Метамідазол Кабі

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Метамідазол Кабі, 500 мг/мл, розчин для ін’єкцій
Metamizolum natricum monohydricum
Метамідазол Кабі може спричиняти зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз),
що може призвести до тяжких і загрожуючих життю інфекцій (див. розділ 4).
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наступних симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки в носі,
порожнині рота та горлі або в області статевих органів чи заднього проходу.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникав агранулоцитоз під час застосування метамідазолу або
подібних ліків, у майбутньому повторно приймати цей препарат ні в якому разі не можна (див. розділ 2).
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Метамідазол Кабі і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метамідазол Кабі
3. Як застосовувати Метамідазол Кабі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Метамідазол Кабі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Метамідазол Кабі і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Метамідазол Кабі є метамізол. Метамізол є похідним піразолону
із сильним знеболювальним, жарознижувальним і спазмолітичним ефектом, але слабким протизапальним ефектом.
Показання до застосування:
Болі різного походження, що мають значну інтенсивність.
Лихоманка, коли інші методи лікування неефективні.
Метамідазол Кабі слід застосовувати лише у випадках, коли пероральне застосування не є показаним.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Метамідазол Кабі

Коли не застосовувати ліки Метамідазол Кабі:

• якщо у пацієнта в минулому виникло значне зниження кількості білих кров’яних клітин, так званих гранулоцитів, спричинене метамізолом або іншими подібними ліками, що називаються піразолонами або піразолідинами;
• якщо у пацієнта є порушення функції кісткового мозку або захворювання, що впливає на утворення або дію кров’яних клітин;
• якщо пацієнт має алергію на метамізол, інші похідні піразолону або піразолідину, такі як пропіфеназон, феназон або фенілбутазон, або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт має синдром анальгетичної астми або непереносимість знеболюючих препаратів, що проявляється кропив’янкою, ангіоневротичним набряком, тобто пацієнти, які реагують бронхоспазмом або іншою анафілактоїдною реакцією на саліцилати, парацетамол або інші неопіоїдні знеболювальні засоби, у тому числі нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як: диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен;
• якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки і (або) нирок;
• якщо у пацієнта виникла гостра печінкова порфірія (спадкове захворювання, пов’язане з утворенням червоних кров’яних клітин);
• якщо у пацієнта є вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (порушення, що призводить до руйнування червоних кров’яних клітин);
• якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та заходи обережності
Ліки Метамідазол Кабі слід застосовувати лише тоді, коли переваги лікування переважають потенційний ризик виникнення побічних ефектів або у випадку, коли інші методи лікування недоступні або не підходять.
Застосування ліку Метамідазол Кабі пов’язане з підвищеним ризиком виникнення рідкісних, але загрожуючих життю побічних ефектів, наприклад агранулоцитозу або тяжкої алергійної реакції — анафілактичного шоку (див. також розділ 4).
Недостатня кількість білих кров’яних клітин (агранулоцитоз)
Метамідазол Кабі може спричиняти агранулоцитоз, тобто дуже низьку кількість певного типу білих кров’яних клітин — гранулоцитів, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див. розділ 4).
Необхідно припинити прийом метамізолу та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми, оскільки вони можуть свідчити про можливий агранулоцитоз: озноб, гарячка, біль у горлі та болючі виразки слизової оболонки, особливо в порожнині рота, носі та горлі або в області статевих органів або заднього проходу. Лікар призначить лабораторне дослідження для перевірки кількості кров’яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол застосовується при гарячці, деякі симптоми розвитку агранулоцитозу можуть залишитися непоміченими. Аналогічно симптоми можуть бути приховані, якщо пацієнт отримує антибіотики.
Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який час під час застосування ліку Метамідазол Кабі, а навіть протягом короткого часу після припинення прийому метамізолу.
Агранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол застосовувався раніше без ускладнень.
Анафілактичні та анафілактоїдні реакції
Дуже рідко після внутрішньовенного введення ліку Метамідазол Кабі можуть виникати тяжкі алергійні реакції (анафілактичні). Вони можуть призводити до розвитку шоку з загрожуючим життю зниженням артеріального тиску, коми, а навіть смерті.
Перед застосуванням ліку слід повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має синдром анальгетичної астми або непереносимість знеболюючих препаратів, що проявляється кропив’янкою, ангіоневротичним набряком, особливо якщо це супроводжується поліпозним запаленням слизової оболонки носа та пазух;
• у пацієнта є бронхіальна астма, особливо при одночасному наявності синуситу та поліпів у носі;
• у пацієнта є хронічна кропив’янка;
• пацієнт не переносить алкоголю (що проявляється катаром, сльозотечею та почервонінням обличчя навіть при незначних дозах алкоголю; це може свідчити про невиявлену раніше анальгетичну астму);
• пацієнт має алергію (гіперчутливість) до барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів);
• пацієнт страждає на атопічні захворювання.

У разі появи симптомів анафілактичної або анафілактоїдної реакції, наприклад задишки, набряку язика, ангіоневротичного набряку, висипу або кропив’янки, необхідно негайно припинити застосування ліку та викликати медичну допомогу, оскільки існує загроза життю.
Пацієнти, які виявили анафілактичну або іншу імунологічну реакцію на метамізол, також піддаються ризику подібної реакції на інші піразолони та піразолідини, а також неопіоїдні знеболювальні засоби.
Тяжкі шкірні реакції
У зв’язку з лікуванням метамізолом повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, у тому числі синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу та лікарської реакції з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, перерахованих у розділі 4, слід припинити застосування метамізолу та негайно звернутися по медичну допомогу.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі шкірні реакції, у майбутньому не слід повторно застосовувати ліки Метамідазол Кабі (див. розділ 4).
Низький артеріальний тиск
У деяких випадках під час застосування ліку Метамідазол Кабі може виникнути зниження артеріального тиску (див. також розділ 4).
Ця реакція залежить від дози та може виникнути:

• при надто швидкому введенні ліку у вену;
• у пацієнтів із гіпотонією, зниженим об’ємом водно-електролітної рідини, дегідратацією, серцевою недостатністю (наприклад, пацієнти з інфарктом міокарда або політравмою);
• у пацієнтів із високою гарячкою.

Перед введенням ліку Метамідазол Кабі слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є:

• захворювання серця;
• стеноз судин головного мозку;
• захворювання нирок або печінки.

Застосування ліку Метамідазол Кабі пов’язане з ризиком гострих нападів порфірії. Ліки Метамідазол Кабі не можна застосовувати у пацієнтів із порфірією (див. Коли не застосовувати ліки Метамідазол Кабі).
Під час застосування ліку Метамідазол Кабі спостерігалося виникнення гемолітичної та апластичної анемії (див. розділ 4).
Не змішувати ліки Метамідазол Кабі з іншими ліками в одному шприці, окрім ліків, що містять тримадол (50 мг/мл).
Проблеми, пов’язані з печінкою
У пацієнтів, які приймають метамізол, відзначалися випадки гепатиту, симптоми якого проявлялися від кількох днів до кількох місяців після початку лікування.
Необхідно припинити застосування ліку Метамідазол Кабі та звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть проблеми з печінкою, такі як: погане самопочуття (нудота або блювання), гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або склери очей, свербіж, висип або біль у верхній частині живота. Лікар перевірить функцію печінки у пацієнта.
Пацієнт не повинен приймати ліки Метамідазол Кабі, якщо раніше застосовував будь-які ліки, що містять метамізол, і мав проблеми з печінкою.
Ліки Метамідазол Кабі містять натрій
Цей лік містить 32,7 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному мл розчину.
Це відповідає 1,64% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Метамідазол Кабі та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або медсестру про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві про застосування таких ліків:

• антикоагулянтів (похідних кумарину);
• пероральних цукрознижувальних засобів;
• циклоспорину (застосовується у пацієнтів після трансплантації);
• ліків, що індукують ферменти (наприклад, глутетимід, який застосовується при порушеннях сну);
• хлорпромазину (застосовується, зокрема, для лікування шизофренії);
• олеандоміцину (антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій);
• каптоприлу (застосовується для лікування артеріальної гіпертензії);
• метотрексату (застосовується для лікування онкологічних захворювань);
• бупропіону (застосовується для лікування депресії або як допоміжний засіб під час відмови від куріння);
• ефавірензу (застосовується для лікування інфекції ВІЛ (СНІД));
• метадону (застосовується для лікування залежності від заборонених наркотиків, так званих опіоїдів);
• валпроїнату (застосовується для лікування епілепсії або біполярного афективного розладу);
• такролімусу (застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
• сертраліну (застосовується для лікування депресії).

Метамізол може зменшувати дію ацетилсаліцилової кислоти на тромбоцити. Необхідно дотримуватися обережності під час одночасного застосування цього ліку та ацетилсаліцилової кислоти, що застосовується для профілактики інфаркту міокарда.
Метамідазол Кабі та алкоголі
Під час застосування ліку не слід вживати алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Дані щодо застосування метамізолу протягом перших трьох місяців вагітності обмежені, але не вказують на шкідливий вплив на ембріон. У вибраних випадках, якщо немає інших варіантів лікування, після консультації з лікарем або фармацевтом пацієнтка може приймати одноразові дози метамізолу в першому та другому триместрах за умови ретельного зважування переваг та ризиків, пов’язаних із прийомом ліку. Як правило, застосування метамізолу в першому та другому триместрах не рекомендоване.
Не можна застосовувати ліки Метамідазол Кабі в останні три місяці вагітності через підвищений ризик ускладнень для матері та дитини (кровотечі, передчасне закриття важливого судини — так званого артеріального протоку Боталла — у немовляти, який природно закривається лише після народження).
Годування грудьми
Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко в значних кількостях, і не можна виключити ризик для немовляти, яке годується грудьми. З цієї причини особливо слід уникати багаторазового застосування метамізолу під час годування грудьми. У разі одноразового застосування метамізолу матерям слід рекомендувати збирати та викидати молоко протягом 48 годин після введення ліку.
Фертильність
Відсутні дані щодо впливу метамізолу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Метамідазол Кабі може спричиняти сонливість, втому та низький артеріальний тиск (що проявляється відчуттям порожнечі в голові, запамороченням, серцебиттям, нечітким зором). Не можна керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або виконувати дії, що вимагають уваги, якщо виникнуть будь-які з перелічених симптомів.

3. Як застосовувати Метамідазол Кабі

Доза залежить від інтенсивності болю або лихоманки та реакції конкретної особи на Метамідазол Кабі.
Метамідазол Кабі застосовується у вигляді внутрішньовенних або внутрішньом'язових ін'єкцій.
Якщо окрема доза діє недостатньо ефективно або якщо знеболювальний ефект послаблюється
з часом, лікар може ввести наступну дозу, не перевищуючи максимальної добової дози,
зазначеної нижче.
Дорослі та підлітки віком 15 років і старші
Дорослим та підліткам віком 15 років і старших (з масою тіла понад 53 кг) можна вводити
внутрішньовенно або внутрішньом'язово 1–2 мл в окремій дозі; у разі потреби окрему дозу можна
збільшити максимум до 5 мл (що відповідає 2500 мг метамізолу). Максимальна добова доза
становить 8 мл; у разі потреби добову дозу можна збільшити максимум до 10 мл (що
відповідає 5000 мг метамізолу).
Немовлята та діти
Слід керуватися наведеною нижче схемою дозування щодо окремих внутрішньовенних або
внутрішньом'язових доз:

Особи похилого віку та пацієнти у поганому загальному стані здоров’я або з нирковою недостатністю
У осіб похилого віку, ослаблених пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
дозу слід зменшити через можливість подовження часу виведення продуктів розпаду
метамідазолу.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Через зниження швидкості елімінації у пацієнтів із порушенням функції нирок або
печінки слід уникати багаторазового введення великих доз. У разі короткотривалого
застосування зменшення дози не вимагається. Досвід довготривалого застосування
відсутній.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метамідазол Кабі
У разі введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату можуть виникнути нудота, блювота,
подразнення шлунка, біль у животі, сухість у порожнині рота, втому, висипання, низький тиск
(іноді призводить до шоку), слабкість, головний біль, гарячка та кропив’янка.
У разі гострого передозування можуть також виникнути порушення функції нирок, у тому числі
гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиційного нефриту), симптоми з боку
центральної нервової системи (запаморочення, сонливість, кома, судоми) та прискорення
серцевого ритму.
У разі отримання більшої, ніж рекомендована, дози препарату або відчуття, що отримана доза
була більшою, ніж рекомендовано, необхідно негайно повідомити лікаря.
Пропуск введення препарату Метамідазол Кабі
Не слід вводити подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Метамідазол Кабі та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо
виявляються будь-які з наведених нижче симптомів:

• погане самопочуття (нудота або блювота), лихоманка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або склери очей, свербіж, висип або біль у верхній частині живота. Це можуть бути симптоми ураження печінки. Див. також розділ 2 Попередження та заходи обережності.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче
побічних ефектів:
Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 пацієнтів):
­ алергічні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні), анафілактичний шок (з можливим
летальним наслідком). Ці реакції можуть виникнути під час введення або протягом кількох
годин після застосування. Зазвичай виникають протягом години після введення. Менш виражені алергічні реакції можуть проявлятися ураженнями шкіри або слизових оболонок (наприклад, свербіж, печіння, почервоніння, кропив’янка та набряк) або рідше — розладами шлунка та кишечника.
У важких випадках можуть виникати загальні реакції, зокрема важкий ангіоневротичний набряк
(набряк обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання та дихання), важкий бронхоспазм, задиха, порушення серцевого ритму та артеріальна гіпотензія, що можуть призвести до анафілактичного шоку з можливим летальним наслідком.
Дуже рідко ( можуть стосуватися до 1 із 10 000 пацієнтів):
­ агранулоцитоз, що проявляється: лихоманкою, ознобом, білем у горлі, труднощами ковтання, виразками в порожнині рота та ураженнями слизових оболонок (наприклад, носа, статевих органів
та прямої кишки), збільшенням лімфатичних вузлів (дуже рідко).
Агранулоцитоз може несподівано виникнути навіть у пацієнтів, яким раніше цей препарат застосовувався без ускладнень. Агранулоцитоз є побічним ефектом, що загрожує життю, і може призвести до смерті (див. також Попередження та заходи обережності).
Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):
Важкі шкірні реакції
Необхідно припинити застосування метамідазолу та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче важких побічних ефектів:
­ червонуваті, плоскі плями на тулубі у формі мішені або круглі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Перед виникненням таких серйозних шкірних висипів може бути лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
­ поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Інші побічні ефекти:
Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 пацієнтів):

• висип.

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 пацієнтів):

• лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин).

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 пацієнтів):

• тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин, що призводить до блідості або жовтушності шкіри, слабкості або задишки);
• апластична анемія та панцитопенія (значне зниження кількості всіх типів кров’яних клітин, що призводить до кровотечь, синяків, петехій або інфекцій);
• низький кров’яний тиск (див. також Попередження та заходи обережності); швидке внутрішньовенне введення може підвищувати ризик виникнення цієї реакції;
• нудота або блювота;
• подразнення шлунка;
• сухість у порожнині рота;
• гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит (хвороба нирок, при якій виникає запалення в просторах між нирковими канальцями);
• підвищена пітливість;
• сонливість;
• втома;
• головний біль;
• бульозний пемфігус (шкірне захворювання з м’якими, легко розривними пухирями на шкірі або слизових оболонках, які можуть викликати загальну реакцію);
• гепатит, жовтяниця шкіри та склери очей, підвищення активності печінкових ферментів у крові.

Під час застосування препарату Метамідазол Кабі може виникнути бронхоспазм або порфірія.
Під час внутрішньом’якісного застосування препарату Метамідазол Кабі можуть виникати біль та реакції у місці введення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійких засобів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Метамідазол Кабі

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Метамідазол Кабі

• Діючою речовиною препарату є метамізолу натрію. Кожен мл розчину для ін’єкцій містить 500 мг одноводного метамізолу натрію. Кожна ампула (2 мл) містить 1000 мг одноводного метамізолу натрію. Кожна ампула (5 мл) містить 2500 мг одноводного метамізолу натрію.
• Інші складові: кислота хлоридна (для встановлення pH), вода для ін’єкцій.

Як виглядає Метамідазол Кабі та що містить упаковка
Метамідазол Кабі — це прозорий розчин, майже безбарвний до брунатно-жовтого кольору, без видимих твердих частинок.
Метамідазол Кабі доступний в ампулах з помаранчевого скла, що містять по 2 мл або 5 мл розчину.
Розміри упаковок:
5 ампул по 2 мл у картонному пакеті
10 ампул по 2 мл у картонному пакеті
5 ампул по 5 мл у картонному пакеті
10 ампул по 5 мл у картонному пакеті
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Виробник
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Португалія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього препарату слід звертатися до відповідальної організації:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
тел.: +48 22 345 67 89

Інформація, призначена виключно для кваліфікованого медичного персоналу:

У зв’язку з ризиком виникнення тяжких небажаних явищ, метамідазол Кабі слід вводити
внутрішньовенно під суворим контролем лікаря, а у разі необхідності — забезпечити доступ до негайної
медичної допомоги.
Спосіб введення та заходи обережності
Введення препарату має здійснюватися під суворим контролем лікаря.
Необхідність введення дози метамідазолу, що перевищує рекомендовану вище в п. 3, слід ретельно
обґрунтувати, оскільки ризик небезпечного зниження артеріального тиску, ймовірно, зростає
із збільшенням дози.
Внутрішньовенне введення
Для зменшення ризику анафілактичного шоку та гіпотензивних реакцій під час внутрішньовенного
введення препарату слід дотримуватися таких заходів обережності:

• перед введенням розчин слід підігріти до температури тіла;
• внутрішньовенне введення має здійснюватися дуже повільно (500 мг/хв);
• препарат вводять у підготовленому масовому співвідношенні 1:10, після розведення в одному з наступних розчинів: 0,9% розчині натрію хлориду, розчині рідкого Рінгера з лактатами або 5% розчині глюкози. Таким чином, вміст ампули 2 мл розбавляють у 20 мл, а вміст ампули 5 мл — у 50 мл одного з наведених вище розчинів.

Змішування з тримадолом
Доведено, що Метамідазол Кабі можна змішувати з розчинами для ін’єкцій, що містять
тримадол 50 мг/мл та допоміжні речовини: вода для ін’єкцій та натрію ацетат.
Суміш тримадолу та метамідазолу вводять у підготовленому масовому співвідношенні 1:10, після
розведення в одному з наведених вище розчинів, тобто, наприклад, 2 мл препарату Метамідазол Кабі (із вмістом 500 мг/мл) змішують із 2 мл препарату, що містить тримадол (із вмістом 50 мг/мл), а потім суміш розбавляють у 20 мл 0,9% розчину натрію хлориду або розчині рідкого Рінгера з лактатами, або 5% розчині глюкози.
Готова суміш метамідазолу та тримадолу після розведення може набувати жовтуватого кольору.
Не змішувати препарат Метамідазол Кабі з іншими лікарськими засобами в одній шприці, крім тих, що зазначені вище.
Положення лежачи та постійний контроль артеріального тиску, частоти серцевих скорочень та частоти
дихання сприяють ранньому виявленню анафілактичних та анафілактоїдних реакцій, а також
гіпотензивних реакцій.
Термін придатності після першого відкриття
Метамідазол Кабі слід використовувати негайно після відкриття.
Термін придатності після розведення
Метамідазол Кабі слід використовувати негайно після розведення.
З мікробіологічних міркувань препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується
негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням несе користувач.
Тривалість застосування
Тривалість застосування залежить від виду та ступеня прогресування захворювання. У разі
довготривалого лікування препаратом Метамідазол Кабі лікар прийме рішення щодо проведення
відповідних досліджень.