Перед приёмом лекарства воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом (опросником)!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Менап Форте, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если после применения препарата не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Менап Форте и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Менап Форте
Как применять лекарство Менап Форте
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарство Менап Форте
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Менап Форте и для чего оно применяется

Менап Форте содержит действующее вещество — силденафил, который относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует, способствуя расслаблению кровеносных сосудов в пенисе и увеличивая приток крови к нему во время сексуального возбуждения.
Менап Форте помогает достичь эрекции только при наличии предварительного сексуального стимулирования.
Лекарство Менап Форте применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Менуп Форте

Когда не следует применять препарат Менуп Форте

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — такие лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в груди»). При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые попперсы),

поскольку их одновременный приём также может привести к опасному
снижению артериального давления.

Если пациент принимает риоцигуат. Этот препарат применяется при лечении лёгочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Менуп Форте, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
Если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания сердца или печени.
Если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.
Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит ( retinitis pigmentosa ).
Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения, вызванная передней ишемической невропатией зрительного нерва, не связанной с артериитом.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Менуп Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

Серповидноклеточной анемии (патология красных кровяных телец), лейкоза (опухолевое заболевание крови), множественной миеломы (опухолевое заболевание костного мозга).
Если у пациента диагностированы анатомические искривления полового члена или болезнь Пейрони.
Сердечно-сосудистых заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
Язвенных заболеваний или нарушений свёртываемости крови (например, гемофилия).
Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить приём препарата Менуп Форте и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Менуп Форте не следует применять одновременно с другими пероральными или местными препаратами, используемыми для лечения эректильной дисфункции.
Препарат Менуп Форте не следует применять одновременно с терапией лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ) с использованием силденафила или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Менуп Форте не следует принимать, если не диагностированы нарушения эрекции.
Менуп Форте — это препарат, не предназначенный для женщин.
Особые рекомендации для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны принимать дозу силденафила выше 25 мг.
Дети и подростки
Препарат Менуп Форте не следует применять у лиц младше 18 лет.
Взаимодействие Менуп Форте с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Менуп Форте может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Менуп Форте и времени его приёма. Не следует принимать Менуп Форте одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Менуп Форте, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо всегда сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, применяемые при лечении стенокардии («боль в груди»).
Не следует применять препарат Менуп Форте, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременное применение также может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом; в этом случае рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы силденафила (25 мг).
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение потемнения в глазах, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших Менуп Форте и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма Менуп Форте. Чтобы снизить риск возникновения этих симптомов, пациенту следует регулярно принимать стабильные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала применения Менуп Форте. Врач может решить назначить меньшую начальную дозу силденафила (25 мг). При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружение, потемнение в глазах, ощущение надвигающегося обморока) следует в первую очередь лечь или сесть и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов. Помочь может также приём воды, вдыхание свежего воздуха, напряжение брюшных мышц, скрещивание ног. Следует избегать быстрого вставания или садения.
Если пациент принимает кетоконазол (противогрибковое средство), эритромицин (антибиотик) или циметидин (препарат от изжоги), перед приёмом Менуп Форте необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном (применяются при лечении сердечной недостаточности), он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Менуп Форте и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Менуп Форте можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи. Хотя приём Менуп Форте во время обильной еды может увеличить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать терапевтические возможности препарата Менуп Форте, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приёмом препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Менуп Форте не предназначен для применения женщинами.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Менуп Форте может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам следует убедиться, как они реагируют на препарат Менуп Форте, перед вождением транспортных средств или управлением механизмами.
Состав препарата Менуп Форте: лактоза и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Менап Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент ранее применял лекарства, содержащие силденафил в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза составляет 50 мг. В противном случае препарат Менап Форте в дозе 50 мг следует применять только в том случае, если после применения силденафила в дозе 25 мг пациент не ощутил желаемого эффекта (то есть не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта).
Если применение лекарства, содержащего силденафил в меньшей дозе (25 мг), позволило достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта, не следует применять дозу 50 мг.
Препарат Менап Форте нельзя применять чаще одного раза в сутки.
Не следует принимать таблетки Менап Форте одновременно с таблетками Виагра или другими лекарствами, содержащими силденафил.
Препарат Менап Форте следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если, по ощущениям пациента, действие препарата Менап Форте слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Менап Форте позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Время, через которое наступает действие препарата Менап Форте, различается у разных пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят после обильной еды.
Следует обратиться к врачу, если после приёма препарата Менап Форте не возникает эрекция или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Менап Форте
У пациента могут чаще возникать нежелательные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы более 100 мг не приводит к увеличению эффективности препарата.
Нельзя принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.
Следует обратиться к врачу в случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, сообщаемые при применении препарата Менюп Форте, как правило,
слабо или умеренно выражены и носят кратковременный характер.
При возникновении любого из следующих побочных действий необходимо
прекратить приём препарата Менюп Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция (сенсибилизация) — возникает не часто (может возникнуть у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боли в груди — возникают не часто. Если возникают во время или после полового акта:
- следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
- не принимать нитраты для облегчения боли в груди.
Слишком продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко.
Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Приступы эпилепсии или судороги — возникают редко.

Другие побочные действия:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

Головная боль.

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

Тошнота
Внезапное покраснение лица
Приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела)
Диспепсия
Видение с цветным ореолом, нечёткое зрение, нарушения зрения
Ощущение заложенности носа
Головокружение.

Не часто (могут возникать у 1 из 100 пациентов):

Рвота
Сыпь на коже
Раздражение глаз
Гиперемия глаз
Боль в глазах
Видение вспышек света
Яркое зрение
Повышенная чувствительность к свету
Слезотечение глаз
Ощущение перебоев в работе сердца
Учащённое сердцебиение
Артериальная гипертензия
Артериальная гипотензия
Боли в мышцах
Сонливость
Снижение чувствительности к прикосновениям
Головокружение
Шум в ушах
Сухость во рту
Заложенные или непроходимые пазухи
Воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа)
Боль в верхней части живота
Заболевание рефлюксной болезнью пищевода (симптомы включают изжогу)
Кровь в моче
Боль в руках или ногах
Кровотечение из носа
Ощущение жара
Ощущение усталости.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов):

Обмороки
Инсульт
Инфаркт миокарда
Нерегулярное сердцебиение
Преходящее снижение кровотока в части мозга
Ощущение сдавления в горле
Онемение губ
Кровоизлияние в заднюю часть глаза
Двоение в глазах
Снижение остроты зрения
Нарушение ощущений внутри глаза
Отёк глаз или век
Небольшие частицы или точки в поле зрения
Видение ореолов вокруг источников света
Расширение зрачка
Нарушение окраски склеры глаза
Кровотечение из прямой кишки
Наличие крови в сперме
Сухость в носу
Отёк внутри носа
Ощущение раздражительности
Внезапная слабость или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок редко сообщали о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца)
и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли
эти побочные действия, нарушения функции сердца имели место до приёма препарата Менюп Форте.
Невозможно определить, были ли эти побочные действия связаны с применением препарата Менюп Форте.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Менап Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований по хранению препарата не существует.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Менуп Форте

Действующим веществом препарата Менуп Форте является силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
Другие компоненты препарата: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая 102, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Покрытие OPADRY II 32K205007 blue: гипромеллоза 15 мПа⸳с, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, индигокармин (Е 132), алюминиевый лак.

Как выглядит лекарство Менуп Форте и что содержит упаковка
Лекарство Менуп Форте 50 мг — это синие круглые таблетки диаметром 10 мм, двояковыпуклые, с одной стороны нанесено число «50».
Блистеры из ПВХ/ПВДК/алюминия в картонной пачке, содержащие по 2 или 4 таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрант
Silesian Pharma Sp. z o.o.
ул. Шопеницкая 77
40-431 Катовице
тел.: (32) 20 80 600

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Менуп форте