Menup Forte

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Prospecto: Información para el paciente

MenUp Forte, 50 mg, comprimidos recubiertos
Sildenafilum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras tomar el medicamento no nota mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es MenUp Forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar MenUp Forte
3. Cómo tomar MenUp Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MenUp Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento MenUp Forte y para qué se utiliza

MenUp Forte contiene como principio activo el sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Este medicamento actúa favoreciendo la relajación de los vasos sanguíneos en el pene, aumentando así el flujo sanguíneo hacia el mismo durante la estimulación sexual.
MenUp Forte ayuda a lograr una erección únicamente si se produce previamente una estimulación sexual.
El medicamento MenUp Forte se utiliza en el tratamiento de los trastornos de la erección en hombres adultos, es decir, la impotencia definida como la incapacidad para obtener o mantener una erección del pene suficiente para realizar una relación sexual.

2. Información importante antes de usar el medicamento MenUp Forte

Cuándo no debe utilizarse MenUp Forte

• Si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente está tomando nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Debe informarse al médico si el paciente está tomando algún medicamento de este grupo; estos medicamentos suelen emplearse para aliviar los síntomas de angina de pecho («dolor en el pecho»). En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo, conocido como poppers),

ya que su administración conjunta también puede provocar una peligrosa
disminución de la presión arterial.

• Si el paciente está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como MenUp Forte, potencian el efecto hipotensor de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.
• Si el paciente padece enfermedades graves del corazón o del hígado.
• Si el paciente ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio, o si tiene hipotensión arterial.
• Si el paciente padece alteraciones hereditarias degenerativas de la retina, como la retinitis pigmentosa ( retinitis pigmentosa ).
• Si el paciente ha experimentado pérdida de visión en algún momento debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar MenUp Forte, debe discutirlo con el médico o farmacéutico si:

• El paciente padece anemia de células falciformes (una alteración de los glóbulos rojos), leucemia (un cáncer de la sangre) o mieloma múltiple (un cáncer de la médula ósea).
• El paciente tiene deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• El paciente padece problemas cardíacos. En este caso, el médico debe evaluar si el estado del corazón permite el esfuerzo adicional que implica la actividad sexual.
• El paciente padece enfermedad ulcerosa o trastornos de la coagulación (como hemofilia).
• Si se produce una repentina pérdida de visión o empeoramiento de la vista, debe suspenderse inmediatamente el uso de MenUp Forte y debe contactarse con el médico de forma urgente.

No debe utilizarse MenUp Forte simultáneamente con otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil.
No debe utilizarse MenUp Forte simultáneamente con terapias para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil ni con otros inhibidores de la PDE5.
No debe tomarse MenUp Forte si no se ha diagnosticado disfunción eréctil.
MenUp Forte no es un medicamento destinado para mujeres.

Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
Los pacientes con alteraciones de la función renal o hepática deben informar de ello a su médico.
Los pacientes con alteraciones de la función renal o hepática no deben tomar una dosis de sildenafil superior a 25 mg.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse MenUp Forte en personas menores de 18 años.

MenUp Forte y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se planee tomar.
MenUp Forte puede interactuar con ciertos medicamentos, especialmente con los utilizados para tratar el dolor de pecho. Si se produce un empeoramiento del estado de salud que requiera atención médica inmediata, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingestión de MenUp Forte y la hora en que fue tomado. No debe tomarse MenUp Forte junto con otros medicamentos sin indicación médica.
No debe tomarse MenUp Forte si el paciente está tomando nitratos, ya que su uso conjunto puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Debe informarse siempre al médico o farmacéutico si el paciente está tomando nitratos, que se utilizan para tratar la angina de pecho («dolor en el pecho»).
No debe tomarse MenUp Forte si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo), ya que su uso conjunto también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Si el paciente ya está tomando riociguat, debe informar de ello al médico o farmacéutico.
Si el paciente está tomando inhibidores de la proteasa (utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH), debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento; en tal caso, se recomienda comenzar con una dosis más baja de sildenafil (25 mg).
En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-bloqueantes debido a hipertensión arterial o hipertrofia prostática, pueden presentarse mareos o aturdimiento, que podrían ser síntomas de hipotensión causada por una caída de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente. Estos síntomas se han observado en algunos pacientes que toman simultáneamente MenUp Forte y alfa-bloqueantes. Su aparición es más probable dentro de las 4 horas posteriores a la ingestión de MenUp Forte. Para reducir la posibilidad de estos efectos, el paciente debe haber estado tomando dosis estables de su medicamento alfa-bloqueante antes de comenzar con MenUp Forte. El médico podría decidir iniciar el tratamiento con una dosis inicial más baja de sildenafil (25 mg). Si aparecen síntomas de hipotensión (mareos, aturdimiento, sensación de desmayo), lo más importante es tumbarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan; también puede ayudar beber agua, respirar aire fresco, tensar los músculos abdominales o cruzar las piernas. Debe evitarse levantarse o sentarse rápidamente.
Si el paciente está tomando ketoconazol (un medicamento antifúngico), eritromicina (un antibiótico) o cimetidina (un medicamento para la acidez), debe consultar con el médico antes de tomar MenUp Forte.
Si el paciente está tomando medicamentos que contienen sacubitrilo con valsartán (utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca), debe informar de ello al médico o farmacéutico.

MenUp Forte, alimentos, bebidas y alcohol
MenUp Forte puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, tomar el medicamento con comidas abundantes puede retrasar el inicio de su acción.
La capacidad de lograr una erección puede alterarse temporalmente tras consumir alcohol. Para aprovechar al máximo el efecto terapéutico de MenUp Forte, no debe consumirse una cantidad significativa de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
MenUp Forte no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
MenUp Forte puede causar mareos y alteraciones visuales. Los pacientes deben tener precaución antes de conducir vehículos o manejar maquinaria, hasta conocer cómo reaccionan al medicamento.

MenUp Forte contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento MenUp Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Si el paciente ha utilizado previamente medicamentos que contienen sildenafil en dosis de 50 mg o superior, la dosis recomendada es de 50 mg. En caso contrario, el medicamento MenUp Forte en dosis de 50 mg debe administrarse únicamente si el paciente no ha experimentado el efecto deseado (es decir, no ha conseguido una erección suficiente para mantener relaciones sexuales) tras la administración de sildenafil en dosis de 25 mg.
Si la administración de un medicamento que contiene sildenafil en dosis inferior (25 mg) ha permitido obtener una erección que posibilite mantener relaciones sexuales, no debe administrarse la dosis de 50 mg.
No debe administrarse el medicamento MenUp Forte más de una vez al día.
No debe tomarse el comprimido recubierto MenUp Forte simultáneamente con comprimidos de Viagra ni con otros medicamentos que contengan sildenafil.
El medicamento MenUp Forte debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista.
El comprimido debe tragarse entero, con un vaso de agua.
Si se considera que el efecto del medicamento MenUp Forte es demasiado intenso o insuficiente, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento MenUp Forte permite alcanzar una erección únicamente bajo la condición de estimulación sexual.
El tiempo que transcurre hasta que se produce el efecto del medicamento MenUp Forte varía entre diferentes pacientes, normalmente oscila entre media hora y una hora. El efecto puede presentarse más tarde si el medicamento se toma tras una comida abundante.
Debe consultarse al médico si tras la ingestión del medicamento MenUp Forte no se produce erección o si la duración de la erección no es suficiente para mantener relaciones sexuales.
Ingestión de una dosis mayor de la recomendada del medicamento MenUp Forte
En el paciente podrían presentarse con mayor frecuencia efectos adversos, y estos podrían ser más intensos.
La ingestión de una dosis superior a 100 mg no implica un aumento de la eficacia del medicamento.
No debe tomarse un número mayor de comprimidos del indicado en el prospecto del paciente.
Debe consultarse al médico si se ha tomado un número mayor de comprimidos del recomendado.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Los efectos adversos notificados con el uso de MenUp Forte suelen ser de intensidad leve o moderada y de corta duración.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir inmediatamente la toma de MenUp Forte y buscar ayuda médica de forma urgente:

• Reacción alérgica (sensibilización) – ocurre no muy frecuentemente (puede presentarse en 1 de cada 100 pacientes). Síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de párpados, cara, labios o garganta.
• Dolor en el pecho – ocurre no muy frecuentemente. Si aparece durante o después de una relación sexual:
  • debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
  • no tomar nitratos para aliviar el dolor en el pecho.
• Erecciones excesivamente prolongadas y a veces dolorosas – ocurren raramente (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes). Si la erección persiste más de 4 horas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
• Empeoramiento repentino o pérdida de la visión – ocurren raramente.
• Reacciones cutáneas graves – ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir desprendimiento severo de la piel, hinchazón, formación de ampollas en la boca, órganos genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Crisis epilépticas o convulsiones – ocurren raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Enrojecimiento súbito del rostro
• Sofocos (síntomas incluyen sensación de calor en la parte superior del cuerpo)
• Dispepsia
• Visión con halos de color, visión borrosa, trastornos visuales
• Sensación de congestión nasal
• Mareo.

No muy frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 pacientes):

• Vómitos
• Erupción cutánea
• Irritación ocular
• Congestión ocular
• Dolor de ojos
• Visión de destellos de luz
• Visión intensificada
• Sensibilidad a la luz
• Lagrimeo ocular
• Palpitaciones
• Ritmo cardíaco acelerado
• Hipertensión arterial
• Hipotensión
• Dolor muscular
• Somnolencia
• Disminución de la sensibilidad táctil
• Mareo
• Zumbido en los oídos
• Sequedad bucal
• Senos nasales obstruidos o congestión
• Rinitis (síntomas incluyen secreción nasal, estornudos y congestión nasal)
• Dolor en la parte superior del abdomen
• Enfermedad por reflujo gastroesofágico (síntomas incluyen acidez)
• Presencia de sangre en la orina
• Dolor en manos o pies
• Hemorragia nasal
• Sensación de calor
• Sensación de fatiga.

Raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes):

• Desmayos
• Accidente cerebrovascular
• Infarto de miocardio
• Latidos cardíacos irregulares
• Disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro
• Sensación de opresión en la garganta
• Entumecimiento de los labios
• Hemorragia en la parte posterior del ojo
• Visión doble
• Disminución de la agudeza visual
• Sensaciones anormales en el interior del ojo
• Hinchazón de ojos o párpados
• Pequeñas partículas o puntos en el campo visual
• Visión de halos alrededor de las fuentes de luz
• Dilatación de la pupila
• Coloración anormal de la esclerótica del ojo
• Hemorragia del pene
• Presencia de sangre en el semen
• Sequedad nasal
• Hinchazón dentro de la nariz
• Sensación de irritabilidad
• Debilidad repentina o pérdida de audición.

Tras la comercialización del medicamento, se han notificado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante señalar que en la mayoría, aunque no en todos los hombres que experimentaron estos efectos adversos, ya existían alteraciones cardiovasculares antes de tomar MenUp Forte. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso de MenUp Forte.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos de la Oficina de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar MenUp Forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el
envase de cartón tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica.
Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de
medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento MenUp Forte

• La sustancia activa del medicamento MenUp Forte es el sildenafil. Cada comprimido contiene 50 mg de sildenafil (en forma de citrato de sildenafil).
• Los demás componentes del medicamento son:
  Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina 102, fosfato monodibásico de calcio, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
  Recubrimiento OPADRY II 32K205007 blue: hipromelosa 15 mPa⸳s, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E 171), triacetina, indigotina (E 132), laca de aluminio.

Aspecto del medicamento MenUp Forte y contenido del envase
MenUp Forte 50 mg son comprimidos redondos azules, de 10 mm de diámetro, biconvexos, con el número „50” grabado en uno de sus lados.
Se presenta en blísteres de PVC/PVDC/Aluminio, en cajas de cartón que contienen 2 ó 4 comprimidos.
No todos los tamaños de envase están necesariamente comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Silesian Pharma Sp. z o.o.
ul. Szopienicka 77
40-431 Katowice
tel: (32) 20 80 600

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice