Менсил: подробная информация

Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с прилагаемой ИНСТРУКЦИЕЙ ДЛЯ ПАЦИЕНТА!

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Менсил, 25 мг, таблетки для рассасывания и жевания
Sildenafilum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Если после применения препарата не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Менсил и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Менсил
Как применять препарат Менсил
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Менсил
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Менсил и для чего он применяется

Препарат Менсил содержит активное вещество — силденафил, который относится к группе лекарственных средств, ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к пенису во время сексуального возбуждения. Силденафил помогает достичь эрекции только при наличии предварительного сексуального возбуждения.
Препарат Менсил применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Менсил

Когда не следует применять препарат Менсил:

Если у пациента имеется аллергия на силденафил или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — такие лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боли в груди»). В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

1/6

Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство применяется при лёгочной гипертензии (т.е. высоком давлении крови в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высоком давлении в лёгких, вызванном тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как препарат Менсил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
При тяжёлых заболеваниях сердца или печени.
После недавнего инсульта или инфаркта миокарда, а также при низком артериальном давлении.
Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит (так называемая retinitis pigmentosa).
Если у пациента когда-либо наблюдалась потеря зрения, вызванная не связанной с артериитом передней ишемической нейропатией зрительного нерва (так называемая НИОН).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Менсил необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

Серповидноклеточной анемии (нарушение формы эритроцитов), лейкоза (онкологическое заболевание крови), множественной миеломы (онкологическое заболевание костного мозга).
Если у пациента диагностированы анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
Сердечно-сосудистых заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
Язвенной болезни или нарушений свёртываемости крови (например, гемофилии).
Если возникло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Менсил и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Менсил не следует применять одновременно с другими пероральными или местными видами терапии эректильной дисфункции.
Препарат Менсил не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ), проводимой с использованием силденафила, или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Менсил не следует принимать, если не диагностированы нарушения эрекции.
Менсил — это препарат, не предназначенный для женщин.

Особые рекомендации для пациентов с нарушением функции почек или печени
Пациенты с нарушением функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Такие пациенты не должны применять дозу препарата Менсил выше 25 мг.

Дети и подростки
Препарат Менсил не следует применять у лиц младше 18 лет.

Менсил и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Менсил может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые применяются при болях в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Менсил и времени его приёма. Не следует принимать препарат Менсил одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Менсил, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда необходимо сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, используемые при лечении стенокардии («боль в груди»).
Не следует применять препарат Менсил, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременное применение также может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме препаратов-ингибиторов протеазы, применяемых для лечения инфекций вирусом ВИЧ, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы (25 мг) препарата Менсил.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение потери сознания, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, принимавших препарат Менсил и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата Менсил. Чтобы снизить риск возникновения этих симптомов, пациенту следует регулярно принимать установленную дозу своего альфа-адреноблокатора до начала применения препарата Менсил. Врач может решить назначить меньшую начальную дозу (25 мг) препарата Менсил. При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружения, потемнения в глазах, ощущения надвигающегося обморока) в первую очередь следует лечь или сесть и подождать, пока симптомы не исчезнут. Также может помочь приём воды, вдыхание свежего воздуха, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Следует избегать быстрого вставания или садения.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном, применяемые при лечении сердечной недостаточности.

Менсил, пища, напитки и алкоголь
Препарат Менсил можно принимать во время приёма пищи или независимо от него. Однако приём препарата Менсил во время обильной еды может увеличить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать терапевтический потенциал препарата Менсил, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приёмом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Менсил не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Менсил может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам перед началом вождения транспортных средств или управления механизмами следует убедиться, как они реагируют на препарат Менсил.

3/6

Препарат Менсил содержит 2,15 мг аспартама (Е 951) в одной таблетке
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Препарат Менсил содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Mensil

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или согласно указаниям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза препарата Mensil составляет 25 мг. Врач после консультации может назначить иной режим дозирования.
Препарат Mensil не следует применять чаще одного раза в сутки.
Не следует принимать препарат Mensil одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил.
Препарат Mensil следует принимать примерно за один час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо разжевать и тщательно прожевать. Таблетки не нужно запивать.
Если, по вашему мнению, действие препарата Mensil слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Mensil позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, через которое наступает действие препарата Mensil, различно у разных пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие препарата Mensil может наступить позже, если он был принят после обильного приёма пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после применения препарата Mensil не возникает эрекция или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Приём дозы препарата Mensil, превышающей рекомендованную
У пациента могут чаще возникать нежелательные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Применение дозы, превышающей 100 мг, не приводит к увеличению эффективности препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.
Необходимо обратиться к врачу, если было принято больше таблеток, чем рекомендовано.
При возникновении любых дальнейших сомнений, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия, сообщаемые при применении препарата Менсил, обычно являются легкими или
умеренными по степени выраженности и кратковременными.
4/6
При возникновении любого из следующих побочных действий необходимо
прекратить прием препарата Менсил и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — возникает не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боли в груди — возникают не часто. Если они возникают во время или после полового акта:
следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
не принимать нитраты для облегчения боли в груди.
Слишком длительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко.
Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Припадки эпилепсии или судороги — возникают редко.

Другие побочные действия:
Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, зрение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, светочувствительность, слезотечение глаз, сердцебиение, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, боли в мышцах, сонливость, ослабленное ощущение прикосновения, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.
Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, ненормальные ощущения внутри глаза, отек глаз или век, мелкие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, ненормальная окраска склеры глаза, кровотечение из прямой кишки, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек внутри носа, ощущение раздражения, а также внезапная слабость или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти побочные действия, нарушения функции сердца имели место до приема препарата, содержащего силденафил. Невозможно определить, были ли эти побочные действия связаны с применением препарата, содержащего силденафил.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
5/6
Ал. Ерозолимские 181C, 02–222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Менсил

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Специальных указаний по температуре хранения нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после Tw.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Менсил

Действующим веществом препарата является силденафил. Одна таблетка препарата содержит 25 мг силденафила, образующегося in situ из 35,12 мг цитрата силденафила.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): полакрилин калия, кремнекислота коллоидная безводная, лактоза моногидрат, повидон К-30, аспартам (Е 951), кроскармеллоза натрия, мятный ароматизатор, стеарат магния, гидроксид калия (для установления pH), соляная кислота (для установления pH).

Как выглядит лекарство Менсил и что содержит упаковка
Менсил — это белые, треугольные, двояковыпуклые таблетки, с одной стороны маркированные цифрой «25».
Одна упаковка препарата содержит 2, 4 или 8 жевательных таблеток, запаянных в блистерах, помещённых в картонную коробку.
Регистрант и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав
Информация о препарате
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]
6/6