Перед застосуванням ліку скористайтеся доданою ІНСТРУКЦІЄЮ ДЛЯ ПАЦІЄНТА!

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Менсіл, 25 мг, таблетки для розжовування та жування
Sildenafilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо після застосування ліку не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Менсіл і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Менсіл
Як застосовувати лік Менсіл
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Менсіл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Менсіл і для чого його застосовують

Менсіл містить діючу речовину — силденафіл, яка належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Препарат діє шляхом сприяння розслабленню судин у статевому члені, збільшуючи приплив крові до нього під час сексуального збудження. Силденафіл допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього сексуального збудження.
Препарат Менсіл застосовують для лікування порушень ерекції у чоловіків-дорослих, тобто імпотенції, яку визначають як неможливість досягти або утримати ерекцію статевого члена, достатню для статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Менсіл

Коли не застосовувати лік Менсіл:

Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи — ці ліки часто використовують для полегшення симптомів стенокардії («болю в грудях»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

1/6

Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, амілнітрит, так звані «попперси»), оскільки їх одночасний прийом також може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає ріоцигуат. Це ліки, що застосовуються для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як лік Менсіл, посилюють дію цього ліку, що знижує тиск крові. Якщо пацієнт приймає ріоцигуат або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
При тяжких захворюваннях серця або печінки.
Після нещодавнього інсульту або інфаркту міокарда, а також при низькому артеріальному тиску.
Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні захворювання сітківки, такі як пігментний ретиніт (так звана retinitis pigmentosa).
Якщо у пацієнта коли-небудь діагностували втрату зору внаслідок передньої ішемічної оптичної нейропатії, не пов’язаної з артеріїтом (так звана НАЙОН).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Менсіл слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі:

Сірчастої анемії (порушення, пов’язане з червоними кров’яними тільцями), лейкемії (онкологічного захворювання крові), множинної мієломи (онкологічного захворювання кісткового мозку).
Якщо у пацієнта діагностували анатомічну деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
Захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє додаткове навантаження, пов’язане з сексуальною активністю.
Виразкової хвороби або порушень згортання крові (наприклад, гемофілії).
Якщо виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування ліку Менсіл і негайно звернутися до лікаря.

Лік Менсіл не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими видами терапії порушень ерекції.
Лік Менсіл не слід застосовувати одночасно з терапією легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ) із застосуванням силденафілу або інших інгібіторів ФДЕ5.
Лік Менсіл не слід приймати, якщо не діагностовано порушень ерекції.
Менсіл не є ліками, призначеними для жінок.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Такі пацієнти не повинні застосовувати дозу ліку Менсіл вище 25 мг.
Діти та підлітки
Лік Менсіл не слід застосовувати особам віком до 18 років.
Менсіл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Менсіл може вступати в інтеракцію з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для лікування болю в грудях. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом ліку Менсіл та час його прийому. Не слід приймати лік Менсіл одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря.
Не слід застосовувати лік Менсіл, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди слід повідомляти лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії («біль у грудях»).
Не слід застосовувати лік Менсіл, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, амілнітрит), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт уже приймає ріоцигуат, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
При прийомі ліків із групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ, рекомендується починати лікування з меншої дози (25 мг) ліку Менсіл.
У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори через високий тиск крові або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або оглушення, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненими зниженням тиску крові під час швидкого піднімання або сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали лік Менсіл та альфа-адреноблокатори. Їх виникнення найімовірніше в перші 4 години після прийому ліку Менсіл. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого альфа-адреноблокатора перед початком застосування ліку Менсіл. Лікар може вирішити призначити меншу початкову дозу (25 мг) ліку Менсіл. У разі виникнення симптомів низького тиску крові (запаморочення, оглушення, відчуття наближення втрати свідомості) слід, перш за все, лягти або сісти і чекати, поки симптоми не зникнуть; також може допомогти випиття води, вдихання свіжого повітря, напруження черевних м’язів, перехрещування ніг. Слід уникати швидкого піднімання або сидіння.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном, які застосовуються для лікування серцевої недостатності.
Менсіл, їжа, напої та алкоголь
Лік Менсіл можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї. Однак прийом ліку Менсіл під час споживання великих порцій їжі може подовжити час, необхідний для початку дії ліку.
Здатність до отримання ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально використати терапевтичний ефект ліку Менсіл, не слід вживати значні кількості алкоголю перед прийомом ліку.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Лік Менсіл не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Менсіл може спричиняти запаморочення та порушення зору. Пацієнти перед початком керування транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні переконатися, як вони реагують на лік Менсіл.
3/6
Лік Менсіл містить 2,15 мг аспартаму (Е 951) в одній таблетці
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лік Менсіл містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Менсіл

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Рекомендована доза ліків Менсіл становить 25 мг. Лікар після консультації може рекомендувати інший режим дозування.
Ліки Менсіл не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.
Не слід приймати ліки Менсіл разом з іншими препаратами, що містять силденафіл.
Ліки Менсіл слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності. Таблетку слід розжувати. Таблетки не потрібно запивати.
У разі відчуття, що дія ліків Менсіл надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Менсіл дозволяє досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, після якого виникає дія ліків Менсіл, різний у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія ліків Менсіл може настати пізніше, якщо препарат прийняти після солідного прийому їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після застосування ліків Менсіл не виникає ерекція або якщо тривалість ерекції недостатня для статевого акту.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Менсіл
У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Застосування дози понад 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.
Не слід застосовувати більшу кількість таблеток, ніж зазначено в інструкції для пацієнта.
Слід звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні препарату Менсіл, зазвичай є легкими або
помірно вираженими та короткотривалими.
4/6
У разі виникнення будь-яких із наступних побічних ефектів слід
припинити прийом препарату Менсіл і негайно звернутися за медичною допомогою:

Алергічна реакція — виникає не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів). Симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудях — виникає не часто . Якщо він виникає під час або після статевого акту:
слід прийняти напівсидяче положення та спробувати розслабитися,
не приймати нітрати для полегшення болю в грудях.
Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко .
Серйозні шкірні реакції — виникають рідко . Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, підвищення температури.
Припадки епілепсії або судоми — виникають рідко .

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (може виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): головний біль.
Часто (може виникнути у 1 із 10 пацієнтів): нудота, раптове почервоніння обличчя, приливи жару
(симптоми включають відчуття жару у верхній частині тіла), диспепсія, бачення з кольоровим ореолом,
нечітке бачення, порушення зору, відчуття закладеності носа, запаморочення.
Не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів): блювота, висип на шкірі, подразнення очей,
набряк очей, біль у очах, бачення спалахів світла, яскраве бачення, світлочутливість,
сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, артеріальна гіпертензія, гіпотензія, болі в м’язах,
сонливість, послаблення відчуття дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність
або непрохідність пазух, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають насичення, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, рефлюксна хвороба стравоходу (симптоми включають пекучу біль у шлунку), кров у сечі, біль у руках або ногах, кровотеча з носа, відчуття жару та втому.
Рідко (може виникнути у 1 із 1000 пацієнтів): запаморочення, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до частини мозку, відчуття тиску в горлі, оніміння губ, крововилив у задню частину ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, незвичайні відчуття всередині ока, набряк очей або повік, дрібні частинки або крапки в полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, незвичайне забарвлення білка ока, кровотеча зі статевого члена, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк усередині носа, відчуття подразнення, а також раптове послаблення або втрата слуху.
Після введення препарату в обіг рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися ще до прийому препарату, що містить силденафіл.
Неможливо визначити, чи були ці побічні ефекти пов’язані з прийомом препарату, що містить силденафіл.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
5/6
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Менсіл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не помітні.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після Tw.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Менсіл

Діючою речовиною ліків є силденафіл. Одна таблетка містить 25 мг силденафілу, що утворюється in situ з 35,12 мг цитрату силденафілу.
Інші складові (допоміжні речовини): полакрилін калію, кремнезем колоїдний безводний, лактоза моногідрат, полівідон К-30, аспартам (Е 951), натрію кроскармелоза, м’ятний ароматизатор, магнію стеарат, калію гідроксид (для регулювання рН), хлоридна кислота (для регулювання рН).

Як виглядають ліки Менсіл і що містить упаковка
Менсіл — це білі трикутні двовипуклі таблетки, з одного боку марковані цифрою «25».
Одна упаковка ліків містить 2, 4 або 8 жувальних таблеток у блістерних упаковках у картонному
пакеті.
Відповідальний суб’єкт та виробник
«ПРЗЕДСІОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ХАСКО-ЛЕК» АТ
вул. Жмігродзька 242 Е, 51-131 Вроцлав
Інформація про ліки
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
6/6