Перед прийомом ліку зверніться до діагностичного інструменту (опитувальника), що входить до комплекту!

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Менуп Форте, 50 мг, вкриті оболонкою таблетки
Sildenafilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта з’являться будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо після застосування ліку не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лік Менуп Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Менуп Форте
Як застосовувати лік Менуп Форте
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Менуп Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Менуп Форте і для чого його застосовують

Менуп Форте містить діючу речовину — силденфіл, яка належить до групи ліків-інгібіторів
фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Дія препарату полягає у сприянні розслабленню кровоносних судин
у статевому члені, що збільшує приплив крові до нього під час сексуального збудження.
Менуп Форте допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього сексуального подразнення.
Лікарський засіб Менуп Форте застосовують для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків,
тобто імпотенції, яку визначають як неможливість досягнення або утримання ерекції статевого члена,
достатньої для статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Менуп Форте

Коли не застосовувати ліки Менуп Форте

Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи — ці ліки часто використовуються для полегшення симптомів стенокардії («біль у грудній клітці»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані попперси),

оскільки їх одночасне застосування також може призводити до небезпечного
зниження артеріального тиску.

Якщо пацієнт приймає ріоцигуат. Це ліки, що застосовуються для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Менуп Форте, посилюють зниження тиску, спричинене цим ліком. Якщо пацієнт приймає ріоцигуат або не впевнений у цьому, необхідно повідомити лікаря.
Якщо у пацієнта виявлено тяжкі захворювання серця або печінки.
Якщо у пацієнта нещодавно був інсульт або інфаркт серця, а також у випадках низького артеріального тиску.
Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні захворювання сітківки, такі як пігментний ретиніт ( retinitis pigmentosa ).
Якщо у пацієнта коли-небудь відбувалася втрата зору внаслідок передньої ішемічної нейропатії зорового нерва, не пов’язаної з артеріїтом.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Менуп Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом
у таких випадках:

Сірчастоклітинної анемії (порушення, пов’язане з червоними кров’яними тільцями), лейкемії (онкологічне захворювання крові), множинної мієломи (онкологічне захворювання кісткового мозку).
Якщо у пацієнта виявлено анатомічну деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
Кардіологічних захворювань. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє додаткове навантаження, пов’язане з сексуальною активністю.
Виразкових захворювань або порушень згортання крові (наприклад, гемофілія).
Якщо виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, необхідно припинити застосування ліків Менуп Форте та негайно звернутися до лікаря.

Ліки Менуп Форте не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або
місцевими формами терапії порушень ерекції.
Ліки Менуп Форте не слід застосовувати одночасно з терапією артеріальної легеневої гіпертензії (АЛГ) із застосуванням силденафілу чи інших інгібіторів ФДЕ5.
Ліки Менуп Форте не слід приймати, якщо не діагностовано порушень ерекції.
Менуп Форте — це не ліки, призначені для жінок.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти із порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря.
Пацієнти із порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу силденафілу
вищу за 25 мг.
Діти та підлітки
Ліки Менуп Форте не слід застосовувати особам віком до 18 років.
Менуп Форте та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Менуп Форте може вступати в взаємодію з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для лікування
болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом ліків Менуп Форте та час їх прийому. Не слід приймати ліки Менуп Форте
одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря.
Не слід застосовувати ліки Менуп Форте, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх
одночасне застосування може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Необхідно завжди повідомляти лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає нітрати, які
використовуються для лікування стенокардії («біль у грудній клітці»).
Не слід застосовувати ліки Менуп Форте, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (такі
як аміловий нітрит), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до небезпечного
зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає ріоцигуат, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
При застосуванні інгібіторів протеази, що використовуються для лікування вірусних інфекцій
(ВІЛ), перед прийомом цього ліку слід проконсультуватися з лікарем; у такому випадку рекомендується починати лікування з меншої дози силденафілу (25 мг).
У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адренолітики через високий тиск крові або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або темніння у очах, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого зниженням кров’яного тиску під час швидкого піднімання або сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які одночасно приймали ліки Менуп Форте та альфа-адренолітики. Їх виникнення найімовірніше в перші 4 години після прийому ліків Менуп Форте. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого альфа-адренолітичного ліку перед початком застосування Менуп Форте. Лікар може вирішити призначити меншу початкову дозу силденафілу (25 мг). Якщо виникли симптоми низького тиску крові (запаморочення, темніння у очах, відчуття непритомнення), насамперед слід прилягти або сісти і чекати, поки симптоми зникнуть, допомогти може також випиття води, вдихання свіжого повітря, напруження черевних м’язів, перехрещування ніг. Слід уникати швидкого піднімання або сидіння.
Якщо пацієнт приймає кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій), еритроміцин (антибіотик) або
циметидин (ліки від печії), перед прийомом ліків Менуп Форте слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт застосовує ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном (використовуються для лікування серцевої недостатності), слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Менуп Форте, їжа, напої та алкоголь
Ліки Менуп Форте можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї. Хоча прийом ліків Менуп Форте під час споживання великої кількості їжі може подовжити час, необхідний для початку дії ліків.
Здатність до отримання ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальні можливості ліків Менуп Форте, не слід вживати значних кількостей алкоголю перед прийомом ліків.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Ліки Менуп Форте не призначені для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Менуп Форте можуть спричиняти запаморочення та порушення зору. Пацієнти повинні переконатися, як вони реагують на ліки Менуп Форте, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ліки Менуп Форте містять лактозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліків.
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються «безнатрієвими».

3. Як застосовувати ліки Менуп Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт раніше застосовував ліки, що містять силденафіл у дозі 50 мг або більше, рекомендована
доза — 50 мг. В іншому разі ліки Менуп Форте у дозі 50 мг слід застосовувати лише в тому випадку, якщо пацієнт після застосування силденафілу у дозі 25 мг не відчув бажаного ефекту (тобто не отримав ерекції, достатньої для статевого акту).
Якщо застосування ліків, що містять силденафіл у нижчій дозі (25 мг), дозволило отримати ерекцію, яка дає змогу здійснити статевий акт, не слід застосовувати дозу 50 мг.
Ліки Менуп Форте не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.
Не слід приймати таблетки Менуп Форте одночасно з таблетками Віагра чи іншими ліками, що містять силденафіл.
Ліки Менуп Форте слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності.
Таблетку слід проковтнути цілком, запиваючи склянкою води.
У разі відчуття, що дія ліків Менуп Форте надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Менуп Форте дозволяють досягти ерекції лише за умови сексуального збудження.
Час, після якого виникає дія ліків Менуп Форте, різний у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може настати пізніше, якщо ліки прийняті після обільної їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків Менуп Форте не виникає ерекція або якщо тривалість ерекції недостатня для здійснення статевого акту.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Менуп Форте
У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Прийом дози понад 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.
Не слід приймати більше таблеток, ніж зазначено в інструкції для пацієнта.
Слід звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Небажані явища, про які повідомлялося під час застосування препарату Менуп Форте, зазвичай є помірної тяжкості або помірно виражені та короткотривалі.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче небажаних явищ слід:
припинити прийом препарату Менуп Форте та негайно звернутися за медичною допомогою:

Алергічна реакція (реакція гіперчутливості) — виникає не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів). Симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Болі в грудній клітці — виникають не часто. Якщо вони виникають під час або після статевого акту:
- слід прийняти напівсидяче положення та намагатися розслабитися,
- не приймати нітрати для полегшення болю в грудній клітці.
Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко.
Тяжкі шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати тяжке шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячку.
Припадки епілепсії або судоми — виникають рідко.

Інші небажані явища:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

Головний біль.

Часто (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів):

Нудота
Раптове почервоніння обличчя
Приливи тепла (симптоми включають відчуття тепла у верхній частині тіла)
Нестравність
Зорові явища з кольоровим ореолом, нечітке бачення, порушення зору
Відчуття закладеності носа
Запаморочення.

Не часто (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів):

Блювота
Висип на шкірі
Подразнення очей
Покрасніння очей
Біль у очах
Відчуття спалахів світла
Яскраве бачення
Підвищена чутливість до світла
Сльозотеча очей
Перебої в роботі серця
Прискорене серцебиття
Артеріальна гіпертензія
Гіпотензія
Болі в м’язах
Сонливість
Знижене відчуття дотику
Запаморочення
Дзвін у вухах
Сухість у ротовій порожнині
Закладеність або непрохідність пазух
Запалення слизової оболонки носа (симптоми включають насіння, чхання та закладеність носа)
Біль у верхній частині живота
Рефлюксна хвороба стравоходу (симптоми включають відчуття кислоти)
Кров у сечі
Біль у руках або ногах
Кровотеча з носа
Відчуття тепла
Відчуття втоми.

Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів):

Непритомність
Інсульт
Інфаркт міокарда
Нерегулярне серцебиття
Тимчасове зниження кровопостачання окремих ділянок мозку
Відчуття стиснення в горлі
Оніміння губ
Крововилив у задній відділ ока
Подвійне бачення
Зниження гостроти зору
Незвичайні відчуття всередині ока
Набряк очей або повік
Невеликі частинки або крапки в полі зору
Бачення ореолів навколо джерел світла
Розширення зіниць
Незвичайне забарвлення білка очей
Кровотеча з пеніса
Наявність крові в спермі
Сухість у носі
Набряк усередині носа
Відчуття подразливості
Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення препарату в обіг рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороби серця) та раптової смерті. Важливо зазначити, що у більшості, але не всіх чоловіків, у яких виникли ці небажані явища, порушення функції серця спостерігалися ще до прийому препарату Менуп Форте. Неможливо визначити, чи були ці небажані явища пов’язані з прийомом препарату Менуп Форте.

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Менуп Форте

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Менуп Форте

Діючою речовиною лікарського засобу Менуп Форте є силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у формі цитрату силденафілу).
Інші складові лікарського засобу: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна 102, гідрофосфат кальцію, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка OPADRY II 32K205007 blue: гіпромелоза 15 мПа⸳с, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), триацетин, індоцианін (Е 132), алюмінієвий лак.

Як виглядає лікарський засіб Менуп Форте та що містить упаковка
Лікарський засіб Менуп Форте 50 мг — це блакитні круглі таблетки діаметром 10 мм, подвійно опуклі, з номером «50» на одній стороні.
Блистери ПВХ/ПВДК/алюміній у картонному пакуванні, що містить по 2 або 4 таблетки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна особа
Silesian Pharma Sp. z o.o.
вул. Шопеніцька 77
40-431 Катовиці
тел.: (32) 20 80 600
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Ю. Пілсудського 5
95-200 Пабянице