Метамізол Калцекс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Метамізол Калцекс, 500 мг/мл, розчин для ін’єкцій
Metamizolum natricum monohydricum
Метамізол Калцекс може спричиняти надто низьку кількість білих кров’яних клітин (агранулоцитоз),
що може призводити до тяжких і загрожуючих життю інфекцій (див. розділ 4).
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наступних симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки в носі,
порожнині рота та горлі або в області статевих органів чи заднього проходу.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникав агранулоцитоз під час застосування метамізолу або
подібних ліків, у майбутньому повторно приймати цей препарат ні в якому разі не можна (див. розділ 2).
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Метамізол Калцекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метамізол Калцекс
3. Як застосовувати препарат Метамізол Калцекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Метамізол Калцекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Метамізол Калцекс і для чого його застосовують

Метамізол Калцекс містить активну речовину метамізол, який є препаратом із знеболювальним, жарознижувальним і спазмолітичним ефектом.
Метамізол Калцекс застосовують для лікування:

• гострого, сильного або тривалого болю;
• гарячки, коли інші методи лікування неефективні.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Метамізол Калцекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Метамізол Калцекс

• якщо пацієнт має алергію на метамізол або інші похідні речовини (наприклад, феназон, пропіфеназон, фенілбутазон, оксифенбутазон) або на будь-яку допоміжну речовину, зазначену в розділі 6;
• якщо у пацієнта в анамнезі було значне зниження кількості білих кров’яних клітин, так званих гранулоцитів, спричинене метамізолом або іншими подібними ліками, що називаються піразолонами або піразолідинами;
• якщо пацієнт має артеріальну гіпотензію або порушення кровообігу;
• якщо у пацієнта є порушення функції кісткового мозку або захворювання, що впливає на утворення або дію клітин крові;
• якщо у пацієнта є астма або коли-небудь виникала алергічна реакція на знеболювальні засоби (салицилати, парацетамол або інші знеболювальні, такі як: диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен), що проявлялася кропив’янкою або набряком обличчя та слизових оболонок дихальних шляхів або шлунково-кишкового тракту;
• якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки — порфірія (ризик розвитку нападу порфірії);
• якщо у пацієнта є вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик гемолізу червоних кров’яних клітин);
• у жінок у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Метамізол Калцекс слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Метамізол Калцекс:

• У разі появи гарячки, ознобу, болю в горлі або виразок у порожнині рота необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути пов’язані з нейтропенією (зниження кількості білих кров’яних клітин — нейтрофілів).
• У разі появи будь-яких симптомів, що вказують на порушення кровотворення (наприклад, загальна слабкість, інфекція, тривала гарячка, синці, кровотечі, блідість), необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені панцитопенією (зниженням кількості всіх типів кров’яних клітин).
• У разі наявності астми або атопії (вид алергії). У цих випадках існує підвищений ризик розвитку анафілактичного шоку (життєво небезпечна алергічна реакція) (див. розділ Коли не застосовувати лікарський засіб Метамізол Калцекс)
• У разі наявності будь-якого з наступних захворювань через підвищений ризик тяжкої анафілактоїдної реакції на метамізол:
• бронхіальна астма з одночасним ринітом;
• тривала або постійна кропив’янка;
• гіперчутливість до алкоголю, тобто у пацієнтів, які навіть на найменші дози алкоголю реагують чханням, сльозотечею та почервонінням обличчя;
• гіперчутливість до барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів).
• У разі наявності артеріальної гіпотензії, втрати рідини, нестабільного об’єму рідини, початкового етапу порушень кровообігу або при високій температурі. Існує підвищений ризик тяжкої артеріальної гіпотензії (пов’язаної зі зниженням артеріального тиску). Лікар ретельно оцінить доцільність початку лікування лікарським засобом Метамізол Калцекс, а у разі його застосування — буде вводити під суворим контролем. Необхідно застосувати відповідні заходи для мінімізації ризику розвитку тяжкої артеріальної гіпотензії. Застосування метамізолу може викликати такі реакції навіть за відсутності вищезазначених захворювань. Ці реакції, схоже, залежать від дози лікарського засобу. Лікар ретельно оцінить показання до застосування одноразової дози метамізолу, що перевищує 1 г.
• У разі наявності тяжкого захворювання коронарних артерій або значного звуження судин, що живлять мозок. У цих випадках абсолютно необхідно уникати розвитку артеріальної гіпотензії, і тому в таких ситуаціях метамізол може застосовуватися лише під суворим контролем показників кровообігу.
• У разі наявності захворювань нирок або печінки. У цих випадках не слід застосовувати високі дози метамізолу через знижене його виведення.

Неправильна кількість білих кров’яних клітин (агранулоцитоз)
Метамізол Калцекс може спричиняти агранулоцитоз, тобто дуже низьку кількість певного типу білих кров’яних клітин — гранулоцитів, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див. розділ 4). Необхідно припинити прийом метамізолу та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми, оскільки вони можуть вказувати на можливий агранулоцитоз: озноб, гарячка, біль у горлі та болючі виразки слизової оболонки, особливо в порожнині рота, носі та горлі або в області статевих органів чи анального отвору.
Лікар призначить лабораторне дослідження для перевірки кількості кров’яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол застосовується при гарячці, деякі симптоми розвитку агранулоцитозу можуть залишитися непоміченими. Аналогічно симптоми можуть бути замасковані, якщо пацієнт отримує антибіотики.
Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який момент під час застосування Метамізолу Калцекс, а також протягом короткого часу після припинення прийому метамізолу.
Агранулоцитоз може виникнути навіть у разі попереднього безускладненого застосування метамізолу.

Тяжкі шкірні реакції
Під час лікування метамізолом спостерігалися тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарську реакцію з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, зазначеними в розділі 4, необхідно припинити застосування метамізолу та негайно звернутися за медичною допомогою.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі шкірні реакції, у майбутньому не слід повторно застосовувати лікарський засіб Метамізол Калцекс (див. розділ 4).

Порушення функції печінки
У пацієнтів, що приймають метамізол, спостерігалися випадки гепатиту, симптоми якого з’являлися від кількох днів до кількох місяців після початку лікування.
Необхідно припинити застосування лікарського засобу Метамізол Калцекс та звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть порушення функції печінки, такі як: погане самопочуття (нудота або блювота), гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світлі калові маси, жовтяниця шкіри або склер, свербіж, висипання або біль у верхній частині живота. Лікар перевірить функцію печінки пацієнта.
Пацієнт не повинен приймати лікарський засіб Метамізол Калцекс, якщо раніше застосовував будь-які лікарські засоби, що містять метамізол, і мав порушення функції печінки.

Лікарський засіб Метамізол Калцекс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• бупропіон, ліки, що застосовуються при лікуванні депресії або як допоміжний засіб під час відмови від куріння;
• ефавіренз, ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції (СНІД);
• метадон, ліки, що застосовуються при лікуванні залежності від нелегальних наркотиків (так званих опіоїдів);
• валпроїнат, ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії або біполярного афективного розладу;
• такролімус, ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу;
• сертралін, ліки, що застосовуються при лікуванні депресії;
• циклоспорин, ліки, що пригнічують імунну систему.

У разі одночасного застосування лікарського засобу Метамізол Калцекс та будь-якого з вищезазначених ліків необхідно контролювати стан здоров’я пацієнта.
Одночасне застосування лікарського засобу Метамізол Калцекс та метотрексату (ліки з імунодепресивною дією) може посилювати побічні ефекти метотрексату на кровотворення (гематопоез, гематотоксичність), особливо у людей похилого віку. Необхідно уникати одночасного застосування цих ліків.
Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні цього лікарського засобу та ацетилсаліцилової кислоти, що застосовується для профілактики інфаркту міокарда.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Дані щодо застосування метамізолу в перші три місяці вагітності обмежені, але не вказують на шкідливий вплив на ембріон. У окремих випадках, якщо немає інших варіантів лікування, після консультації з лікарем або фармацевтом пацієнтка може приймати одноразові дози метамізолу в першому та другому триместрах за умови ретельного оцінення користі та ризиків, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу. Як правило, застосування метамізолу в першому та другому триместрах не рекомендоване.
Заборонено приймати лікарський засіб Метамізол Калцекс у період останніх трьох місяців вагітності через підвищений ризик ускладнень для матері та дитини (кровотечі, передчасне закриття важливого судини — так званого артеріального протоку Боталла — у немовляти, який природно закривається лише після народження).

Годування грудьми
Продукти метаболізму метамізолу проникають у молоко жінок, що годують грудьми, у значних кількостях, і не можна виключити ризик для немовляти. Тому особливо необхідно уникати багаторазового застосування метамізолу під час годування грудьми.
У разі одноразового застосування метамізолу матерям слід рекомендувати збирати та вилучати молоко протягом 48 годин після введення лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У рекомендованому діапазоні дозування цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, особливо в поєднанні з алкоголем, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, оскільки здатність до реакції та концентрація можуть бути знижені.

Метамізол Калцекс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на добову дозу до 0,7 мл, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим». У разі застосування добової дози 0,8 мл або більше (що відповідає більш ніж 1 ммоль натрію) слід враховувати: цей лікарський засіб містить 32,71 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному мл розчину. Це відповідає 1,64 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.

3. Як застосовувати ліки Метамізол Калцекс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування та спосіб застосування залежать від бажаної знеболювальної дії та стану здоров’я пацієнта.
Доза залежить від інтенсивності болю або лихоманки та реакції конкретної особи на ліки Метамізол Калцекс.
Помітну дію ліків можна очікувати через 30 хвилин після введення. Тривалість дії
зазвичай становить близько 4 годин.
Метамізол Калцекс застосовується у вигляді внутрішньовенного або внутрішньом’язового ін’єкції. У разі
введення після застосування ліків слід залишатися в лежачому положенні та перебувати під наглядом лікаря для
наявності можливості адекватного контролю стану здоров’я.
Якщо дія однієї дози недостатня або коли знеболювальна дія припиняється, лікар може ввести
наступну дозу, при цьому загальна кількість ліків, прийнятих пацієнтом протягом доби, не
повинна перевищувати максимальної добової дози.
Дорослі та підлітки віком 15 років або старші
Дорослим та підліткам віком 15 років або старше (з масою тіла понад 53 кг) можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово 1–2 мл в одній дозі; у разі потреби одноразову дозу
можна збільшити до максимально 5 мл (що відповідає 2500 мг ліків Метамізол Калцекс). Максимальна добова доза становить 8 мл; у разі потреби добову дозу можна
збільшити до максимально 10 мл (що відповідає 5000 мг ліків Метамізол Калцекс).
Немовлята та діти
Слід керуватися наведеною нижче схемою дозування щодо одноразових внутрішньовенних або внутрішньом’язових доз:

Літні люди та пацієнти у поганому загальному стані здоров’я або з порушеннями функції
нирок
У літніх людей, ослаблених пацієнтів та пацієнтів з порушеннями функції нирок
дозу слід зменшити через можливість подовження часу виведення продуктів розпаду
метамізолу.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Через зниження швидкості елімінації у пацієнтів з порушенням функції нирок або
печінки слід уникати багаторазового введення великих доз. У разі короткотривалого
застосування зменшення дози не вимагається. Досвід щодо тривалого застосування
відсутній.
Застосування у дітей
Дозування — див. таблицю вище.
Зазвичай застосовувана доза в лікуванні лихоманки у дітей становить 10 мг на кг маси тіла.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу Метамізол Калцекс
Після гострого передозування можуть виникнути такі симптоми, як: нудота, блювота, біль у животі,
погіршення функції нирок або гостра ниркова недостатність, порушення з боку нервової системи
(запаморочення, сонливість, кома, судоми), гіпотонія та порушення ритму серця. Дуже високі
дози можуть спричиняти безпечне червоне забарвлення сечі.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря або в лікарню, якщо виникнуть
будь-які з наведених нижче побічних ефектів. Ці симптоми можуть свідчити про
агранулоцитоз (зниження або повне зникнення одного з видів білих кров’яних клітин) (рідко —
рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

• лихоманка (тривала або рецидивна)
• озноб
• біль у горлі
• труднощі з ковтанням
• виразки в порожнині рота або зміни на слизових оболонках носа, статевих органів або прямої кишки
  Розвиток агранулоцитозу є непередбачуваним і може виникнути навіть у разі, коли під час попереднього застосування метамізолу побічних ефектів не спостерігалося. Агранулоцитоз може бути станом, що загрожує життю, і може призвести до смерті (див. Попередження та заходи обережності). У пацієнтів, які отримують антибіотики, симптоми агранулоцитозу можуть бути слабко вираженими. Швидкість оседання еритроцитів значно збільшується, тоді як збільшення лімфатичних вузлів є помірним або взагалі відсутнім.

Тяжкі шкірні реакції
Необхідно припинити застосування метамізолу та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо
у пацієнта виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів (частота невідома —
не може бути визначена на основі наявних даних):

• червонуваті плоскі плями на тулубі у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Такі серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
• масивні висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно припинити прийом препарату Метамізол Калцекс та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• погане самопочуття (нудота або блювання), лихоманка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або склери очей, свербіж, висипання або біль у верхній частині живота. Це можуть бути симптоми ураження печінки. Див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності».

Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення будь-яких з наступних побічних ефектів або при виникненні будь-яких проблем, пов’язаних з ліками.
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

• апластична анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин)
• лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин)
• панцитопенія (зниження кількості всіх формених елементів крові)
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів) (підвищена схильність до кровотеч та наявність дрібних червонувато-коричневих плям (петехій) на шкірі та слизових оболонках)
• алергічні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні)
• анафілактичний шок (потенційно смертельний)
  Ці симптоми можуть виникнути під час введення або через кілька годин (найчастіше протягом години) після застосування препарату. Вони можуть виникнути навіть тоді, коли попереднє багаторазове застосування метамізолу не супроводжувалося побічними ефектами. Помірно виражені алергічні реакції найчастіше проявляються ураженнями шкіри та слизових оболонок (свербіж, печіння, почервоніння, кропив’янка, набряк), труднощами з диханням або, рідше, симптомами з боку шлунково-кишкового тракту. У тяжчих випадках симптоми можуть поширюватися та включати: тяжкий ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, язика та горла, що може призводити до труднощів із ковтанням та диханням), тяжкий напад бронхоспазму, задишку, порушення серцевого ритму, низький кров’яний тиск та анафілактичний шок. У пацієнтів із бронхіальною астмою ці симптоми проявляються у вигляді бронхоспазму.
• висипання

Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• оборотна ниркова недостатність із зниженим (олігурія) або майже повним припиненням (анурія) виділення сечі або гостра ниркова недостатність із виведенням білка з сечею (протеїнурія).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• синдром Куніса (алергічний інфаркт міокарда)
• тимчасове, рідко критичне, ізольоване зниження артеріального тиску без інших симптомів алергічної реакції. Швидке внутрішньовенне введення препарату може підвищувати ризик виникнення такої реакції
• інтерстиційний нефрит
• біль у місці уколу
• флебіт
• гепатит, жовтяниця шкіри та склери очей, підвищення активності печінкових ферментів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Метамізол Калцекс

Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.
Після відкриття ампули: лікарський засіб слід використати негайно.
Термін придатності після розведення
Хімічна та фізична стабільність під час використання підтверджена протягом 6 годин при температурі
25°C після розведення 0,9% розчином хлориду натрію або розчином Рінгера.
Хімічна та фізична стабільність під час використання підтверджена протягом 20 хвилин при температурі
25°C після розведення 5% розчином глюкози.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод розведення не виключає ризику мікробіологічного забруднення,
лікарський засіб слід використати негайно. Якщо засіб не було використано негайно, відповідальність за час
і умови зберігання несе користувач.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і де вони їх не бачать.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності (EXP) та на ампулі після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються.
Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Метамізол Калцекс

• Активною речовиною лікарського засобу є метамізолу натрію моногідрат

1 мл розчину містить 500 мг метамізолу натрію моногідрату.
1 ампула (2 мл) містить 1000 мг метамізолу натрію моногідрату.
1 ампула (5 мл) містить 2500 мг метамізолу натрію моногідрату.

• Інші складові: кислота хлористоводнева 1 М (для регулювання рівня pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає Метамізол Калцекс і що містить упаковка
Розчин для ін'єкцій.
Прозорий, майже безбарвний до буро-жовтого розчину, практично вільний від частинок.
2 або 5 мл розчину в ампулі з помаранчевого скла.
5 ампул упакованих у внутрішній блок. 1, 2 або 20 внутрішніх блоків розміщено в картонному коробці.
Розміри упаковки: 5, 10 або 100 ампул по 2 мл та 5, 10 або 100 ампул по 5 мл.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
Rīga, LV-1057
Латвія
Тел.: +371 67083320
Електронна пошта: [email protected]

Виробник/Імпортер
Akciju sabiedrība “Kalceks”
Krustpils iela 71E
Rīga, LV-1057
Латвія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної зони під наступними назвами:
Чехія Metamizole Kalceks
Австрія, Німеччина Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung
Болгарія Metamizole Kalceks 500 mg/ml инжекционен разтвор
Хорватія Metamizolnatrij hidrat Kalceks 500 mg/ml otopina za injekciju
Литва Metamizole sodium Kalceks 500 mg/ml injekcinis tirpalas
Польща Metamizole Kalceks
Румунія Metamizol Kalceks 500 mg/ml soluție injectabilă
Словаччина Metamizole Kalceks 500 mg/ml injekčný roztok
Словенія Natrijev metamizolat Kalceks 500 mg/ml raztopina za injiciranje
Іспанія Metamizol Kalceks 500 mg/ml solución inyectable EFG
Угорщина Metamizole Kalceks 500 mg/ml oldatos injekció

Для отримання інформації щодо лікарського засобу, будь ласка, звертайтеся до відповідального суб’єкта.

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Парентеральне введення препарату пов'язане з високим ризиком анафілактичної або анафілактоїдної реакції.
Необхідно переконатися, що введення препарату буде припинене при перших ознаках анафілактичної або анафілактоїдної реакції, а також що ризик виникнення ізольованої гіпотензивної реакції зведено до мінімуму. Під час парентерального введення пацієнт повинен перебувати в лежачому положенні та під суворим наглядом лікаря. Крім того, для профілактики гіпотензивних реакцій внутрішньовенне введення слід проводити дуже повільно — не більше 1 мл (500 мг метамізолу) на хвилину.
Розчин для ін'єкцій можна розбавляти, використовуючи 5% розчин глюкози, 0,9% розчин натрію хлориду або розчин Рінгера. У зв'язку з можливістю виникнення фармацевтичної несумісності, розчин метамізолу не слід змішувати з іншими лікарськими засобами для ін'єкцій.