Метеоспазмил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Метеоспасмиль, 60 мг + 300 мг, мягкие капсулы
Alverini citras + Simeticonum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Метеоспасмиль и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Метеоспасмиль
3. Как применять лекарственное средство Метеоспасмиль
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Метеоспасмиль
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Метеоспасмиль и для чего оно применяется

Лекарственное средство Метеоспасмиль устраняет болевые ощущения, возникающие при функциональных расстройствах
пищеварительного тракта. Содержит две действующие вещества: алверин и симетикон. Алверин оказывает спазмолитическое действие, особенно на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта. Действие симетикона заключается в снижении поверхностного натяжения кишечных газовых пузырьков.
Показания к применению
Лекарственное средство Метеоспасмиль применяется для симптоматического лечения спазматических состояний гладкой мускулатуры пищеварительного тракта при таких нарушениях, как:

• синдром раздражённого кишечника,
• болезненная дивертикулёз толстой кишки, особенно при наличии метеоризма.

2. Важная информация перед применением препарата Метеоспазмил

Необходимо строго соблюдать все рекомендации врача.
Перед применением препарата следует ознакомиться с содержанием инструкции.
Когда не следует применять препарат Метеоспазмил

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к алверину и симетикону или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента присутствуют симптомы непроходимости желудочно-кишечного тракта.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Метеоспазмил необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность при наличии симптомов, которые могут указывать на непроходимость желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе неясного происхождения, задержка газов и стула).
Препарат Метеоспазмил может повышать активность печеночных ферментов в крови (см. пункт 4).
Врач может принять решение о назначении анализов крови во время лечения для проверки состояния печени.
Повышенная активность печеночных ферментов может стать причиной прекращения лечения препаратом Метеоспазмил.

Дети и подростки
Применение препарата Метеоспазмил у детей не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных о его применении у этой группы пациентов.

Взаимодействие препарата Метеоспазмил с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия препарата Метеоспазмил с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Метеоспазмил не рекомендуется к применению во время беременности.
Препарат Метеоспазмил не следует применять в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Метеоспазмил оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако препарат Метеоспазмил может вызывать головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Метеоспасмиль

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 капсула 2–3 раза в сутки перед едой.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Метеоспасмиль в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, поскольку может развиться снижение артериального давления. В таком случае врач назначит симптоматическое лечение.
После приема дозы, превышающей рекомендованную, отмечались головокружения. При возникновении головокружения необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пропуск приема препарата Метеоспасмиль
Следует продолжать лечение по ранее установленной схеме.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Метеоспасмиль
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, Метеоспазмил может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия встречаются редко и носят преходящий характер.
В случае появления снижения артериального давления, шока или отека гортани необходимо немедленно прекратить применение препарата, срочно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Могут возникнуть общее недомогание, боли и головокружение, сухость во рту, аллергические кожные реакции, такие как крапивница. В таких случаях следует обратиться к врачу.
Отмечались единичные случаи воспаления печени, которые проходили после отмены препарата.
Если появятся какие-либо из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу:
‐ Симптомы тяжелой аллергической реакции, особенно отек лица, губ, полости рта, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании, кожная сыпь, зуд, сильное головокружение с учащением сердцебиения и обильное потоотделение (тяжелая аллергическая реакция возникает очень редко, т.е. менее чем у 1 пациента из 10 000).
‐ Симптомы, указывающие на нарушение функции печени. К ним относятся: желтушность кожи или белков глаз, потемнение мочи, потеря аппетита, тошнота или рвота (такое влияние на печень возникает очень редко, т.е. менее чем у 1 пациента из 10 000).
Другие побочные действия, перечисленные ниже, сообщались с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
‐ Кожная сыпь;
‐ Крапивница;
‐ Зуд;
‐ Головокружение;
‐ Головные боли;
‐ Тошнота;
‐ Повышенная активность печеночных ферментов в крови (аминотрансфераз, щелочной фосфатазы) и повышение концентрации билирубина (см. раздел 2).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метеоспазмил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат Метеоспазмил после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Метеоспасмиль

• Действующими веществами препарата являются цитрат алверина и симетикон. Каждая мягкая капсула содержит 60 мг цитрата алверина и 300 мг симетикона.
• Прочие компоненты: желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарственное средство Метеоспасмиль и что содержится в упаковке
Лекарственное средство Метеоспасмиль выпускается в виде мягких капсул.
Картонная пачка содержит 20 мягких капсул, упакованных в 2 блистера по 10 капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Laboratoires Mayoly Spindler
6, avenue de l’Europe
B.P.51 – 78401 Chatou Cedex
Франция
Производитель:
Laboratoires Mayoly Spindler
6, avenue de l’Europe
B.P.51 – 78401 Chatou Cedex
Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 343 259-1
332 540-6
34009 343 259 15
34009 332 540 63
Номер разрешения на параллельный импорт: 359/12