Meteospasmyl

Prospecto adjunto al envase: información para el usuario

¡ATENCIÓN! Conservar el prospecto, información en el envase primario en idioma extranjero.
Meteospasmyl, 60 mg + 300 mg, cápsulas blandas
Alverini citras + Simeticonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque los síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Meteospasmyl y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Meteospasmyl
3. Cómo tomar Meteospasmyl
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Meteospasmyl
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Meteospasmyl y para qué se utiliza

Meteospasmyl alivia los trastornos dolorosos que aparecen en las alteraciones funcionales del tubo digestivo. Contiene dos principios activos: alverina y simeticona. La alverina tiene un efecto espasmolítico, especialmente sobre los músculos lisos del tubo digestivo. La simeticona actúa reduciendo la tensión superficial de las burbujas de gas intestinal.
Indicaciones terapéuticas
Meteospasmyl se utiliza en el tratamiento sintomático de los estados espasmódicos de los músculos lisos del tubo digestivo en alteraciones como:

• síndrome del intestino irritable,
• diverticulosis dolorosa del colon, especialmente cuando se asocia con meteorismo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Meteospasmyl

Debe seguir exactamente todas las indicaciones del médico.
Debe leer atentamente el prospecto antes de utilizar el medicamento.
Cuándo no debe utilizar el medicamento Meteospasmyl

• Si el paciente tiene alergia a la alverina y simeticón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente presenta síntomas de obstrucción gastrointestinal.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Meteospasmyl, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener precaución si presenta síntomas que puedan indicar obstrucción gastrointestinal (náuseas, vómitos, dolor abdominal de causa desconocida, retención de gases y heces).
El medicamento Meteospasmyl puede aumentar la actividad de las enzimas hepáticas en sangre (ver apartado 4).
El médico podría decidir solicitar análisis de sangre durante el tratamiento para comprobar el estado del hígado.
Un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas podría llevar al médico a interrumpir el tratamiento con Meteospasmyl.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Meteospasmyl en niños debido a la falta de datos clínicos sobre su utilización en este grupo de pacientes.
Interacción de Meteospasmyl con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se conocen interacciones entre Meteospasmyl y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Meteospasmyl no se recomienda durante el embarazo.
El medicamento Meteospasmyl no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Meteospasmyl influya en la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, Meteospasmyl puede provocar mareos, lo que podría afectar a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Meteospasmyl

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 2 a 3 veces al día antes de las comidas.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Meteospasmyl
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico tratante si se toma una dosis mayor de la recomendada, ya que podría producirse una disminución de la presión arterial. En tal caso, el médico aplicará un tratamiento sintomático.
Tras la ingestión de una dosis superior a la recomendada, se han notificado mareos. Si aparecen mareos, debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico.

Omisión de la administración del medicamento Meteospasmyl
Debe continuar el tratamiento según el esquema previamente establecido.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso del medicamento Meteospasmyl
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos son raros y transitorios.
Si se produce una disminución de la presión arterial, shock o edema de la laringe, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento, informar sin demora al médico o acudir al hospital más cercano.
Puede presentarse malestar general, dolores y mareos, sequedad de boca, reacciones alérgicas cutáneas como urticaria. En tales casos, debe consultarse al médico.
Se han notificado casos aislados de inflamación del hígado, que desaparece tras la interrupción del medicamento.
Si aparece alguna de las siguientes reacciones adversas, debe contactarse inmediatamente con el médico:

• Síntomas de una reacción alérgica grave, especialmente hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea, picor, mareos intensos con aumento de la frecuencia cardíaca y sudoración abundante (reacción alérgica grave que ocurre muy raramente, es decir, en menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
• Síntomas que indiquen alteración de la función hepática. Entre ellos: coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos, orina oscura, pérdida de apetito, náuseas o vómitos (este efecto sobre el hígado es muy raro, es decir, en menos de 1 de cada 10.000 pacientes).

Otros efectos adversos mencionados a continuación se han notificado con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Erupción cutánea;
• Urticaria;
• Picor;
• Mareos;
• Cefalea;
• Náuseas;
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre (aminotransferasas, fosfatasa alcalina) y aumento de la concentración de bilirrubina (ver sección 2).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Meteospasmyl

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar el medic游戏副本 Meteospasmyl después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30 ˚C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Meteospasmyl

• Las sustancias activas de este medicamento son citrato de alverina y simeticona. Cada cápsula blanda contiene 60 mg de citrato de alverina y 300 mg de simeticona.
• Los demás componentes son: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Meteospasmyl y contenido del envase
Meteospasmyl se presenta en forma de cápsulas blandas.
El envase de cartón contiene 20 cápsulas blandas, empaquetadas en 2 blísters de 10 cápsulas cada uno.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:
Laboratoires Mayoly Spindler, 6, avenue de l’Europe, B.P. 51, 78401 Chatou Cedex, Francia
Fabricante:
Laboratoires Mayoly Spindler, 6, avenue de l’Europe, B.P. 51, 78401 Chatou Cedex, Francia
Importador paralelo:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna
Reenvasado en:
Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Varsovia
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Breslavia
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Número de autorización en Francia, país de exportación: 34009 332 540 6 3
332 540-6
333 799-3
34009 333 799 3 3
343 259-1
34009 343 259 1 5
Número de autorización de importación paralela: 598/12