Метформін Вітабаланс
Польща
Зміст
- Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Метформін Вітабаланс і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метформін Вітабаланс
- 3. Як застосовувати ліки Метформін Вітабаланс
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Метформін Вітабаланс
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта
Метформін Вітабаланс, 500 мг, таблетки в оболонці
Метформін Вітабаланс, 1000 мг, таблетки в оболонці
metformini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Звертайтеся до лікаря, фармацевта чи медсестри у разі будь-яких подальших сумнівів.
- Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо посиляться будь-які з небажаних ефектів або виникнуть інші небажані ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Метформін Вітабаланс і для чого його застосовують
- Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Метформін Вітабаланс
- Як застосовувати лікарський засіб Метформін Вітабаланс
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Метформін Вітабаланс
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Метформін Вітабаланс і для чого його застосовують
Лікарський засіб Метформін Вітабаланс містить метформін — речовину, яку застосовують для лікування цукрового діабету. Він належить до групи ліків, що називаються бігуаніди. Інсулін — це гормон, який виробляється в підшлунковій залозі і дозволяє організму засвоювати глюкозу (цукор) з крові. Організм використовує глюкозу для утворення енергії або зберігає її для подальшого використання. У пацієнта з цукровим діабетом підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або організм не здатний належним чином використовувати утворений інсулін. Це призводить до підвищення рівня глюкози в крові. Лікарський засіб Метформін Вітабаланс допомагає знизити рівень глюкози в крові до значень, які можливо найближчі до нормальних.
У дорослих із надмірною вагою тривале застосування лікарського засобу Метформін Вітабаланс також допомагає зменшити ризик ускладнень, пов’язаних із цукровим діабетом. Застосування лікарського засобу Метформін Вітабаланс пов’язане як з підтриманням ваги тіла, так і з незначною втратою маси тіла.
Лікарський засіб Метформін Вітабаланс застосовується:
для лікування цукрового діабету 2 типу, коли не вдається досягти належного рівня глюкози в крові лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Його застосовують зокрема у пацієнтів із надмірною вагою.
Дорослі можуть приймати лікарський засіб Метформін Вітабаланс окремо або разом з іншими цукрознижувальними засобами (пероральними препаратами або інсуліном).
Діти віком від 10 років і підлітки можуть приймати лікарський засіб Метформін Вітабаланс окремо або разом з інсуліном.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метформін Вітабаланс
Коли не застосовувати препарат Метформін Вітабаланс
- якщо пацієнт має алергію на метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо пацієнт має значно знижену функцію нирок;
- якщо пацієнт має захворювання печінки;
- якщо у пацієнта спостерігається некомпенсований цукровий діабет, наприклад, тяжка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювота, діарея, раптове зниження маси тіла, лактоацидоз (див. «Ризик розвитку лактоацидозу» нижче) або кетоацидоз. Кетоацидоз — це захворювання, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються кетоновими тілами, і яке може призвести до діабетичної пре-коми. До симптомів належать: біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах із рота.
- якщо організм пацієнта виснажений через тривалу або тяжку діарею або багаторазову, одну за одною блювоту. Дегідратація може призвести до порушення функції нирок, що може спричинити розвиток лактоацидозу (див. розділ «Попередження та заходи обережності» нижче);
- якщо у пацієнта є тяжка інфекція, наприклад, інфекція легенів, бронхів або нирок. Тяжкі інфекції можуть спричинити порушення функції нирок, що може призвести до розвитку лактоацидозу (див. розділ «Попередження та заходи обережності» нижче);
- якщо пацієнт лікується від серцевої недостатності або недавнього інфаркту міокарда, має тяжкі порушення кровообігу (інсульт) або труднощі з диханням. Вони можуть призводити до недостатнього постачання тканин киснем, що може спричинити ризик лактоацидозу (див. розділ «Попередження та заходи обережності» нижче);
- у разі вживання великої кількості алкоголю.
Якщо одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, перед початком лікування
необхідно проконсультуватися з лікарем.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо:
- пацієнту необхідно пройти дослідження, такі як рентгенологічне дослідження (рентген) або коронарна ангіографія, що вимагають введення до крові контрастних речовин, що містять йод.
- пацієнта буде піддано серйозному хірургічному втручанню.
Необхідно тимчасово припинити застосування препарату Метформін Вітабаланс перед дослідженням і після нього
та перед операцією і після неї. Лікар прийме рішення, чи потрібно
застосовувати інше лікування на цей час. Дуже важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.
Попередження та заходи обережності
Ризик розвитку лактоацидозу
Препарат Метформін Вітабаланс може викликати дуже рідке, але дуже серйозне побічне явище,
що називається лактоацидозом, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок. Ризик
лактоацидозу зростає при некомпенсованому цукровому діабеті, тяжкій інфекції,
тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. детальнішу інформацію
нижче), порушеннях функції печінки та будь-яких станах, при яких якась частина
тіла недостатньо забезпечена киснем (наприклад, гострі тяжкі захворювання серця).
Якщо одна з вищезазначених обставин стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря для
отримання докладніших інструкцій.
Необхідно тимчасово припинити застосування препарату Метформін Вітабаланс, якщо у пацієнта виникає
стан, що може бути пов’язаний з дегідратацією (значна втрата води з організму), такий
як тяжка блювота, діарея, гарячка, перебування на високій температурі або якщо пацієнт вживає менше
рідини, ніж зазвичай. Необхідно звернутися до лікаря за докладнішими інструкціями.
Необхідно припинити застосування препарату Метформін Вітабаланс і негайно звернутися до
лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів лактоацидозу,
оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактоацидозу включають:
- блювоту,
- біль у животі,
- судоми м’язів,
- загальне погане самопочуття у поєднанні з сильним виснаженням,
- труднощі з диханням,
- зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму.
Лактоацидоз — це гострий стан, що загрожує життю, при якому необхідне
негайне лікування в лікарні.
Якщо пацієнту передбачається серйозне хірургічне втручання, він не повинен застосовувати препарат Метформін Вітабаланс
під час операції та протягом певного часу після неї. Лікар вирішить, коли пацієнт повинен припинити та
поновити лікування препаратом Метформін Вітабаланс.
Препарат Метформін Вітабаланс не викликає гіпоглікемії (занадто низького рівня глюкози в крові). Однак, якщо
Метформін Вітабаланс застосовується разом з іншими цукрознижувальними засобами,
що можуть викликати гіпоглікемію (такими як похідні сульфонілсечовини, інсулін,
меглітініди), існує ризик розвитку гіпоглікемії. Якщо виникнуть симптоми гіпоглікемії, такі як
слабкість, запаморочення, підвищена пітливість, прискорене серцебиття, порушення
зору або труднощі з концентрацією, зазвичай допомагає з’їсти або випити рідину, що містить
цукор.
Під час лікування препаратом Метформін Вітабаланс лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта
принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт похилого віку та (або) має погіршення
функції нирок.
Препарат Метформін Вітабаланс та інші ліки
Якщо пацієнту буде введено до крові контрастну речовину, що містить йод, наприклад,
для рентгенівського дослідження або комп’ютерної томографії, він повинен припинити прийом препарату
Метформін Вітабаланс перед або не пізніше моменту такого введення. Лікар вирішить,
коли пацієнт повинен припинити та поновити лікування препаратом Метформін Вітабаланс.
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Пацієнту може знадобитися частіший
контроль рівня глюкози в крові та оцінка функції нирок або корекція дози препарату Метформін
Вітабаланс лікарем. Особливо важливо повідомити про такі ліки:
- ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики),
- ліки, що застосовуються при лікуванні болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОХ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб),
- деякі ліки, що застосовуються при лікуванні високого артеріального тиску (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину ІІ),
- агоністи β2-адренергічних рецепторів, такі як сальбутамол або тербуталін (використовуються при лікуванні астми),
- кортикостероїди (використовуються при лікуванні різних захворювань, наприклад, тяжкого дерматиту або астми),
- ліки, що можуть змінювати концентрацію Метформін Вітабаланс у крові, особливо якщо у пацієнта порушена функція нирок (такі як верапаміл, рифампіцин, циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, крізотиніб, олапаріб),
- інші ліки, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету.
Застосування препарату Метформін Вітабаланс разом з алкоголем
Необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому препарату Метформін
Вітабаланс, оскільки це може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ «Попередження та
заходи обережності»).
Вагітність та годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна, вважає, що може бути вагітною, або планує
вагітність, щоб лікар міг змінити спосіб лікування.
Під час вагітності цукровий діабет слід лікувати інсуліном. Не слід застосовувати препарат під час годування грудьми
або якщо пацієнтка планує годувати дитину грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Сам препарат Метформін Вітабаланс не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові).
Це означає, що він не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак, якщо препарат Метформін Вітабаланс застосовується разом з іншими цукрознижувальними засобами,
що можуть викликати гіпоглікемію (такими як похідні сульфонілсечовини, інсулін та меглітініди),
необхідно дотримуватися особливої обережності. Симптоми гіпоглікемії — слабкість, запаморочення,
підвищена пітливість, прискорене серцебиття, порушення зору або труднощі з концентрацією. Не
слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми у разі виникнення цих симптомів.
3. Як застосовувати ліки Метформін Вітабаланс
Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Метформін Вітабаланс не можуть замінити користь, яку дає здоровий спосіб життя. Необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дієти та регулярно виконувати фізичні вправи.
Рекомендована доза
У дорослих зазвичай початкова доза становить 500 мг ліків Метформін Вітабаланс 2–3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 1000 мг у 3 розділених дози.
У дітей віком старше 10 років та підлітків зазвичай початкова доза становить 500 мг ліків Метформін Вітабаланс один раз на добу. Застосування у дітей віком від 10 до 12 років можливе лише за спеціальним призначенням лікаря, оскільки досвід застосування ліків у цій віковій групі обмежений.
У разі одночасного застосування інсуліну лікар повідомить пацієнта, як саме починати застосування ліків Метформін Вітабаланс.
Якщо у пацієнта порушена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.
Контроль
- Лікар коригує дозу ліків Метформін Вітабаланс залежно від рівня глюкози в крові пацієнта на підставі результатів регулярних аналізів крові на глюкозу. Необхідно регулярно консультуватися з лікарем. Це особливо важливо для дітей і підлітків, а також для осіб похилого віку.
- Лікар щонайменше раз на рік перевіряє функцію нирок. У разі осіб похилого віку або пацієнтів із порушенням функції нирок може знадобитися частіший контроль.
Як застосовувати ліки Метформін Вітабаланс
Таблетки Метформін Вітабаланс слід приймати під час або після їжі. Це допоможе уникнути побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Таблетки не слід ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не можна їх ковтати цілими, не
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Препарат Метформін Вітабаланс дуже рідко може викликати (може виникнути у максимум одного
пацієнта на 10 000) дуже тяжкий побічний ефект, що називається лактатною ацидозою (див. розділ «Попередження та заходи обережності»). Якщо у пацієнта виникне цей стан, необхідно
припинити прийом препарату Метформін Вітабаланс і негайно звернутися до лікаря
або найближчої лікарні, оскільки лактатна ацидоза може призвести до коми.
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)
- шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Такі побічні ефекти найчастіше виникають на початку застосування препарату Метформін Вітабаланс. Їм можна запобігти, приймаючи препарат кілька разів на добу під час їжі або безпосередньо після неї. Якщо симптоми не зникають, необхідно припинити застосування препарату Метформін Вітабаланс і проконсультуватися з лікарем.
Часто (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів)
- порушення смаку
Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)
- лактатна ацидоза. Це дуже рідке, але небезпечне ускладнення, особливо коли нирки працюють неправильно. Симптоми лактатної ацидози неспецифічні (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
- неправильні результати тестів функції печінки або гепатит (який може викликати втому, втрату апетиту, втрату ваги, що супроводжується жовтяницею шкіри та склери очей або без цього симптому). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.
- шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри, свербіж або кропив’янка.
- зниження рівня вітаміну В12 у крові.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Обмежені дані щодо дітей та підлітків свідчать, що спостережені побічні ефекти були подібні за характером та інтенсивністю до симптомів, що спостерігаються у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Метформін Вітабаланс
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці. Якщо ліки Метформін Вітабаланс призначаються дітям, батьки або опікуни повинні контролювати кількість застосовуваного дитиною ліку.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або коробці після EXP. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Метформін Вітабаланс
Метформін Вітабаланс 500 мг: кожна таблетка містить 500 мг метформіну гідрохлориду, що
відповідає 390 мг метформіну.
Метформін Вітабаланс 1000 мг: кожна таблетка містить 1000 мг метформіну гідрохлориду, що
відповідає 780 мг метформіну.
Діючою речовиною лікарського засобу є метформін.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, повідон (K 29-32), кремнію діоксид колоїдний
безводний, магнію стеарат, полідекстроза, гіпромелоза, титану діоксид (E 171), макрогол
4000.
Як виглядає лікарський засіб Метформін Вітабаланс і що містить упаковка
Як виглядає лікарський засіб Метформін Вітабаланс:
Метформін Вітабаланс 500 мг: біла, опукла таблетка у формі капсули з рисками поділу, розміром 7,5 x 18 мм.
Метформін Вітабаланс 1000 мг: біла, опукла таблетка у формі капсули з рисками поділу, розміром 10 x 21 мм.
Таблетку можна поділити на дві рівні частини.
Розмір упаковки:
30, 60, 100 та 200 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за відповідальність, та виробник
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
ФІНЛЯНДІЯ
Тел.: +358 (3) 615600
Факс: +358 (3) 6183130
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Метформін Вітабаланс (Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Литва, Латвія, Норвегія, Польща, Словаччина,
Словенія, Швеція, Угорщина).