Метмін

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Метмін, 50 мікрограмів/доза, назальний аерозоль, суспензія
Mometasoni furoas
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися повторне ознайомлення з її вмістом.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або провізора. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Метмін і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням Метміну
3. Як застосовувати Метмін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Метмін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Метмін і для чого його застосовують

Що таке Метмін?
Препарат Метмін містить мометазону фуроат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами. Мометазону фуроат, який застосовують назально, зменшує запалення (набряк і подразнення слизової оболонки носа), ковзання, свербіж та відчуття закладеності носа, а також зменшує кількість виділень із носа.
Мометазону фуроат не слід плутати з анаболічними стероїдами у формі таблеток або ін’єкцій, які деякі спортсмени використовують не за призначенням.
Для чого застосовують Метмін?
Сезонний і круглогодинний риніт
Метмін застосовують для лікування симптомів сезонного алергічного риніту (також відомого як сінна лихоманка) та круглогодинного риніту у дорослих і дітей віком від 3 років.
Сінна лихоманка, яка виникає в певні періоди року, є алергічною реакцією, спричиненою вдиханням пилку дерев, трав, бур’янів, а також спор цвілевих грибків і грибів.
Круглогодинний риніт спостерігається протягом усього року, а симптоми можуть бути спричинені чутливістю до різних чинників, зокрема пилових кліщів, шерсті домашніх тварин (або відмерлих клітин шкіри), пір’я та деяких продуктів харчування. Метмін зменшує набряк і подразнення слизової оболонки носа, тим самим полегшуючи ковзання, свербіж, відчуття закладеності носа або виділення з носа, спричинені сінною лихоманкою або круглогодинним ринітом.
Назальні поліпи
Метмін застосовують для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років.
Назальні поліпи — це невеликі вирости на слизовій оболонці носа, які зазвичай виникають у обох ніздрях. Метмін зменшує запалення в носі, що призводить до поступового зменшення поліпів, і таким чином полегшує відчуття закладеності носа, яке може ускладнювати носове дихання.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метмін

Коли не застосовувати препарат Метмін:

• Якщо пацієнт має алергію на мометазону фуроат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у пацієнта наявна невилікована інфекція носа. Застосування препарату Метмін під час невилікованої інфекції порожнини носа, наприклад герпесу, може призвести до загострення симптомів інфекції. Перш ніж застосовувати носовий аерозоль, слід почекати до повного вилікування інфекції.
• Якщо пацієнт недавно переніс хірургічну операцію на носі або травму носа. Не слід застосовувати носовий аерозоль до повного загоєння рани.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Метмін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта наразі є або колись у минулому була туберкульоз;
• якщо у пацієнта наявна будь-яка інша інфекція;
• якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у формі таблеток або ін'єкцій;
• якщо у пацієнта є муковісцидоз.

Під час застосування препарату Метмін слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо імунна система пацієнта не працює належним чином (виникають труднощі з боротьбою з інфекцією) і пацієнт мав контакт із особою, хворою на кору або вітряну віспу. Слід уникати контакту з особами, у яких виникли ці інфекції;
• якщо у пацієнта є інфекція носа або горла;
• якщо препарат застосовується кілька місяців або довше;
• якщо у пацієнта є тривале подразнення носа або горла;
• якщо у пацієнта виникло нечітке зору або інші порушення зору.

Якщо кортикостероїди у формі носового аерозолю застосовуються високими дозами протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування препарату в організм.
Якщо виникнуть свербіж або подразнення очей, лікар може призначити інше лікування препаратом Метмін.
Слід повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки можуть посилювати дію Метміну, і лікар може вирішити уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі препарати (зокрема деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Діти
Якщо кортикостероїди у формі носового аерозолю застосовуються високими дозами протягом тривалого часу, вони можуть спричиняти певні побічні ефекти, зокрема уповільнення темпу зростання у дітей.
Рекомендується регулярно контролювати зростання дітей, які отримують тривале лікування носовими кортикостероїдами, і при виявленні будь-яких змін повідомити лікареві.
Вплив препарату Метмін на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у формі таблеток або ін'єкцій, лікар може порадити припинити їх застосування в момент початку застосування препарату Метмін. У деяких пацієнтів після припинення прийому кортикостероїдів у формі таблеток або ін'єкцій можуть виникнути побічні симптоми, такі як біль у суглобах або м'язах, слабкість та депресія. Також можуть проявитися інші алергічні симптоми, наприклад свербіж, сльозотеча очей або червоні сверблячі плями на шкірі. Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів.
Вагітність та годування грудьми
Відсутні дані або є лише обмежені дані щодо застосування мометазону фуроату у вагітних жінок. Невідомо, чи проникає мометазону фуроат у грудне молоко.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та механізмами
Відсутні дані щодо впливу препарату Метмін на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Метмін містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить 0,02 мг бензалконію хлориду в одній дозі. Бензалконію хлорид може викликати подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати ліки Метмін

Ліки Метмін слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта. Назальний аерозоль не слід застосовувати частіше, довше
або в більших дозах, ніж призначив лікар.
Лікування сінної лихоманки та цілорічного риніту
Застосування у дорослих та дітей віком понад 12 років
Зазвичай застосовують по дві дози аерозолю в кожний ніздревий хід один раз на добу.

• Після покращення стану лікар може порадити зменшити дозу.
• Якщо пацієнт не відчуває покращення, слід звернутися до лікаря, який може порадити збільшити дозу: максимальна добова доза — чотири дози аерозолю в кожний ніздревий хід один раз на добу.

Застосування у дітей віком від 3 до 11 років
Зазвичай застосовують по одній дозі аерозолю в кожний ніздревий хід один раз на добу.
Якщо у пацієнта тяжкі симптоми сінної лихоманки, лікар може порадити почати застосовувати
ліки Метмін до початку сезону квітіння. Це допоможе запобігти виникненню симптомів сінної лихоманки.
У кінці періоду квітіння може настати покращення, і лікування може більше не знадобитися.
Назальні поліпи
Застосування у дорослих віком понад 18 років
Зазвичай спочатку застосовують по дві дози аерозолю в кожний ніздревий хід один раз на добу.

• Якщо через 5–6 тижнів застосування ліків не відбувається покращення, лікар може порадити збільшити дозу до двох доз аерозолю в кожний ніздревий хід двічі на добу. Після покращення стану лікар може порадити зменшити дозу.
• Якщо через 5–6 тижнів застосування ліків двічі на добу покращення не настає, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Підготовка назального аерозолю до застосування
Метмін назальний аерозоль містить насадку, яка захищає кінчик дозатора і запобігає його
забрудненню. Пам’ятайте, що її слід знімати перед використанням аерозолю і знову надягати після
закінчення застосування.
Перед першим застосуванням аерозолю слід перевірити його роботу, натиснувши на помпу 10 разів,
доки не утвориться дрібна містівка:

1. Обережно потрясіть пляшечку.
2. Покладіть вказівний та середній пальці по обидва боки від кінчика дозатора, а великий палець — під пляшечку. Не проколюйте дозатор назального аерозолю.
3. Направивши кінчик дозатора від себе, натискайте пальцями, щоб розпиляти аерозоль 10 разів, доки не утвориться рівномірна містівка.

Якщо назальний аерозоль не використовувався протягом 14 днів або довше, перед наступним
використанням слід натиснути на помпу 2 рази, доки не утвориться рівномірна містівка.
Як застосовувати назальний аерозоль

1. Обережно потрясіть пляшечку та зніміть захисну насадку. (Рис. 1)
2. Обережно продути ніс.
3. Закрийте один ніздревий хід і введіть кінчик дозатора в інший ніздревий хід, як показано на малюнку. (Рис. 2) Нахиліть голову трохи вперед, тримаючи пляшечку вертикально догори.
4. Почніть обережно та повільно вдихати через ніс, одночасно натискаючи пальцями вниз ОДИН раз, щоб розпилити аерозоль (у вигляді дрібної містівки) в ніс.
5. Видихніть через рот. Повторіть дії, описані в пункті 4, щоб ввести другу дозу аерозолю в той самий ніздревий хід, якщо це необхідно.
6. Вийміть кінчик дозатора з ніздревого ходу та видихніть через рот.
7. Повторіть дії, описані в пунктах з 3 по 6, щоб ввести аерозоль у другий ніздревий хід (Рис. 3).

Після використання аерозолю обережно протріть кінчик дозатора чистою серветкою або ганчіркою
і надіньте захисну насадку.

Рис. 1

Рис. 2
Рис. 3
Очищення

• Дуже важливо регулярно очищувати пляшечку з назальним аерозолем, оскільки в іншому випадку він може не працювати належним чином.
• Зніміть захисну насадку та обережно зірвіть кінчик дозатора.
• Промийте кінчик дозатора та захисну насадку у гарячій воді, потім ополосніть під проточною водою.
• Не слід прочищати кінчик дозатора, протикаючи його голкою або іншим гострим предметом, оскільки це може пошкодити дозатор і призвести до неправильної дози ліків.
• Залиште захисну насадку та кінчик дозатора в теплому місці до повного висихання.
• Надіньте кінчик дозатора на пляшечку, а потім вставте захисну насадку.
• Після очищення перевірте, чи дозатор працює належним чином, розпиливши аерозоль 2 рази.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Метмін
Якщо випадково застосовано більшу дозу ліків, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Якщо стероїди застосовуються протягом тривалого часу або в великих дозах, у рідкісних випадках
вони можуть негативно впливати на гормони пацієнта. У дітей вони можуть впливати на ріст і розвиток.
Пропуск застосування ліків Метмін
Якщо пацієнт забув застосувати назальний аерозоль у призначений час, він повинен зробити це
негайно, як тільки згадає, а потім продовжити лікування, застосовуючи ліки у звичайний час. Не
слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Припинення застосування ліків Метмін
У деяких пацієнтів полегшення симптомів настає вже через 12 годин після першої дози ліків Метмін,
але повна ефективність лікування може стати помітною лише через 2 дні застосування. Дуже важливо,
щоб пацієнт регулярно застосовував назальний аерозоль. Не слід припиняти лікування, навіть якщо
пацієнт почувається краще, якщо тільки лікар не порадив інше.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути негайно алергічні реакції (реакції гіперчутливості).
Ці реакції можуть бути тяжкими. Необхідно припинити застосування препарату Метмін і негайно звернутися за
медичною допомогою, якщо виникнуть такі симптоми, як:

• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив’янка
• свистяче дихання або труднощі з диханням

Якщо кортикостероїди у вигляді назального аерозолю застосовуються в великих дозах протягом тривалого часу,
можуть виникати небажані реакції через всмоктування препарату в організм.
Інші небажані реакції
Більшість людей, які застосовують назальні аерозолі, не повідомляють про будь-які небажані реакції. Однак
у деяких пацієнтів після застосування препарату Метмін або іншого кортикостероїду у вигляді назального аерозолю
виникли такі небажані реакції:
Дуже часті небажані реакції (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• кровотеча з носа (спостерігалася у пацієнтів із носовими поліпами, які застосовували дві дози препарату Метмін у кожний ніздрів двічі на добу)

Часті небажані реакції (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• головний біль
• чхання
• подразнення носа або біль у горлі
• виразка слизової оболонки носа
• інфекція верхніх дихальних шляхів

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• підвищення внутрішньоочного тиску (глазок) та (або) катаракта, що призводять до порушень зору
• ураження носової перегородки, що розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• труднощі з диханням та (або) свистяче дихання
• нечітке бачення

Повідомлення про небажані реакції
Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
електронна пошта: [email protected]
Небажані реакції також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про небажані реакції можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Метмін

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ліки Метмін після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 2 місяці. Слід відкривати тільки одну пляшку одночасно.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Метмін

• Діючою речовиною ліків є мометазону фуроат. Кожна випущена доза містить 50 мікрограмів мометазону фуроату у вигляді моногідрату.
• Інші складові: бензалконію хлорид, гліцерол, полісорбат 80, целюлоза мікрокристалічна та натрію кармелоза, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, вода очищена.

Як виглядають ліки Метмін і що містить упаковка
Ліки Метмін — це аерозоль для носа, суспензія.
Пляшка містить 60 або 140 доз.
Упаковка містить 1 пляшку з 60 або 140 дозами у картонному коробці.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник:
Farmea
10, rue Bouché Thomas Z.A.C d’Orgemont
49000 Angers
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія – Metmin
Естонія – Breso
Угорщина – Metmin 50 µg / adag, Szuszpenziós orrspray
Латвія – Breso 50 mikrogrami / devā degunā aerosols, suspensija
Литва – Breso 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
Польща – Метмін, аерозоль для носа, суспензія