Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Метамізол Промедо, 500 мг, таблетки
Metamizolum natricum monohydricum
Препарат Метамізол Промедо може спричиняти надто низьку кількість білих кров’яних клітин
(агранулоцитоз), що може призводити до тяжких і небезпечних для життя інфекцій (див. розділ 4).
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наступних симптомів: лихоманка, озноб, біль у горлі, болючі виразки
в носі, ротовій порожнині та горлі або в області статевих органів чи заднього проходу.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникав агранулоцитоз під час застосування метамізолу або
подібних ліків, у майбутньому ніколи не слід повторно приймати цей препарат (див. розділ 2).
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 3–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке препарат Метамізол Промедо і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Метамізол Промедо
Як застосовувати препарат Метамізол Промедо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Метамізол Промедо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Метамізол Промедо і для чого його застосовують

Препарат Метамізол Промедо належить до неопіоїдних знеболювальних засобів із групи похідних
піразолону, що мають знеболювальну та жарознижувальну дію.
Також препарат має спазмолітичну дію на гладку мускулатуру.
Препарат Метамізол Промедо призначений для лікування:

сильного болю різного походження та лихоманки у випадках, коли застосування інших засобів є протипоказаним або неефективним. Препарат Метамізол Промедо призначений для застосування у дорослих та підлітків віком 15 років і старше (˃53 кг).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Метамізол Промедо

Коли не застосовувати лік Метамізол Промедо:

якщо у пацієнта в минулому спостерігалося значне зниження кількості білих кров’яних клітин, так званих гранулоцитів, спричинене метамізолом або іншими подібними ліками, що називаються піразолонами або піразолідинами;
якщо у пацієнта є порушення функції кісткового мозку або захворювання, яке впливає на утворення або дію кров’яних клітин;
якщо пацієнт має алергію на метамізол, інші похідні піразолону та піразолідину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта спостерігається синдром анальгетичної астми або відома непереносимість знеболювальних засобів, що проявляється кропив’янкою, ангіоневротичним набряком (набряк мови, обличчя, губ і (або) горла), тобто пацієнти, які реагують спазмом бронхів або іншою анафілактичною реакцією на саліцилати, парацетамол або інші неопіоїдні знеболювальні засоби, зокрема нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як: диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен;
якщо у пацієнта є порушення функції кісткового мозку (наприклад, після застосування ліків, що знижують імунітет організму) або зміни в морфологічному складі крові, такі як зниження загальної кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія) або певного виду білих кров’яних клітин — гранулоцитів (агранулоцитоз), або анемія;
якщо у пацієнта є гостра ниркова або печінкова недостатність, гостра печінкова порфірія;
якщо у пацієнта є вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідке спадкове захворювання);
якщо пацієнт застосовує ліки з групи похідних піразолону та піразолідину (наприклад, фенілбутазон, пропіфеназон);
якщо пацієнтка перебуває у останніх трьох місяцях вагітності;
у дітей та підлітків віком до 15 років.

Попередження та заходи обережності
Недостатня кількість білих кров’яних клітин (агранулоцитоз)
Лік Метамізол Промедо може спричиняти агранулоцитоз, тобто дуже низьку кількість певного
виду білих кров’яних клітин — гранулоцитів, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див. пункт 4). Необхідно припинити прийом метамізолу та негайно звернутися до лікаря, якщо з’являються такі симптоми, оскільки вони можуть свідчити про можливий
агранулоцитоз: озноб, гарячка, біль у горлі та болючі виразки слизової оболонки, особливо
в порожнині рота, носі, горлі або в області статевих органів чи прямої кишки. Лікар призначить лабораторне дослідження для перевірки кількості кров’яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол застосовується при гарячці, деякі симптоми розвиваючогося агранулоцитозу
можуть залишитися непоміченими. Аналогічно симптоми можуть бути замасковані, якщо пацієнт
приймає антибіотики.
Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який час під час застосування, а навіть протягом
невеликого часу після припинення прийому метамізолу.
Агранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол застосовувався раніше без ускладнень.
Перед початком застосування ліку Метамізол Промедо необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

якщо у пацієнта є спазмований артеріальний тиск нижче 100 мм рт. ст. або захворювання серця та порушення кровообігу (наприклад, інфаркт міокарда, коронарна хвороба серця або політравми), звуження судин головного мозку, зниження об’єму циркулюючої крові, а також у дегідратованих пацієнтів, оскільки лік може спричинити зниження артеріального тиску;
якщо пацієнт має високу гарячку;
якщо у пацієнта є ниркова та (або) печінкова недостатність;
якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
коли пацієнт має бронхіальну астму, особливо якщо вона супроводжується поліпідним запаленням слизової оболонки носа та пазух;
коли пацієнт має алергічні захворювання, зокрема атопічні, хронічну кропив’янку;
якщо у пацієнта є непереносимість певних барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів);
у пацієнтів з непереносимістю алкоголю, що проявляється чханням, сльозотечею та сильним почервонінням обличчя навіть при незначних кількостях алкоголю; це може свідчити про нерозпізнану раніше анальгетичну астму.

Через загрозу життю лік необхідно негайно припинити та викликати медичну допомогу у разі
виникнення симптомів алергічної (анафілактичної) реакції, наприклад:

набряк обличчя, губ, мови та (або) горла, що може ускладнювати ковтання або дихання;
важкий спазм бронхів;
зміни шкіри та слизових оболонок, такі як свербіж, печіння, почервоніння, кропив’янка;
шок (зниження артеріального тиску, слабкість, непритомність). Пацієнти, які мають алергічну або іншу імунологічну реакцію на метамізол, також піддаються ризику подібної реакції на інші піразолони та піразолідини, а також інші неопіоїдні знеболювальні засоби. У пацієнтів з алергією може розвинутися анафілактичний шок. Тому під час застосування ліку рекомендується дотримуватися особливої обережності у пацієнтів з астмою або атопією (наприклад, атопічний дерматит або запалення слизових оболонок, сінна лихоманка, алергічна астма). Пацієнтам із підвищеним ризиком виникнення реакцій, подібних до гострих алергічних реакцій на метамізол, лік можна застосовувати лише після ретельного зваження співвідношення користі та ризику. Якщо виникне необхідність, його слід застосовувати в умовах суворого медичного контролю з забезпеченням можливості надання невідкладної допомоги.

Лік необхідно негайно припинити та звернутися до лікаря у разі виникнення таких симптомів:

агранулоцитозу, наприклад, підвищення температури тіла разом з ознобом, біль у горлі, труднощі з ковтанням та виразки в порожнині рота, носі, горлі, статевих органах та прямої кишці. Застосування ліку в великих дозах або тривало збільшує ризик агранулоцитозу, тому лік не повинен застосовуватися довше 3–5 днів. У разі необхідності тривалого застосування ліку лікар обов’язково призначить дослідження для оцінки морфології крові, оскільки метамізол може спричиняти ураження кісткового мозку. Пацієнти, у яких виник агранулоцитоз під час лікування метамізолом, особливо піддаються ризику подібної реакції на інші піразолони та піразолідини.
тромбоцитопенії, наприклад: петехії на шкірі та слизових оболонках, синці, повторні кровотечі з ясен, носа, шлунково-кишкового тракту;
панцитопенії (значне зниження кількості всіх кров’яних клітин: червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів), наприклад: загальне погане самопочуття, гарячка, симптоми інфекції, синці, кровотечі, блідість;
важкого алергічного захворювання — синдрому Стівенса-Джонсона: бульбашки та ерозії на шкірі, в порожнині рота, очах та статевих органах, гарячка та біль у суглобах або важкого гострого алергічного захворювання — токсичного епідермального некролізу: лопаються великі бульбашки, великі ерозії на шкірі, відшарування великих ділянок епідермісу та гарячка. У разі виникнення таких симптомів метамізол більше ніколи не можна застосовувати. Необхідно ретельно контролювати стан шкіри на наявність вищезазначених симптомів, особливо в перші тижні лікування.

Тяжкі шкірні реакції
Під час лікування метамізолом спостерігалися випадки тяжких шкірних реакцій, зокрема
синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу, лікарської реакції
з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих
симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, зазначених у пункті 4, необхідно припинити
застосування метамізолу та негайно звернутися за медичною допомогою.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі шкірні реакції, у майбутньому не слід повторювати
лікування ліком Метамізол Промедо (див. пункт 4).
Порушення функції печінки
У пацієнтів, що приймали метамізол, спостерігалися випадки гепатиту, симптоми якого
з’являлися від кількох днів до кількох місяців після початку лікування.
Необхідно припинити застосування ліку Метамізол Промедо та звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
виникнуть порушення функції печінки, такі як: погане самопочуття (нудота або блювання),
гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу,
жовтяниця шкіри або склери очей, свербіж, висипання або біль у верхній частині живота. Лікар
перевірить функцію печінки у пацієнта.
Пацієнт не повинен приймати лік Метамізол Промедо, якщо раніше застосовував будь-які
лікарські засоби, що містять метамізол, і мав порушення функції печінки.
Лік Метамізол Промедо та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування ліку Метамізол Промедо є протипоказаним:

з ліками з групи похідних піразолону та піразолідину (фенілбутазон, пропіфеназон).

Метамізол (речовина з знеболювальною та жарознижувальною дією) може зменшувати вплив
ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення кров’яних клітин та утворення
згустку), якщо ці ліки застосовуються одночасно. Тому необхідно дотримуватися обережності під час
застосування метамізолу у пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту.
Необхідно повідомити лікареві про застосування:

антикоагулянтів похідних кумарину;
пероральних цукрознижувальних засобів;
фенітоїну (протисудомний засіб);
сульфонамідів (ліки з антибактеріальною дією);
циклоспорину (лік, що знижує імунітет, який застосовується, зокрема, для профілактики відторгнення трансплантата);
барбітуратів (наприклад, фенобарбітал — лік, що застосовується, зокрема, при епілепсії);
інгібіторів моноаміноксидази (наприклад, селегілін, моклобемід — ліки, що застосовуються, зокрема, при депресії);
хлорпромазину (лік, що застосовується, зокрема, при лікуванні шизофренії);
літію (антидепресант);
ліків, що знижують артеріальний тиск (наприклад, каптоприл);
діуретиків (наприклад, триамтерен);
метотрексату (лік, що застосовується при лікуванні онкологічних захворювань);
бупропіону (лік, що застосовується при лікуванні депресії або як допоміжний засіб під час відмови від куріння);
ефавірензу (лік, що застосовується при лікуванні інфекції ВІЛ (СПІД));
метадону (лік, що застосовується при лікуванні залежності від заборонених наркотичних засобів (т.зв. опіоїдів));
валпроїнату (лік, що застосовується при лікуванні епілепсії або біполярного афективного розладу);
такролімусу (лік, що застосовується для профілактики відторгнення органу у пацієнтів після трансплантації);
сертраліну (лік, що застосовується при лікуванні депресії).

Метамізол Промедо з їжею, питтям і алкоголем
Таблетку необхідно проковтнути цілком, запиваючи достатньою кількістю води (наприклад, склянкою води).
Лік Метамізол Промедо слід застосовувати під час або безпосередньо після їжі.
Під час прийому ліку Метамізол Промедо не можна вживати алкоголю. Алкоголь може
впливати на ефективність ліку.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Дані щодо застосування метамізолу в перші три місяці вагітності обмежені,
але не свідчать про шкідливий вплив на ембріон. У окремих випадках, якщо немає
інших варіантів лікування, після консультації з лікарем або фармацевтом пацієнтка може приймати
одноразові дози метамізолу в першому та другому триместрах за умови ретельного
зваження користі та ризиків, пов’язаних із прийомом ліку. Як правило, застосування
метамізолу в першому та другому триместрах не рекомендовано.
Заборонено приймати лік Метамізол Промедо в останні три місяці вагітності через
збільшений ризик ускладнень для матері та дитини (кровотечі, передчасне закриття
важливого судини кровоносної системи дитини — так званого артеріального протоку Боталла, який природним чином закривається лише після народження).
Годування грудьми
Продукти розпаду метамізолу проникають до молока жінок, що годують грудьми, у значних кількостях,
і не можна виключити ризик для немовляти, яке годується грудьми. Тому особливо слід уникати багаторазового застосування метамізолу в період годування грудьми.
У разі одноразового застосування метамізолу матерям слід рекомендувати збирати та вилучати молоко протягом 48 годин після прийому ліку.
Відсутні дані щодо впливу метамізолу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У рекомендованому діапазоні дозування не спостерігалося порушення здатності до концентрації
та реакції. Однак у разі застосування вищих доз слід дотримуватися обережності
та утриматися від роботи з механізмами, керування транспортними засобами або виконання діяльності, пов’язаної з ризиком.
Лік Метамізол Промедо містить натрій
Лік містить 34,5 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній таблетці.
Це відповідає 1,7 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

3. Як застосовувати ліки Метамізол Промедо

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Доза залежить від інтенсивності болю або лихоманки та реакції конкретної особи на ліки Метамізол Промедо.
Завжди слід обирати найменшу дозу, необхідну для контролю болю та (або) лихоманки.
Дорослим та підліткам віком 15 років або старше (з масою тіла понад 53 кг) можна призначати максимально 1000 мг метамізолу в одній дозі (2 таблетки) не частіше 4 разів на добу з інтервалами 6–8 годин. Максимальна добова доза становить 4000 мг (що відповідає 8 таблеткам).
Помітну дію можна очікувати протягом 30–60 хвилин після перорального застосування.
Ліки Метамізол Промедо не слід застосовувати дітям віком до 15 років. Для молодших дітей доступні інші лікарські форми та дозування цього ліку; слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У таблиці нижче наведено рекомендовані одноразові дози та максимальні добові дози залежно від маси тіла або віку:

Маса тіла		Одноразова доза		Максимальна добова доза
кг	вік	таблетки	мг	таблетки	мг
>53	≥15 років	1-2	500-1000	8	4000

Спосіб застосування
Застосовувати внутрішньо.
Таблетку необхідно ковтнути цілий, запиваючи достатньою кількістю води (наприклад, склянкою води).
Препарат слід застосовувати під час або безпосередньо після їжі.
Препарат не слід застосовувати довше ніж 3-5 днів без консультації з лікарем або негайно звернутися до лікаря,
якщо, незважаючи на прийом препарату, симптоми загострюються.
Люди похилого віку та пацієнти з поганим загальним станом здоров’я або з нирковою недостатністю
У людей похилого віку, ослаблених пацієнтів та пацієнтів з порушенням функції нирок
дозу слід зменшити через можливість подовження часу виведення продуктів розпаду
метамізолу.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Через зниження швидкості елімінації у пацієнтів з порушенням функції нирок або
печінки слід уникати багаторазового застосування великих доз. У разі короткотривалого
застосування зменшення дози не потрібно. Відсутній досвід, пов’язаний
з тривалим застосуванням.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метамізол Промедо
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
При передозуванні можуть виникнути запаморочення, шум у вухах, порушення слуху,
психомоторне збудження, порушення свідомості, кома, тоніко-клонічні судоми або
зниження артеріального тиску, порушення ритму серця (тахікардія). Передозування метамізолу
може також спричинити болі в животі, блювоту, ерозії слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки,
кровотечі, перфорації, ураження печінкових клітин, інтерстиційний нефрит, а також алергічний бронхоспазм.
Зареєстровані випадки виникнення висипу, кропив’янки, набряку, ексфоліативного дерматиту та токсичного епідермального некролізу.
Після прийому дуже великих доз виведення рубазонової кислоти може спричиняти червоне забарвлення сечі.
Також описувалися випадки виникнення порушень морфології крові, наприклад, ураження кісткового мозку зі зниженням кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія або агранулоцитоз), тромбоцитів (тромбоцитопенія) або апластична анемія.
Специфічного антидоту проти метамізолу не існує.
У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря. Може знадобитися симптоматичне та підтримувальне лікування.
Пропуск прийому препарату Метамізол Промедо
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Припинення застосування препарату
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Через загрозу для життя препарат слід негайно припинити приймати та звернутися за медичною допомогою,
якщо виникнуть тяжкі алергічні реакції (анапілактичні):

рідко — набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може ускладнювати ковтання або дихання;
дуже рідко — тяжкий напад бронхоспазму;
шкірні та слизові зміни, такі як свербіж, печіння, почервоніння, кропив’янка;
анафілактичний шок (небезпечне для життя зниження артеріального тиску, слабкість, непритомність) — частота невідома.

Слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря, якщо виникнуть дуже рідкісні,
але тяжкі побічні ефекти:

синдром Стівенса-Джонсона (пухирі, що переходять у ерозії на слизових оболонках порожнини рота, кон’юнктиви, статевих органів);
синдром Лайєлла (токсичний некротичний епідермоліз, висипання червоного та пухирчастого характеру на шкірі та слизових оболонках, що призводить до відшарування великих ділянок епідермісу та оголення значних ділянок шкіри);
панцитопенія (значне зниження кількості всіх клітин крові: червоних та білих кров’яних тілек та тромбоцитів, що проявляється загальним поганим самопочуттям, гарячкою, ознаками інфекції, крововиливами, кровотечями, блідістю шкіри);
агранулоцитоз (повний або майже повний зникнення гранулоцитів у крові), що проявляється:
- високою гарячкою, ознобом;
- біль у горлі, труднощі при ковтанні, запальні стани слизової оболонки рота, носа, горла, статевих органів та прямої кишки;
- підвищеним ШОЕ;
- не завжди правильними значеннями гемоглобіну, еритроцитів та тромбоцитів, хоча найчастіше вони в межах норми;
- незначним збільшенням лімфатичних вузлів та селезінки, хоча найчастіше вони без змін. Агранулоцитоз може призвести до смерті. Див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності».

Слід припинити прийом препарату Метамізол Промедо та негайно звернутися за медичною допомогою,
якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:
Погане самопочуття (нудота або блювота), гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне
забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або склер очей, свербіж,
висипання або біль у верхній частині живота. Це можуть бути ознаки ураження печінки. Див. також пункт 2
«Попередження та заходи обережності».
Тяжкі шкірні реакції
Слід припинити застосування метамізолу та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у
пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче тяжких побічних ефектів:

червонуваті плоскі плями на тулубі у вигляді мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та навколо очей. Такі тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний епідермоліз);
поширений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші побічні ефекти:
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Не дуже часто (рідше, ніж у 1 на 100 пацієнтів) виникають:

лікарський висип (тимчасовий висип різного типу: вузликовий, плямистий, пухирчастий, червоний);
надмірне зниження артеріального тиску.

Рідко (рідше, ніж у 1 на 1 000 пацієнтів) виникають:

шкірні зміни вузликово-плямистого характеру;
лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілек у крові).

Дуже рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів) виникають:

анальгетична астма (див. «Коли не застосовувати препарат…»), напади астми;
тромбоцитопенія (крововиливи, кровотечі);
раптове погіршення функції нирок із протеїнурією, олігурією або анурією включно;
гостра ниркова недостатність; інтерстиційний нефрит.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
нудота, блювота, болі в животі, подразнення шлунка, діарея, сухість у роті;
гепатит, жовтяниця шкіри та склер очей, підвищення активності печінкових ферментів у крові;
ураження печінки;
головні болі та запаморочення;
гемолітична анемія, апластична анемія, ураження кісткового мозку, іноді з летальним наслідком. У пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази препарат викликає гемоліз червоних кров’яних тіл;
червоне забарвлення сечі (після застосування дуже високих доз метамізолу).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Метамізол Промедо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Напис на блистері після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення LOT — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Метамізол Промедо
Діючою речовиною лікарського засобу є натрію метамізол моногідрат.
Одна таблетка містить 500 мг натрію метамізолу моногідрату.
Інші складові: макрогол 4000, магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Метамізол Промедо та що містить упаковка
Таблетки білого або майже білого кольору, овальні, двосторонньо опуклі, упаковані у блістери з фольги
алюміній/PVC/PVDC разом з інструкцією у картонне пакування.
Упаковка містить 6 таблеток або 10 таблеток або 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна установа
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Straße 28
10115 Berlin, Німеччина
[email protected]
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Ю. Пілсудського 5
95-200 Пабянице, Польща