Мемантин Гриндекс

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Мемантин Гриндекс, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Memantini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Мемантин Гриндекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Мемантин Гриндекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Мемантин Гриндекс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Мемантин Гриндекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мемантин Гриндекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Мемантин Гриндекс містить активну речовину — мемантину гідрохлорид (далі —
мемантин). Він належить до групи лікарських засобів проти деменції. Допомагає полегшити симптоми деменції
при хворобі Альцгеймера.
Як діє лікарський засіб Мемантин Гриндекс
Втрата пам’яті при хворобі Альцгеймера спричинена порушенням передачі нервових імпульсів,
що переносять інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори
N-метил-D-аспарагінової кислоти (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів,
важливих для процесу навчання та для процесів запам’ятовування. Мемантин належить до групи
лікарських засобів, які називають антагоністами рецепторів NMDA. Він діє на рецептори NMDA,
покращуючи передачу нервових сигналів та пам’ять.
Що таке лікарський засіб Мемантин Гриндекс і для чого його застосовують
Мемантин Гриндекс застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього або важкого ступеня тяжкості.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мемантин Гриндекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Мемантин Гриндекс

• якщо пацієнт має алергію на мемантин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Мемантин Гриндекс слід проконсультуватися з лікарем

• якщо у пацієнта в минулому були напади епілепсії;
• якщо пацієнт нещодавно переніс інфаркт серця або страждає на серцеву недостатність із застоєм, або на неконтрольовану артеріальну гіпертензію (високий кров’яний тиск).

У наведених вище випадках лікування мемантином має проводитися під суворим контролем лікаря, який регулярно повинен оцінювати ефективність терапії.
Під час застосування мемантину пацієнтам із порушенням функції нирок лікар повинен ретельно контролювати функцію нирок і, за необхідності, відповідно коригувати дозування лікарського засобу.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Мемантин Гриндекс дітям та підліткам віком до 18 років не рекомендовано.
Лікарський засіб Мемантин Гриндекс та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати Мемантин Гриндекс разом із такими ліками:

• амантадином (ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона);
• кетаміном (застосовується переважно як анестетик);
• декстрометорфаном (застосовується переважно для лікування кашлю);
• іншими антагоністами NMDA.

Мемантин Гриндекс може впливати на дію та вимагати корекції дозування лікарем таких ліків:

• дантролену, баклофену;
• циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну, нікотину;
• гідрохлоротіазиду (та всіх комбінованих препаратів, що містять гідрохлоротіазид);
• антихолінергічних засобів (ліки, які зазвичай застосовуються для лікування рухових порушень або спазмів кишечника);
• протисудорожних засобів (речовини, що застосовуються для профілактики та припинення судомних нападів);
• барбітуратів (речовини, що застосовуються переважно як снодійні засоби);
• допамінергічних агоністів (такі як L-допа, бромокриптин);
• протипсихотичних засобів (застосовуються для лікування психічних розладів);
• пероральних антикоагулянтів (застосовуються для запобігання утворенню тромбів у крові).

Якщо пацієнта госпіталізують, необхідно повідомити лікаря, що пацієнт приймає лікарський засіб Мемантин Гриндекс.
Мемантин Гриндекс та їжа, напої
Повідомте лікареві, якщо пацієнт нещодавно здійснив або планує здійснити істотні зміни у способі харчування (наприклад, перехід з звичайної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо має стан тубулярного ацидозу нирок (англ. RTA — renal tubular acidosis, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через погану функцію нирок) або важкі інфекції сечових шляхів, оскільки може знадобитися корекція дози лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Мемантин не повинен застосовуватися під час вагітності.
Жінкам, які приймають Мемантин Гриндекс, не слід годувати дитину грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє стан його здоров’я безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Мемантин Гриндекс може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або обслуговування механізмів може бути неприпустимим.
Мемантин Гриндекс містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Мемантин Гриндекс

Ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування для дорослих та осіб похилого віку (після 65 років життя)
Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу. З метою зменшення ризику виникнення небажаних
ефектів дозу ліків слід поступово збільшувати згідно з такою схемою:

Зазвичай дозування починається з прийому половини таблетки один раз на добу. Ця доза
збільшується до однієї таблетки на добу на другому тижні та до півтори таблетки один раз на добу на третьому
тижні. З четвертого тижня зазвичай призначають 2 таблетки один раз на добу.
Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
У пацієнтів із порушенням функції нирок відповідну дозу лікувального засобу визначає лікар, який веде пацієнта.
У такому випадку необхідне постійне моніторування функції нирок у встановлені інтервали часу згідно з рекомендаціями лікаря, який веде пацієнта.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати перорально один раз на добу. Щоб лікування було ефективним, лікарський засіб слід
приймати регулярно щодня о тій самій годині. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Лікарський засіб у цій формі можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тривалість лікування
Прийом Мемантину Гриндекс слід продовжувати так довго, як це приносить позитивні ефекти. Лікар, який веде пацієнта, повинен регулярно оцінювати перебіг лікування.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мемантин Гриндекс
Як правило, прийом надмірної дози Мемантину Гриндекс не призводить до загрози для здоров’я. У такому випадку можуть виникнути посилені симптоми, описані в розділі 4.
У разі значного передозування Мемантину Гриндекс слід звернутися до лікаря або отримати медичну консультацію, оскільки може виникнути необхідність у вжитті відповідних заходів.
Пропуск прийому лікарського засобу Мемантин Гриндекс
Якщо пацієнт забув прийняти дозу Мемантину Гриндекс, він повинен почекати та прийняти наступну дозу лікарського засобу у звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти від легкої до помірної тяжкості.
Часто (відбуваються не більш ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Гіперчутливість до препарату
• Сонливість
• Головокружіння
• Порушення рівноваги
• Підвищений артеріальний тиск
• Поверхневе дихання
• Запори
• Підвищення показників активності печінкових ферментів
• Головний біль

Нечасто (відбуваються не більш ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Грибкові інфекції
• Заплутаність свідомості
• Галюцинації
• Порушення ходи
• Серцева недостатність
• Венозна тромбоемболія (тромбоз/тромбоемболія)
• Блювота
• Втому

Дуже рідко (відбуваються менш ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• Судоми

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Психотичні реакції
• Панкреатит
• Гепатит

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, думками про самогубство та самогубствами. У пацієнтів,
яким проводилося лікування мемантином, спостерігалися такі випадки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мемантин Гриндекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих заходів обережності щодо зберігання ліків не потрібно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слів
«Termin ważności (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мемантин Гриндекс

• Діючою речовиною ліків є мемантину гідрохлорид. Кожна вкрита плівкою таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду.
• Інші складові ліків: Ядро таблетки: Лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка таблетки: Opadry II White 33G28707 (гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000, триацетин), воск карнаубський.

Як виглядають ліки Мемантин Гриндекс і що містить упаковка
Білі або білуваті, подвійно опуклі, подовжені плівкові таблетки з заокругленими кінцями,
у центрі — виїмка, з роздільним риском з обох боків. Розмір таблетки: довжина приблизно 12,7 мм,
висота 3,7 мм.
Блистери PVC/PVDC/Aluminium, що містять 7 або 10 плівкових таблеток, у картонному пакуванні.
Упаковка: 28, 30, 56 або 60 плівкових таблеток.
Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник:
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Латвія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Естонія Memantine Grindeks
Австрія Memantin Grindeks 10 mg Filmtabletten
Хорватія Memantine Grindeks 10 mg filmom obložena tableta
Чеська Республіка Memantine Grindeks
Франція MEMANTINE GRINDEKS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Греція Memantine Grindeks 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина Memantine Grindeks 10 mg filmtabletta
Ірландія Memantine Grindeks 10 mg film-coated tablets
Італія Memantina Grindeks
Латвія Memantine Grindeks 10 mg apvalkotās tabletes
Литва Memantine Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės
Польща Memantine Grindeks
Португалія Memantină Grindeks 10mg comprimidos revestidos por película
Румунія Memantină Grindeks 10mg comprimate filmate
Словаччина Memantine Grindeks 10 mg filmom obalené tablet
07/2023