Метафен ібупрофен Макс

Польща
Торгова назва Метафен ібупрофен Макс
Форма випуску капсули, м'які
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100439543
Метафен ібупрофен Макс капсули, м'які

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Метафен ібупрофен Макс
400 мг, капсули м’які
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
  • Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
  • Якщо у підлітків у віці від 12 до 18 років після 3 днів застосування або у дорослих після 3 днів лікування лихоманки та 4 днів лікування болю не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Метафен ібупрофен Макс і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Метафен ібупрофен Макс
  3. Як застосовувати лікарський засіб Метафен ібупрофен Макс
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Метафен ібупрофен Макс
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Метафен ібупрофен Макс і для чого його застосовують

Діючою речовиною (речовиною, завдяки якій лікарський засіб діє) є ібупрофен.
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються «нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ).
Дія НПЗЗ полягає у зміні реакції організму на біль, набряк і підвищення температури.
Ібупрофен, що виділяється з м’якої капсули, добре всмоктується організмом і забезпечує полегшення стану протягом до 8 годин.
Лікарський засіб Метафен ібупрофен Макс застосовується у підлітків із масою тіла від 40 кг (у віці 12 років і старше) та у дорослих для короткотривалого симптоматичного лікування болю м’якої до помірної інтенсивності, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, незначний біль і вивихи суглобів, а також для лікування гарячки та болю, пов’язаних із застудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метафен ібупрофен Макс

Коли не застосовувати препарат Метафен ібупрофен Макс:

  • якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату (див. пункт 6), аспірин або інші знеболювальні засоби;
  • якщо пацієнт має або мав у минулому виразку, перфорацію або кровотечу з шлунка чи кишечника;
  • якщо у пацієнта виникло загострення астми, висип на шкірі, риніт зі свербінням у носі або набряк обличчя під час попереднього застосування ібупрофену, аспірину або подібних ліків;
  • якщо у пацієнта виникла кровотеча з травного тракту або перфорація під час попереднього застосування НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів);
  • якщо пацієнт приймає інші НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби);
  • якщо пацієнт має тяжке захворювання печінки, серця або нирок;
  • якщо у пацієнта виникла кровотеча в мозок (судинно-мозкова кровотеча) або інша активна кровотеча;
  • якщо у пацієнта виникають порушення утворення клітин крові;
  • якщо у пацієнта виникло тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатньою кількістю споживаної рідини);
  • якщо пацієнтка перебуває на останніх трьох місяцях вагітності;
  • якщо пацієнт молодший за 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Метафен ібупрофен Макс слід проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом, якщо:

  • пацієнт хворіє або хворів на астму;
  • у пацієнта виникає захворювання нирок, серця, печінки або кишечника;
  • пацієнт має підвищений рівень холестерину або у минулому переніс інфаркт серця або інсульт;
  • у пацієнта коли-небудь виникали захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт), оскільки цей стан може загостритися (див. пункт 4, Можливі побічні ефекти);
  • пацієнт хворіє на системний червоний вовчак (захворювання імунної системи, що призводить до болю в суглобах, змін шкіри та порушень інших органів);
  • пацієнт приймає інші ліки, які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі з шлунка чи кишечника, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби для розрідження крові (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії) або антиагреганти, такі як аспірин (ацетилсаліцилова кислота);
  • пацієнт вже приймає ібупрофен або інший НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих препаратів;
  • пацієнт перебуває в стані обезводнення;
  • у пацієнта виникає спадкове захворювання кровотворення (наприклад, переривчаста порфірія);
  • пацієнт має порушення згортання крові;
  • пацієнт недавно переніс серйозну операцію;
  • у пацієнта виникає інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче;
  • пацієнтка перебуває на перших шести місяцях вагітності, якщо лікар не призначив інакше. При тривалому застосуванні препарату Метафен ібупрофен Макс необхідно регулярно проводити аналізи крові для перевірки її формених елементів, функції печінки та нирок. Протизапальні та знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування. Під час застосування ібупрофену виникали симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату Метафен ібупрофен Макс і негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги. Перед початком застосування препарату Метафен ібупрофен Макс слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
  • у пацієнта виникали або виникають захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці) або пацієнт переніс інфаркт серця, операцію шунтування, виникає захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку, ТІА);
  • пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у нього були серцеві захворювання або інсульт у сім’ї, якщо пацієнт палить. Інші попередження
  • Систематичне застосування знеболювальних засобів може призводити до постійного ураження нирок із ризиком ниркової недостатності, особливо при одночасному застосуванні кількох знеболювальних препаратів.
  • НПЗП можуть приглушувати симптоми інфекції та гарячки.
  • Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може посилювати його або збільшувати частоту нападів. Це так званий головний біль від надмірного вживання ліків (MOH).

У разі виникнення або підозри на такий біль слід припинити застосування препарату
Метафен ібупрофен Макс і проконсультуватися з лікарем.

  • Під час застосування всіх НПЗП у будь-який момент лікування, навіть у разі відсутності попереджувальних симптомів або при наявності попередніх подій, пов’язаних із травним трактом, існує ризик кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, які можуть бути смертельними.
  • Цей ризик зростає із підвищенням дози НПЗП, у пацієнтів із виразковою хворобою травного тракту в анамнезі, особливо з кровотечею та перфорацією (див. пункт 2, Не застосовувати препарат Метафен ібупрофен Макс), у людей похилого віку, а також у пацієнтів, які приймають малі дози аспірину (ацетилсаліцилової кислоти) або інші ліки, що можуть підвищувати ризик розвитку шлунково-кишкових порушень. У цих пацієнтів слід починати лікування з найменшої можливої дози та розглянути комбіноване лікування засобами, що захищають від цих порушень (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
  • Якщо виникнуть будь-які симптоми кровотечі з травного тракту, його виразки або перфорації (наприклад, сильний біль у надчерев’ї, чорний дегтюватий стілець, блювота кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу), необхідно негайно припинити застосування препарату Метафен ібупрофен Макс і звернутися за порадою до лікаря.
  • У зв’язку з застосуванням ібупрофену виникали тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS) та гострий загальмований пустульозний ексантем (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, необхідно негайно припинити застосування препарату Метафен ібупрофен Макс і звернутися за медичною допомогою. Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів. Інфекції Препарат Метафен ібупрофен Макс може приглушувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. Тому препарат Метафен ібупрофен Макс може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що може призводити до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій пневмококом, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Люди похилого віку У людей похилого віку під час застосування НПЗП ризик побічних ефектів, особливо пов’язаних із шлунком і кишечником, підвищений. Див. пункт 4, Можливі побічні ефекти. Діти та підлітки У випадку обезводнення у дітей та підлітків можливий ризик порушення функції нирок. Не можна застосовувати цей препарат підліткам із масою тіла менше 40 кг або молодшим 12 років. Метафен ібупрофен Макс та інші ліки Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Інші ліки з ібупрофеном або інші НПЗП (у тому числі інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб)Можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів
Ліки, що розріджують кров (варфарин)Ібупрофен може посилювати дію цих ліків
Ліки проти гіпертонії та таблетки, що виводять рідину (наприклад, інгібітори АПФ, такі як каптоприл, ліки, що блокують рецептори бета, такі як атенолол, антагоністи ангіотензину ІІ, як лозартан, та діуретики)Ібупрофен може послаблювати дію цих ліків, внаслідок чого може виникнути підвищений ризик ураження нирок
Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону)Можуть збільшити ризик виникнення виразок та кровотечі з травного тракту
Протиплаткові засоби, такі як аспірин (ацетилсаліцилова кислота) або клопідогрельМожуть збільшувати ризик кровотечі
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (проти депресії)Інгібітори СІЗЗС можуть збільшити ризик кровотечі з травного тракту
Глікозиди наперстянки, наприклад дигоксин (проти проблем із серцем)Ібупрофен може збільшити концентрацію дигоксину
Літій (проти манії та депресії)Ібупрофен може посилити дію літію
Фенітоїн (проти епілепсії)Ібупрофен може посилити дію фенітоїну
Метотрексат (проти раку або ревматизму)Ібупрофен може посилити дію метотрексату
Циклоспорин і такролімус (використовуються для пригнічення діяльності імунної системи)Збільшують ризик ураження нирок
Міфепристон (для переривання вагітності)Ібупрофен може послабити дію міфепристону
Сульфонілсечовини (цукрознижувальні ліки)Можуть впливати на концентрацію глюкози в крові
Зідовудин (у лікуванні ВІЛ/СНІДу)Його застосування може збільшувати ризик кровотечі в суглоби або посилювати кровотечу у гемофіліків, інфікованих вірусом ВІЛ
Пробенецід і сулфінпіразон (проти підагри)Можуть затримувати виведення ібупрофену
Баклофен (проти м’язової спастичності)Токсична дія баклофену може виникнути після початку застосування ібупрофену
Ритонавір (у лікуванні ВІЛ)Ритонавір може збільшувати концентрацію НПЗП у плазмі крові
Аміноглікозиди (такі як тобраміцин, що використовується у разі деяких бактеріальних інфекцій та туберкульозу)НПЗП можуть зменшувати виведення аміноглікозидів
Антибіотики-хінолони (проти інфекцій)Збільшують ризик виникнення судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що використовуються при грибкових інфекціяхМожуть посилювати дію ібупрофену. Слід розглянути зменшення дози ібупрофену, особливо у разі застосування високих доз вориконазолу або флуконазолу.

У разі виникнення будь-яких з вищезазначених дій слід звернутися до лікаря або
фармацевта. Якщо пацієнт не впевнений, які саме ліки він приймає, він повинен показати ліки
лікареві або фармацевту.
Застосування препарату Метафен ібупрофен Макс з алкоголем
Під час застосування препарату Метафен ібупрофен Макс не можна вживати алкоголю. Прийом алкоголю
одночасно з препаратом Метафен ібупрофен Макс може збільшити ймовірність виникнення
певних небажаних явищ, наприклад, у шлунково-кишковому тракті або центральній нервовій
системі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому ібупрофену, їй слід повідомити про це лікаря.
Не застосовувати цей препарат у останніх 3 місяцях вагітності. Він може спричинити проблеми з нирками
та серцем у ненародженої дитини. Він може вплинути на схильність до кровотеч у матері та дитини
та призвести до того, що пологи відбудуться пізніше або триватимуть довше, ніж очікувалося. Слід уникати
застосування цього препарату в перших 6 місяцях вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інше. У разі
прийому протягом більшого часу, ніж кілька днів, у періоді з 20-го тижня вагітності препарат Метафен ібупрофен Макс може спричинити проблеми з нирками у ненародженої дитини, що може призвести до
низького рівня навколоплідної рідини навколо дитини (олігогідрамніон) або до звуження кровоносного
судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж на кілька днів,
лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
До грудного молока проникають лише незначні кількості ібупрофену та його метаболітів.
Препарат Метафен ібупрофен Макс можна застосовувати в період годування грудьми в рекомендованій дозі та
якомога коротший час.
Фертильність
Препарат Метафен ібупрофен Макс належить до групи ліків (НПЗП), які можуть погіршувати фертильність у
жінок. Цей ефект є оборотним після припинення прийому препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
У разі короткотривалого застосування цей препарат має незначний вплив або взагалі не має впливу на
здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Після прийому більших доз можуть
виникнути небажані явища, такі як втому, запаморочення або порушення зору, які впливають на здатність
реагувати в дорожньому русі та обслуговуванні машин. Ці явища є більш імовірними при прийомі препарату з алкоголем.
Важливі відомості щодо деяких складових цього препарату:
Цей препарат містить:

  • Червоний хризазин (E124), який може спричиняти алергічні реакції.
  • Сорбітол (E420) — цей препарат містить 93,8 мг сорбітолу, рідкого, частково дегідратованого, в кожній капсулі.

3. Як приймати ліки Метафен ібупрофен Макс

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Метафен ібупрофен Макс призначаються для перорального застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного терміну для полегшення симптомів. Якщо у пацієнта є інфекція та симптоми (такі як лихоманка та біль) тривалий час зберігаються або загострюються (див. пункт 2), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дозування
Дорослі, літні люди та підлітки з масою тіла від 40 кг у віці від 12 років і старші:
Залежно від потреб приймати по 1 капсулі до трьох разів на добу.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Між прийомами наступних доз слід дотримуватися перерви не менше ніж 4 години.
Протягом 24 годин не приймати більше ніж 3 капсули ліків Метафен ібупрофен Макс (1200 мг).
Не застосовувати ці ліки дітям віком до 12 років.
Тривалість терміну лікування
У підлітків з масою тіла від 40 кг у віці від 12 до 18 років: у разі необхідності застосовувати ліки більше ніж 3 дні або при загостренні симптомів слід проконсультуватися з лікарем.
У дорослих: якщо необхідно застосовувати препарат понад 3 дні при лихоманці або понад 4 дні при болі, або якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо прийнято більше ліків Метафен ібупрофен Макс, ніж потрібно, або ці ліки випадково прийняли діти, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати думку щодо ризику та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у надчерев’ї, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Також можуть виникати збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. У рідких випадках у пацієнтів спостерігаються судоми. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбінового тесту (INR) може подовжуватися, ймовірно, через порушення функції факторів згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми.
Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Пропуск прийому ліків Метафен ібупрофен Макс
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ризик виникнення побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу дозу препарату
на найкоротший час, необхідний для полегшення симптомів.
У будь-якому з наведених нижче випадків слід ПРИПИНИТИ ПРИЙОМ препарату
і негайно звернутися за медичною допомогою:

  • Симптоми кровотечі з травного тракту, такі як: сильний біль у надчерев’ї, чорний смолянистий стілець, блювота кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу.
  • Симптоми рідкої, але тяжкої алергічної реакції, такі як загострення астми, нез’ясоване свистяче дихання або задишка, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Вони можуть виникнути навіть після першого застосування цього препарату. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
  • Червоні, непідняті, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та грипозні симптоми (відшарування шкіри, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
  • Масивні висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
  • Червоні висипання, шелушіння, вузлики під шкірою та пухирі, що супроводжуються підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальний пустульоз). У разі виникнення будь-яких із наведених нижче побічних ефектів, їх загострення або виникнення побічних ефектів, не зазначених нижче, НЕОБХІДНО ПОВІДОМИТИ ЛЕКАРЯ. Часто (можуть виникати у максимум 1 із 10 осіб)
  • Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як біль у животі та нудота, диспепсія, діарея, метеоризм (відчуття газів) та запори, кислотне підтікання, блювота, а також незначна втрата крові в шлунку та (або) кишечнику, що в окремих випадках може призвести до анемії. Не дуже часто (можуть виникати у максимум 1 із 100 осіб)
  • Виразки шлунка та кишечника, перфорація або кровотеча, виразки в порожнині рота, загострення активного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення шлунка (гастрит).
  • Головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому.
  • Порушення зору.
  • Висипання на шкірі та інші шкірні реакції, такі як свербіж. Рідко (можуть виникати у максимум 1 із 1000 осіб)
  • Дзвін у вухах (шум у вухах), втрата слуху.
  • Ураження нирок та підвищення рівня сечової кислоти в крові (біль у боках і (або) надчерев’ї, кров у сечі та гарячка можуть бути симптомами ураження нирок).
  • Зниження рівня гемоглобіну, що призводить до анемії. Дуже рідко (можуть виникати у максимум 1 із 10 000 осіб)
  • Запалення підшлункової залози або стравоходу (трахеї), утворення перетяжок, схожих на діафрагму, у тонкому та товстому кишечнику.
  • Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або долонь (периферичний набряк).
  • Виділення меншої, ніж зазвичай, кількості сечі, а також набряки (особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або зниженою функцією нирок), набряки та мутна сеча; запальне захворювання нирок, яке може призвести до гострої ниркової недостатності. У разі виникнення одного з цих симптомів або загального погіршення самопочуття слід припинити прийом препарату Метафен ібупрофен Макс і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або недостатності нирок.
  • Випадання волосся (алопеція).
  • Психотичні реакції, депресія.
  • Підвищений артеріальний тиск, запалення судин, що призводить до червоних або пурпурних плям на шкірі.
  • Почуття перебоїв у роботі серця.
  • Порушення функції печінки, ураження печінки (першими симптомами можуть бути зміна забарвлення шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гострий гепатит.
  • Проблеми з утворенням клітин крові — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки в порожнині рота, грипозні симптоми, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, а також нез’ясовані синці. У таких випадках слід негайно припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем. Не слід намагатися самостійно лікувати себе знеболювальними засобами або препаратами, що знижують температуру.
  • Загострення запального процесу, пов’язаного з інфекцією. Якщо з’являться або загостряться симптоми інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися застосування антибіотиків або іншого лікування.
  • Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгоенцефаліту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушенням свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) можуть бути більш схильні до виникнення цих симптомів. У разі виникнення цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Частота невідома:
  • Реакції з боку дихальної системи, такі як астма, труднощі з диханням або утруднене дихання.
  • Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипання на шкірі, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості білих кров’яних клітин певного типу.
  • Підвищена чутливість шкіри до світла.
  • Червоні, шелушачі, масивні висипання з пухирцями під шкірою та пухирями, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, які на початку лікування супроводжуються гарячкою (гострий загальний пустульоз). У разі виникнення таких симптомів слід припинити застосування препарату Метафен ібупрофен Макс і негайно звернутися до лікаря.
  • Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса. Препарати групи НПЗП, такі як цей, можуть бути пов’язані з незначно підвищеним ризиком серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Див. пункт 2, Попередження та заходи обережності. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у пацієнта виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
    Al. Jerozolimskie 181C
    02-222 Варшава
    тел.: +48 22 49 21 301
    факс: +48 22 49 21 309
    веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Метафен ібупрофен Макс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після
«EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Метафен ібупрофен Макс
Діючою речовиною ліків є ібупрофен.
Кожна капсула містить 400 мг ібупрофену.
Інші складові: макрогол 600, калію гідроксид (E525), вода очищена, желатина,
сорбітол рідкий, частково дегідратований (E420), кармінова червона (E124), білий чорнило (пропіленгліколь (E1520), титану діоксид (E171), фталат полі(вінілового) ацетату, макрогол 400, амонію гідроксид 28% (E527)), тригліцериди жирних кислот середньої ланцюгової довжини, лецитин (E322) (отриманий з сої).
Як виглядають ліки Метафен ібупрофен Макс і що містить упаковка
Овальна капсула з прозорою червоною желатиновою оболонкою, з логотипом, нанесеним білим чорнилом, що містить прозоре рідке наповнення.
Приблизна довжина: від 15,0 мм до 16,3 мм; приблизна діаметр: від 9,9 мм до 10,7 мм.
Ліки Метафен ібупрофен Макс доступні в блистерах з фольги PVC/PVDC/Aluminium або з фольги PVC/PE/PVDC/Aluminium по 10, 12, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 48, 96 капсул, м’яких.
Шар PVC може бути прозорим або непрозорим. Смуги блистерів упаковані в картонне пакування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach
НІМЧИНА
або
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstr. 1 та 2
73614 Schorndorf
НІМЧИНА
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

ГолландіяIbuprofen Catalent 400 mg зовнішні капсули
ЕстоніяIbuprofen Catalent
ЛатвіяIbuprofen Catalent 400 mg м'які капсули
ЛитваIbuprofen Catalent 400 mg м'які капсули
ПольщаМетафен ібупрофен Макс
РумуніяIbuprofen Catalent 400 mg м'які капсули