Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с прилагаемой ИНСТРУКЦИЕЙ ДЛЯ ПАЦИЕНТА!

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МЕНСИЛ МАКС, 50 мг, таблетки для рассасывания и жевания
Силденафил
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием, приведённым в данной листовке для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраните данную листовку, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание листовки

Что такое лекарство МЕНСИЛ МАКС и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства МЕНСИЛ МАКС
Как применять лекарство МЕНСИЛ МАКС
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство МЕНСИЛ МАКС
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство МЕНСИЛ МАКС и для чего оно применяется

МЕНСИЛ МАКС содержит активное вещество — силденафил, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует путём способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к нему во время сексуального возбуждения. Силденафил помогает достичь эрекции только при наличии предварительного сексуального возбуждения.
Лекарство МЕНСИЛ МАКС применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата МЕНСИЛ МАКС

Когда не следует применять препарат МЕНСИЛ МАКС:

Если у пациента имеется аллергия на силденафил или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — такие лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боли в груди»). При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.

1/7

Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство применяется для лечения лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления крови в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как МЕНСИЛ МАКС, усиливают гипотензивное действие риоцигуата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
При тяжёлых заболеваниях сердца или печени.
После недавнего инсульта или инфаркта миокарда, а также при низком артериальном давлении.
Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит (так называемая retinitis pigmentosa).
Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом (так называемая НАИОН).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата МЕНСИЛ МАКС необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

Серповидноклеточной анемии (нарушение, связанное с эритроцитами), лейкоза (онкологического заболевания крови) или множественной миеломы (онкологического заболевания костного мозга).
Если у пациента диагностированы анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
Заболеваний сердца. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную физическую нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
Язвенной болезни или нарушений свёртываемости крови (например, гемофилии).
Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата МЕНСИЛ МАКС и немедленно обратиться к врачу.

Препарат МЕНСИЛ МАКС не следует применять одновременно с другими пероральными или местными формами терапии расстройств эрекции.
Препарат МЕНСИЛ МАКС не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ) с использованием силденафила или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат МЕНСИЛ МАКС не следует принимать, если эректильная дисфункция не диагностирована.
МЕНСИЛ МАКС — это не лекарство, предназначенное для женщин.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу силденафила, превышающую 25 мг.

Дети и подростки
Препарат МЕНСИЛ МАКС не следует применять у лиц моложе 18 лет.

Взаимодействие МЕНСИЛ МАКС с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
МЕНСИЛ МАКС может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые применяются при лечении боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата МЕНСИЛ МАКС и времени его приёма. Не следует принимать препарат МЕНСИЛ МАКС одновременно с другими лекарствами без назначения врача.

2/7
Не следует применять препарат МЕНСИЛ МАКС, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, применяемые при лечении стенокардии («боль в груди»).

Не следует применять препарат МЕНСИЛ МАКС, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременное применение также может вызывать опасное снижение артериального давления.

Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

При приёме препаратов-ингибиторов протеазы, применяемых при лечении ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать терапию с меньшей дозы (25 мг) препарата.

У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или потемнение в глазах, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, принимавших МЕНСИЛ МАКС и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата МЕНСИЛ МАКС. Чтобы снизить риск возникновения этих симптомов, пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала применения МЕНСИЛ МАКС. Врач может решить назначить меньшую начальную дозу (25 мг) препарата.

Если возникнут симптомы низкого артериального давления (головокружение, потемнение в глазах, ощущение надвигающегося обморока), в первую очередь следует лечь или сесть и подождать, пока симптомы не исчезнут. Помочь может также выпивание воды, выход на свежий воздух, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Следует избегать быстрого вставания или садения.

Если пациент принимает кетоконазол, эритромицин, циметидин, перед приёмом препарата МЕНСИЛ МАКС необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном, применяемые при лечении сердечной недостаточности.

МЕНСИЛ МАКС и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат МЕНСИЛ МАКС можно принимать во время приёма пищи или независимо от него. Хотя приём препарата МЕНСИЛ МАКС во время обильной еды может увеличить время, необходимое для начала действия препарата.

Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать терапевтические возможности препарата МЕНСИЛ МАКС, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приёмом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат МЕНСИЛ МАКС не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат МЕНСИЛ МАКС может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед началом вождения транспортных средств или управления механизмами должны понять, как они реагируют на препарат МЕНСИЛ МАКС.

3/7

Препарат МЕНСИЛ МАКС содержит аспартам
Препарат содержит 4,30 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Препарат МЕНСИЛ МАКС содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство MENSIL MAX

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в аннотации для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Если пациент ранее применял лекарства, содержащие силденафил в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза — 50 мг.

В противном случае препарат MENSIL MAX в дозе 50 мг следует применять только в том случае, если после применения силденафила в дозе 25 мг у пациента не наблюдался желаемый эффект (то есть не возникла достаточная эрекция для совершения полового акта).

Если применение препарата, содержащего силденафил в более низкой дозе (25 мг), позволило достичь эрекции, достаточной для осуществления полового акта, то применение дозы 50 мг не требуется.

Препарат MENSIL MAX нельзя применять чаще одного раза в сутки.

Не следует принимать MENSIL MAX одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил.

Препарат MENSIL MAX следует принимать примерно за один час до планируемой сексуальной активности.

Таблетку необходимо разжевать и тщательно прожевать.

Если, по мнению пациента, действие препарата MENSIL MAX слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат MENSIL MAX позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время наступления действия препарата MENSIL MAX различается у разных пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие препарата MENSIL MAX может наступить позже, если он был принят после обильного приёма пищи.

Следует обратиться к врачу, если после применения препарата MENSIL MAX не возникает эрекция или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата MENSIL MAX

У пациента могут чаще возникать нежелательные явления, и они могут быть более выраженными.

Применение дозы, превышающей 100 мг, не приводит к увеличению эффективности препарата.

Нельзя принимать большее количество таблеток, чем указано в аннотации для пациента.

Следует обратиться к врачу в случае, если было принято больше таблеток, чем рекомендовано.

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4/7

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это средство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, сообщаемые при применении препарата МЕНСИЛ МАКС, обычно являются
мягкими или умеренными по выраженности и кратковременными.
При возникновении любого из следующих побочных действий необходимо
немедленно прекратить приём препарата МЕНСИЛ МАКС и срочно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — возникает не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боли в груди — возникают не часто. Если они возникают во время или после полового акта:
- следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
- не принимать нитраты для облегчения боли в груди.
Слишком длительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко.
Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Приступы эпилепсии или судороги — возникают редко.

Другие побочные действия:
Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечёткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, боли в мышцах, сонливость, ослабление чувствительности к прикосновению, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.
Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока в части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отёк глаз или век, мелкие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, неправильная окраска белка глаза, кровотечение из прямой кишки, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк внутри носа, ощущение раздражения, а также внезапное ослабление или потеря слуха.
5/7
После выхода препарата на рынок редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти побочные действия, нарушения функции сердца уже имелись до приёма препарата, содержащего силденафил. Невозможно определить, связаны ли эти побочные действия со приёмом препарата, содержащего силденафил.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство МЕНСИЛ МАКС

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по температуре хранения нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после Tw.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство МЕНСИЛ МАКС

Действующим веществом препарата является силденафил. Одна таблетка препарата содержит 50 мг силденафила, образующегося in situ из 70,24 мг цитрата силденафила.
Вспомогательные вещества: полакрилин калия, кремнекислый ангидрид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, повидон К-30, аспартам (Е 951), натрия кроскармеллоза, мятный ароматизатор, стеарат магния, гидроксид калия (для установления pH), соляная кислота (для установления pH).

Как выглядит лекарство МЕНСИЛ МАКС и что содержит упаковка
МЕНСИЛ МАКС — это белые, треугольные, двояковыпуклые таблетки, с одной стороны маркированные цифрой «50».
Одна упаковка препарата содержит 1, 2 или 4 жевательные таблетки, расфасованные в блистеры, помещённые в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество
ул. Жмигродзка 242 Э, 51-131 Вроцлав
Информация о препарате
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]
6/7
7/7

Менсил max