Metafen Ibuprofen Max

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Metafen IBUPROFEN MAX
400 mg, capsule molli
Ibuprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni di trattamento nei giovani di età compresa tra i 12 e i 18 anni, oppure dopo 3 giorni di trattamento della febbre e 4 giorni di trattamento del dolore negli adulti, non si verifica alcun miglioramento oppure il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Metafen Ibuprofen Max e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Metafen Ibuprofen Max
3. Come prendere Metafen Ibuprofen Max
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Metafen Ibuprofen Max
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Metafen Ibuprofen Max e a che cosa serve

La sostanza attiva (quella che rende efficace il medicinale) è l'ibuprofene.
L'ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
I FANS agiscono modificando la risposta dell'organismo al dolore, al gonfiore e all'aumento della temperatura corporea.
L'ibuprofene rilasciato dalla capsula molle viene facilmente assorbito dall'organismo e garantisce sollievo per un periodo fino a 8 ore.
Metafen Ibuprofen Max è indicato nei giovani con un peso corporeo di almeno 40 kg (età di 12 anni e superiore) e negli adulti per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore da lieve a moderato, come mal di testa, mal di denti, dolore mestruale, lievi dolori e distorsioni articolari, nonché della febbre e del dolore associato ai raffreddori.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Metafen Ibuprofene Max

Quando non assumere il medicinale Metafen Ibuprofene Max:

• se il paziente è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere punto 6), all'aspirina o ad altri farmaci analgesici;
• se il paziente ha o ha avuto in passato ulcera, perforazione o emorragia gastrica o intestinale;
• se il paziente ha avuto un peggioramento dell'asma, eruzioni cutanee, rinite allergica con prurito nasale o gonfiore del viso in seguito all'assunzione precedente di ibuprofene, aspirina o farmaci simili;
• se il paziente ha avuto emorragia gastrointestinale o perforazione in seguito all'assunzione precedente di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei);
• se il paziente sta assumendo altri FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei);
• se il paziente ha una grave malattia epatica, cardiaca o renale;
• se il paziente ha un'emorragia cerebrale (emorragia cerebrovascolare) o un’altra emorragia attiva;
• se il paziente ha disturbi della formazione delle cellule del sangue;
• se il paziente ha una grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente apporto di liquidi);
• se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza;
• se il paziente ha meno di 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Metafen Ibuprofene Max, è necessario parlare con il medico
o con il farmacista, se:

• il paziente soffre o ha sofferto di asma;
• il paziente ha una malattia renale, cardiaca, epatica o intestinale;
• il paziente ha un alto livello di colesterolo o ha avuto in passato un infarto del miocardio o un ictus;
• il paziente ha mai sofferto di malattie intestinali (malattia di Crohn o colite ulcerosa), poiché tali condizioni potrebbero peggiorare (vedere punto 4, Possibili effetti indesiderati);
• il paziente soffre di lupus eritematoso sistemico (una malattia del sistema immunitario che provoca dolori articolari, lesioni cutanee e disturbi di altri organi);
• il paziente sta assumendo altri farmaci che possono aumentare il rischio di ulcere o emorragie gastriche o intestinali, come corticosteroidi orali (ad es. prednisone), farmaci anticoagulanti (ad es. warfarin), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (utilizzati per la depressione) o antiaggreganti piastrinici, come l'aspirina (acido acetilsalicilico);
• il paziente sta già assumendo ibuprofene o un altro FANS (inclusi gli inibitori della COX-2, come celecoxib o etoricoxib), poiché va evitata l’assunzione contemporanea di questi farmaci;
• il paziente è disidratato;
• il paziente ha un disturbo ereditario della formazione del sangue (ad es. porfiria intermittente acuta);
• il paziente ha disturbi della coagulazione del sangue;
• il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico grave;
• il paziente ha un’infezione – vedere il paragrafo „Infezioni” più avanti;
• la paziente si trova nei primi 6 mesi di gravidanza; in tal caso il medico potrebbe raccomandare un diverso trattamento. In caso di trattamento prolungato con il medicinale Metafen Ibuprofene Max, sarà necessario effettuare regolarmente esami del sangue per controllare la conta ematica e la funzionalità epatica e renale. I farmaci antinfiammatori e analgesici, come l'ibuprofene, possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente in caso di utilizzo a dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento. Durante l’assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di reazione allergica al farmaco, inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore toracico. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Metafen Ibuprofene Max e contattare immediatamente il medico o i servizi di emergenza medica. Prima di iniziare ad assumere il medicinale Metafen Ibuprofene Max, è necessario discutere il trattamento con il medico o con il farmacista, se:
• il paziente ha avuto o ha attualmente malattie cardiache, inclusa insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore toracico) o ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha una malattia vascolare periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso un mini-ictus o attacco ischemico transitorio, TIA);
• il paziente ha ipertensione, diabete, livelli elevati di colesterolo, ha antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma. Altre avvertenze
• L’assunzione abituale di farmaci analgesici può portare a un danno renale permanente con rischio di insufficienza renale, specialmente se si assumono più analgesici contemporaneamente.
• I FANS possono mascherare i sintomi di infezione e febbre.
• L’uso prolungato di qualsiasi farmaco analgesico per il mal di testa può aggravare il disturbo o aumentarne la frequenza. Questo è noto come cefalea da abuso di farmaci (MOH).

In caso di comparsa o sospetto di tale mal di testa, si deve interrompere l’assunzione del medicinale
Metafen Ibuprofene Max e consultare un medico.

• Durante l’assunzione di tutti i FANS, in qualsiasi momento del trattamento, nei pazienti con o senza sintomi premonitori o con precedenti eventi gastrointestinali, sussiste il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione, che possono essere fatali.
• Tale rischio aumenta con l’aumento della dose dei FANS, nei pazienti con anamnesi di ulcera peptica, specialmente con emorragia e perforazione (vedere punto 2, Non assumere il medicinale Metafen Ibuprofene Max), nelle persone anziane e nei pazienti che assumono basse dosi di aspirina (acido acetilsalicilico) o altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi gastrointestinali. In questi pazienti si deve iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile e si deve considerare un trattamento concomitante con farmaci protettivi (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica).
• In caso di comparsa di sintomi di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione (ad es. forte dolore addominale, feci nere e appiccicose, vomito di sangue o di materiale scuro simile al fondo di caffè), si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Metafen Ibuprofene Max e consultare un medico.
• In seguito all’assunzione di ibuprofene sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, si deve interrompere immediatamente il medicinale Metafen Ibuprofene Max e cercare immediatamente assistenza medica. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo assumendo la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario a controllare i sintomi. Infezioni Il medicinale Metafen Ibuprofene Max può mascherare i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Per questo motivo, il medicinale Metafen Ibuprofene Max potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente un medico. Persone anziane Nei pazienti anziani, l’uso di FANS aumenta il rischio di effetti indesiderati, specialmente quelli a carico dello stomaco e dell’intestino. Vedere punto 4, Possibili effetti indesiderati. Bambini e adolescenti Nei bambini e adolescenti disidratati, esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale. Questo medicinale non deve essere somministrato ad adolescenti con peso inferiore a 40 kg o con età inferiore a 12 anni. Metafen Ibuprofene Max e altri medicinali È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti in futuro.

In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti sopra elencati, rivolgersi al medico o al farmacista. Se il paziente non è sicuro di quali farmaci stia assumendo, dovrebbe mostrare il medicinale al medico o al farmacista.
Uso del medicinale Metafen Ibuprofen Max con l’alcol
Durante l’uso del medicinale Metafen Ibuprofen Max non è consentito bere alcol. L’assunzione contemporanea di alcol e del medicinale Metafen Ibuprofen Max può aumentare la probabilità di manifestazione di alcuni effetti indesiderati, ad esempio a carico dell’apparato digerente o del sistema nervoso centrale.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Se la paziente dovesse rimanere incinta durante l’assunzione di ibuprofene, deve informarne il medico.
Non assumere questo medicinale negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Può causare problemi renali e cardiaci nel feto. Può influire sulla tendenza al sanguinamento sia della madre che del bambino e può causare un parto ritardato o più lungo del previsto. È consigliabile evitare l’uso di questo medicinale nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che il medico non indichi diversamente. Se assunto per un periodo superiore a pochi giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza, il medicinale Metafen Ibuprofen Max può causare problemi renali nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se è necessario un trattamento di durata superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Nel latte materno passano solo piccole quantità di ibuprofene e dei suoi metaboliti.
Il medicinale Metafen Ibuprofen Max può essere utilizzato durante l’allattamento al seno alla dose raccomandata e per il minor tempo possibile.
Fertilità
Il medicinale Metafen Ibuprofen Max appartiene al gruppo di farmaci (FANS) che possono ridurre la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile dopo l’interruzione del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nell’uso a breve termine, questo medicinale ha un’influenza lieve o nulla sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, con dosi più elevate possono manifestarsi effetti indesiderati come affaticamento, capogiri o disturbi della vista, che possono influire sulla capacità di reazione nella guida e nell’uso di macchinari. Tali effetti sono più probabili se il medicinale viene assunto insieme all’alcol.
Informazioni importanti su alcuni componenti del medicinale:
Questo medicinale contiene:

• Rosso allacarmine (E124), che può provocare reazioni allergiche.
• Sorbitolo (E420) – questo medicinale contiene 93,8 mg di sorbitolo liquido parzialmente disidratato in ogni capsula.

3. Come assumere il medicinale Metafen Ibuprofen Max

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Metafen Ibuprofen Max è destinato all’assunzione per via orale.
Va utilizzata la dose più bassa efficace nel più breve tempo possibile necessario per alleviare i sintomi.
Se il paziente ha un’infezione e i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere punto 2), è necessario contattare immediatamente il medico.
Posologia
Adulti, anziani e adolescenti con peso corporeo di almeno 40 kg e di età pari o superiore a 12 anni:
A seconda delle necessità, assumere 1 capsula fino a tre volte al giorno.
Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d’acqua. Tra una dose e l’altra deve trascorrere un intervallo di almeno 4 ore.
Nel corso di 24 ore non assumere più di 3 capsule di Metafen Ibuprofen Max (1200 mg).
Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Durata del trattamento
Adolescenti con peso corporeo di almeno 40 kg, di età compresa tra i 12 e i 18 anni: se necessario assumere il medicinale per un periodo superiore a 3 giorni o se i sintomi peggiorano, consultare il medico.
Adulti: se è necessario assumere il prodotto per più di 3 giorni in caso di febbre o per più di 4 giorni in caso di dolore, oppure se i sintomi peggiorano, consultare il medico.
Se si assume una quantità di Metafen Ibuprofen Max superiore a quella indicata o se il medicinale viene accidentalmente ingerito da bambini, è sempre necessario contattare il medico o il più vicino ospedale per ottenere un parere sul rischio e consigli sulle azioni da intraprendere.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (talvolta con tracce di sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche punto 4 qui sotto), diarrea, cefalea, acufeni, confusione mentale e nistagmo. Possono inoltre verificarsi agitazione, sonnolenza, confusione o coma. In rari casi, nei pazienti si possono verificare crisi convulsive. Dopo l’assunzione di dosi elevate sono stati segnalati sonnolenza, dolore toracico, palpitazioni, perdita di coscienza, crisi convulsive (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, il tempo di protrombina (INR) può aumentare, probabilmente a causa di un’alterazione della funzionalità dei fattori della coagulazione. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico. Nei pazienti con asma può verificarsi un peggioramento dei sintomi asmatici.
Inoltre, può verificarsi ipotensione e difficoltà respiratorie.
Se si dimentica di assumere Metafen Ibuprofen Max
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo la dose più bassa necessaria per il minor tempo possibile per alleviare i sintomi.
In ciascuno dei seguenti casi, INTERROMPERE IMMEDIATAMENTE L’ASSUNZIONE DEL MEDICINALE
E CONSULTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO:

• Sintomi di emorragia gastrointestinale, come forte dolore addominale, feci nere e appiccicose, vomito di sangue o di materiale scuro simile al fondi di caffè.
• Sintomi di una reazione allergica rara ma grave, come peggioramento dell’asma, respiro sibilante inspiegabile o difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, battito cardiaco accelerato, calo della pressione arteriosa con conseguente shock. Questi sintomi possono manifestarsi anche dopo la prima assunzione del medicinale. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
• Macchie rosse, non rilevate, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Eruzioni cutanee estese, febbre alta e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS).
• Eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato). In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, del loro peggioramento o di effetti indesiderati non menzionati qui sotto, È NECESSARIO INFORMARE IL MEDICO. Frequenti (possono verificarsi fino a 1 su 10 persone)
• Disturbi gastrointestinali, come dolore addominale e nausea, dispepsia, diarrea, gonfiore (flatulenza) e stitichezza, pirosi, vomito e lieve perdita di sangue nello stomaco e/o nell’intestino, che in rari casi può causare anemia. Non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 persone)
• Ulcere gastriche e intestinali, perforazione o emorragia, ulcere orali, peggioramento di malattie intestinali attive (colite ulcerosa o malattia di Crohn), infiammazione dello stomaco (gastrite).
• Cefalea, capogiri, insonnia, eccitazione, irritabilità o affaticamento.
• Disturbi della vista.
• Eruzioni cutanee e altre reazioni cutanee, come prurito. Rari (possono verificarsi fino a 1 su 1000 persone)
• Rimbombo nelle orecchie (acufene), perdita dell’udito.
• Danno renale e aumento dei livelli di acido urico nel sangue (dolore ai fianchi e/o all’addome, sangue nelle urine e febbre possono essere sintomi di danno renale).
• Riduzione dell’emoglobina, con conseguente anemia. Molto rari (possono verificarsi fino a 1 su 10 000 persone)
• Infiammazione del pancreas o dell’esofago (tubo digerente), formazione di stenosi simili a diaframmi nell’intestino tenue e crasso.
• Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio e gonfiore del viso o delle mani (edema).
• Ridotta quantità di urina e presenza di edemi (soprattutto nei pazienti con ipertensione o ridotta funzionalità renale), edemi e urine torbide; malattia infiammatoria renale che può portare a insufficienza renale acuta. In caso di comparsa di uno di questi sintomi o di malessere generale, è necessario INTERROMPERE L’ASSUNZIONE DEL MEDICINALE Metafen Ibuprofen Max E CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale.
• Perdita di capelli (alopecia).
• Reazioni psicotiche, depressione.
• Aumento della pressione arteriosa, infiammazione dei vasi sanguigni che provoca macchie rosse o violacee sulla pelle.
• Palpitazioni.
• Alterazioni della funzionalità epatica, danno epatico (i primi sintomi possono essere alterazioni del colore della pelle), specialmente durante trattamenti prolungati, insufficienza epatica, epatite acuta.
• Problemi nella produzione delle cellule del sangue – i primi sintomi sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali del cavo orale, sintomi simil-influenzali, forte stanchezza, emorragie dal naso e dalla pelle e lividi inspiegabili. In questi casi è necessario INTERRROMPERE IMMEDIATAMENTE IL MEDICINALE E CONSULTARE IL MEDICO. Non si deve cercare di automedicarsi con analgesici o antipiretici.
• Peggioramento dello stato infiammatorio legato a un’infezione. Se compaiono o peggiorano sintomi di infezione, è necessario rivolgersi immediatamente al medico, poiché potrebbe essere necessario un trattamento antibiotico o altro tipo di terapia.
• Durante l’assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre o alterazioni della coscienza. I pazienti con disturbi autoimmunitari (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) possono essere più esposti al rischio di questi sintomi. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico. Frequenza non nota:
• Reazioni a carico dell’apparato respiratorio, come asma, difficoltà respiratorie o respiro difficoltoso.
• Può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento del numero di globuli bianchi di un tipo specifico.
• Ipersensibilità della pelle alla luce.
• Eruzione cutanea rossa, squamosa, estesa, con vescicole sottocutanee e bolle localizzate principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata all’inizio del trattamento da febbre (pustolosi generalizzata acuta). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Metafen Ibuprofen Max E CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO.
• Dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una grave reazione allergica nota come sindrome di Kounis. I FANS, come questo medicinale, possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto (attacco cardiaco) o ictus. Vedere il punto 2, Avvertenze e precauzioni. Segnalazione degli effetti indesiderati
  Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Metafen Ibuprofen Max

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone dopo
"EXP". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Metafen Ibuprofene Max
La sostanza attiva del medicinale è l'ibuprofene.
Ogni capsula contiene 400 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono: macrogolo 600, idrossido di potassio (E525), acqua depurata, gelatina,
sorbitolo liquido parzialmente disidratato (E420), rosso cocciniglia (E124), inchiostro bianco (glicole
propilenico (E1520), biossido di titanio (E171), ftalato di polivinilacetato, macrogolo 400, idrossido di ammonio 28% (E527)), trigliceridi di acidi grassi a catena media, lecitina (E322) (proveniente da soia).
Come si presenta il medicinale Metafen Ibuprofene Max e contenuto della confezione
Capsula ovale con rivestimento gelatinoso rosso trasparente, con logo stampato in inchiostro bianco, contenente un riempimento liquido trasparente.
Lunghezza approssimativa: da 15,0 mm a 16,3 mm; diametro approssimativo: da 9,9 mm a 10,7 mm.
Il medicinale Metafen Ibuprofene Max è disponibile in blister in foglio di PVC/PVDC/Alluminio o in foglio di PVC/PE/PVDC/Alluminio da 10, 12, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 48, 96 capsule molli.
Lo strato in PVC può essere trasparente o opaco. Le strisce dei blister sono confezionate in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach
GERMANIA
oppure
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstr. 1 e 2
73614 Schorndorf
GERMANIA
Questo medicinale è autorizzato in vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi: