Memantina Grindeks

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Memantine Grindeks, 10 mg, compresse rivestite con film
Memantini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche qualora i sintomi fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Memantine Grindeks e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantine Grindeks
3. Come prendere Memantine Grindeks
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Memantine Grindeks
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Memantine Grindeks e a cosa serve

Memantine Grindeks contiene il principio attivo memantina cloridrato (di seguito indicata come
memantina). Appartiene al gruppo di medicinali chiamati farmaci anti-demenza. Aiuta ad alleviare i sintomi della demenza
nella malattia di Alzheimer.
Come agisce Memantine Grindeks
La perdita di memoria nella malattia di Alzheimer è causata da disturbi nella trasmissione degli impulsi
nervosi che trasportano informazioni nel cervello. Nel cervello sono presenti i cosiddetti recettori del
N-metil-D-aspartato (NMDA), che partecipano alla trasmissione dei segnali nervosi importanti per i processi di apprendimento e di memoria. La memantina appartiene al gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Agisce sui recettori NMDA, migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Che cos’è Memantine Grindeks e a cosa serve
Memantine Grindeks è utilizzato nel trattamento di pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado moderato a grave.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Memantine Grindeks

Quando non utilizzare il medicinale Memantine Grindeks

• se il paziente è allergico alla memantina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Memantine Grindeks, è necessario consultare il medico

• se in passato il paziente ha avuto crisi epilettiche;
• se il paziente ha recentemente avuto un infarto o soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione arteriosa non controllata (pressione del sangue elevata).

In queste situazioni, il trattamento con memantina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico, che dovrà valutare regolarmente gli effetti della terapia in corso.
Durante la somministrazione di memantina a pazienti con alterazione della funzionalità renale, il medico curante dovrà monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adeguare opportunamente il dosaggio del medicinale.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso del medicinale Memantine Grindeks nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Memantine Grindeks e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, compresi quelli che si prevede di assumere.
Non assumere Memantine Grindeks insieme ai seguenti medicinali:

• amantadina (un medicinale utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson);
• ketamina (utilizzata principalmente come anestetico);
• destrometorfano (utilizzato principalmente per il trattamento della tosse);
• altri antagonisti del recettore NMDA.

Memantine Grindeks può alterare l’effetto e richiedere al medico curante un’eventuale modifica del dosaggio dei seguenti medicinali:

• dantrolene, baclofene;
• cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina;
• idroclorotiazide (e tutti i medicinali combinati contenenti idroclorotiazide);
• agenti anticolinergici (medicinali solitamente utilizzati nel trattamento dei disturbi motori o delle contrazioni intestinali);
• anticonvulsivanti (sostanze utilizzate per prevenire e interrompere le crisi convulsive);
• barbiturici (sostanze utilizzate principalmente come sedativi ipnotici);
• agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina);
• medicinali antipsicotici (utilizzati nel trattamento dei disturbi psichici);
• anticoagulanti orali (utilizzati per prevenire la formazione di coaguli nel sangue).

In caso di ricovero ospedaliero, informare il medico che il paziente sta assumendo il medicinale Memantine Grindeks.
Memantine Grindeks con cibi e bevande
Informare il medico curante se il paziente ha recentemente apportato o prevede di apportare cambiamenti significativi alla propria alimentazione (ad esempio, passando da una dieta normale a una rigida dieta vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA - renal tubular acidosis), eccesso di sostanze acide nel sangue dovuto a cattiva funzionalità renale, o di gravi infezioni delle vie urinarie, poiché potrebbe essere necessario adeguare la dose del medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. La memantina non deve essere utilizzata durante la gravidanza.
Le donne che assumono Memantine Grindeks non devono allattare al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medico deve informare il paziente se la malattia gli consente di guidare veicoli o utilizzare macchinari in modo sicuro. Memantine Grindeks può inoltre influire sulla rapidità dei riflessi, rendendo inadeguata la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari.
Memantine Grindeks contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere il medicinale Memantine Grindeks

Assumere sempre il medicinale esattamente come indicato dal medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Posologia negli adulti e negli anziani (dopo il 65° anno di vita)
La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno. Al fine di ridurre il rischio di effetti indesiderati, la dose del medicinale deve essere aumentata gradualmente secondo il seguente schema:

Solitamente la dose iniziale è di mezza compressa una volta al giorno. Questa dose viene aumentata a una compressa al giorno nella seconda settimana e a una compressa e mezza al giorno nella terza settimana. A partire dalla quarta settimana, solitamente si assume 2 compresse una volta al giorno.
Dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale
Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, il dosaggio appropriato del medicinale deve essere stabilito dal medico curante. In questi casi è necessario un costante monitoraggio della funzionalità renale, a intervalli stabiliti in base alle indicazioni del medico curante.
Modalità di somministrazione
Le compresse devono essere assunte per via orale, una volta al giorno. Per garantire l'efficacia del trattamento, il medicinale deve essere assunto regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Le compresse devono essere ingoiate con acqua. Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Durata del trattamento
L'assunzione di Memantine Grindeks deve proseguire finché si ottengono effetti positivi. Il medico curante deve valutare regolarmente l'andamento del trattamento.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Memantine Grindeks
Generalmente, l'assunzione di una dose eccessiva di Memantine Grindeks non comporta rischi per la salute. In tal caso, possono manifestarsi sintomi amplificati di quelli descritti al punto 4.
In caso di un sovradosaggio significativo di Memantine Grindeks, è necessario contattare il medico o ottenere un consiglio medico, poiché potrebbe rendersi necessario adottare un opportuno intervento.
Dimenticanza di assumere Memantine Grindeks
Se il paziente dimentica di assumere una dose di Memantine Grindeks, deve attendere e assumere la dose successiva all'orario abituale.
Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
In generale, gli effetti indesiderati osservati sono di intensità da lieve a moderata.
Frequenti (si verificano in non più di 1 su 10 pazienti):

• Ipersensibilità al medicinale
• Sonnolenza
• Capogiri
• Disturbi dell'equilibrio
• Pressione sanguigna elevata
• Riduzione della frequenza respiratoria
• Stitichezza
• Aumento dei valori di attività degli enzimi epatici
• Cefalea

Non comuni (si verificano in non più di 1 su 100 pazienti):

• Infezioni micotiche
• Confusione mentale
• Allucinazioni
• Atassia
• Insufficienza cardiaca
• Trombosi venosa (trombosi/embolia trombotica)
• Vomito
• Affaticamento

Molto rari (si verificano in meno di 1 su 10 000 pazienti):

• Convulsioni

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Reazioni psicotiche
• Infiammazione del pancreas
• Infiammazione del fegato

La malattia di Alzheimer è associata a depressione, pensieri suicidi e suicidio. Tali casi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Memantine Grindeks

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono particolari precauzioni da rispettare per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo le parole
„Termin ważności (EXP)”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nella rete fognaria né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Memantine Grindeks

• La sostanza attiva del medicinale è il cloridrato di memantina. Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di cloridrato di memantina.
• Altri componenti del medicinale: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, talco, biossido di silicio colloidale anidro, stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: Opadry II White 33G28707 (ipromellosa (E 464), biossido di titanio (E 171), lattosio monoidrato, macrogol 3000, triacetina), cera carnauba.

Aspetto del medicinale Memantine Grindeks e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche o leggermente biancastre, biconvesse, allungate, con estremità arrotondate, con una linea di frattura centrale su entrambi i lati. Dimensioni della compressa: lunghezza circa 12,7 mm, altezza 3,7 mm.
Blister in PVC/PVDC/Alluminio contenenti 7 o 10 compresse rivestite, in confezione di cartone.
Confezioni disponibili: 28, 30, 56 o 60 compresse rivestite.
Non tutti i tipi di confezione possono essere commercializzati.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Lettonia
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Estonia Memantine Grindeks
Austria Memantin Grindeks 10 mg Filmtabletten
Croazia Memantine Grindeks 10 mg filmom obložena tableta
Repubblica Ceca Memantine Grindeks
Francia MEMANTINE GRINDEKS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Grecia Memantine Grindeks 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ungheria Memantine Grindeks 10 mg filmtabletta
Irlanda Memantine Grindeks 10 mg film-coated tablets
Italia Memantina Grindeks
Lettonia Memantine Grindeks 10 mg apvalkotās tabletes
Lituania Memantine Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės
Polonia Memantine Grindeks
Portogallo Memantină Grindeks 10mg comprimidos revestidos por película
Romania Memantină Grindeks 10mg comprimate filmate
Slovacchia Memantine Grindeks 10 mg filmom obalené tablet
07/2023