Укладка, додана до упаковки: інформація для користувача

УВАГА! Зберігайте укладку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Метеоспазміл, 60 мг + 300 мг, м’які капсули
Alverini citras + Simeticonum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом укладки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладки

Що таке лікарський засіб Метеоспазміл і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Метеоспазміл
Як застосовувати лікарський засіб Метеоспазміл
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Метеоспазміл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Метеоспазміл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Метеоспазміл зменшує болі, що виникають при функціональних порушеннях
шлунково-кишкового тракту. Містить дві діючі речовини: алверин та симетикон. Алверин
має спазмолітичну дію, особливо на гладеньку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Дія симетикону
полягає у зниженні поверхневого натягу кишкових газових бульбашок.
Показання до застосування
Лікарський засіб Метеоспазміл застосовують для симптоматичного лікування спазмів гладенької мускулатури
шлунково-кишкового тракту при таких порушеннях, як:

синдром подразливого кишечника,
болючий дивертикульоз товстої кишки, особливо у разі наявності метеоризму.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метеоспазміл

Слід точно дотримуватися всіх рекомендацій лікаря.
Перед застосуванням препарату слід ознайомитися з вмістом інструкції.
Коли не застосовувати препарат Метеоспазміл

Якщо пацієнт має алергію на алверин та симетикон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у розділі 6).
Якщо пацієнт має симптоми непрохідності шлунково-кишкового тракту.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Метеоспазміл слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід бути обережним при наявності симптомів, що можуть вказувати на непрохідність шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, болі в животі невстановленого походження, затримка газів і стільця).
Препарат Метеоспазміл може підвищувати активність печінкових ферментів у крові (див. розділ 4).
Лікар може вирішити призначити аналізи крові під час лікування для перевірки стану печінки.
Підвищена активність печінкових ферментів може стати причиною, за якої лікар припинить лікування препаратом Метеоспазміл.
Діти та підлітки
Застосування препарату Метеоспазміл у дітей не рекомендовано через відсутність клінічних даних щодо застосування в цій групі пацієнтів.
Препарат Метеоспазміл та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії препарату Метеоспазміл з іншими ліками не відомі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Метеоспазміл не рекомендовано застосовувати під час вагітності.
Препарат Метеоспазміл не повинен застосовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що препарат Метеоспазміл впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак препарат Метеоспазміл може спричиняти запаморочення, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Метеоспазміл

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 капсула 2–3 рази на добу перед прийомом їжі.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Метеоспазміл
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може виникнути зниження артеріального тиску. У такому разі лікар призначить симптоматичне лікування.
Після прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків повідомляли про запаморочення. Якщо виникнуть запаморочення, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск застосування ліків Метеоспазміл
Слід продовжувати лікування за раніше встановленим режимом.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Метеоспазміл
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти трапляються рідко і носять тимчасовий характер.
У разі зниження артеріального тиску, шоку або набряку гортані слід негайно припинити застосування препарату, негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Можуть виникнути погане самопочуття, болі та запаморочення, сухість у порожнині рота, алергічні шкірні реакції, такі як кропив’янка. У таких випадках необхідно звернутися до лікаря.
Повідомлялися окремі випадки запалення печінки, які минули після припинення застосування препарату.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних реакцій, необхідно негайно звернутися до лікаря:

Симптоми тяжкої алергічної реакції, зокрема набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика і/або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, висип на шкірі, свербіж, сильне запаморочення з підвищеною частотою серцевих скорочень та підвищена пітливість (важка алергічна реакція, яка трапляється дуже рідко, тобто менш ніж у 1 пацієнта з 10 000).
Симптоми, що вказують на порушення функції печінки. До них належать: жовтяниця шкіри або склери очей, потемніння кольору сечі, втрата апетиту, нудота або блювота (такий вплив на печінку трапляється дуже рідко, тобто менш ніж у 1 пацієнта з 10 000).

Інші побічні ефекти, перелічені нижче, повідомлялися з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

Висип на шкірі;
Кропив’янка;
Свербіж;
Запаморочення;
Головні болі;
Нудота;
Підвищена активність ферментів печінки в крові (амінотрансфераз, лужної фосфатази) та підвищений рівень білірубіну (див. пункт 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Метеоспазміл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Метеоспазміл після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 ˚C.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Метеоспазміл

Діючими речовинами ліків є цитрат алверину та симетикон. Кожна м’яка капсула містить 60 мг цитрату алверину та 300 мг симетикону.
Інші складові: желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171).

Як виглядають ліки Метеоспазміл та що містить упаковка
Ліки Метеоспазміл доступні у вигляді м’яких капсул.
Картонне пакування містить 20 м’яких капсул, упакованих у 2 блистери по 10 капсул.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Франції, країні експорту:
Laboratoires Mayoly Spindler, 6, avenue de l’Europe, B.P. 51, 78401 Chatou Cedex, Франція
Виробник:
Laboratoires Mayoly Spindler, 6, avenue de l’Europe, B.P. 51, 78401 Chatou Cedex, Франція
Паралельний імпортер:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 34009 332 540 6 3
332 540-6
333 799-3
34009 333 799 3 3
343 259-1
34009 343 259 1 5
Номер дозволу на паралельний імпорт: 598/12