Metamizol Kalceks

Prospecto: Información para el usuario

Metamizole Kalceks, 500 mg/ml, solución inyectable
Metamizolum natricum monohydricum
Metamizole Kalceks puede provocar una disminución anormal del número de glóbulos blancos (agranulocitosis),
lo que puede provocar infecciones graves y potencialmente mortales (ver sección 4).
Debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece
cualquiera de los siguientes síntomas: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, úlceras dolorosas en la nariz,
la boca y la garganta o en la zona genital o anal.
Si un paciente ha tenido agranulocitosis en el pasado tras el uso de metamizol o medicamentos similares,
nunca debe volver a tomar este medicamento en el futuro (ver sección 2).
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Ver sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Metamizole Kalceks y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Metamizole Kalceks
3. Cómo usar Metamizole Kalceks
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Metamizole Kalceks
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Metamizole Kalceks y para qué se utiliza

Metamizole Kalceks contiene el principio activo metamizol, un medicamento con propiedades
analgésicas, antipiréticas y espasmolíticas.
Metamizole Kalceks se utiliza para el tratamiento de:

• dolores agudos, intensos o prolongados;
• fiebre, cuando otros tratamientos no han sido eficaces.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Metamizole Kalceks

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Metamizole Kalceks

• si el paciente tiene alergia al metamizol o a otras sustancias derivadas (por ejemplo, fenazona, propifenazona, fenilbutazona, oxifenbutazona) o a cualquiera de los excipientes mencionados en el apartado 6;
• si el paciente ha tenido en el pasado una disminución significativa del número de glóbulos blancos denominados granulocitos, provocada por el metamizol o por otros medicamentos similares llamados pirazolonas o pirazolidinas;
• si el paciente tiene hipotensión arterial o trastornos circulatorios;
• si el paciente presenta alteraciones en la función de la médula ósea o una enfermedad que afecta a la producción o al funcionamiento de las células sanguíneas;
• si el paciente padece asma o ha tenido alguna vez una reacción alérgica a medicamentos analgésicos (salicilatos, paracetamol u otros analgésicos como: diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o naproxeno), manifestada por urticaria o edema de la cara y de las membranas mucosas del sistema respiratorio o del tubo digestivo;
• si el paciente padece una enfermedad hepática grave: porfiria (riesgo de desencadenar un ataque de porfiria);
• si el paciente tiene deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (riesgo de hemólisis);
• en mujeres durante el tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Metamizole Kalceks, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Metamizole Kalceks:

• Si aparecen fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la cavidad bucal, debe acudir inmediatamente al médico. Estos síntomas pueden estar relacionados con neutropenia (disminución del número de glóbulos blancos: neutrófilos).
• Si aparecen cualquier tipo de síntomas que indiquen alteraciones en la sangre (por ejemplo, debilidad general, infección, fiebre persistente, hematomas, hemorragias, palidez), debe acudir inmediatamente al médico. Estos síntomas pueden deberse a una pancitopenia (disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas).
• Si el paciente padece asma o atopia (tipo de alergia). En estos casos existe un riesgo aumentado de shock anafiláctico (reacción alérgica grave que pone en peligro la vida) (ver apartado Cuándo no debe utilizarse el medicamento Metamizole Kalceks).
• Si el paciente padece cualquiera de las siguientes enfermedades, debido al mayor riesgo de reacción anafilactoide grave tras la administración de metamizol:
• asma bronquial con rinitis mucosa concomitante;
• urticaria crónica o persistente;
• hipersensibilidad al alcohol, es decir, en pacientes que reaccionan incluso a pequeñas cantidades de alcohol con estornudos, lagrimeo y enrojecimiento facial;
• hipersensibilidad a colorantes (por ejemplo, tartracina) o conservantes (por ejemplo, benzoatos).
• Si el paciente tiene hipotensión arterial, pérdida de líquidos, inestabilidad del volumen circulatorio o fiebre elevada. Existe un mayor riesgo de hipotensión arterial grave (relacionada con la disminución de la presión sanguínea). El médico evaluará cuidadosamente la conveniencia de iniciar el tratamiento con Metamizole Kalceks y, si decide administrarlo, lo hará bajo estricta vigilancia. Es necesario adoptar medidas adecuadas para minimizar el riesgo de hipotensión arterial grave. La administración de metamizol puede provocar estas reacciones incluso en ausencia de las enfermedades mencionadas anteriormente. Estas reacciones parecen estar relacionadas con la dosis del medicamento. El médico evaluará cuidadosamente la indicación de administrar una dosis única de metamizol superior a 1 g.
• Si el paciente padece una enfermedad coronaria grave o una estenosis significativa de los vasos que irrigan el cerebro. En estos casos es absolutamente necesario evitar la hipotensión arterial, por lo que el metamizol solo podrá administrarse bajo estricto control de los parámetros circulatorios.
• Si el paciente padece enfermedades renales o hepáticas. En estos casos no deben administrarse dosis altas de metamizol debido a su eliminación reducida.

Número inadecuadamente bajo de glóbulos blancos (agranulocitosis)
Metamizole Kalceks puede provocar agranulocitosis, es decir, un número muy bajo de un tipo de glóbulos blancos denominados granulocitos, que desempeñan un papel importante en la lucha contra las infecciones (ver apartado 4). Debe interrumpirse la administración de metamizol y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen los siguientes síntomas, ya que podrían indicar una posible agranulocitosis: escalofríos, fiebre, dolor de garganta y úlceras dolorosas en las membranas mucosas, especialmente en la boca, nariz, garganta o en la zona genital o anal.
El médico solicitará un análisis de laboratorio para comprobar el recuento sanguíneo del paciente.
Si el metamizol se administra por fiebre, algunos síntomas de la agranulocitosis en desarrollo podrían pasar desapercibidos. Del mismo modo, los síntomas podrían estar enmascarados si el paciente está recibiendo antibióticos.
La agranulocitosis puede desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento con Metamizole Kalceks, e incluso poco tiempo después de interrumpir el tratamiento con metamizol.
La agranulocitosis puede ocurrir incluso si el metamizol se ha administrado previamente sin complicaciones.

Reacciones cutáneas graves
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con metamizol, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica y reacciones medicamentosas con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). Si el paciente presenta cualquiera de estos síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves mencionados en el apartado 4, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con metamizol y acudir de inmediato a atención médica.
Si el paciente ha tenido reacciones cutáneas graves en el pasado, no debe volver a administrarse nunca el medicamento Metamizole Kalceks (ver apartado 4).

Trastornos hepáticos
En pacientes que toman metamizol se han observado casos de hepatitis cuyos síntomas aparecen desde varios días hasta varios meses después del inicio del tratamiento.
Debe interrumpirse el uso del medicamento Metamizole Kalceks y ponerse en contacto con el médico si el paciente presenta síntomas hepáticos como: malestar general (náuseas o vómitos), fiebre, sensación de fatiga, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color claro, coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos, picor, erupción cutánea o dolor en la parte superior del abdomen. El médico comprobará el funcionamiento normal del hígado del paciente.
El paciente no debe tomar el medicamento Metamizole Kalceks si anteriormente ha tomado algún medicamento que contenga metamizol y ha presentado trastornos hepáticos.

Metamizole Kalceks y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar. Esto es especialmente importante si el paciente está tomando:

• bupropión, un medicamento utilizado para tratar la depresión o como ayuda para dejar de fumar;
• efavirenz, un medicamento utilizado para tratar la infección por VIH (SIDA);
• metadona, un medicamento utilizado para tratar la adicción a drogas ilegales (opioides);
• valproato, un medicamento utilizado para tratar la epilepsia o el trastorno afectivo bipolar;
• tacrolimus, un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados;
• sertralina, un medicamento utilizado para tratar la depresión;
• ciclosporina, un medicamento que suprime el sistema inmunitario.

Cuando se administre Metamizole Kalceks conjuntamente con cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente, debe monitorizarse el estado de salud del paciente.
La administración concomitante de Metamizole Kalceks y metotrexato (un medicamento inmunosupresor) puede agravar los efectos adversos del metotrexato sobre la formación de células sanguíneas (hematopoyesis, hematotoxicidad), especialmente en personas de edad avanzada. Debe evitarse la administración conjunta de estos medicamentos.
Debe tenerse precaución al administrar este medicamento junto con ácido acetilsalicílico utilizado para prevenir infartos de miocardio.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Los datos disponibles sobre el uso de metamizol durante los primeros tres meses de embarazo son limitados, pero no indican efectos perjudiciales sobre el embrión. En casos seleccionados, si no existen otras opciones terapéuticas, tras consultar con el médico o farmacéutico, la paciente puede tomar una dosis única de metamizol durante el primer y segundo trimestre, siempre que se evalúen cuidadosamente los beneficios y riesgos asociados al tratamiento. En principio, no se recomienda la administración de metamizol durante el primer y segundo trimestre.
No debe tomarse el medicamento Metamizole Kalceks durante los últimos tres meses del embarazo debido al aumento del riesgo de complicaciones para la madre y el feto (hemorragias, cierre prematuro de un vaso sanguíneo importante, el llamado conducto arterioso de Botallus, en el feto, que normalmente se cierra espontáneamente tras el nacimiento).

Lactancia
Los metabolitos del metamizol pasan a la leche materna en cantidades significativas y no puede descartarse el riesgo para el lactante. Por ello, debe evitarse especialmente el uso repetido de metamizol durante la lactancia.
Tras una dosis única de metamizol, se recomienda a las madres que recojan y desechen la leche durante 48 horas tras la administración del medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
En el rango de dosis recomendado, este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria. Sin embargo, cuando se utilicen dosis superiores a las recomendadas, especialmente en combinación con alcohol, no debe conducirse ni operar maquinaria, ya que las habilidades de reacción y concentración podrían verse reducidas.

Metamizole Kalceks contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis diaria hasta 0,7 ml, es decir, se considera un medicamento "sin sodio". Si se administra una dosis diaria de 0,8 ml o más (lo que equivale a más de 1 mmol de sodio), debe tenerse en cuenta lo siguiente: Este medicamento contiene 32,71 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada ml de solución. Esto equivale al 1,64 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Metamizol Kalceks

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis y la vía de administración dependen del efecto analgésico deseado y del estado de salud del paciente.
La dosis dependerá de la intensidad del dolor o de la fiebre, así como de la respuesta individual al medicamento Metamizol Kalceks.
Se puede esperar un efecto evidente aproximadamente 30 minutos después de la administración. La duración del efecto
suele ser de aproximadamente 4 horas.
Metamizol Kalceks se administra en forma de inyección intravenosa o intramuscular. Tras la inyección,
el paciente debe permanecer en posición supina y bajo supervisión médica para poder controlar adecuadamente su estado de salud.
Si el efecto de una dosis única no es suficiente o si el efecto analgésico desaparece, el médico puede administrar una dosis adicional,
siempre que la cantidad total del medicamento administrada al paciente en un día no supere la dosis máxima diaria.

Adultos y adolescentes de 15 años o más
A personas adultas y adolescentes de 15 años o más (con un peso corporal superior a 53 kg)
se les puede administrar por vía intravenosa o intramuscular una dosis única de 1 - 2 ml; si fuera necesario,
la dosis única puede aumentarse hasta un máximo de 5 ml (equivalente a 2500 mg del medicamento Metamizol Kalceks).
La dosis máxima diaria es de 8 ml; si fuera necesario, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 10 ml (equivalente a 5000 mg del medicamento Metamizol Kalceks).

Lactantes y niños
Debe seguirse el esquema de dosificación indicado a continuación para dosis únicas administradas por vía intravenosa o intramuscular:

Personas de edad avanzada y pacientes en mal estado general o con alteraciones de la función
renal
En personas de edad avanzada, pacientes debilitados y pacientes con alteraciones de la función renal,
la dosis debe reducirse debido a la posibilidad de prolongación del tiempo de eliminación de los
productos de degradación del metamizol.
Pacientes con alteración de la función renal o hepática
Debido a la disminución de la velocidad de eliminación en pacientes con alteración de la función
renal o hepática, debe evitarse la administración repetida de dosis elevadas. En caso de uso a
corto plazo, no es necesaria la reducción de la dosis. No existen experiencias con el uso prolongado.
Uso en niños
Dosificación: véase la tabla anterior.
La dosis habitualmente empleada en el tratamiento de la fiebre en niños es de 10 mg por kg de peso
corporal.
Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Metamizole Kalceks
Tras una sobredosis aguda pueden aparecer síntomas como: náuseas, vómitos, dolor abdominal,
deterioro de la función renal o insuficiencia renal aguda, trastornos del sistema nervioso central
(vértigo, somnolencia, coma, convulsiones), hipotensión y alteraciones del ritmo cardíaco. Dosis muy
elevadas pueden provocar una coloración roja inofensiva de la orina.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o
enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y acudir al médico o al hospital si aparece
cualquiera de los siguientes efectos adversos. Estos síntomas pueden indicar
agranulocitosis (disminución o desaparición total de uno de los tipos de glóbulos blancos) (raro –
menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• fiebre (persistente o recurrente)
• escalofríos
• dolor de garganta
• dificultad para tragar
• úlceras en la cavidad bucal o alteraciones en las mucosas de la nariz, órganos genitales o recto
  La aparición de agranulocitosis es imprevisible y puede manifestarse incluso si en tratamientos previos con metamizol no se han presentado efectos adversos. La agranulocitosis puede ser un estado potencialmente mortal y puede conducir a la muerte (ver Advertencias y precauciones). En pacientes que reciben antibióticos, los síntomas de agranulocitosis pueden ser leves. La velocidad de sedimentación de los glóbulos rojos aumenta considerablemente, mientras que la adenopatía es moderada o ausente.

Reacciones cutáneas graves
Debe interrumpirse el uso de metamizol y acudirse inmediatamente a recibir atención médica si
el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves (frecuencia desconocida –
no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• manchas rojizas, planas, en forma de diana en el tronco o lesiones circulares, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y en los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
• erupción extensa, fiebre alta y adenopatía (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Debe interrumpirse la toma del medicamento Metamizole Kalceks y acudirse inmediatamente a recibir ayuda médica si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• malestar general (náuseas o vómitos), fiebre, sensación de fatiga, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color claro, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos), picor, erupción o dolor en la parte superior del abdomen. Estos síntomas pueden indicar daño hepático. Véase también el apartado 2 «Advertencias y precauciones».

Debe consultarse con el médico si aparece cualquiera de los siguientes efectos adversos o si surgen problemas relacionados con el medicamento.
Raro (menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• anemia aplásica (disminución del número de glóbulos rojos)
• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos)
• pancitopenia (disminución del número de todos los elementos formes de la sangre)
• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) (mayor tendencia a sangrar y presencia de pequeñas manchas rojizo-marrones (petequias) en la piel y membranas mucosas)
• reacciones alérgicas (anafilácticas o anafilactoides)
• shock anafiláctico (potencialmente mortal)
  Estos síntomas pueden aparecer durante la inyección o varias horas (normalmente dentro de la primera hora) tras la administración del medicamento. Pueden presentarse incluso si el uso previo repetido de metamizol no se ha asociado con efectos adversos. Las reacciones alérgicas de intensidad moderada suelen manifestarse como alteraciones cutáneas y de las mucosas (picor, escozor, enrojecimiento, urticaria, edema), dificultad respiratoria o, con menos frecuencia, síntomas gastrointestinales. En casos más graves, los síntomas pueden generalizarse y afectar a: edema angioneurótico grave (hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, lo que puede provocar dificultad para tragar y respirar), severo ataque de broncoespasmo, disnea, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión y shock anafiláctico. En pacientes con asma bronquial, estos síntomas suelen manifestarse como broncoespasmo.
• erupción cutánea

Muy raro (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• insuficiencia renal reversible con disminución (oliguria) o casi ausencia total (anuria) de la micción, o insuficiencia renal aguda con proteinuria (presencia de proteínas en la orina).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síndrome de Kounis (infarto alérgico del miocardio)
• descenso transitorio, rara vez crítico, aislado de la presión arterial sin otros síntomas de reacción de hipersensibilidad. La administración rápida por vía intravenosa del medicamento puede aumentar el riesgo de esta reacción
• nefritis intersticial
• dolor en el lugar de la inyección
• flebitis
• hepatitis, ictericia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos
pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Terapéuticos de la Oficina de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos
Biológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la
seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Metamizol Kalceks

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. No congelar.
Después de abrir la ampolla: el producto medicinal debe utilizarse inmediatamente.
Período de validez tras la dilución
Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el uso durante un período de 6 horas a una temperatura de 25 °C tras la dilución con solución de cloruro sódico al 0,9 % o solución de Ringer.
Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el uso durante un período de 20 minutos a una temperatura de 25 °C tras la dilución con solución de glucosa al 5 %.
Desde el punto de vista microbiológico, si el método de dilución no excluye el riesgo de contaminación microbiológica, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y las condiciones de almacenamiento.
El medicamento debe conservarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: Fecha de caducidad (EXP) y en la ampolla tras: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información complementaria

Qué contiene el medicamento Metamizole Kalceks

• La sustancia activa del medicamento es el metamizol sódico monohidratado.

1 ml de solución contiene 500 mg de metamizol sódico monohidratado.
1 ampolla (2 ml) contiene 1000 mg de metamizol sódico monohidratado.
1 ampolla (5 ml) contiene 2500 mg de metamizol sódico monohidratado.

• Los demás componentes son: ácido clorhídrico 1 M (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del Metamizole Kalceks y contenido del envase
Solución inyectable.
Solución transparente, prácticamente incolora a amarillo marrón, prácticamente libre de partículas.
2 o 5 ml de solución en ampolla de vidrio ámbar.
5 ampollas se empaquetan en una bandeja. 1, 2 o 20 bandejas se colocan en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 5, 10 o 100 ampollas de 2 ml y 5, 10 o 100 ampollas de 5 ml.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
Rīga, LV-1057
Letonia
Tel.: +371 67083320
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador
Akciju sabiedrība “Kalceks”
Krustpils iela 71E
Rīga, LV-1057
Letonia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Chequia Metamizole Kalceks
Austria, Alemania Metamizol Kalceks 500 mg/ml solución inyectable
Bulgaria Metamizole Kalceks 500 mg/ml solución inyectable
Croacia Metamizolnatrij hidrat Kalceks 500 mg/ml solución para inyección
Lituania Metamizole sodium Kalceks 500 mg/ml solución inyectable
Polonia Metamizole Kalceks
Rumanía Metamizol Kalceks 500 mg/ml solución inyectable
Eslovaquia Metamizole Kalceks 500 mg/ml solución inyectable
Eslovenia Natrijev metamizolat Kalceks 500 mg/ml solución para inyección
España Metamizol Kalceks 500 mg/ml solución inyectable EFG
Hungría Metamizole Kalceks 500 mg/ml inyección en solución

Para obtener información adicional sobre este medicamento, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización.

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

La administración parenteral del medicamento conlleva un alto riesgo de reacciones anafilácticas o anafilactoides.
Debe interrumpirse inmediatamente la inyección ante la aparición de los primeros signos de reacción anafiláctica o anafilactoide, y debe minimizarse el riesgo de presentación de reacciones hipotensivas aisladas. Durante la administración parenteral, el paciente debe permanecer en posición supina y bajo estricta supervisión médica. Además, para prevenir reacciones hipotensivas, la administración intravenosa debe realizarse muy lentamente, es decir, no más de 1 ml (500 mg de metamizol) por minuto.
La solución inyectable puede diluirse utilizando solución glucosada al 5 %, solución de cloruro sódico al 0,9 % o solución de Ringer. Debido a la posible incompatibilidad farmacéutica, no debe administrarse la solución de metamizol conjuntamente con otros medicamentos inyectables.