під час ходьби)
гепатит
підвищена чутливість до світла
загострення псоріазу
біль у суглобах

Стани, які можуть погіршитися
Під час застосування цього препарату можуть погіршитися такі стани:

задишка, відчуття втоми або набряки в області щиколоток (у разі інфаркту міокарда). Це не дуже часті побічні ефекти, що виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів.
псоріаз (хвороба шкіри), порушення кровообігу. Це дуже рідкісні побічні ефекти, що виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс.: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Метокард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Розчин, розведений для інфузії, можна зберігати до 12 годин при температурі до 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та ампулі. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такі дії допоможуть зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Метокард

Діючою речовиною лікарського засобу є метопрололу вініан. Кожен мл розчину містить 1 мг метопрололу вініану. Кожна ампула містить 5 мг метопрололу вініану.
Інші складові: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Метокард і що містить упаковка
Метокард — це безбарвний прозорий розчин.
Упаковка містить 5 ампул з безбарвного скла по 5 мл у картонному пакеті.
Відповідальний суб'єкт та виробник
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу

Лікарський засіб Метокард призначений для застосування в лікарні та повинен вводитися персоналом, який має досвід лікування цим препаратом.
Препарат вводиться внутрішньовенно.
Дозу препарату визначає лікар. Обсяг введеного препарату залежить від виду захворювання.
Метокард — це готовий до вживання розчин, який можна також змішувати з такими розчинами: 0,9% розчином натрію хлориду (9 мг/мл), 15% розчином маннітолу (150 мг/мл), 10% розчином глюкози (100 мг/мл), 5% розчином глюкози (50 мг/мл), розчином Рінгера. У 1000 мл розчину можна розбавити максимально 40 мг метопрололу.

Дозування
Дозування у разі тахікардії
Спочатку внутрішньовенно вводять 5 мг метопрололу зі швидкістю від 1 мг до 2 мг на хвилину. Цю дозу
можна повторити з інтервалом 5 хвилин до досягнення очікуваного клінічного ефекту.
Зазвичай достатньо загальної дози 10 мг–15 мг.
Дозування при інфаркті міокарда
Метокард у внутрішньовенному введенні слід застосовувати якомога швидше після появи
симптомів інфаркту міокарда.
Лікування слід розпочинати на відділенні кардіології або подібному, негайно після
стабілізації гемодинамічного стану пацієнта після введення внутрішньовенно дози 5 мг. Потім
слід ввести 5 мг у внутрішньовенному болюсі, з інтервалами кожні 2 хвилини, максимально до
загальної дози 15 мг, залежно від гемодинамічного стану пацієнта.
Пацієнтам, які добре перенесли загальну внутрішньовенну дозу (15 мг), через 15 хвилин після введення
останньої внутрішньовенної дози слід призначити 50 мг метопрололу вінілату перорально та продовжувати
введення дози 50 мг метопрололу вінілату перорально кожні 6 годин протягом 2 діб.
Пацієнтам, які не перенесли повної внутрішньовенної дози (15 мг) препарату Метокард, пероральне
лікування слід розпочинати обережно з половини рекомендованої пероральної дози.
Рекомендована підтримувальна доза метопрололу вінілату становить 100 мг двічі на добу (зранку
та ввечері) або 200 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
Після введення кожної дози (5 мг) препарату Метокард внутрішньовенно слід контролювати артеріальний тиск та
частоту серцевих скорочень. Наступну дозу препарату не слід вводити, якщо частота серцевих скорочень
менша за 40 ударів на хвилину, систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст. та інтервал PQ довший за 0,26 с. Не слід також вводити наступну дозу, якщо виникне загострення задишки або шкіра пацієнта стане волога та холодна.