Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Мел Макс Актігель, 20 мг/г, гель
Diclofenacum natricum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Мел Макс Актігель і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мел Макс Актігель
Як застосовувати лікарський засіб Мел Макс Актігель
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Мел Макс Актігель
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мел Макс Актігель і для чого його застосовують

Мел Макс Актігель містить діючу речовину — диклофенак, що належить до групи лікарських засобів, відомих як
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Мел Макс Актігель зменшує біль, знижує запалення та набряки, що виникають у ділянках
м’язів і суглобів.
Засіб діє знеболювально, протизапально та протинабряково. Застосовується для місцевого
лікування:
Дорослі та підлітки віком понад 14 років:

запальних ушкоджень сухожиль, зв’язок, м’язів і суглобів (наприклад, спричинених вивихами, розтягненнями або ушкодженнями),
болю в спині,
обмежених запальних уражень м’яких тканин, таких як: тендиніт, лікоть тенісиста, бурсит, перитендиніт.

Дорослі (віком понад 18 років):

обмежені та легкі форми дегенеративного ураження суглобів.

Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мел Макс Актігель

Коли не застосовувати лікарський засіб Мел Макс Актігель

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, інші нестероїдні протизапальні засоби або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6),

1/5

при виникненні симптомів алергійної реакції, спричинених нестероїдними протизапальними засобами, таких як: свистяче дихання або утруднення дихання (астма), шкірна висипка з пухирями або кропив’янка, набряк обличчя або язика, запалення слизової оболонки носа (риніт),
протягом трьох останніх місяців вагітності,
дітям та підліткам віком до 14 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Мел Макс Актігель слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не слід застосовувати засіб, якщо у пацієнта пошкоджена шкіра, відкриті рани, висип. Застосування засобу слід припинити, якщо після його використання з’явиться шкірна висипка.
Не слід використовувати більшу кількість гелю або протягом довшого часу, ніж зазначено в інструкції, якщо тільки лікар не рекомендує інакше.
Лікарський засіб Мел Макс Актігель призначений для зовнішнього застосування. Його не слід застосовувати в порожнині рота і не ковтати. Після застосування слід вимити руки. Слід уникати контакту гелю з очима. Якщо засіб потрапив у очі, їх слід промити чистою водою та звернутися до лікаря або фармацевта.
Засіб можна застосовувати одночасно з пов’язками або перев’язками, які зазвичай використовуються при вивихах, однак не слід застосовувати його під перев’язки, що перешкоджають доступу повітря.

Діти та підлітки
Відсутні достатні дані щодо ефективності та безпеки застосування лікарського засобу у дітей та
підлітків віком до 14 років (див. пункт: „Коли не застосовувати лікарський засіб Мел Макс Актігель”).
У підлітків віком понад 14 років у разі необхідності застосовувати засіб довше 7 днів для лікування болю або при погіршенні симптомів пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Мел Макс Актігель та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про засоби, які він планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовувати лікарський засіб Мел Макс Актігель протягом трьох останніх місяців вагітності. Протягом шести перших місяців вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Мел Макс Актігель, якщо це не є необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід застосовувати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого часу.
Після прийому внутрішньо лікарських засобів, що містять діючу речовину диклофенак (наприклад, таблетки), можуть виникнути небажані ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує таке саме ризик при застосуванні лікарського засобу Мел Макс Актігель на шкіру.
Під час годування грудьми Мел Макс Актігель можна застосовувати лише за призначенням лікаря, оскільки диклофенак проникає в грудне молоко в незначних кількостях. У такому разі засіб не слід наносити на груди годуючих жінок, а також на великі ділянки шкіри або тривалий час.
Керування транспортними засобами та механізмами
Застосування лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Мел Макс Актігель містить пропіленгліколь
Лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в 1 г гелю. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Лікарський засіб Мел Макс Актігель містить ароматичну композицію Dovena KD1710/L
2/5
Лікарський засіб містить ароматичну композицію, що містить, зокрема: гексилциннамовий альдегід, бензиловий спирт, бензоат бензилу, цитронелол, евгенол, кумарин, ліналол, бензиловий саліцилат та 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он. Ці речовини можуть викликати алергійні реакції. Лікарський засіб містить 0,002 мікрограма бензилового спирту в 1 г гелю.

3. Як застосовувати лікарський засіб Мел Макс Актігель

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.
Дорослі та підлітки віком старше 14 років
Лікарський засіб діє знеболювально до 12 годин. Його слід застосовувати 2 рази на добу (найкраще вранці та ввечері) на болючі ділянки.
Застосування лікарського засобу у дітей та підлітків віком молодше 14 років є протипоказаним.
Спосіб застосування:
Потрібно обережно втирати невелику кількість гелю в болючі або набряклі ділянки.
Кількість гелю слід підібрати відповідно до розмірів ураженої ділянки: достатньо кількості гелю, що відповідає розміру від вишні до горіха. Під час втирання гелю відчувається ніжний охолоджуючий ефект. Після застосування лікарського засобу слід помити руки, якщо тільки саме вони не є місцем лікування.
Не слід застосовувати лікарський засіб довше, ніж:
Дорослі та підлітки віком старше 14 років: 14 днів у разі ушкоджень м’язів і суглобів, а також запалення сухожиль.
Дорослі (старше 18 років): 21 день у разі болю, пов’язаного з дегенеративним захворюванням суглобів, якщо лікар не рекомендував інакше.
Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мел Макс Актігель
У разі застосування надмірної кількості лікарського засобу Мел Макс Актігель слід зібрати його надлишок за допомогою серветки.
У разі випадкового проковтування лікарського засобу Мел Макс Актігель слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Мел Макс Актігель
У разі пропуску дози слід застосувати лікарський засіб, як тільки пацієнт згадає про це, а потім продовжити застосування відповідно до рекомендацій. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти, що трапляються рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними.
3/5
У разі появи будь-яких із зазначених симптомів, які можуть бути ознаками
алергії, необхідно негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або
негайно звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 на 10 000 осіб, що застосовують препарат): шкірна висипка з пухирцями.
Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат): задишка, утруднене дихання або відчуття тиску в грудній клітці (астма), набряк обличчя, губ, язика або гортані, кропив’янка.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Мел Макс Актігель,
як правило, є помірними, безпечними і тимчасовими.
Часто (виникають у менше ніж 1 із 10 на 100 осіб, що застосовують препарат):
шкірна висипка, свербіж, почервоніння або печіння шкіри, запалення шкіри (зокрема контактний
дерматит).
Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат):
вузликова висипка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптомами гіперчутливості
є сонячні опіки із свербіжем, набряком і пухирцями.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мел Макс Актігель

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати у холодильнику та не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 1 рік.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мел Макс Актігель
4/5

Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенак натрію. Один грам гелю містить 20 мг диклофенаку натрію.
Інші складові (допоміжні речовини) це: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, рідкий парафін, кокоїлкапрілокапронат, кополімер акрилоїлдиметилтаурату амонію та N-вінілпіролідону, макрогол-етер цетостеариловий, триолеат сорбітану, ароматична композиція Dovena KD1710/L (містить зокрема: альдегід гексилцинамоновий, бензиловий спирт, бензоат бензилу, цитронелол, евгенол, кумарин, ліналол, бензилсальцилат, 3-метил-4- (2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Мел Макс Актігель і що містить упаковка
Лікарський засіб Мел Макс Актігель має вигляд білого до кремового, непрозорого гелю з
характерним запахом. Одна упаковка містить 50 г, 100 г або 180 г гелю.
Розмір упаковки 50 г або 100 г
Алюмінієва туба з мембраною, вкрита зсередини епоксидно-фенольним лаком, із кришкою з
HDPE з проколювачем, в картонному пакуванні.
Розмір упаковки 180 г
Алюмінієва туба з мембраною, вкрита зсередини епоксидно-фенольним лаком, із кришкою з
PP з проколювачем, в картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт та виробник
«ПРЗЕДСІЄБІОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродська 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
5/5