Перед застосуванням ліки скористайтеся приєднаною ІНСТРУКЦІЄЮ ДЛЯ ПАЦІЄНТА!

Листівка, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Менсіл МАКС, 50 мг, таблетки для розжовування та жування
Sildenafilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листівки перед застосуванням ліки, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій листівці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря чи фармацевта.

Необхідно зберігати цю листівку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі будь-які небажані явища, не зазначені в цій листівці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо поліпшення не настає, або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листівки

Що таке ліки Менсіл МАКС і для чого їх застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліків Менсіл МАКС
Як застосовувати ліки Менсіл МАКС
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки Менсіл МАКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Менсіл МАКС і з якою метою його застосовують

Менсіл МАКС містить діючу речовину — силденафіл, яка належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Препарат діє шляхом сприяння розслабленню судин у статевому члені, збільшуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження. Силденафіл допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього сексуального збудження.
Лікарський засіб Менсіл МАКС застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, визначеної як неможливість досягнення або підтримання ерекції статевого члена, достатньої для статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Менсіл МАКС

Коли не застосовувати лікарський засіб Менсіл МАКС:

Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки цієї групи — ці ліки часто застосовують для полегшення симптомів стенокардії («болю в грудній клітці»). У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані «попперси»), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.

1/7

Якщо пацієнт приймає ріоциклгуат. Це ліки, що застосовуються для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Менсіл МАКС, посилюють зниження тиску крові, спричинене цим ліком. Якщо пацієнт приймає ріоциклгуат або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
При важких захворюваннях серця або печінки.
Після нещодавнього інсульту або інфаркту міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску.
Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні захворювання сітківки, такі як пігментний ретиніт (так звана retinitis pigmentosa).
Якщо у пацієнта коли-небудь діагностували втрату зору внаслідок передньої ішемічної нейропатії зорового нерва, не пов’язаної з артеріїтом (так звана НАІОН).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Менсіл МАКС слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі:

Серпоподібноклітинної анемії (порушення, пов’язане з червоними кров’яними тільцями), лейкемії (онкологічного захворювання крові), множинної мієломи (онкологічного захворювання кісткового мозку).
Якщо у пацієнта діагностовано анатомічну деформацію статевого члена або хворобу Пейроні.
Захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє додаткове навантаження, пов’язане з сексуальною активністю.
Захворювань шлунково-кишкового тракту або порушень згортання крові (наприклад, гемофілія).
Якщо виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування лікарського засобу Менсіл МАКС і негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Менсіл МАКС не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими видами терапії порушень ерекції.
Лікарський засіб Менсіл МАКС не слід застосовувати одночасно з артеріальною легеневою гіпертензією (АЛГ) з використанням силденафілу або іншими інгібіторами ФДЕ5.
Лікарський засіб Менсіл МАКС не слід приймати, якщо не діагностовано порушень ерекції.
Менсіл МАКС — це не ліки, призначені для жінок.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу силденафілу, що перевищує 25 мг.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Менсіл МАКС не слід застосовувати особам віком до 18 років.
Менсіл МАКС та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Менсіл МАКС може вступати в взаємодію з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом лікарського засобу Менсіл МАКС та час його прийому. Не слід приймати лікарський засіб Менсіл МАКС одночасно з іншими ліками без призначення лікаря.
2/7
Не слід застосовувати лікарський засіб Менсіл МАКС, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску. Слід завжди повідомляти лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії («біль у грудній клітці»).
Не слід застосовувати лікарський засіб Менсіл МАКС, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає ріоциклгуат, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
При застосуванні ліків із групи інгібіторів протеази, що використовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ, рекомендується починати лікування з меншої дози (25 мг) лікарського засобу.
У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори через високий тиск крові або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або омамлення, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого його зниженням під час швидкого піднімання або сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали лікарський засіб Менсіл МАКС та альфа-адреноблокатори. Їх виникнення найімовірніше в перші 4 години після прийому лікарського засобу Менсіл МАКС. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати постійну дозу свого альфа-адреноблокатора перед початком застосування лікарського засобу Менсіл МАКС. Лікар може вирішити призначити меншу початкову дозу (25 мг) лікарського засобу.
У разі виникнення симптомів низького тиску крові (запаморочення, омамлення, відчуття наближення втрати свідомості) слід, перш за все, лягти або сісти і чекати, поки симптоми не зникнуть; також може допомогти випиття води, вдихання свіжого повітря, напруження черевних м’язів, перехрещування ніг. Слід уникати швидкого піднімання або сидіння.
Якщо пацієнт приймає кетоконазол, еритроміцин, циметидин, перед прийомом лікарського засобу Менсіл МАКС слід проконсультуватися з лікарем.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном, які застосовуються для лікування серцевої недостатності.
Менсіл МАКС та їжа, напої та алкоголь
Лікарський засіб Менсіл МАКС можна приймати разом з їжею або незалежно від неї. Хоча прийом лікарського засобу Менсіл МАКС під час прийому великої кількості їжі може подовжити час, необхідний для початку дії ліків.
Здатність до отримання ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальні можливості лікарського засобу Менсіл МАКС, не слід вживати значні кількості алкоголю перед прийомом ліків.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Лікарський засіб Менсіл МАКС не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Менсіл МАКС може спричиняти запаморочення та порушення зору. Пацієнти перед початком керування транспортними засобами або обслуговуванням механізмів повинні з’ясувати, як вони реагують на лікарський засіб Менсіл МАКС.
3/7
Лікарський засіб Менсіл МАКС містить аспартам
Ліки містять 4,30 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб Менсіл МАКС містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліків.

3. Як застосовувати ліки Менсіл МАКС

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза
Якщо пацієнт раніше застосовував ліки, що містять силденафіл у дозі 50 мг або більше, рекомендована доза — 50 мг.

В іншому випадку ліки Менсіл МАКС у дозі 50 мг слід застосовувати лише тоді, якщо пацієнт після застосування силденафілу в дозі 25 мг не відчув бажаного ефекту (тобто не досяг ерекції, достатньої для статевого акту).

Якщо застосування ліків, що містять силденафіл у нижчій дозі (25 мг), дозволило досягти ерекції, що дозволяє провести статевий контакт, не слід застосовувати дозу 50 мг.

Ліки Менсіл МАКС не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.

Не слід приймати ліки Менсіл МАКС разом з іншими ліками, що містять силденафіл.

Ліки Менсіл МАКС слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності.

Таблетку слід розжувати і жувати.

Якщо виникає відчуття, що дія ліків Менсіл МАКС надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Менсіл МАКС дозволяє досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, після якого настає дія ліків Менсіл МАКС, різний у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія ліків Менсіл МАКС може настати пізніше, якщо ліки прийняті після відносно великого прийому їжі.

Слід звернутися до лікаря, якщо після застосування ліків Менсіл МАКС не відбувається ерекція або якщо тривалість ерекції недостатня для проведення статевого акту.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Менсіл МАКС

У пацієнта можуть частіше виникати небажані ефекти, і вони можуть бути сильнішими.

Застосування дози більше ніж 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.

Не слід застосовувати більшу кількість таблеток, ніж зазначено в інструкції для пацієнта.

Слід звернутися до лікаря у разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4/7

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Небажані явища, про які повідомлялося при застосуванні препарату Менсіл МАКС, зазвичай є легкими або
помірної тяжкості та короткотривалими.
У разі виникнення будь-яких із таких небажаних явищ слід:
припинити прийом препарату Менсіл МАКС і негайно звернутися за медичною допомогою:

Алергічна реакція — виникає не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів). Симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудях — виникає не часто. Якщо виникає під час або після статевого акту:
слід прийняти напівсидяче положення та спробувати розслабитися,
не приймати нітрати для полегшення болю в грудях.
Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко.
Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячку.
Припадки епілепсії або судоми — виникають рідко.

Інші небажані явища:
Дуже часто (може виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): головний біль.
Часто (може виникнути у 1 із 10 пацієнтів): нудота, раптове почервоніння обличчя, приливи гарячого повітря
(симптоми включають відчуття спеки у верхній частині тіла), диспепсія, бачення з кольоровим ореолом,
нечітке бачення, порушення зору, відчуття закладеності носа, запаморочення.
Не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей,
надкровення очей, біль у очах, бачення спалахів світла, яскраве бачення, світлочутливість,
сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, артеріальна гіпертензія, гіпотензія, м’язові болі,
сонливість, послаблення тактильної чутливості, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або непрохідність пазух, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають насіння, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, рефлюксна хвороба стравоходу (симптоми включають печію), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття спеки та відчуття втоми.
Рідко (може виникнути у 1 із 1000 пацієнтів): непритомність, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття,
тимчасове зниження кровотоку до частини мозку, відчуття тиску в горлі, оніміння губ,
крововилив у задню частину ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, неправильні відчуття всередині ока, набряк очей або повік, дрібні частинки або крапки в полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, неправильне забарвлення склери, кровотеча з статевого члена, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк всередині носа, відчуття подразнення та раптове ослаблення або втрата слуху.
5/7
Після введення препарату в обіг рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та
раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не всіх чоловіків, у яких виникли ці небажані явища, порушення функції серця спостерігалися до прийому препарату, що містить силденфіл.
Неможливо визначити, чи були ці небажані явища пов’язані з прийомом препарату, що містить силденфіл.

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Менсіл МАКС

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після Tw.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Менсіл МАКС

Діючою речовиною лікарського засобу є силденафіл. Одна таблетка містить 50 мг силденафілу, що утворюється in situ із 70,24 мг цитрату силденафілу.
Інші складові (допоміжні речовини): полакрилін калію, кремнезем колоїдний безводний, лактоза моногідрат, повідон К-30, аспартам (Е 951), натрію кроскармелоза, м’ятний ароматизатор, магнію стеарат, калію гідроксид (для регулювання рН), соляна кислота (для регулювання рН).

Як виглядає лікарський засіб Менсіл МАКС і що містить упаковка
Менсіл МАКС — це білі, трикутні, двоопуклі таблетки, марковані з одного боку цифрою «50».
Одна упаковка лікарського засобу містить 1, 2 або 4 таблетки для розкусування та жування в блистерах, у картонному пакеті.
Державне підприємство та виробник
„ПІДПРИЄМСТВО З ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK” S.A.
вул. Жміґродзька 242 Е, 51-131 Вроцлав
Інформація про лікарський засіб
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
6/7
7/7