Метеоспазмил

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

ВНИМАНИЕ! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Метеоспасмиль, 60 мг + 300 мг, капсулы мягкие
Alverini citras + Simeticonum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Метеоспасмиль и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Метеоспасмиль
3. Как применять препарат Метеоспасмиль
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Метеоспасмиль
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Метеоспасмиль и для чего он применяется

Препарат Метеоспасмиль устраняет болевые ощущения, возникающие при функциональных нарушениях
пищеварительного тракта. Он содержит две активные субстанции: алверин и симетикон. Алверин
обладает спазмолитическим действием, особенно на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта. Действие симетикона
заключается в снижении поверхностного натяжения кишечных газовых пузырьков.
Показания к применению
Препарат Метеоспасмиль применяется для симптоматического лечения спазматических состояний гладкой мускулатуры пищеварительного тракта при следующих нарушениях:

• синдром раздражённого кишечника,
• болезненная дивертикулёз толстой кишки, особенно при наличии метеоризма.

2. Важная информация перед применением препарата Метеоспасмил

Необходимо строго соблюдать все рекомендации врача.
Перед применением препарата следует внимательно ознакомиться с содержанием инструкции.
Когда не следует применять препарат Метеоспасмил

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к алверину и симетикону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента присутствуют симптомы непроходимости желудочно-кишечного тракта.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Метеоспасмил необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность при наличии симптомов, указывающих на возможную непроходимость желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе неясного происхождения, задержка газов и стула).
Препарат Метеоспасмил может повышать активность печеночных ферментов в крови (см. пункт 4).
Во время лечения врач может назначить анализы крови для оценки состояния печени.
Повышенная активность печеночных ферментов может стать причиной прекращения лечения препаратом Метеоспасмил.
Дети и подростки
Применение препарата Метеоспасмил у детей не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных о его применении в этой возрастной группе пациентов.
Взаимодействие препарата Метеоспасмил с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия препарата Метеоспасмил с другими лекарственными средствами не установлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Метеоспасмил во время беременности не рекомендуется.
Применение препарата Метеоспасмил во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Маловероятно, что препарат Метеоспасмил оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако препарат Метеоспасмил может вызывать головокружение, что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Метеоспазмил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 капсула 2–3 раза в сутки перед едой.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Метеоспазмил в дозе, превышающей рекомендованную
Следует немедленно обратиться к лечащему врачу в случае применения дозы, превышающей рекомендованную, поскольку может развиться снижение артериального давления. В таком случае врач назначит симптоматическое лечение.
После приема дозы, превышающей рекомендованную, сообщалось о возникновении головокружения. При появлении головокружения необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пропуск применения препарата Метеоспазмил
Следует продолжать лечение по ранее установленной схеме.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Метеоспазмил
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Метеоспасмиль может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты возникают редко и носят преходящий характер.
В случае снижения артериального давления, шока или отёка гортани необходимо немедленно прекратить применение препарата, срочно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Могут возникнуть плохое самочувствие, боли и головокружение, сухость во рту, аллергические кожные реакции, такие как крапивница. В таких случаях следует обратиться к врачу.
Были сообщения об отдельных случаях воспаления печени, которое проходило после отмены препарата.
Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• Симптомы тяжёлой аллергической реакции, особенно отёк лица, губ, полости рта, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании, кожная сыпь, зуд, сильное головокружение с учащённым сердцебиением и обильное потоотделение (тяжёлая аллергическая реакция возникает очень редко, т.е. менее чем у 1 пациента из 10 000).
• Симптомы, указывающие на нарушение функции печени. К ним относятся: пожелтение кожи или белков глаз, потемнение мочи, потеря аппетита, тошнота или рвота (такое влияние на печень возникает очень редко, т.е. менее чем у 1 пациента из 10 000).

Другие побочные эффекты, перечисленные ниже, наблюдались с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Кожная сыпь;
• Крапивница;
• Зуд;
• Головокружение;
• Головная боль;
• Тошнота;
• Повышенная активность печеночных ферментов в крови (аминотрансфераз, щелочной фосфатазы) и повышение концентрации билирубина (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метеоспасмиль

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство Метеоспасмиль после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метеоспазмил

• Действующими веществами препарата являются цитрат алверина и симетикон. Каждая мягкая капсула содержит 60 мг цитрата алверина и 300 мг симетикона.
• Вспомогательные вещества: желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Метеоспазмил и что содержит упаковка
Лекарство Метеоспазмил выпускается в виде мягких капсул.
Картонная пачка содержит 20 мягких капсул, упакованных в 2 блистера по 10 капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Laboratoires Mayoly Spindler, 6, avenue de l’Europe, B.P. 51, 78401 Chatou Cedex, Франция
Производитель:
Laboratoires Mayoly Spindler, 6, avenue de l’Europe, B.P. 51, 78401 Chatou Cedex, Франция
Параллельный импортёр:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna
Перепаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 34009 332 540 6 3
332 540-6
333 799-3
34009 333 799 3 3
343 259-1
34009 343 259 1 5
Номер разрешения на параллельный импорт: 598/12