Меаксин

Польща
Торгова назва Меаксин
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
іматиніб · 400 мг
Тип рецепта Відпускається за рецептом — обмежене застосування
Код АТХ
Реєстраційний номер 100296463
Меаксин таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Меаксин, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
imatinibum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей препарат призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке препарат Меаксин і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості, перш ніж розпочинати застосування препарату Меаксин
  3. Як застосовувати препарат Меаксин
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати препарат Меаксin
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Меаксин і для чого його застосовують

Меаксин — це препарат, що містить діючу речовину під назвою іматиніб. Цей препарат діє шляхом пригнічення росту аномальних клітин при захворюваннях, зазначених нижче. До них належать певні види пухлин.
Меаксин застосовують для лікування дорослих пацієнтів та дітей з:

  • Хронічним мієлоїдним лейкозом (CML — англ. Chronic Myeloid Leukaemia). Лейкоз — це пухлина, що виникає з білих кров’яних клітин. Зазвичай білі кров’яні клітини допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічний мієлоїдний лейкоз — це вид лейкозу, при якому певні аномальні білі кров’яні клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають ділитися неконтрольованим чином.
  • Гострим лімфобластним лейкозом з філадельфійською хромосомою (Ph-positive ALL — англ. Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia). Лейкоз — це пухлина, що виникає з білих кров’яних клітин. Зазвичай білі кров’яні клітини допомагають організму боротися з інфекціями. Гострий лімфобластний лейкоз — це вид лейкозу, при якому певні аномальні білі кров’яні клітини (так звані лімфобласти) починають ділитися неконтрольованим чином. Меаксин пригнічує ріст цих клітин.

Меаксин також застосовують для лікування дорослих пацієнтів з:

  • Мієлодиспластичними/мієлопроліферативними синдромами (MDS/MPD — англ. Myelodysplastic/myeloproliferative diseases). Це група захворювань крові, при яких певні білі кров’яні клітини починають ділитися неконтрольованим чином. Меаксин пригнічує ріст цих клітин при певних підтипах цих захворювань.
  • Синдромом гіпереозинофілії (HES — англ. Hypereosinophilic Syndrome) та (або) хронічним еозинофільним лейкозом (CEL — англ. Chronic Eosinophilic Leukemia). Це захворювання крові, при яких певні кров’яні клітини (так звані еозинофіли) починають ділитися неконтрольованим чином. Меаксин пригнічує ріст цих клітин при певних підтипах цих захворювань.
  • Стромальними пухлинами шлунково-кишкового тракту (GIST — англ. Gastrointestinal Stromal Tumours). GIST — це пухлина шлунка та кишечника. Виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин сполучної тканини цих органів.
  • Губчастими фібром’язосаркомами шкіри (DFSP — англ. dermatofibrosarcoma protuberans). DFSP — це пухлина шкіри та підшкірних тканин, при якій певні клітини починають ділитися неконтрольованим чином. Меаксин пригнічує ріст цих клітин.

У решті цієї інструкції використовуватимуться скорочені назви захворювань, зазначених вище.
Якщо у вас виникнуть запитання щодо механізму дії та доцільності застосування препарату
Меаксин, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Меаксин

Лік Меаксин призначається пацієнтам лише лікарями, які мають досвід у застосуванні ліків,
що вводяться при лікуванні пухлин крові або солідних пухлин.
Потрібно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальних відомостей,
наведених у цій інструкції.
Коли не застосовувати лік Меаксин

  • якщо пацієнт має алергію на іматиніб або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Якщо ця інформація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря перед прийомом ліку Меаксин.

У разі підозри на алергію, але відсутності впевненості, слід проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Меаксин слід обговорити це з лікарем:

  • якщо у пацієнта є або коли-небудь були захворювання печінки, нирок або серця,
  • якщо пацієнт приймає лік левотироксин після видалення щитоподібної залози,
  • якщо пацієнт коли-небудь мав або може зараз мати інфекцію вірусом гепатиту В; це пов’язано з тим, що лік Меаксин може спричиняти повторну активацію вірусного гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним; пацієнтів будуть ретельно обстежувати лікарі на наявність симптомів цієї інфекції перед початком лікування,
  • якщо під час прийому ліку Меаксин у пацієнта виникнуть сині плями, кровотечі, лихоманка, втому та дезорієнтація, слід звернутися до лікаря. Це може бути симптомом ураження судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (ТМА). Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря, перш ніж пацієнт прийматиме лік.

Під час застосування ліку Меаксин пацієнт може стати більш чутливим до сонячного світла. Важливо
закривати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, та використовувати засоби з фільтром із високим показником
захисту від сонця (SPF). Ці заходи обережності слід застосовувати також у дітей.
Треба негайно повідомити лікаря, якщо під час лікування ліком Меаксин відбувається дуже
швидке збільшення маси тіла. Меаксин може спричиняти затримку рідини в організмі
(серйозну затримку рідини).
Під час прийому ліку Меаксин стан здоров’я пацієнта буде регулярно оцінюватися лікарем,
щоб визначити, чи лікування є ефективним. Аналізи крові та вимірювання маси тіла будуть
регулярно проводитися під час прийому цього ліку.
Діти та підлітки
Меаксин також застосовується для лікування дітей з ХЛЛ. Немає досвіду застосування у дітей з ХЛЛ у віці молодше 2 років. Досвід застосування у дітей з Ph-позитивним ALL є обмеженим, а досвід застосування у дітей з МДЗ/МПЗ, DFSP, GIST та HES/CEL — дуже обмеженим.
У деяких дітей та підлітків, які приймають лік Меаксин, може спостерігатися повільніший ріст, ніж зазвичай. Лікар буде контролювати ріст під час регулярних візитів.
Меаксин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що продаються без рецепта (наприклад, парацетамол), а також про фітотерапевтичні засоби (наприклад, звіробій). Деякі ліки можуть впливати на дію ліку Меаксин, якщо приймати їх одночасно. Вони можуть посилювати або послаблювати дію ліку Меаксин, що може призводити до посилення побічних ефектів або спричиняти, що лік Меаксин буде менш ефективним. Аналогічним чином лік Меаксин може впливати на деякі інші ліки.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають утворенню тромбів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.

  • Лік Меаксин не рекомендований для жінок у вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, оскільки може нашкодити дитині. Лікар пояснить можливі ризики, які можуть виникнути під час прийому ліку Меаксин у період вагітності.
  • Рекомендується, щоб жінки, які можуть завагітніти, використовували ефективний метод контрацепції під час лікування ліком Меаксин та протягом 15 днів після завершення лікування.
  • Не слід годувати грудьми під час лікування ліком Меаксин та протягом 15 днів після завершення лікування, оскільки це може нашкодити дитині.
  • Пацієнти, які цікавляться впливом ліку Меаксин на фертильність під час його застосування, повинні проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Під час прийому ліку Меаксин можуть виникати запаморочення або сонливість, або порушення
зору. У такому разі не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати інструменти чи
машини до тих пір, поки пацієнт не почуватиметься добре.
Лік Меаксин містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати лікарський засіб Меаксин

Лікар призначив лікарський засіб Меаксин через тяжкий стан пацієнта. Лікарський засіб Меаксин може допомогти покращити цей стан.
Однак цей засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Дуже важливо застосовувати засіб так довго, як це рекомендував лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід припиняти застосування лікарського засобу Меаксин, якщо цього не рекомендував лікар.
Якщо пацієнт не може приймати призначений лікарем засіб або вважає, що він більше не потрібен, слід негайно звернутися до лікаря.
У якій дозі застосовують лікарський засіб Меаксин
Застосування у дорослих пацієнтів
Лікар визначить точну кількість таблеток лікарського засобу Меаксин, які слід приймати.
При лікуванні ХЛЛ:
Залежно від стану пацієнта початкова доза зазвичай становить 400 мг або 600 мг:

  • 400 мг, що приймаються як 1 таблетка потужністю 400 мг один раз на добу.
  • 600 мг, що приймаються як 1 таблетка потужністю 400 мг і 2 таблетки потужністю 100 мг, один раз на добу.

При лікуванні ГІСТ:
Початкова доза становить 400 мг, що приймається як:

  • 1 таблетка один раз на добу.

При лікуванні ХЛЛ та ГІСТ лікар може призначити більшу або меншу дозу залежно від реакції на лікування. Якщо добова доза становить 800 мг (2 таблетки), слід приймати:

  • 1 таблетку вранці та 1 таблетку ввечері.

При лікуванні Ph-позитивного ALL:
Початкова доза становить 600 мг, що приймається як:

  • 1 таблетка потужністю 400 мг і 2 таблетки потужністю 100 мг, один раз на добу.

При лікуванні МДЗ/МПЗ:
Початкова доза становить 400 мг, що приймається як:

  • 1 таблетка один раз на добу.

При лікуванні ГЕС/ЦЕЛ:
Початкова доза становить 100 мг, що приймається як 1 таблетка потужністю 100 мг один раз на добу.
Залежно від реакції пацієнта на лікування лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, що приймається як 1 таблетка один раз на добу.
При лікуванні ДФСП:
Добова доза становить 800 мг (2 таблетки), що приймається як:

  • 1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері.

Застосування у дітей та підлітків
Лікар визначить кількість таблеток, які слід дати дитині. Доза засобу залежатиме від стану дитини, а також її маси тіла та зросту. Загальна добова доза у дітей не може перевищувати 800 мг при лікуванні ХЛЛ та 600 мг при лікуванні Ph-позитивного ALL. Дозу можна давати дитині один раз на добу або розділити на дві дози (половину дози вранці та половину ввечері).
Коли та як застосовують лікарський засіб Меаксин

  • Меаксин слід приймати разом із їжею, щоб захистити шлунок під час прийому лікарського засобу Меаксин.
  • Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великим склянком води.

Пацієнти, які не можуть ковтнути таблетки, можуть розчинити їх у склянці негазованої води або яблучному соку.

  • Слід використовувати близько 200 мл рідини на одну таблетку потужністю 400 мг.
  • Змішувати ложечкою, доки таблетки повністю не розчиняться.
  • Після розчинення таблеток слід негайно випити всю рідину зі склянки. Сліди розчинених таблеток можуть залишитися в склянці.

Як довго застосовують лікарський засіб Меаксин
Слід приймати лікарський засіб Меаксин щоденно так довго, як це рекомендував лікар.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Меаксин
Пацієнти, які випадково прийняли надто велику кількість таблеток, повинні негайно повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися медична допомога. Слід взяти з собою упаковку засобу.
Пропуск прийому лікарського засобу Меаксин
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен зробити це якомога швидше, як тільки згадає. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити дозу, яку пацієнт забув прийняти.
Потім слід продовжити звичайну схему дозування.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зазвичай вони є легкими або помірними.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Треба негайно повідомити лікаря,
якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних симптомів.
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів) або часто (можуть виникати у не
більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • Швидке збільшення маси тіла. Меаксин може спричиняти затримку рідини в організмі (серйозну затримку рідини).
  • Симптоми інфекції, такі як гарячка, сильні озноби, біль у горлі та виразки в порожнині рота. Меаксин може зменшувати кількість білих кров’яних клітин у крові, що може призводити до підвищеної схильності до інфекцій.
  • Несподівані кровотечі або синці (навіть за відсутності травми).

Не дуже часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів) або рідко (можуть виникати у
не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

  • Біль у грудях, нерегулярний ритм серця (симптоми проблем із серцем).

  • Кашель, труднощі з диханням або біль під час дихання (симптоми проблем із легенями).

  • Відчуття порожнечі в голові, запаморочення або непритомність (симптоми низького артеріального тиску).

  • Нудота з втратою апетиту, темне забарвлення сечі, жовтяниця шкіри або очей (симптоми проблем із печінкою).

  • Висип, почервоніння шкіри з пухирями на губах, навколо очей, на шкірі або в порожнині рота, відшарування шкіри, гарячка, випуклі червоні або фіолетові плями на шкірі, свербіж, відчуття печіння, висип з пір’яними висипаннями (симптоми проблем із шкірою).

  • Сильний біль у животі, наявність крові у блювотних масах, калі або сечі, чорний кал (симптоми порушень шлунка та кишечника).

  • Значне зменшення кількості виділеної сечі, відчуття спраги (симптоми проблем із
    нирками).

  • Нудота з діареєю та блювотою, біль у животі або гарячка (симптоми проблем із кишечником).

  • Сильний головний біль, слабкість або параліч кінцівок або обличчя, труднощі з мовою, раптове втрати свідомості (симптоми проблем із нервовою системою, такі як кровотеча або набряк у межах черепа/мозку).

  • Блідість шкіри, відчуття втоми та задишки, а також темне забарвлення сечі (симптоми дефіциту червоних кров’яних клітин).

  • Біль у очах або погіршення зору, кровотеча в очах.

  • Біль у кістках або суглобах (симптоми остеонекрозу).

  • Пухирі на шкірі або слизових оболонках (симптоми бульйозного дерматозу).

  • Немічність або відчуття холоду в пальцях ніг та рук (симптоми синдрому Рейно).

  • Раптове набрякання та почервоніння шкіри (симптоми інфекції шкіри, відомої як фасцит).

  • Труднощі з чуттям.

  • Слабкість м’язів та судоми з нерегулярним ритмом серця (симптоми зміни рівня калію в крові пацієнта).

  • Синці.

  • Біль у шлунку з нудотою.

  • Судоми м’язів з гарячкою, червоно-коричневе забарвлення сечі, біль і слабкість м’язів (симптоми проблем із м’язами).

  • Біль у тазі, іноді з нудотою та блювотою, несподівана кровотеча з піхви, запаморочення або непритомність, спричинені низьким артеріальним тиском (симптоми проблем із яєчниками або маткою).

  • Нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, помутніння сечі, втому та (або) проблеми з суглобами з супутніми лабораторними відхиленнями (наприклад, високий рівень калію, сечової кислоти та кальцію та низький рівень фосфору в крові).

  • Тромби в малих кровоносних судинах (тромботична мікроангіопатія).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

  • Сумісне виникнення поширеної, інтенсивної висипки, нудоти, гарячки, підвищеної кількості певних білих кров’яних клітин або жовтяниці шкіри чи очей разом із задишкою, болем/відчуттям дискомфорту в грудях, значним зменшенням кількості виділеної сечі та відчуттям спраги тощо (симптоми алергічної реакції, пов’язаної з лікуванням).
  • Хронічна ниркова недостатність.
  • Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту В (інфекція печінки) у пацієнтів, які раніше перехворіли на це захворювання.

Якщо виникнуть будь-які з наведених вище небажаних симптомів, треба негайно повідомити
лікаря.
Інші побічні ефекти можуть включати:
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • Головний біль або втому.
  • Нудоту, блювоту, діарею, розлад шлунку.
  • Висип.
  • Судоми м’язів або суглобів, біль у м’язах або кістках під час застосування або після припинення застосування препарату Меаксин.
  • Набряки, такі як набряки щиколоток або навколо очей.
  • Збільшення маси тіла.

Якщо будь-який із наведених вище симптомів посилюється, треба повідомити про це
лікаря.
Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • Відсутність апетиту, втрата маси тіла або порушення смаку.
  • Запаморочення або слабкість.
  • Труднощі зі сном (безсоння).
  • Виділення з очей із свербіжом, почервонінням та набряком (кон’юнктивіт), підвищене сльозовиділення або нечітке зорове сприйняття.
  • Кровотеча з носа.
  • Біль або набряк живота, метеоризм із виділенням газів, паління в горлі або запори.
  • Свербіж.
  • Надмірне випадання або рідкість волосся.
  • Немічність рук або ніг.
  • Виразки в порожнині рота.
  • Біль у суглобах із набряком.
  • Сухість у роті, сухість шкіри або сухість очей.
  • Зниження або підвищення чутливості шкіри.
  • Припливи жару, озноб або нічні поти.

Якщо будь-який із наведених вище симптомів посилюється, треба повідомити про це
лікаря.
Не дуже часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

  • Болючі червоні вузлики на шкірі, біль у шкірі, почервоніння шкіри (запалення підшкірної жирової тканини).
  • Кашель, риніт або задишка в носі, відчуття тяжкості або болю при натисканні на ділянку над очима або по боках носа, закладеність носа, чхання, біль у горлі, з головним болем або без нього (симптоми інфекції верхніх дихальних шляхів).
  • Сильний головний біль, що відчувається як пульсуючий біль або відчуття пульсації, зазвичай з одного боку голови, часто з нудотою, блювотою та чутливістю до світла або звуку (симптоми мігрені).
  • Симптоми, схожі на грип (грип).
  • Біль або відчуття печіння під час сечовипускання, підвищена температура тіла, біль у паху або тазі, червоне або коричневе забарвлення або помутніння сечі (симптоми інфекції сечових шляхів).
  • Біль і набряк суглобів (симптоми артралгії).
  • Постійне відчуття смутку та втрата інтересу, що ускладнюють виконання звичайних дій (симптоми депресії).
  • Відчуття тривоги та занепокоєння разом із фізичними симптомами, такими як серцебиття, пітливість, тремтіння, сухість у роті (симптоми тривоги).
  • Сонливість/сонливість/надмірна сонливість.
  • Тремтіння або нестійкі рухи (тремор).
  • Порушення пам’яті.
  • Невгамовне бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
  • Шум у вухах (наприклад, дзвін, дзюрчання), який не має зовнішнього джерела (тинітус).
  • Підвищений артеріальний тиск (гіпертонія).
  • Бурчання/перлиння.
  • Запалення губ.
  • Труднощі з ковтанням.
  • Підвищена пітливість.
  • Обесцвічення шкіри.
  • Крихкі нігті.
  • Червоні вузлики або біло-сірі пір’яні висипання навколо волосяних цибулин, іноді з болем, свербіжем або відчуттям печіння (симптоми фолікуліту, також відомого як фолікуліт).
  • Шкірний висип із відшаруванням шкіри (лущення шкіри).
  • Збільшення молочних залоз (може виникати у чоловіків або жінок).
  • Тупий біль і (або) відчуття важкості в яєчках або нижній частині живота, біль під час сечовипускання, статевого акту або еякуляції, кров у сечі (симптоми набряку яєчок).
  • Нездатність досягти або підтримувати ерекцію (порушення ерекції).
  • Абундантні або нерегулярні менструації.
  • Труднощі з досягненням/підтриманням сексуального збудження.
  • Знижене сексуальне бажання.
  • Біль у соску.
  • Загальне погане самопочуття (нездужання).
  • Вірусна інфекція, наприклад, застуда.
  • Біль у нижній частині спини, спричинений порушеннями функції нирок.
  • Збільшена частота сечовипускання.
  • Збільшений апетит.
  • Біль або відчуття печіння в епігастрії та (або) грудній клітці (запалення), нудота, блювота, кислий рефлюкс, відчуття повноти та метеоризм, кал чорного забарвлення (симптоми виразкової хвороби шлунка).
  • Стійкість суглобів і м’язів.
  • Неправильні результати лабораторних досліджень. Якщо будь-який із наведених вище симптомів посилюється, треба повідомити про це лікаря.

Рідко (можуть виникати у не більше 1 із 1000 пацієнтів):

  • Дезорієнтація.
  • Епізод нападу (нападів) і зниження свідомості (судоми).
  • Обесцвічення нігтів.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

  • Покрасніння або набряк долонь і підошов, які можуть супроводжуватися поколюванням і печінням.
  • Шкірні зміни з білем і (або) утворенням пухирів.
  • Уповільнення росту у дітей та підлітків.

Якщо будь-який із наведених вище симптомів посилюється, треба повідомити про це
лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, треба повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про
безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Меаксин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення
,,EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Номер серії вказано на
упаковці та блистері після скорочення ,,Lot”.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Меаксин

  • Діючою речовиною препарату є іматиніб. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 400 мг іматинібу (у формі мезилату іматинібу).
  • Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза микрокристалічна, кросповідон (тип А), діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію у ядрі таблетки та полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3000, тальк, оксид заліза червоний (Е 172) та оксид заліза жовтий (Е 172) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Меаксин містить лактозу».

Як виглядає лікарський засіб Меаксин та що містить упаковка
Меаксин, 400 мг: вкриті оболонкою таблетки — помаранчево-коричневі, овальні (розміром
22 мм × 9 мм), двоопуклі.
Меаксин, 400 мг доступний у упаковках по 10, 30, 60 та 90 вкритих оболонкою таблеток у блистерах,
у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія