Метафен ибупрофен макс

Польша
Торговое название Метафен ибупрофен макс
Форма выпуска капсулы, мягкие желатиновые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100439543
Метафен ибупрофен макс капсулы, мягкие желатиновые

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метафен ИБУПРОФЕН МАКС
400 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
  • При появлении у пациента любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Если в течение 3 дней у подростков в возрасте от 12 до 18 лет или по истечении 3 дней лечения лихорадки и 4 дней лечения боли у взрослых улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарство Метафен Ибупрофен Макс и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарства Метафен Ибупрофен Макс
  3. Как принимать лекарство Метафен Ибупрофен Макс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить лекарство Метафен Ибупрофен Макс
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Метафен Ибупрофен Макс и для чего оно применяется

Действующим веществом (обусловливающим действие препарата) является ибупрофен.
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП).
Механизм действия НПВП заключается в изменении реакции организма на боль, отёк и повышенную температуру.
Ибупрофен, высвобождающийся из мягкой капсулы, легко всасывается организмом и обеспечивает облегчение симптомов в течение до 8 часов.
Препарат Метафен Ибупрофен Макс применяется у подростков с массой тела от 40 кг (в возрасте от 12 лет и старше) и у взрослых для кратковременного симптоматического лечения боли лёгкой и умеренной интенсивности, такой как головная боль, зубная боль, менструальные боли, незначительные боли и повреждения суставов, а также при лихорадке и боли, связанных с простудой.

2. Важная информация перед приемом препарата Метафен Ибупрофен Макс

Когда нельзя принимать препарат Метафен Ибупрофен Макс:

  • если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой другой компонент препарата (см. раздел 6), аспирин или другие обезболивающие средства;
  • если у пациента есть или ранее были язва, перфорация или кровотечение из желудка или кишечника;
  • если у пациента ранее отмечалось обострение бронхиальной астмы, кожная сыпь, аллергический ринит (зуд в носу) или отек лица при приеме ибупрофена, аспирина или аналогичных препаратов;
  • если у пациента ранее возникало кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация при приеме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • если пациент принимает другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты);
  • если у пациента тяжелое заболевание печени, сердца или почек;
  • если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (инсульт) или другое активное кровотечение;
  • если у пациента нарушения образования клеток крови;
  • если у пациента тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
  • если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности;
  • если пациент младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Метафен Ибупрофен Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента есть или ранее было заболевание бронхиальной астмой;
  • у пациента имеются заболевания почек, сердца, печени или кишечника;
  • у пациента повышенный уровень холестерина или в анамнезе был инфаркт миокарда или инсульт;
  • у пациента ранее были заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), поскольку эти состояния могут усугубиться (см. раздел 4, Возможные нежелательные действия);
  • у пациента системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, вызывающее боли в суставах, кожные высыпания и нарушения других органов);
  • пациент принимает другие препараты, которые могут повышать риск язвы или кровотечения в желудке или кишечнике, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии) или антиагреганты, такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота);
  • пациент уже принимает ибупрофен или другой НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих препаратов;
  • пациент обезвожен;
  • у пациента наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия);
  • у пациента нарушения свертываемости крови;
  • пациент недавно перенес тяжелую операцию;
  • у пациента имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
  • пациентка находится в первых 6 месяцах беременности — в этом случае врач может дать иные рекомендации.

При длительном применении препарата Метафен Ибупрофен Макс необходимо регулярно сдавать анализы крови для контроля общего анализа крови, функции печени и почек. Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. При приеме ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на препарат, включая затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Метафен Ибупрофен Макс и безотлагательно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи. Перед началом приема препарата Метафен Ибупрофен Макс необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента были или имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), инфаркт миокарда, шунтирование, периферическую артериальную болезнь (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку, ТИА);
  • у пациента гипертония, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье были случаи сердечных заболеваний или инсультов, если пациент курит.

Другие предостережения

  • Регулярный прием обезболивающих препаратов может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности, особенно при одновременном применении нескольких обезболивающих средств.
  • НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
  • Длительный прием любых обезболивающих препаратов при головной боли может усугубить ее или увеличить частоту. Это так называемая головная боль на фоне злоупотребления лекарствами (MOH).

При возникновении или подозрении на такую головную боль необходимо прекратить прием препарата
Метафен Ибупрофен Макс и проконсультироваться с врачом.

  • При применении всех НПВП в любой момент лечения у пациентов с предупреждающими симптомами или без них, а также при наличии в анамнезе событий, связанных с желудочно-кишечным трактом, существует риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными.
  • Риск возрастает при увеличении дозы НПВП, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, особенно с кровотечением и перфорацией (см. раздел 2, Не применять препарат Метафен Ибупрофен Макс), у пожилых пациентов, а также у пациентов, принимающих малые дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или других препаратов, которые могут повышать риск желудочно-кишечных нарушений. У таких пациентов следует начинать лечение с минимальной доступной дозы и рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, защищающими от этих нарушений (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
  • При появлении любых симптомов желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации (например, сильная боль в эпигастральной области, черный дегтеобразный стул, рвота кровью или темными частицами, напоминающими кофейную гущу) необходимо немедленно прекратить прием препарата Метафен Ибупрофен Макс и обратиться к врачу.
  • При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Метафен Ибупрофен Макс и обратиться за медицинской помощью. Риск нежелательных явлений можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для контроля симптомов.

Инфекции
Препарат Метафен Ибупрофен Макс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим применение препарата Метафен Ибупрофен Макс может задержать назначение адекватного лечения инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной пневмококком, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов при применении НПВП риск нежелательных явлений, особенно связанных с желудком и кишечником, повышен. См. раздел 4, Возможные нежелательные действия.

Дети и подростки
У обезвоженных детей и подростков возможен риск нарушения функции почек. Нельзя давать этот препарат подросткам с массой тела ниже 40 кг или в возрасте младше 12 лет.

Метафен Ибупрофен Макс и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Другие лекарства с ибупрофеном или другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб)Могут увеличивать риск развития побочных эффектов
Препараты, разжижающие кровь (варфарин)Ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Лекарства от артериальной гипертензии и мочегонные таблетки (например, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, например лозартан, и диуретики)Ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, в связи с чем может повыситься риск негативного влияния на почки
Глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону)Могут увеличить риск развития язв и желудочно-кишечных кровотечений
Антиагреганты, такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота) или клопидогрелМогут увеличивать риск кровотечения
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (от депрессии)Ингибиторы СИОЗС могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения
Сердечные гликозиды, например дигоксин (от сердечных заболеваний)Ибупрофен может повысить концентрацию дигоксина
Литий (от мании и депрессии)Ибупрофен может усиливать действие лития
Фенитоин (от эпилепсии)Ибупрофен может усиливать действие фенитоина
Метотрексат (от рака или ревматизма)Ибупрофен может усиливать действие метотрексата
Циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы)Увеличивают риск негативного влияния на почки
Мифепристон (для прерывания беременности)Ибупрофен может ослабить действие мифепристона
Сульфонилмочевины (против диабета)Могут влиять на уровень глюкозы в крови
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа)Его применение может увеличивать риск кровотечения в суставы или усиливать кровотечение у гемофиликов, инфицированных вирусом ВИЧ
Пробенецид и сульфинпиразон (от подагры)Могут замедлять выведение ибупрофена
Баклофен (от мышечной спастичности)Токсическое действие баклофена может проявиться после начала приема ибупрофена
Ритонавир (при лечении ВИЧ)Ритонавир может увеличивать концентрацию НПВП в плазме крови
Аминогликозиды (например, тобрамицин, применяемый при некоторых бактериальных инфекциях и туберкулезе)НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов
Хинолоновые антибиотики (от инфекций)Увеличивают риск развития судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекцияхМогут усиливать действие ибупрофена. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при приеме высоких доз вориконазола или флуконазола.

В случае появления любого из вышеуказанных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу или
фармацевту. Если пациент не уверен, какие именно лекарства он принимает, он должен показать лекарство
врачу или фармацевту.
Применение препарата Метафен Ибупрофен Макс с алкоголем
Во время применения препарата Метафен Ибупрофен Макс запрещается употреблять алкоголь. Одновременный приём алкоголя
с препаратом Метафен Ибупрофен Макс может увеличить вероятность возникновения
некоторых нежелательных явлений, например, со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка забеременела во время приёма ибупрофена, необходимо сообщить об этом врачу.
Не применять этот препарат в последних 3 месяцах беременности. Он может вызвать проблемы с почками
и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребёнка,
а также привести к тому, что роды начнутся позже или будут продолжаться дольше, чем ожидалось. Следует избегать
применения этого препарата в первые 6 месяцев беременности, если только врач не посоветует иное. При длительном
приёме более нескольких дней в периоде с 20-й недели беременности препарат Метафен Ибупрофен Макс может вызвать
проблемы с почками у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (маловодие),
или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение, продолжающееся
дольше нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
В грудное молоко проникают лишь незначительные количества ибупрофена и его метаболитов.
Препарат Метафен Ибупрофен Макс можно применять в период грудного вскармливания в рекомендованной дозе и в течение
как можно более короткого срока.
Фертильность
Препарат Метафен Ибупрофен Макс относится к группе лекарственных средств (НПВС), которые могут снижать фертильность у
женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При кратковременном применении этот препарат оказывает незначительное влияние или вообще не влияет на
способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако при приёме больших доз
могут возникнуть нежелательные явления, такие как усталость, головокружение или нарушения зрения, которые
влияют на способность реагировать в дорожном движении и при работе с механизмами. Эти явления более вероятны
при приёме препарата вместе с алкоголем.
Важная информация о некоторых компонентах этого препарата:
Этот препарат содержит:

  • Красный краситель кошениль (Е124), который может вызывать аллергические реакции.
  • Сорбитол (Е420) — этот препарат содержит 93,8 мг сорбитола, жидкий, частично дегидратированный, в каждой капсуле.

3. Как принимать лекарство Метафен Ибупрофен Макс

Принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Метафен Ибупрофен Макс предназначено для приёма внутрь.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов. Если у пациента сохраняется инфекция и симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или усиливаются (см. пункт 2), необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дозировка
Взрослым, пожилым пациентам и подросткам массой тела от 40 кг в возрасте от 12 лет и старше:
В зависимости от потребности принимать по 1 капсуле до трёх раз в сутки.
Капсулы следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Между приёмами последующих доз необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
В течение 24 часов не следует принимать более 3 капсул лекарства Метафен Ибупрофен Макс (1200 мг).
Не назначать это лекарство детям в возрасте младше 12 лет.

Продолжительность лечения
Подросткам массой тела от 40 кг в возрасте от 12 до 18 лет: при необходимости применения лекарства более 3 дней или при усилении симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым: если необходимо применять препарат более 3 дней при лихорадке или более 4 дней при боли, или если симптомы усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Если принято больше лекарства Метафен Ибупрофен Макс, чем положено, или если дети случайно приняли это лекарство, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации по поводу возможных рисков и дальнейших действий.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в области живота, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, нарушение ориентации и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У отдельных пациентов могут возникать судороги. После приёма больших доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода и затруднённом дыхании. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени (МНО), вероятно, вследствие нарушения функции факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться обострение симптомов астмы.
Кроме того, возможно снижение артериального давления и затруднение дыхания.

Пропуск приёма лекарства Метафен Ибупрофен Макс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Риск возникновения побочных действий можно уменьшить, принимая наименьшую дозу препарата
в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.
В КАЖДОМ ИЗ СЛЕДУЮЩИХ СЛУЧАЕВ НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата
и немедленно обратиться за медицинской помощью:

  • Симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: сильная боль в верхней части живота, чёрный дёгтеобразный стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу.
  • Симптомы редкой, но тяжёлой аллергической реакции, такие как усугубление астмы, необъяснимое свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Они могут возникнуть даже после первого применения этого препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
  • Покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (слущивающийся дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
  • Красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ЛЮБОГО ИЗ НИЖЕПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ, ИХ УСИЛЕНИИ ИЛИ ПОЯВЛЕНИИ НЕУКАЗАННЫХ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ НЕОБХОДИМО СООБЩИТЬ ВРАЧУ.
    Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек)
  • Желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе и тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм (вздутие живота) и запоры, изжога, рвота, а также незначительная кровопотеря в желудке и (или) кишечнике, которая в редких случаях может привести к анемии.
    Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек)
  • Язвы желудка и кишечника, перфорация или кровотечение, язвы в полости рта, обострение активного воспалительного заболевания кишечника (колита или болезни Крона), воспаление желудка (гастрит).
  • Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление.
  • Нарушения зрения.
  • Кожные высыпания и другие кожные реакции, такие как зуд.
    Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек)
  • Шум в ушах (тиннитус), потеря слуха.
  • Повреждение почек и повышение уровня мочевой кислоты в крови (боль в боку и (или) в верхней части живота, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек).
  • Снижение уровня гемоглобина, приводящее к анемии.
    Очень редко (могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 человек)
  • Воспаление поджелудочной железы или пищевода (пищеварительного тракта), образование напоминающих перегородки сужений в тонком и толстом кишечнике.
  • Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица или кистей рук (отёк).
  • Выделение меньшего, чем обычно, количества мочи и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или снижением функции почек), отёки и мутная моча; воспалительное заболевание почек, которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из этих симптомов или общего плохого самочувствия необходимо прекратить приём препарата Метафен Ибупрофен Макс и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек.
  • Выпадение волос (алопеция).
  • Психотические реакции, депрессия.
  • Повышенное артериальное давление, воспаление кровеносных сосудов, вызывающее красные или пурпурные пятна на коже.
  • Ощущение сердцебиения.
  • Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит.
  • Проблемы с образованием клеток крови — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная слабость, кровотечения из носа и кожи, а также необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Не следует пытаться лечиться самостоятельно обезболивающими средствами или препаратами, снижающими температуру.
  • Усиление воспалительного процесса, связанного с инфекцией. При появлении или усилении симптомов инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться назначение антибиотиков или другого лечения.
  • При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушения сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены появлению этих симптомов. При возникновении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
    Частота неизвестна:
  • Реакции со стороны дыхательной системы, такие как астма, затруднение дыхания или одышка.
  • Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отёк лимфатических узлов и повышение числа лейкоцитов определённого типа.
  • Повышенная чувствительность кожи к свету.
  • Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с пузырьками под кожей и пузырями, в основном в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, которой в начале лечения сопутствует лихорадка (острая генерализованная пустулёзная псориазоподобная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Метафен Ибупрофен Макс и немедленно обратиться к врачу.
  • Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа. Препараты из группы НПВС, такие как этот, могут быть связаны с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. См. раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности.

Сообщение о побочных действиях
Если у пациента возникают какие-либо побочные действия, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метафен Ибупрофен Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метафен Ибупрофен Макс
Действующим веществом лекарства является ибупрофен.
Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: макрогол 600, гидроксид калия (Е525), вода очищенная, желатин,
сорбитол жидкий, частично дегидратированный (Е420), красный краситель кошенили (Е124), белая краска (пропиленгликоль (Е1520), диоксид титана (Е171), фталат поливинилацетата, макрогол 400, аммиачный гидроксид 28% (Е527)), триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, лецитин (Е322) (полученный из сои).

Как выглядит лекарство Метафен Ибупрофен Макс и что содержит упаковка
Овальная капсула с прозрачной красной желатиновой оболочкой, с нанесённым логотипом белой краской, содержащая прозрачное жидкое наполнение.
Примерная длина: от 15,0 мм до 16,3 мм; примерный диаметр: от 9,9 мм до 10,7 мм.
Лекарство Метафен Ибупрофен Макс доступно в блистерах из плёнки ПВХ/ПВДХ/алюминий или из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий по 10, 12, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 48, 96 капсул мягких.
Слой ПВХ может быть прозрачным или непрозрачным. Полоски блистеров упакованы в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Catalent Germany Eberbach GmbH
Гаммельсбахер Штр. 2
69412 Эбербах
ГЕРМАНИЯ
или
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Штайнбайсштр. 1 и 2
73614 Шорндорф
ГЕРМАНИЯ

На этом лекарственном средстве разрешено обращение в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ГолландияIbuprofen Catalent 400 mg мягкие капсулы
ЭстонияIbuprofen Catalent
ЛатвияIbuprofen Catalent 400 mg мягкие капсулы
ЛитваIbuprofen Catalent 400 mg мягкие капсулы
ПольшаMetafen Ibuprofen Max
РумынияIbuprofen Catalent 400 mg мягкие капсулы