Menup Forte

Prima di assumere il medicinale, utilizzare lo strumento diagnostico allegato (questionario)!

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MenUp Forte, 50 mg, compresse rivestite
Sildenafilum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi possibile effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo l’assunzione del medicinale non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è MenUp Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MenUp Forte
3. Come prendere MenUp Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MenUp Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale MenUp Forte e a cosa serve

MenUp Forte contiene il principio attivo sildenafil, appartenente al gruppo dei farmaci inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Il medicinale agisce favorendo il rilassamento dei vasi sanguigni nel pene, aumentando il flusso di sangue verso il pene durante l'eccitazione sessuale.
MenUp Forte aiuta a raggiungere un'erezione soltanto in presenza di stimolazione sessuale.
Il medicinale MenUp Forte è utilizzato nel trattamento dei disturbi dell'erezione negli uomini adulti, ossia l'impotenza definita come incapacità di ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per un rapporto sessuale.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale MenUp Forte

Quando non utilizzare il medicinale MenUp Forte

• Se il paziente è allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente assume nitrati, poiché l'assunzione contemporanea può provocare una pericolosa diminuzione della pressione arteriosa. È necessario informare il medico se si assumono farmaci di questo gruppo; questi medicinali sono spesso utilizzati per alleviare i sintomi dell'angina pectoris („dolore al petto”). In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se il paziente assume medicinali che rilasciano ossido di azoto (come il nitrito di amile, noto come poppers),

poiché l'assunzione contemporanea può anch'essa provocare una pericolosa
diminuzione della pressione arteriosa.

• Se il paziente assume riociguat. Questo medicinale è utilizzato nel trattamento dell'ipertensione polmonare (cioè pressione sanguigna elevata nei polmoni) e dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione elevata nei polmoni causata da trombi). È stato dimostrato che gli inibitori della PDE5, come MenUp Forte, potenziano l'effetto ipotensivo di questo farmaco. Se il paziente assume riociguat o non è sicuro di assumerlo, deve informarne il medico.
• Se il paziente soffre di gravi malattie cardiache o epatiche.
• Se il paziente ha recentemente avuto un ictus o un infarto del miocardio oppure soffre di bassa pressione arteriosa.
• Se il paziente presenta alterazioni ereditarie degenerative della retina, come la retinite pigmentosa ( retinitis pigmentosa ).
• Se il paziente ha mai avuto una perdita della vista dovuta a neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica.

Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a utilizzare il medicinale MenUp Forte, è necessario discuterne con il medico o il farmacista in caso di:

• Anemia falciforme (anomalia dei globuli rossi), leucemia (malattia tumorale del sangue), mieloma multiplo (malattia tumorale del midollo osseo).
• Se al paziente è stata diagnosticata una deformità anatomica del pene o la malattia di Peyronie.
• Problemi cardiaci. In questo caso, il medico dovrà valutare se le condizioni del cuore consentono uno sforzo aggiuntivo legato all'attività sessuale.
• Malattie ulcerose o disturbi della coagulazione (come l'emofilia).
• Se si verifica improvvisa perdita della vista o un improvviso peggioramento della vista, è necessario interrompere l'assunzione di MenUp Forte e contattare immediatamente il medico.

Il medicinale MenUp Forte non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altre terapie orali o locali per i disturbi dell'erezione.
Il medicinale MenUp Forte non deve essere utilizzato contemporaneamente a terapie per l'ipertensione polmonare arteriosa (IPA) a base di sildenafil né ad altri inibitori della PDE5.
Il medicinale MenUp Forte non deve essere assunto se non è stato diagnosticato un disturbo dell'erezione.
MenUp Forte non è un medicinale destinato alle donne.
Avvertenze particolari per pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
I pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica devono informarne il medico.
I pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica non devono assumere una dose di sildenafil superiore a 25 mg.
Bambini e adolescenti
Il medicinale MenUp Forte non deve essere utilizzato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni.
MenUp Forte e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
MenUp Forte può interagire con alcuni medicinali, in particolare con quelli utilizzati per il trattamento del dolore al petto. In caso di peggioramento delle condizioni di salute che richieda un intervento medico immediato, è necessario informare il medico, il farmacista o l'infermiere dell'assunzione di MenUp Forte e dell'ora in cui è stato assunto. Non assumere MenUp Forte contemporaneamente ad altri medicinali senza il parere del medico.
Non assumere il medicinale MenUp Forte se il paziente sta assumendo nitrati, poiché l'assunzione contemporanea può provocare una pericolosa diminuzione della pressione arteriosa.
È sempre necessario informare il medico o il farmacista se il paziente assume nitrati, utilizzati nel trattamento dell'angina pectoris („dolore al petto”).
Non assumere il medicinale MenUp Forte se il paziente assume medicinali che rilasciano ossido di azoto (come il nitrito di amile), poiché l'assunzione contemporanea può anch'essa provocare una pericolosa diminuzione della pressione arteriosa.
Se il paziente sta già assumendo riociguat, deve informarne il medico o il farmacista.
Nel caso di assunzione di inibitori della proteasi utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale; in tale caso si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose minore di sildenafil (25 mg).
In alcuni pazienti che assumono alfa-bloccanti per ipertensione arteriosa o ipertrofia prostatica, può verificarsi capogiro o sensazione di svenimento, sintomi che possono essere dovuti a una bassa pressione sanguigna causata da un rapido calo della pressione durante il passaggio rapido dalla posizione sdraiata o seduta a quella eretta. Tali sintomi si sono verificati in alcuni pazienti che assumevano contemporaneamente MenUp Forte e alfa-bloccanti. La comparsa di tali effetti è più probabile entro 4 ore dall'assunzione di MenUp Forte. Per ridurre il rischio di tali effetti, il paziente dovrebbe assumere regolarmente dosi stabili del proprio alfa-bloccante prima di iniziare MenUp Forte. Il medico potrebbe decidere di iniziare con una dose iniziale più bassa di sildenafil (25 mg). In caso di comparsa di sintomi da bassa pressione sanguigna (capogiri, sensazione di svenimento, sensazione di perdita di coscienza), è necessario sdraiarsi o sedersi e attendere che i sintomi passino; bere acqua, respirare aria fresca, contrarre i muscoli addominali o incrociare le gambe può aiutare. È necessario evitare movimenti bruschi in posizione eretta o seduta.
Se il paziente assume ketoconazolo (medicinale per le infezioni fungine), eritromicina (antibiotico) o cimetidina (medicinale per il bruciore di stomaco), deve consultare il medico prima di assumere MenUp Forte.
Se il paziente assume medicinali contenenti sacubitril con valsartan (utilizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca), deve informarne il medico o il farmacista.
MenUp Forte con cibo, bevande e alcol
Il medicinale MenUp Forte può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, l'assunzione di MenUp Forte durante pasti abbondanti può ritardare l'inizio dell'effetto del medicinale.
La capacità di ottenere un'erezione può essere temporaneamente compromessa dall'assunzione di alcol. Per ottenere il massimo beneficio da MenUp Forte, non si dovrebbero assumere quantità significative di alcol prima di prendere il medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Il medicinale MenUp Forte non è destinato all'uso da parte delle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
MenUp Forte può causare capogiri e disturbi della vista. I pazienti devono sapere come reagiscono al medicinale prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Il medicinale MenUp Forte contiene lattosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è considerato „privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale MenUp Forte

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Se in precedenza il paziente ha assunto medicinali contenenti sildenafil in dosi da 50 mg o superiori, la dose raccomandata è di 50 mg. In caso contrario, il medicinale MenUp Forte in dose da 50 mg deve essere assunto solo se dopo l’assunzione di sildenafil in dose da 25 mg non si è ottenuto l’effetto desiderato (ovvero non si è ottenuta un’erezione sufficiente per praticare un rapporto sessuale).
Se l’assunzione di un medicinale contenente sildenafil in dose inferiore (25 mg) ha consentito di ottenere un’erezione adeguata per praticare un rapporto sessuale, non si deve assumere la dose da 50 mg.
Il medicinale MenUp Forte non deve essere assunto più di una volta al giorno.
Non assumere compresse rivestite MenUp Forte contemporaneamente a compresse Viagra né ad altri medicinali contenenti sildenafil.
Il medicinale MenUp Forte deve essere assunto circa un’ora prima dell’attività sessuale prevista.
Inghiottire la compressa intera con un bicchiere d’acqua.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale MenUp Forte sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale MenUp Forte consente di ottenere un’erezione solo in presenza di stimolazione sessuale.
Il tempo necessario affinché il medicinale MenUp Forte produca il suo effetto varia da paziente a paziente, generalmente va da mezz’ora a un’ora. L’effetto può manifestarsi più tardi se il medicinale viene assunto dopo un pasto abbondante.
È necessario contattare il medico se dopo l’assunzione del medicinale MenUp Forte non si verifica un’erezione oppure se la durata dell’erezione non è sufficiente per praticare un rapporto sessuale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di MenUp Forte
Nel paziente possono manifestarsi più frequentemente effetti indesiderati e questi possono essere più intensi.
L’assunzione di una dose superiore a 100 mg non comporta un aumento dell’efficacia del medicinale.
Non assumere un numero di compresse superiore a quanto indicato nel foglietto illustrativo.
È necessario contattare il medico in caso di assunzione di un numero di compresse superiore a quanto indicato.
In caso di ulteriori dubbi relativi all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati riportati con l’uso del medicinale MenUp Forte sono generalmente lievi
o moderati e di breve durata.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompere l’assunzione di MenUp Forte e
cercare immediatamente assistenza medica:

• Reazione allergica (ipersensibilità) - si verifica non molto spesso (può verificarsi in 1 paziente su 100). Sintomi: respiro sibilante improvviso, difficoltà respiratorie o vertigini, gonfiore di palpebre, viso, labbra o gola.
• Dolore al torace - si verifica non molto spesso. Se si verifica durante o dopo un rapporto sessuale:
  • assumere una posizione semiseduta e cercare di rilassarsi,
  • non assumere nitrati per alleviare il dolore al torace.
• Erezione prolungata in modo eccessivo e talvolta dolorosa - si verifica raramente (può verificarsi in 1 paziente su 1000). Se l’erezione persiste per oltre 4 ore, contattare immediatamente il medico.
• Improvviso peggioramento o perdita della vista - si verifica raramente.
• Gravi reazioni cutanee - si verificano raramente. I sintomi possono includere grave desquamazione e gonfiore della pelle, formazione di vesciche nella bocca, negli organi genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Crisi epilettiche o convulsioni - si verificano raramente.

Altri effetti indesiderati:
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• Cefalea.

Frequenti (possono verificarsi in 1 paziente su 10):

• Nausea
• Rossore improvviso del viso
• Sensazione di calore (sintomi comprendono sensazione di calore nella parte superiore del corpo)
• Dispepsia
• Visione con alone colorato, vista offuscata, disturbi visivi
• Sensazione di naso chiuso
• Vertigini.

Non molto frequenti (possono verificarsi in 1 paziente su 100):

• Vomito
• Eruzione cutanea
• Irritazione oculare
• Congestione oculare
• Dolore oculare
• Vista di lampi di luce
• Vista intensa
• Sensibilità alla luce
• Lacrimazione
• Palpitazioni
• Battito cardiaco accelerato
• Ipertensione arteriosa
• Ipotensione
• Dolori muscolari
• Sonnolenza
• Ridotta sensibilità al tatto
• Vertigini
• Rimbombo nell’orecchio
• Secchezza della bocca
• Seno paranasale ostruito o intasato
• Rinite (sintomi comprendono raffreddore, starnuti e naso chiuso)
• Dolore nella parte superiore dell’addome
• Malattia da reflusso gastroesofageo (sintomi comprendono bruciore di stomaco)
• Presenza di sangue nelle urine
• Dolore alle mani o ai piedi
• Sanguinamento dal naso
• Sensazione di calore
• Sensazione di affaticamento.

Rari (possono verificarsi in 1 paziente su 1000):

• Svenimenti
• Ictus
• Infarto del miocardio
• Battito cardiaco irregolare
• Transitoria riduzione del flusso sanguigno a una parte del cervello
• Sensazione di costrizione in gola
• Intorpidimento delle labbra
• Emorragia nella parte posteriore dell’occhio
• Vista doppia
• Riduzione dell’acutezza visiva
• Sensazioni anomale all’interno dell’occhio
• Gonfiore degli occhi o delle palpebre
• Piccole particelle o punti nel campo visivo
• Vista di aloni intorno alle fonti luminose
• Dilatazione della pupilla
• Colorazione anomala della sclera
• Sanguinamento dal retto
• Presenza di sangue nello sperma
• Secchezza del naso
• Gonfiore all’interno del naso
• Sensazione di irritabilità
• Improvviso indebolimento o perdita dell’udito.

Dopo l’introduzione del medicinale sul mercato, sono stati raramente segnalati casi di angina instabile (malattia cardiaca) e morte improvvisa. È importante notare che nella maggior parte, ma non in tutti gli uomini in cui si sono verificati tali effetti indesiderati, esistevano già disturbi cardiaci prima dell’assunzione di MenUp Forte. Non è possibile stabilire se tali effetti indesiderati fossero correlati all’assunzione di MenUp Forte.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare MenUp Forte

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blistera e sulla confezione
in cartone dopo EXP.
La data di scadenza indicata corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale MenUp Forte

• La sostanza attiva del medicinale MenUp Forte è il sildenafil. Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil (in forma di citrato di sildenafil).
• Gli altri componenti del medicinale sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina 102, fosfato bicalcico, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento OPADRY II 32K205007 blue: ipromellosa 15 mPa⸳s, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E 171), triacetina, indigotina (E 132), lacca all'alluminio.

Aspetto del medicinale MenUp Forte e contenuto della confezione
Il medicinale MenUp Forte 50 mg è rappresentato da compresse blu rotonde, con un diametro di 10 mm, biconvesse, con il numero „50” impresso su un lato.
Confezioni in blister PVC/PVDC/Al in scatole di cartone contenenti 2 o 4 compresse.
Non tutte le confezioni indicate possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Silesian Pharma Sp. z o.o.
ul. Szopienicka 77
40-431 Katowice
tel: (32) 20 80 600
Produttore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice