Мел макс актигель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Mel Max Actigel, 20 мг/г, гель
Diclofenacum natricum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Mel Max Actigel и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Mel Max Actigel
3. Как применять препарат Mel Max Actigel
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Mel Max Actigel
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Mel Max Actigel и для чего он применяется

Mel Max Actigel содержит активное вещество — диклофенак, относящееся к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Mel Max Actigel способствует облегчению боли, уменьшает воспаление и отёки в области мышц и суставов.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотёчное действие. Применяется местно при следующих состояниях:
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:

• воспалительные состояния сухожилий, связок, мышц и суставов, вызванные травмами (например, вследствие растяжений, перенапряжений или ушибов),
• боль в спине,
• локальные воспалительные поражения мягких тканей, такие как тендинит, «локоть теннисиста», бурсит, периартрит.

Взрослые (в возрасте старше 18 лет):

• локальные и лёгкие формы остеоартроза.

Если в течение 7 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Мел Макс Актигель

Когда не следует применять препарат Мел Макс Актигель

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или любому из вспомогательных компонентов данного препарата (перечисленных в пункте 6),

1/5

• при появлении симптомов аллергической реакции, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами, таких как: свистящее дыхание или одышка (астма), кожная сыпь с пузырями или крапивница, отёк лица или языка, воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
• в течение трёх последних месяцев беременности,
• детям и подросткам в возрасте младше 14 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мел Макс Актигель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не следует применять препарат, если у пациента имеются повреждения кожи, открытые раны, сыпь. Следует прекратить применение препарата, если после его использования появляется кожная сыпь.
• Не следует использовать большее количество геля или в течение более длительного времени, чем указано в инструкции, за исключением случаев, когда врач назначил иное.
• Препарат Мел Макс Актигель предназначен для наружного применения. Не следует применять его внутрь или проглатывать. После применения необходимо вымыть руки. Следует избегать контакта геля с глазами. При попадании препарата в глаза их необходимо промыть чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат можно применять одновременно с повязками или перевязочными материалами, обычно используемыми при растяжениях, однако не следует наносить его под повязки, препятствующие доступу воздуха.

Дети и подростки
Отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей и подростков в возрасте младше 14 лет (см. пункт: «Когда не следует применять препарат Мел Макс Актигель»).
У подростков в возрасте старше 14 лет, в случае необходимости применения препарата более 7 дней при лечении боли или при ухудшении симптомов, пациент должен обратиться к врачу.
Препарат Мел Макс Актигель и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Мел Макс Актигель в течение трёх последних месяцев беременности. В течение первых шести месяцев беременности препарат Мел Макс Актигель не следует применять, за исключением случаев, когда это необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.
При приёме внутрь препаратов, содержащих действующее вещество диклофенак (например, таблетки), могут возникнуть нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, существует ли такое же риск при наружном применении препарата Мел Макс Актигель.
Во время лактации препарат Мел Макс Актигель может применяться только по назначению врача, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. В таком случае препарат не следует наносить на область молочных желез кормящих женщин, а также на большие поверхности кожи или длительно.
Управление транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Мел Макс Актигель содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 г геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Препарат Мел Макс Актигель содержит ароматическую композицию Dovena KD1710/L
2/5
Препарат содержит ароматическую композицию, в состав которой входят, в частности: гексилциннамовый альдегид, бензиловый спирт, бензоат бензила, цитронеллол, эвгенол, кумарин, линалоол, бензилсалицилат и 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он. Эти вещества могут вызывать аллергические реакции. Препарат содержит 0,002 микрограмма бензилового спирта в 1 г геля.

3. Как применять лекарство Мел Макс Актитель

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
Препарат оказывает обезболивающее действие до 12 часов. Его следует применять 2 раза в сутки (желательно утром и вечером) на болезненные участки.
Применение препарата у детей и подростков младше 14 лет противопоказано.
Способ применения:
Необходимо аккуратно втирать небольшое количество геля в болезненные или опухшие участки.
Количество геля следует подбирать в зависимости от размера поражённого участка: достаточным будет количество геля, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха. При втирании геля ощущается лёгкий охлаждающий эффект. После применения препарата необходимо вымыть руки, если только они сами не являются местом лечения.
Не следует применять препарат дольше, чем:
Взрослые и подростки старше 14 лет: 14 дней — при растяжениях мышц и суставов, а также при тендините.
Взрослые (старше 18 лет): 21 день — при боли, связанной с остеоартритом, если врач не назначил иное.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Мел Макс Актитель в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном использовании избыточного количества препарата Мел Макс Актитель излишки следует удалить с помощью салфетки.
При случайном проглатывании препарата Мел Макс Актитель необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Мел Макс Актитель
Если доза была пропущена, необходимо применить препарат, как только пациент вспомнит об этом, а затем продолжить применение в соответствии с рекомендациями. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Мел Макс Актигель может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные эффекты, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.
3/5
Если появляются какие-либо из перечисленных симптомов, которые могут быть признаками
аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или
направиться в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат): кожная сыпь с пузырьками.
• Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат): свистящее дыхание, одышка или ощущение сдавливания в грудной клетке (астма), отёк лица, губ, языка или гортани, крапивница.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Мел Макс Актигель,
обычно являются лёгкими, безвредными и преходящими.
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 на 100 человек, принимающих препарат):
кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи, воспаление кожи (включая контактный дерматит).
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат):
узелковая сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами фоточувствительности
являются солнечные ожоги с зудом, отёком и пузырями.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую
в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных
средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Мел Макс Актитель

Хранить при температуре ниже 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 1 год.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мел Макс Актитель
4/5

• Действующим веществом препарата является диклофенак натрия. В одном грамме геля содержится 20 мг диклофенака натрия.
• Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкий парафин, кокоилкапролокапронат, сополимер акрилоилдиметилтаурата аммония и N-винилпирролидона, макроголцетиловый эфир, сорбитан триолеат, ароматическая композиция Dovena KD1710/L (содержит, в частности: гексилциннамовый альдегид, бензиловый спирт, бензоат бензила, цитронеллол, эвгенол, кумарин, линалоол, бензилсалицилат и 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Мел Макс Актитель и что содержит упаковка
Лекарство Мел Макс Актитель представляет собой белый до кремового, непрозрачный гель с характерным запахом. Одна упаковка содержит 50 г, 100 г или 180 г геля.
Размер упаковки 50 г или 100 г
Алюминиевая туба с мембраной, покрытая изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из HDPE с прокалывателем, в картонной коробке.
Размер упаковки 180 г
Алюминиевая туба с мембраной, покрытая изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из ПП с прокалывателем, в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
5/5