Метмин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Метмин, 50 микрограмм/доза, спрей назальный суспензия
Мометазон фуроат
Перед применением внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Метмин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Метмин
3. Как применять препарат Метмин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Метмин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Метмин и для чего он применяется

Что такое препарат Метмин?
Препарат Метмин содержит мометазон фуроат, который относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Мометазон фуроат в форме назального спрея уменьшает воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, ощущение заложенности носа и снижает количество выделений из носа.
Мометазон фуроат не следует путать с анаболическими стероидами в форме таблеток или инъекций, которые некоторые спортсмены используют не по назначению.

Для чего применяется препарат Метмин?

Сезонный и круглогодичный ринит
Метмин применяется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.
Сенная лихорадка, возникающая в определённые периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор плесени и грибов.
Круглогодичный ринит наблюдается в течение всего года, и его симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным факторам, включая домашнюю пыль, шерсть животных (или отторгаемые чешуйки кожи), перо птиц, а также некоторые продукты питания. Метмин уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым облегчая чихание, зуд, ощущение заложенности носа или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или круглогодичным ринитом.

Назальные полипы
Метмин применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
Назальные полипы — это небольшие разрастания слизистой оболочки носа, как правило, возникающие в обоих носовых ходах. Метмин уменьшает воспаление в носу, что приводит к постепенному уменьшению размеров полипов, благодаря чему снижается ощущение заложенности носа, затрудняющее дыхание через нос.

2. Важная информация перед применением препарата Метмин

Когда не следует применять препарат Метмин:

• Если у пациента имеется аллергия на мометазона фуроат или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).
• Если у пациента имеется нелеченная инфекция носа. Применение препарата Метмин при нелеченной инфекции полости носа, например герпесе, может усугубить симптомы инфекции. Перед применением назального аэрозоля необходимо дождаться полного излечения инфекции.
• Если пациенту недавно проводилось хирургическое вмешательство на носу или имел место травматический повреждение носа. Не следует применять назальный аэрозоль до полного заживления ран.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Метмин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время или ранее в анамнезе имелась туберкулёз;
• если у пациента имеется любая другая инфекция;
• если пациент принимает другие кортикостероиды в форме таблеток или инъекций;
• если у пациента имеется муковисцидоз.

Во время применения препарата Метмин необходимо проконсультироваться с врачом:

• если иммунная система пациента функционирует неправильно (возникают трудности с борьбой с инфекциями) и пациент имел контакт с больным корью или ветряной оспой. Следует избегать контакта с лицами, страдающими этими инфекциями;
• если у пациента развивается инфекция носа или горла;
• если препарат применяется в течение нескольких месяцев или дольше;
• если у пациента имеется длительное раздражение носа или горла;
• если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Если кортикостероиды в форме назального аэрозоля применяются в высоких дозах в течение длительного времени,
могут возникнуть побочные эффекты вследствие системного всасывания препарата в организм.
Если появляется зуд или раздражение глаз, врач может назначить альтернативное лечение препаратом Метмин.
Следует сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта.
Некоторые препараты могут усиливать действие Метмина, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Дети
Если кортикостероиды в форме назального аэрозоля применяются в высоких дозах в течение длительного времени,
они могут вызывать определённые побочные эффекты, такие как замедление темпов роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами, и при выявлении каких-либо изменений следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие препарата Метмин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Если пациент принимает другие кортикостероиды в форме таблеток или инъекций, лечащий врач может порекомендовать прекратить их применение в момент начала терапии препаратом Метмин. У некоторых пациентов после прекращения приёма кортикостероидов в форме таблеток или инъекций могут возникнуть побочные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут проявиться иные аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение или покраснение и зудящие пятна на коже. Следует обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из этих симптомов.

Беременность и грудное вскармливание
Отсутствуют данные или имеются лишь ограниченные сведения о применении мометазона фуроата у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата Метмин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Метмин: бензалкония хлорид
Данный препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в одной дозе. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Метмин

Лекарство Метмин следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Назальный аэрозоль нельзя применять чаще, дольше или в более высоких дозах, чем это назначил лечащий врач.

Лечение сенной лихорадки и круглогодичного ринита
Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет
Обычно назначают по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.

• После улучшения состояния лечащий врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если пациент не ощущает улучшения, необходимо обратиться к лечащему врачу, который может назначить увеличение дозы: максимальная суточная доза — четыре дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет
Обычно назначают по одной дозе аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.
Если у пациента выраженные симптомы сенной лихорадки, лечащий врач может порекомендовать начать применение лекарства Метмин до начала сезона цветения. Это поможет предотвратить появление симптомов сенной лихорадки. В конце периода цветения может наступить улучшение, и дальнейшее лечение может не потребоваться.

Назальные полипы
Применение у взрослых в возрасте старше 18 лет
Обычно сначала назначают по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.

• Если через 5–6 недель применения препарата не наступит улучшения, врач может назначить увеличение дозы до двух доз аэрозоля в каждый носовой ход два раза в сутки. После улучшения врач может порекомендовать уменьшить дозу препарата.
• Если через 5–6 недель применения препарата два раза в сутки улучшения не наступит, пациент должен обратиться к лечащему врачу.

Подготовка назального аэрозоля к применению
Назальный аэрозоль Метмин содержит насадку, которая защищает распылитель и предотвращает его загрязнение. Перед применением аэрозоля необходимо снять её, а после окончания процедуры — снова надеть.

Перед первым применением аэрозоля необходимо проверить его работоспособность, нажав на помпу 10 раз, пока не образуется мелкодисперсный аэрозоль:

1. Аккуратно встряхните флакон.
2. Указательный и средний пальцы поместите по обе стороны от распылителя, а большой палец — под флакон. Не прокалывайте распылитель назального аэрозоля.
3. Направив распылитель от себя, нажимайте на него пальцами 10 раз, пока не появится равномерный аэрозоль.

Если назальный аэрозоль не использовался в течение 14 дней или дольше, перед следующим применением необходимо нажать на помпу 2 раза, пока не образуется равномерный аэрозоль.

Как применять назальный аэрозоль

1. Аккуратно встряхните флакон и снимите защитную насадку. (Рис. 1)
2. Аккуратно продуйте нос.
3. Закройте один носовой ход и вставьте распылитель в другой носовой ход, как показано на рисунке. (Рис. 2) Наклоните голову немного вперёд, удерживая флакон вертикально.
4. Начните медленный и плавный вдох через нос, одновременно нажав один раз вниз пальцами, чтобы распылить аэрозоль (в виде мелкодисперсного облака) в нос.
5. Выдохните через рот. Повторите действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой ход, если это необходимо.
6. Извлеките распылитель из носового хода и выдохните через рот.
7. Повторите действия, описанные в пунктах с 3 по 6, чтобы ввести аэрозоль во второй носовой ход (Рис. 3).

После применения аэрозоля аккуратно протрите распылитель чистой салфеткой или тканью и наденьте защитную насадку.

Рис. 1

Рис. 2
Рис. 3
Очистка

• Очень важно регулярно очищать флакон с назальным аэрозолем, поскольку в противном случае он может работать неправильно.
• Снимите защитную насадку и аккуратно снимите распылитель.
• Промойте распылитель и защитную насадку тёплой водой, затем прополощите под проточной водой.
• Не пытайтесь прочистить распылитель, прокалывая его иглой или другим острым предметом, так как это может повредить распылитель и привести к неправильной дозировке лекарства.
• Оставьте защитную насадку и распылитель в тёплом месте до полного высыхания.
• Наденьте распылитель на флакон, а затем вставьте защитную насадку.
• После очистки проверьте, правильно ли работает распылитель, распылив аэрозоль 2 раза.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Метмин
Если случайно была применена доза препарата, превышающая рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении стероидов или в высоких дозах в редких случаях может наблюдаться неблагоприятное влияние на гормональный фон пациента. У детей возможны нарушения роста и развития.

Пропуск применения препарата Метмин
Если пациент забыл применить назальный аэрозоль в положенное время, он должен сделать это сразу, как только вспомнит, а затем продолжить применение препарата в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Метмин
У некоторых пациентов облегчение симптомов наступает уже через 12 часов после первой дозы препарата Метмин, однако полный терапевтический эффект может проявиться только через 2 дня применения препарата. Очень важно, чтобы пациент регулярно применял назальный аэрозоль. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал иное указание.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
После применения этого препарата могут возникнуть немедленные реакции повышенной чувствительности (аллергические).
Эти реакции могут быть тяжелыми. Следует прекратить применение препарата Метмин и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся такие симптомы, как:

• отек лица, языка или горла
• затруднения при глотании
• крапивница
• свистящее дыхание или затрудненное дыхание

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля применяются в высоких дозах в течение длительного времени, побочные действия могут возникать вследствие всасывания препарата в организм.
Другие побочные действия
Большинство людей, использующих назальные аэрозоли, не сообщают о каких-либо побочных действиях. Однако у некоторых пациентов после применения препарата Метмин или другого кортикостероида в виде назального аэрозоля наблюдались следующие побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• носовое кровотечение (наблюдалось у пациентов с назальными полипами, которые использовали две дозы препарата Метмин в каждый носовой ход два раза в день)

Частые побочные действия (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание
• раздражение носа или боль в горле
• язвенное поражение слизистой оболочки носа
• инфекция верхних дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и (или) катаракта, приводящие к нарушениям зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• затрудненное дыхание и (или) свистящее дыхание
• нечеткое зрение

Сообщение о побочных действиях
Если у вас появятся какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Метмин

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство Метмин после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия бутылки: 2 месяца. Следует открывать только одну бутылку одновременно.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метмин

• Активным веществом препарата является мометазона фуроат. Каждая доставленная доза содержит 50 микрограмм мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Метмин и что содержит упаковка
Метмин — это назальный аэрозоль, суспензия.
Флакон содержит 60 или 140 доз.
Упаковка содержит 1 флакон с 60 или 140 дозами в картонной коробке.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Чоснов
Производитель:
Farmea
10, rue Bouché Thomas Z.A.C d’Orgemont
49000 Angers
Франция
На этом лекарственном средстве разрешено обращение на рынках стран — членов Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Дания – Metmin
Эстония – Breso
Венгрия – Metmin 50 µg / adag, Szuszpenziós orrspray
Латвия – Breso 50 mikrogrami / devā degunā aerosols, suspensija
Литва – Breso 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
Польша – Metmin, аэрозоль назальный, суспензия