Мемантин гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мемантин Гриндекс, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Memantini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Мемантин Гриндекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мемантин Гриндекс
3. Как применять лекарственное средство Мемантин Гриндекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Мемантин Гриндекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Мемантин Гриндекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Мемантин Гриндекс содержит действующее вещество — мемантин гидрохлорид (далее — мемантин). Оно относится к группе препаратов, применяемых при деменции. Помогает уменьшить симптомы слабоумия при болезни Альцгеймера.

Как действует лекарственное средство Мемантин Гриндекс
Потеря памяти при болезни Альцгеймера вызвана нарушением передачи нервных импульсов, переносящих информацию в головном мозге. В головном мозге присутствуют так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и запоминания. Мемантин относится к группе препаратов, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Он воздействует на NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Что такое лекарственное средство Мемантин Гриндекс и для чего оно применяется
Мемантин Гриндекс применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжёлой степени тяжести.

2. Важная информация перед применением препарата Мемантин Гриндекс

Когда не следует применять препарат Мемантин Гриндекс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к мемантину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мемантин Гриндекс необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента в прошлом были приступы эпилепсии;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или страдает сердечной недостаточностью с застоем, либо имеет неконтролируемое артериальное давление (высокое кровяное давление).

В указанных выше случаях лечение мемантином должно проводиться под строгим контролем лечащего врача, который должен регулярно оценивать эффективность проводимой терапии.
При применении мемантина у пациентов с нарушением функции почек лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом корректировать дозировку препарата.

Дети и подростки
Применение препарата Мемантин Гриндекс не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Мемантин Гриндекс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять Мемантин Гриндекс одновременно со следующими препаратами:

• амантадином (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
• кетамином (применяется в основном как анестетик);
• декстрометорфаном (применяется в основном при лечении кашля);
• другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Препарат Мемантин Гриндекс может вызывать изменения в действии, а также требовать коррекции дозировки со стороны лечащего врача следующих лекарственных средств:

• дантролена, баклофена;
• циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина, никотина;
• гидрохлоротиазида (а также всех комбинированных препаратов, содержащих гидрохлоротиазид);
• антихолинергических средств (препаратов, обычно применяемых при лечении двигательных нарушений или спазмов кишечника);
• противосудорожных препаратов (веществ, применяемых для профилактики и прекращения судорожных припадков);
• барбитуратов (веществ, применяемых в основном как снотворные);
• дофаминергических агонистов (таких веществ, как L-допа, бромокриптин);
• антипсихотических препаратов (применяемых при лечении психических расстройств);
• пероральных антикоагулянтов (применяемых для профилактики образования тромбов).

В случае госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Мемантин Гриндекс.

Препарат Мемантин Гриндекс и прием пищи и жидкости
Следует сообщить лечащему врачу, если пациент недавно внес или планирует внести существенные изменения в свой рацион питания (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую), или если у него наблюдаются состояния почечного тубулярного ацидоза (англ. RTA — renal tubular acidosis, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек), либо тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку может потребоваться коррекция дозы препарата.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Мемантин не должен применяться во время беременности.
Женщины, принимающие Мемантин Гриндекс, не должны кормить грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Врач должен проинформировать пациента, позволяет ли его заболевание безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Мемантин Гриндекс дополнительно может влиять на скорость реакции, в результате чего управление транспортными средствами или работа с механизмами может быть небезопасной.

Препарат Мемантин Гриндекс содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Мемантин Гриндекс

Применять лекарство необходимо строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка для взрослых и пожилых пациентов (старше 65 лет)
Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки. С целью снижения риска возникновения нежелательных эффектов дозировку лекарства следует постепенно увеличивать по следующей схеме:

Обычно дозирование начинается с приема половины таблетки один раз в сутки. Эта доза
увеличивается до одной таблетки в сутки на второй неделе и до полутора таблеток один раз в сутки — на третьей
неделе. Начиная с четвёртой недели, обычно назначают 2 таблетки один раз в сутки.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек соответствующую дозу препарата определяет лечащий врач.
В таком случае необходимо постоянное мониторирование функции почек в установленные интервалы
времени в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Способ применения
Таблетки следует принимать внутрь один раз в сутки. Для достижения эффективности лечения препарат необходимо
принимать регулярно каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат в данной лекарственной форме можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Длительность лечения
Приём Мемантин Гриндекс следует продолжать до тех пор, пока он приносит положительные эффекты. Лечащий врач должен регулярно оценивать ход лечения.
Превышение рекомендованной дозы препарата Мемантин Гриндекс
Как правило, приём слишком большой дозы Мемантин Гриндекс не представляет угрозы для здоровья. В
таком случае могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в пункте 4.
В случае значительного передозирования Мемантин Гриндекс необходимо обратиться к врачу
или получить медицинскую консультацию, поскольку может возникнуть необходимость в проведении соответствующих мероприятий.
Пропуск приёма препарата Мемантин Гриндекс
Если пациент забыл принять дозу Мемантин Гриндекс, он должен подождать и принять следующую дозу
в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как правило, наблюдаемые побочные действия имеют легкую или умеренную степень тяжести.

Часто (возникают не более чем у 1 из 10 пациентов):

• Повышенная чувствительность к препарату
• Сонливость
• Головокружение
• Нарушение равновесия
• Повышенное артериальное давление
• Угнетение дыхания
• Запор
• Повышенные показатели активности печеночных ферментов
• Головная боль

Нечасто (возникают не более чем у 1 из 100 пациентов):

• Грибковые инфекции
• Спутанность сознания
• Галлюцинации
• Нарушение походки
• Сердечная недостаточность
• Венозная тромбоэмболия (тромбоз/тромбоэмболия)
• Рвота
• Утомление

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Психотические реакции
• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление печени

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидами. Такие случаи сообщались у пациентов, получающих мемантин.

Сообщение о побочных действиях

Если появятся какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мемантин Гриндекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Особые меры предосторожности при хранении лекарства не требуются.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после слов
«Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мемантин Гриндекс

• Активным веществом лекарства является мемантина гидрохлорид. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 10 мг мемантина гидрохлорида.
• Другие компоненты лекарства: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния. Покрытие таблетки: Opadry II White 33G28707 (гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000, триацетин), воск карнаубский.

Как выглядит лекарство Мемантин Гриндекс и что содержит упаковка
Белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с пленочным покрытием, с закруглёнными краями, с вдавленной линией по центру, разделяющей таблетку на две части с обеих сторон. Размер таблетки: длина около 12,7 мм, высота 3,7 мм.
Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия, содержащие 7 или 10 таблеток с пленочным покрытием, в картонной пачке.
Упаковки: 28, 30, 56 или 60 таблеток с пленочным покрытием.
Не все типы упаковок могут находиться в продаже.

Регистрант и производитель:
AS GRINDEKS
Крустпилса иела 53
Рига, LV-1057
Латвия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Эстония Memantine Grindeks
Австрия Memantin Grindeks 10 mg Filmtabletten
Хорватия Memantine Grindeks 10 mg filmom obložena tableta
Чешская Республика Memantine Grindeks
Франция MEMANTINE GRINDEKS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Греция Memantine Grindeks 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия Memantine Grindeks 10 mg filmtabletta
Ирландия Memantine Grindeks 10 mg film-coated tablets
Италия Memantina Grindeks
Латвия Memantine Grindeks 10 mg apvalkotās tabletes
Литва Memantine Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės
Польша Memantine Grindeks
Португалия Memantină Grindeks 10mg comprimidos revestidos por película
Румыния Memantină Grindeks 10mg comprimate filmate
Словакия Memantine Grindeks 10 mg filmom obalené tablet

07/2023