Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метокард, 1 мг/мл, раствор для инъекций
Метопролола тартрат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Метокард и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Метокард
Как применять препарат Метокард
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Метокард
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Метокард и для чего он применяется

Метопролол, действующее вещество препарата Метокард, относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами β-адренергических рецепторов (β-адреноблокаторы). Действие препарата заключается в блокировке β-рецепторов, расположенных в сердце, что приводит к снижению частоты сердечных сокращений и сократительной способности миокарда, в результате чего снижается артериальное давление.
Метокард применяется:

для лечения тахикардий, особенно наджелудочковых;
у пациентов с острым инфарктом миокарда.

2. Важная информация перед применением препарата Метокард

Когда не следует применять препарат Метокард:

если у пациента имеется аллергия на винилат метопролола, другой β-адреноблокатор или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента аллергия на другие лекарственные средства, блокирующие β-адренергические рецепторы, например, атенолол, пропранолол;
если у пациента наблюдаются следующие состояния:
- кардиогенный шок, симптомами которого являются: холодная, влажная, бледная кожа, пониженное артериальное давление, быстрый и слабый пульс, учащённое поверхностное дыхание, уменьшение объёма выделяемой мочи;
- синдром больного синусового узла (если только не установлен кардиостимулятор);
- атриовентрикулярная блокада II или III степени (состояние, которое может лечиться имплантацией кардиостимулятора);
- декомпенсированная сердечная недостаточность (одышка, отёк в области лодыжек);
- брадикардия (замедление сердечного ритма ниже 45 ударов в минуту);
- очень низкое артериальное давление, которое может вызывать обмороки;
- тяжёлые нарушения периферического кровообращения;
- метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса в организме);
- нелеченая феохромоцитома надпочечников (доброкачественная опухоль надпочечников, вызывающая повышение артериального давления);
- подозрение на острый инфаркт миокарда, если частота сердечных сокращений ниже 45 ударов в минуту, интервал PQ длиннее 0,24 с или систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.
если пациенту вводятся (в краткосрочной или долгосрочной форме) препараты с инотропным действием, стимулирующие β-адренергические рецепторы.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Метокард необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Метокард:

если у пациента есть бронхиальная астма, свистящее дыхание или другие подобные нарушения дыхания, а также аллергические реакции, например, на яд насекомых, пищевые продукты или другие вещества. Если у пациента ранее уже возникали приступы астмы или свистящее дыхание — не следует применять этот препарат без консультации с врачом;
если у пациента боли в грудной клетке, вызванные стенокардией Принцметала;
если у пациента нарушения кровообращения или сердечная недостаточность;
если у пациента заболевание печени;
если у пациента I степень блокады сердца (нарушения проводимости в сердце);
если у пациента перемежающаяся хромота (усталость и слабость одной или обеих ног при ходьбе);
если у пациента сахарный диабет (врач может порекомендовать изменение дозы противодиабетических препаратов);
если у пациента гипертиреоз — препарат Метокард может маскировать симптомы гипертиреоза, такие как учащённое сердцебиение, повышенное потоотделение, дрожь, повышенный аппетит и снижение массы тела;
если у пациента феохромоцитома надпочечников;
если у пациента псориаз.

Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Дети
Препарат Метокард не следует применять у детей.
Взаимодействие препарата Метокард с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить врачу или медсестре о приёме любого из следующих препаратов:

клонидин (применяется при лечении высокого артериального давления или мигрени). При одновременном лечении клонидином и препаратом Метокард не следует прекращать приём клонидина без консультации с врачом. Если необходимо прекратить приём клонидина или препарата Метокард, врач сообщит пациенту, как это следует делать;
тербинафин (применяется при микозах);
дифенгидрамин (применяется при аллергии);
препараты, снижающие артериальное давление (производные дигидропиридина, например, амлодипин, трициклические антидепрессанты);
препараты, блокирующие симпатические ганглии, симпатомиметики (могут входить в состав некоторых препаратов, применяемых при простуде);
β-адреноблокаторы (например, в виде глазных капель, применяемых при глаукоме, например, тимолол);
ингибиторы моноаминоксидазы (применяются при депрессии);
верапамил, дилтиазем, нифедипин (применяются при лечении высокого артериального давления и болей в грудной клетке);
хинидин, амиодарон, пропафенон или сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца);
гидралазин (применяется при лечении высокого артериального давления);
циметидин (применяется при язвенной болезни желудка);
рифампицин (применяется при бактериальных инфекциях);
адреналин (препарат, стимулирующий работу сердца);
индометацин, целекоксиб (обезболивающие, противовоспалительные препараты, применяемые, например, при воспалении суставов);
препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, пароксетин, флуоксетин и сертралин, применяемые при лечении депрессии);
фенотиазины (применяются при лечении психических расстройств);
барбитураты (успокаивающие и противосудорожные препараты);
инсулин или другие противодиабетические препараты (может потребоваться изменение их дозировки);
лидокаин (местный анестетик);
производные эрготамина (препараты, применяемые при лечении мигрени).

Также следует сообщить врачу о любых нежелательных реакциях, которые возникали после приёма других лекарств.
Анестезия и операция
Следует сообщить врачу или стоматологу о приёме препарата Метокард перед анестезией или операцией, поскольку существует риск чрезмерного замедления сердечной деятельности.
Препарат Метокард и приём пищи, напитков или алкоголя
Следует сообщить врачу или медсестре о потреблении алкоголя перед приёмом препарата Метокард. Алкоголь может влиять на действие препарата Метокард.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Метокард не следует применять у беременных женщин, за исключением случаев, когда польза от его применения превышает риск для плода.
Если женщина, получающая лечение препаратом Метокард, забеременеет, она должна как можно скорее сообщить об этом врачу.
Грудное вскармливание
Препарат Метокард не следует применять в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда польза от его применения превышает риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение препарата Метокард может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение или утомление, которые могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Препарат Метокард содержит натрий
Препарат содержит 3,6 мг натрия в 1 мл раствора. 5 мл раствора (одна ампула) содержат 18 мг натрия. Это составляет 0,9% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Препарат может разводиться — см. пункт «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала». Содержание натрия, поступающего из разбавителя, следует учитывать при расчёте общей концентрации натрия в приготовленном разведённом растворе. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разведения препарата, необходимо ознакомиться с инструкцией к применяемому разбавителю. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих потребление натрия в пище.

3. Как применять лекарство Метокард

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым

Препарат Метокард вводится врачом или медсестрой.
Препарат вводится в виде инъекции в вену (внутривенное введение).
Дозу препарата определяет врач. Количество введенного препарата зависит от типа заболевания.

Детям
Препарат Метокард не следует применять у детей.
Подробные данные о дозировке приведены в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».
Применение большей или меньшей, чем рекомендованная, дозы препарата Метокард
Если пациент считает, что получил слишком большую дозу препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.
Прекращение применения препарата Метокард
Решение о прекращении приема препарата принимает врач или медсестра.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует сообщить врачу, если наблюдаются перечисленные ниже или какие-либо другие побочные действия:

Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов)

утомление

Часто (возникают у менее чем 1 из 10 пациентов)

головокружение
головная боль
замедление сердечной деятельности; необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку он может уменьшить дозу препарата или постепенно прекратить его применение
сердцебиение
изменения артериального давления, связанные со сменой положения тела (очень редко — с обмороком)
одышка при физической нагрузке
тошнота
боль в животе
диарея
запор
ощущение онемения рук и стоп

Нечасто (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов)

депрессия
бессонница
кошмары во сне
нарушения концентрации
сонливость
ощущение жжения, покалывания или онемения (парестезия)
усугубление уже существующей сердечной недостаточности
нарушения проводимости в сердце, выявляемые при ЭКГ (атриовентрикулярная блокада I степени)
резкое снижение артериального давления при инфаркте (кардиогенный шок)
бронхоспазм
рвота
кожная сыпь
усиленное потоотделение
мышечные судороги
боль за грудиной
отёки
увеличение массы тела

Редко (возникают у менее чем 1 из 1000 пациентов)

раздражительность
состояния тревоги
нарушения зрения
сухость и (или) раздражение глаз
конъюнктивит
нарушения проводимости в сердце, нарушения сердечного ритма, усугубление уже существующей атриовентрикулярной блокады
побледнение, посинение, а затем покраснение пальцев с сопутствующим онемением и болью (синдром Рейно)
ринит
сухость слизистой оболочки полости рта
выпадение волос
нарушения эрекции (импотенция)
нарушения функции печени (выявляемые при анализах крови)
положительный титр антинуклеарных антител (антитела, используемые при диагностике заболеваний соединительной ткани)

Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

гангрена (некроз тканей) у пациентов с тяжёлыми нарушениями периферического кровообращения
снижение числа тромбоцитов, что может привести к лёгкому образованию синяков
спутанность сознания
галлюцинации
потеря или нарушение памяти
нарушения вкуса
шум в ушах
усугубление перемежающейся хромоты (боль в ногах при ходьбе)
гепатит
светобоязнь
обострение псориаза
боль в суставах

Состояния, которые могут ухудшиться
При применении этого препарата могут усугубиться следующие состояния:

одышка, ощущение утомления или отёк области лодыжек (при инфаркте миокарда). Это нечастые побочные действия, возникающие у менее чем 1 из 100 пациентов.
псориаз (заболевание кожи), нарушения кровообращения. Это очень редкие побочные действия, возникающие у менее чем 1 из 10 000 пациентов.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метокард

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Специальных требований к хранению препарата не предусмотрено.
Разбавленный раствор можно хранить до 12 часов при температуре до 25 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и ампуле. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту за рекомендацией по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метокард

Действующим веществом препарата является метопролола тартрат. Каждый мл раствора содержит 1 мг метопролола тартрата. Каждая ампула содержит 5 мг метопролола тартрата.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Метокард и что содержит упаковка
Метокард — бесцветный прозрачный раствор.
Упаковка содержит 5 ампул по 5 мл из бесцветного стекла, помещённых в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

Препарат Метокард предназначен для применения в стационаре и должен вводиться персоналом, имеющим опыт лечения этим препаратом.
Препарат вводится внутривенно.
Решение о количестве вводимого препарата принимает врач. Объём вводимого препарата зависит от типа заболевания.
Препарат Метокард — это готовый к применению раствор, который можно также смешивать с такими растворами, как 0,9% раствор хлорида натрия (9 мг/мл), 15% раствор маннитола (150 мг/мл), 10% раствор глюкозы (100 мг/мл), 5% раствор глюкозы (50 мг/мл), раствор Рингера. В 1000 мл раствора можно разбавить максимум 40 мг метопролола.

Дозировка
Дозировка при тахикардиях
Первоначально вводят внутривенно 5 мг метопролола со скоростью от 1 мг до 2 мг в минуту.
Эту дозу можно повторить с интервалом в 5 минут до достижения ожидаемого клинического эффекта.
Обычно достаточной является общая доза 10–15 мг.

Дозировка при инфаркте миокарда
Метокард в виде внутривенного введения следует применять как можно скорее после появления симптомов инфаркта миокарда.
Лечение следует начинать на кардиологическом отделении или аналогичном ему, сразу же после стабилизации гемодинамического состояния пациента после внутривенного введения дозы 5 мг. Затем вводят по 5 мг в виде внутривенных болюсов с интервалом в 2 минуты, максимально до общей дозы 15 мг, в зависимости от гемодинамического состояния пациента.
Пациентам, которые перенесли полную внутривенную дозу (15 мг), через 15 минут после последнего внутривенного введения следует принять внутрь 50 мг метопролола в виде виноградной соли (метопролола виноградной кислоты) и продолжить приём 50 мг метопролола виноградной кислоты каждые 6 часов в течение 2 суток.
Пациентам, которые не перенесли полную внутривенную дозу (15 мг) препарата Метокард, пероральное лечение следует начинать осторожно с половины рекомендуемой пероральной дозы.
Рекомендуемая поддерживающая доза метопролола виноградной кислоты составляет 100 мг два раза в день (утром и вечером) или 200 мг метопролола сукцината один раз в день.
После введения каждой дозы (5 мг) препарата Метокард внутривенно необходимо контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Следующую дозу препарата вводить не следует, если частота сердечных сокращений ниже 40 ударов в минуту, систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст., а интервал PQ превышает 0,26 с. Также не следует вводить следующую дозу, если усилится одышка или кожа пациента станет влажной и холодной.