Мемігмін

Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Мемігмін, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
(Memantini hydrochloridum)
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що можливо не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Мемігмін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Мемігмін
3. Як застосовувати лікарський засіб Мемігмін
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Мемігмін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мемігмін і для чого його застосовують

Як діє Мемігмін
Мемігмін належить до групи лікарських засобів проти деменції.
Втрата пам’яті при хворобі Альцгеймера спричинена порушенням передачі нервових імпульсів, що переносять інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори N-метил-D-аспарагінової кислоти (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для процесу навчання та запам’ятовування. Мемігмін належить до групи лікарських засобів, які називають антагоністами рецепторів NMDA. Мемігмін, впливаючи на рецептори NMDA, поліпшує передачу нервових імпульсів і пам’ять.
Для чого застосовують лікарський засіб Мемігмін
Мемігмін застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Мемігмін

Коли не застосовувати ліки Мемігмін

• Якщо пацієнт має алергію на мемантину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6).
  Попередження та заходи обережності
  Перед початком застосування ліки Мемігмін слід звернутися до лікаря або фармацевта:
• якщо у пацієнта в минулому були напади епілепсії;
• якщо пацієнт нещодавно переніс інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждає на серцеву недостатність із застоєм або неконтрольовану артеріальну гіпертензію (високий кров’яний тиск).

У наведених вище випадках лікування ліками Мемігмін має проводитися під суворим контролем лікаря, який регулярно повинен оцінювати ефективність терапії.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок (проблеми з нирками), лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, відповідно коригувати дозування мемантину.
Слід уникати одночасного застосування таких ліків, як амантадин (при хворобі Паркінсона), кетамін (речовина, яку зазвичай використовують як анестетик), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю), а також інших ліків із групи антагоністів NMDA.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт нещодавно змінив або планує істотно змінити спосіб харчування (наприклад, перехід зі звичайної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у пацієнта діагностували нирковий канальцевий ацидоз (RTA, надмірна концентрація кислотних речовин у крові, спричинена порушенням функції нирок (слабкою функцією нирок)) або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів. У наведених випадках може виникнути необхідність зміни дозування ліки лікарем.
Діти та підлітки
Мемігмін не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші ліки та Мемігмін
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, застосування ліки Мемігмін може спричиняти зміни в дії та необхідність корекції дозування лікарем таких ліків:

• амантадину, кетаміну, декстрометорфану;
• дантролену, баклофену;
• циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну, нікотину;
• гідрохлоротіазиду (та всіх комбінованих ліків, що містять гідрохлоротіазид);
• антихолінергічних ліків (речовин, які зазвичай використовують для лікування рухових порушень або скорочень кишечника);
• протисудомних засобів (речовин, які використовують для профілактики та припинення судомних нападів);
• барбітуратів (речовин, які використовують переважно як снодійні засоби);
• допамінергічних агоністів (таких як L-допа, бромокриптин);
• нейролептиків (ліків, які використовують для лікування психічних розладів);
• пероральних антикоагулянтів.
  Якщо пацієнта госпіталізовано, слід повідомити лікаря, що пацієнт приймає ліки Мемігмін.
  Вагітність та годування грудьми
  Під час вагітності та в період годування грудьми, або якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього ліки слід проконсультуватися з лікарем.
  Застосування мемантину не рекомендовано вагітним жінкам.

Жінки, які приймають ліки Мемігмін, не повинні годувати дитину грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє стан хвороби безпечно керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Мемігмін може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути протипоказані.
Мемігмін містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліки.

3. Як застосовувати ліки Мемігмін

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза ліків Мемігмін для дорослих та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на
добу.
З метою зменшення ризику виникнення побічних ефектів дозування ліків слід збільшувати
поступово, згідно з такою схемою:

Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
У пацієнтів із порушенням функції нирок відповідну дозу препарату визначає лікар, який веде пацієнта.
У такому випадку необхідно постійно контролювати функцію нирок у встановлених лікарем інтервалах часу.
Спосіб застосування
Препарат Мемігмін слід приймати перорально один раз на добу. Щоб лікування було ефективним, препарат необхідно приймати регулярно щодня о тій самій порі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування
Лікування слід продовжувати доти, доки воно приносить позитивні результати. Лікар, який веде пацієнта, повинен регулярно оцінювати перебіг лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мемігмін

• Як правило, прийом надмірної дози препарату Мемігмін не становить загрози для здоров’я. У такому випадку можуть спостерігатися посилені симптоми, описані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• У разі значного передозування препарату Мемігмін слід звернутися до лікаря, який веде пацієнта, або іншого лікаря, оскільки може виникнути необхідність у вжитті відповідних медичних заходів.

Пропуск прийому препарату Мемігмін

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату Мемігмін, йому слід дочекатися наступного прийому і прийняти наступну дозу в звичайний час.
• Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Якщо виникли додаткові сумніви щодо застосування цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти від незначного до помірного ступеня тяжкості.
Часто ( можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів)

• Головний біль, сонливість, запори, підвищення активності печінкових ферментів, запаморочення, порушення рівноваги, поверхневе дихання, високий кров’яний тиск і гіперчутливість до препарату.
  Не часто ( можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів)

• Почуття втоми, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність і утворення тромбів у венах (тромбоз/тромбоемболічна хвороба).

Дуже рідко ( можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів)

• Судоми. Невідомо ( не вдається визначити частоту на підставі наявних даних)
• Панкреатит, гепатит і психотичні реакції. Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, самогубчими думками та самогубствами. У пацієнтів, яким лікували препаратом Мемігмін, повідомляли про такі випадки.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають інші побічні ефекти,
у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не вказані
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Мемігмін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мемігмін
Діючою речовиною препарату є мемантину гідрохлорид. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг
мемантину гідрохлориду, що відповідає 8,31 мг мемантину.
Інші складові: ядро таблетки — целюлоза мікрокристалічна, лактоза DC складу: лактоза
одноводна, полівідон К 30, діоксид кремнію колоїдний безводний, тальк, стеарат магнію; оболонка
Opadry White Y-1-7000 — гіпромелоза 5cp, діоксид титану (Е171), макрогол 400.
Як виглядає лікарський засіб Мемігмін і що містить упаковка
Таблетки Мемігмін, вкриті оболонкою, — це білі або білуваті, подовжені, двосторонньо опуклі
таблетки з розподільною лінією з обох боків. Таблетку можна розділити на рівні
частини.
Таблетки Мемігмін, вкриті оболонкою, доступні в блистерних упаковках із ПВХ/ПЕ/ПВДК/алюмінію по
7, 14, 28, 30, 42, 49, 50, 56, 70, 84, 98, 100 та 112 вкритих оболонкою таблеток.
У Польщі дозволені до обігу упаковки лише по 28 та 56 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
H-1106 Budapest,
Угорщина
Виробник
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
H-1165 Budapest
Угорщина
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Словаччина
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Болгарія Мемігмін 10 мг фільмовані таблетки
Чехія Мемігмін 10 мг вкриті оболонкою таблетки
Угорщина Мемігмін 10 мг плівкові таблетки
Литва Мемігмін 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Латвія Мемігмін 10 мг таблетки з плівковим покриттям
Польща Мемігмін, 10 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Румунія Мемігмін 10 мг таблетки з плівковим покриттям
Словаччина Мемігмін 10 мг таблетки, вкриті оболонкою