Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Метеоспазміл, 60 мг + 300 мг, м’які капсули
Alverini citras + Simeticonum
Перед застосуванням уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Метеоспазміл і для чого його застосовують
Важливі відомості, які слід знати перед застосуванням лікарського засобу Метеоспазміл
Як застосовувати лікарський засіб Метеоспазміл
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Метеоспазміл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Метеоспазміл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Метеоспазміл зменшує болі, що виникають при функціональних порушеннях
шлунково-кишкового тракту. Він містить дві діючі речовини: алверин та симетикон. Алверин
має спазмолітичну дію, особливо на гладкі м’язи шлунково-кишкового тракту. Дія симетикону
полягає у зниженні поверхневого натягу газових бульбашок у кишечнику.
Показання до застосування
Лікарський засіб Метеоспазміл застосовують для симптоматичного лікування спазмів гладких м’язів шлунково-кишкового тракту при таких порушеннях, як:

синдром подразливого кишечника,
болючий дивертикульоз товстої кишки, особливо у разі супроводження його метеоризмом.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Метеоспазміл

Слід суворо дотримуватися всіх рекомендацій лікаря.
Перед застосуванням лікарського засобу слід ознайомитися з інструкцією.
Коли не застосовувати лікарський засіб Метеоспазміл

Якщо пацієнт має алергію на алверин та симетикон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт має симптоми непрохідності шлунково-кишкового тракту.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Метеоспазміл слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід дотримуватися обережності при наявності симптомів, що можуть вказувати на непрохідність шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, болі в животі невстановленого походження, затримка газів і калу).
Лікарський засіб Метеоспазміл може підвищувати активність печінкових ферментів у крові (див. розділ 4).
Лікар може вирішити призначити аналізи крові під час лікування для перевірки стану печінки.
Підвищена активність печінкових ферментів може стати причиною, за якої лікар припинить лікування лікарським засобом Метеоспазміл.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Метеоспазміл у дітей не рекомендовано через відсутність клінічних даних щодо застосування у цій групі пацієнтів.
Лікарський засіб Метеоспазміл та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ті, які планує застосовувати.
Інтеракції лікарського засобу Метеоспазміл з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Метеоспазміл не рекомендовано застосовувати під час вагітності.
Лікарський засіб Метеоспазміл не повинен застосовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Неможливість впливу лікарського засобу Метеоспазміл на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами є малоймовірною. Однак лікарський засіб Метеоспазміл може спричиняти запаморочення, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Метеоспазміл

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 капсула 2–3 рази на добу перед прийомом їжі.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Метеоспазміл
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може виникнути зниження артеріального тиску. У такому разі лікар призначить симптоматичне лікування.
Після застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків повідомляли про запаморочення. Якщо виникнуть запаморочення, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск застосування ліків Метеоспазміл
Слід продовжувати лікування за раніше встановленою схемою.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Метеоспазміл
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти трапляються рідко і мають тимчасовий характер.
У разі зниження артеріального тиску, шоку або набряку гортані слід негайно припинити застосування препарату, негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Можуть виникнути погане самопочуття, болі та запаморочення, сухість у порожнині рота, шкірні алергічні реакції, такі як кропив’янка. У таких випадках слід звернутися до лікаря.
Повідомлялися окремі випадки гепатиту, які зникали після припинення застосування препарату.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних реакцій, слід негайно звернутися до лікаря:
- Симптоми важкої алергічної реакції, особливо набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика і/або горла, що може призводити до утрудненого дихання або ковтання, висип на шкірі, свербіж, сильне запаморочення з підвищеною частотою серцевих скорочень і обильним потовиділенням (важка алергічна реакція трапляється дуже рідко, тобто менш ніж у 1 пацієнта на 10 000).
- Симптоми, що вказують на порушення функції печінки. До них належать: жовтяниця шкіри або склер очей, темне забарвлення сечі, втрата апетиту, нудота або блювота (такий вплив на печінку трапляється дуже рідко, тобто менш ніж у 1 пацієнта на 10 000).
Інші побічні ефекти, перелічені нижче, повідомлялися з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
- Висип на шкірі;
- Кропив’янка;
- Свербіж;
- Запаморочення;
- Головні болі;
- Нудота;
- Підвищена активність печінкових ферментів у крові (амінотрансфераз, лужної фосфатази) та підвищений рівень білірубіну (див. пункт 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Метеоспазміл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Метеоспазміл після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що входить до складу лікарського засобу Метеоспазміл

Діючими речовинами лікарського засобу є цитрат алверину та симетикон. Кожна м'яка капсула містить 60 мг цитрату алверину та 300 мг симетикону.
Інші складові: желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Метеоспазміл та що входить до упаковки
Лікарський засіб Метеоспазміл доступний у вигляді м'яких капсул.
Картонна коробка містить 20 м'яких капсул, упакованих у 2 блистири по 10 капсул.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Франції, країні експорту:
Laboratoires Mayoly Spindler
6, avenue de l’Europe
B.P.51 – 78401 Chatou Cedex
Франція
Виробник:
Laboratoires Mayoly Spindler
6, avenue de l’Europe
B.P.51 – 78401 Chatou Cedex
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 343 259-1
332 540-6
34009 343 259 15
34009 332 540 63
Номер дозволу на паралельний імпорт: 359/12