Prospecto adjunto al envase: información para el paciente

Meaxin, 400 mg, comprimidos recubiertos
imatinibum
Lea cuidadosamente toda la información antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Meaxin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Meaxin
Cómo tomar Meaxin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Meaxin
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Meaxin y para qué se utiliza

Meaxin es un medicamento que contiene una sustancia activa llamada imatinib. Este medicamento actúa inhibiendo el crecimiento de células anormales en las enfermedades que se indican a continuación. Estas enfermedades incluyen ciertos tipos de tumores.

Meaxin está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y niños con:

Leucemia mieloide crónica (LMC) (Chronic Myeloid Leukaemia). La leucemia es un cáncer originado en los glóbulos blancos. Normalmente, los glóbulos blancos ayudan al organismo a combatir las infecciones. La leucemia mieloide crónica es un tipo de leucemia en el que ciertos glóbulos blancos anormales (denominados células mieloides) comienzan a multiplicarse de forma descontrolada.
Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Philadelphia (ALL Ph+) (Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia). La leucemia es un cáncer originado en los glóbulos blancos. Normalmente, los glóbulos blancos ayudan al organismo a combatir las infecciones. La leucemia linfoblástica aguda es un tipo de leucemia en el que ciertos glóbulos blancos anormales (denominados linfoblastos) comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Meaxin inhibe el crecimiento de estas células.

Meaxin también está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:

Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (MDS/MPD) (Myelodysplastic/myeloproliferative diseases). Son un grupo de enfermedades sanguíneas en las que ciertos glóbulos blancos comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Meaxin inhibe el crecimiento de estas células en ciertos subtipos de estas enfermedades.
Síndrome hipereosinofílico (HES) (Hypereosinophilic Syndrome) y/o leucemia eozinofílica crónica (CEL) (Chronic Eosinophilic Leukemia). Son enfermedades sanguíneas en las que ciertas células sanguíneas (denominadas eosinófilos) comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Meaxin inhibe el crecimiento de estas células en ciertos subtipos de estas enfermedades.
Tumores del estroma gastrointestinal (GIST) (Gastrointestinal Stromal Tumours). El GIST es un tumor del estómago y del intestino. Se origina por el crecimiento descontrolado de células del tejido conectivo de estos órganos.
Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) (dermatofibrosarcoma protuberans). El DFSP es un tumor de la piel y de los tejidos subcutáneos en el que ciertas células comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Meaxin inhibe el crecimiento de estas células.

En el resto del prospecto se utilizarán las abreviaturas de los nombres de las enfermedades mencionadas anteriormente.
Si tiene cualquier pregunta sobre el modo de acción o la conveniencia de administrar el medicamento Meaxin, consulte a su médico.

2. Información importante antes de utilizar Meaxin

Meaxin solo se prescribe a los pacientes por médicos con experiencia en el uso de medicamentos
administrados en el tratamiento de tumores sanguíneos o tumores sólidos.
Debe seguirse estrictamente las indicaciones del médico, incluso si difieren de la información general
contenida en este prospecto.
Cuándo no debe utilizarse Meaxin

si el paciente tiene alergia al imatinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Si esta información afecta al paciente, debe informar inmediatamente a su médico antes de tomar Meaxin.

En caso de sospecha de alergia, pero sin certeza, debe consultarse con el médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Meaxin, debe hablar con su médico si:

el paciente padece o ha padecido enfermedades del hígado, riñones o corazón,
el paciente está tomando levotiroxina tras la extirpación de la glándula tiroides,
el paciente ha tenido o podría tener ahora una infección por el virus de la hepatitis B; esto se debe a que Meaxin puede provocar la reactivación de la hepatitis B, lo que en algunos casos puede ser mortal; los pacientes serán sometidos a un control médico riguroso para detectar signos de esta infección antes de iniciar el tratamiento,
durante el tratamiento con Meaxin, el paciente presenta hematomas, sangrado, fiebre, fatiga o desorientación, debe ponerse en contacto con el médico. Estos síntomas podrían indicar un daño en los vasos sanguíneos denominado microangiopatía trombótica (TMA). Si alguno de los puntos mencionados anteriormente afecta al paciente, debe informar a su médico antes de tomar Meaxin.

Durante el tratamiento con Meaxin, el paciente puede volverse más sensible al sol. Es importante proteger las zonas de la piel expuestas al sol y utilizar productos con un factor de protección solar alto (SPF). Estas precauciones también deben aplicarse en niños.
Debe informar inmediatamente a su médico si durante el tratamiento con Meaxin se produce un aumento muy rápido del peso corporal. Meaxin puede provocar retención de líquidos en el organismo (retención de líquidos grave).
Durante el tratamiento con Meaxin, el estado de salud del paciente será evaluado regularmente por el médico para comprobar si el tratamiento es eficaz. Se realizarán análisis de sangre y mediciones del peso corporal de forma periódica durante el tratamiento.
Niños y adolescentes
Meaxin también se utiliza para tratar a niños con LMC. No existe experiencia sobre su uso en niños con LMC menores de 2 años. La experiencia sobre su uso en niños con LLA Ph-positiva es limitada, y la experiencia en niños con MDS/MPD, DFSP, GIST y HES/CEL es muy limitada.
En algunos niños y adolescentes que toman Meaxin puede producirse un crecimiento más lento de lo normal. El médico controlará el crecimiento durante las visitas periódicas.
Meaxin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos los de venta sin receta (como el paracetamol) y los productos a base de plantas (como el extracto de hipérico). Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Meaxin si se toman simultáneamente. Pueden aumentar o disminuir el efecto de Meaxin, lo que puede provocar efectos adversos más intensos o hacer que Meaxin sea menos eficaz. Del mismo modo, Meaxin puede afectar a otros medicamentos.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Meaxin no se recomienda durante el embarazo, salvo que sea absolutamente necesario, ya que podría dañar al feto. El médico explicará los posibles riesgos asociados al uso de Meaxin durante el embarazo.
Se recomienda que las mujeres en edad fértil utilicen un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Meaxin y durante 15 días después de finalizarlo.
No debe amamantar durante el tratamiento con Meaxin ni durante 15 días después de finalizarlo, ya que podría perjudicar al lactante.
Los pacientes interesados en el efecto de Meaxin sobre la fertilidad deben consultar con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Meaxin pueden aparecer mareos, somnolencia o trastornos visuales. En tal caso, no debe conducir ni manejar herramientas o máquinas hasta que se encuentre bien.
Meaxin contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Meaxin

El médico ha recetado el medicamento Meaxin debido al estado grave del paciente. Meaxin puede ayudar a mejorar este estado.
Sin embargo, este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Es importante tomar el medicamento durante el tiempo que el médico o el farmacéutico haya indicado. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
No debe interrumpirse el tratamiento con Meaxin a menos que el médico lo indique.
Si el paciente no puede tomar el medicamento prescrito o considera que ya no lo necesita, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

¿En qué dosis se toma el medicamento Meaxin?
Uso en adultos
El médico determinará el número exacto de comprimidos de Meaxin que debe tomar.
En el tratamiento de la LMC (leucemia mieloide crónica):
Dependiendo del estado del paciente, la dosis inicial suele ser de 400 mg o 600 mg:

400 mg tomados como 1 comprimido de 400 mg una vez al día.
600 mg tomados como 1 comprimido de 400 mg y 2 comprimidos de 100 mg, una vez al día.

En el tratamiento del GIST:
La dosis inicial es de 400 mg, tomada como:

1 comprimido una vez al día.

En el tratamiento de la LMC y del GIST, el médico puede recetar una dosis mayor o menor dependiendo de la respuesta al tratamiento. Si la dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomarse:

1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche.

En el tratamiento de la LLA Ph-positiva:
La dosis inicial es de 600 mg, tomada como:

1 comprimido de 400 mg y 2 comprimidos de 100 mg, una vez al día.

En el tratamiento de la SMDS/MPD:
La dosis inicial es de 400 mg, tomada como:

1 comprimido una vez al día.

En el tratamiento de la HES/CEL:
La dosis inicial es de 100 mg, tomada como 1 comprimido de 100 mg una vez al día.
Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede decidir aumentar la dosis hasta 400 mg, tomada como 1 comprimido una vez al día.

En el tratamiento del DFSP:
La dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), tomada como:

1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche.

Uso en niños y adolescentes
El médico determinará la cantidad de comprimidos que debe administrarse al niño. La dosis dependerá del estado del niño, así como de su peso y talla. La dosis diaria total en niños no debe superar los 800 mg en el tratamiento de la LMC ni los 600 mg en el tratamiento de la LLA Ph-positiva. La dosis puede administrarse una vez al día o dividirse en dos tomas (la mitad por la mañana y la mitad por la noche).

Cuándo y cómo se toma el medicamento Meaxin

Meaxin debe tomarse con las comidas para proteger el estómago durante la administración del medicamento.
Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de un vaso grande de agua.

Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos pueden disolverlos en un vaso de agua sin gas o zumo de manzana.

Se deben utilizar aproximadamente 200 ml de líquido por cada comprimido de 400 mg.
Se debe remover con una cucharilla hasta que los comprimidos se disuelvan completamente.
Tras disolverse los comprimidos, debe beberse inmediatamente todo el contenido del vaso. Pueden quedar restos de los comprimidos disueltos en el vaso.

¿Durante cuánto tiempo debe tomarse el medicamento Meaxin?
Debe tomarse Meaxin todos los días durante el tiempo que el médico indique.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Meaxin
Los pacientes que hayan tomado accidentalmente una cantidad excesiva de comprimidos deben informar inmediatamente al médico, ya que podrían necesitar atención médica. Debe llevarse consigo el envase del medicamento.
Si se olvida tomar una dosis de Meaxin
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
A continuación, debe continuar con el esquema habitual de dosificación.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Normalmente son leves a moderados.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Debe informar inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes) o frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

Aumento rápido de peso. Meaxin puede provocar retención de agua en el organismo (retención de líquidos grave).
Síntomas de infección, como fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta y úlceras en la boca. Meaxin puede reducir el número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede provocar una mayor predisposición a infecciones.
Hemorragias inesperadas o aparición de hematomas (aunque no se haya producido traumatismo).

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes) o raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

Dolor en el pecho, ritmo cardíaco irregular (síntomas de problemas cardíacos).
Tos, dificultad para respirar o dolor al respirar (síntomas de problemas pulmonares).
Sensación de vacío en la cabeza, mareos o desmayos (síntomas de hipotensión arterial).
Náuseas con pérdida de apetito, orina de color oscuro, coloración amarillenta de la piel o los ojos (síntomas de problemas hepáticos).
Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel con ampollas en los labios, alrededor de los ojos, en la piel o en la boca, desprendimiento de la piel, fiebre, manchas rojas o violáceas en relieve, picor, sensación de escozor, erupción vesicular (síntomas de problemas cutáneos).
Dolor abdominal intenso, presencia de sangre en vómitos, heces o orina, heces negras (síntomas de trastornos gastrointestinales).
Disminución significativa de la cantidad de orina emitida, sensación de sed (síntomas de problemas renales).
Náuseas con diarrea y vómitos, dolor abdominal o fiebre (síntomas de problemas intestinales).
Dolor de cabeza intenso, debilidad o parálisis de extremidades o cara, dificultad para hablar, pérdida repentina de conciencia (síntomas de trastornos del sistema nervioso, como hemorragia o edema intracraneal/cerebral).
Palidez de la piel, sensación de fatiga y dificultad para respirar, y orina de color oscuro (síntomas de deficiencia de glóbulos rojos).
Dolor en los ojos o disminución de la visión, hemorragia ocular.
Dolor óseo o articular (síntomas de osteonecrosis).
Ampollas en la piel o en membranas mucosas (síntomas de ampollosidad).
Entumecimiento o sensación de frío en los dedos de pies y manos (síntomas del síndrome de Raynaud).
Hinchazón repentina y enrojecimiento de la piel (síntomas de infección cutánea denominada inflamación del tejido conectivo).
Dificultad auditiva.
Debilidad muscular y calambres con ritmo cardíaco anormal (síntomas de alteraciones en los niveles de potasio en sangre del paciente).
Formación de hematomas.
Dolor gástrico con náuseas.
Calambres musculares con fiebre, orina de color rojizo-marrón, dolor y debilidad muscular (síntomas de trastornos musculares).
Dolor pélvico, a veces con náuseas y vómitos, hemorragia vaginal inesperada, mareos o desmayos provocados por hipotensión arterial (síntomas de trastornos ováricos o uterinos).
Náuseas, dificultad para respirar, palpitaciones irregulares, orina turbia, fatiga y (o) dolores articulares con alteraciones asociadas en los análisis de laboratorio (por ejemplo, concentración elevada de potasio, ácido úrico y calcio, y concentración baja de fósforo en sangre).
Coágulos en pequeños vasos sanguíneos (microangiopatía trombótica).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Coincidencia de erupción cutánea extensa e intensa, náuseas, fiebre, aumento marcado de ciertos glóbulos blancos o coloración amarillenta de la piel o los ojos (síntomas de ictericia), junto con dificultad para respirar, dolor o molestias en el pecho, disminución significativa de la cantidad de orina emitida y sensación de sed intensa, entre otros (síntomas de reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Insuficiencia renal crónica.
Reaparición (reactivación) de la infección por el virus de la hepatitis B (infección hepática) en pacientes que han padecido previamente esta enfermedad.

Si aparece alguno de los síntomas adversos mencionados anteriormente, debe informar inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos pueden incluir:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

Dolor de cabeza o fatiga.
Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia.
Erupción cutánea.
Calambres musculares o articulares, dolor muscular o óseo durante el tratamiento o tras interrumpirlo.
Hinchazón, como en tobillos o alrededor de los ojos.
Aumento de peso.

Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente empeora, debe informar a su médico.
Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

Pérdida de apetito, pérdida de peso o alteraciones del gusto.
Mareos o debilidad.
Dificultad para dormir (insomnio).
Secreción ocular con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis), lagrimeo excesivo o visión borrosa.
Hemorragia nasal.
Dolor o hinchazón abdominal, distensión con expulsión de gases, acidez o estreñimiento.
Picor.
Caída excesiva o adelgazamiento del cabello.
Entumecimiento de manos o pies.
Úlceras en la boca.
Dolor articular con hinchazón.
Sequedad bucal, sequedad de la piel o de los ojos.
Disminución o aumento de la sensibilidad de la piel.
Sofocos, escalofríos o sudores nocturnos.

Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente empeora, debe informar a su médico.
Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

Nódulos rojos y dolorosos en la piel, dolor de piel, enrojecimiento de la piel (inflamación del tejido adiposo subcutáneo).
Tos, mucosidad o dificultad respiratoria nasal, sensación de pesadez o dolor al presionar la zona por encima de los ojos o a los lados de la nariz, congestión nasal, estornudos, dolor de garganta, con o sin dolor de cabeza (síntomas de infección de las vías respiratorias superiores).
Dolor de cabeza intenso, pulsátil o sensación de latidos, generalmente en un solo lado de la cabeza, a menudo acompañado de náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz o al sonido (síntomas de migraña).
Síntomas similares a los de la gripe (gripe).
Dolor o escozor al orinar, fiebre, dolor en la ingle o en la pelvis, orina de color rojo o marrón o turbia (síntomas de infección urinaria).
Dolor e hinchazón articular (síntomas de artralgia).
Sentimiento persistente de tristeza y pérdida de interés que impide realizar actividades normales (síntomas de depresión).
Sensación de inquietud y preocupación con síntomas físicos como palpitaciones, sudoración, temblores, sequedad bucal (síntomas de ansiedad).
Somnolencia / sueño excesivo.
Temblor o movimientos inestables (temblor).
Trastornos de la memoria.
Impulso irresistible de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas).
Zumbidos en los oídos (por ejemplo, tintineos, zumbidos) sin origen externo (acúfenos).
Presión arterial alta (hipertensión).
Ruidos intestinales (borborigmos).
Inflamación de los labios.
Dificultad para tragar.
Sudoración excesiva.
Despigmentación de la piel.
Uñas frágiles.
Nódulos rojos o ampollas blancas alrededor de los folículos pilosos, posiblemente con dolor, picor o escozor (síntomas de foliculitis, también conocida como inflamación de los folículos pilosos).
Erupción cutánea con descamación de la piel (dermatitis exfoliativa).
Aumento del tamaño de las mamas (puede presentarse en hombres o mujeres).
Dolor sordo y (o) sensación de pesadez en los testículos o en la región pélvica, dolor al orinar, dolor al orinar, durante relaciones sexuales o durante la eyaculación, sangre en la orina (síntomas de inflamación testicular).
Incapacidad para lograr o mantener la erección (trastornos eréctiles).
Menstruaciones abundantes o irregulares.
Dificultad para alcanzar/mantener la excitación sexual.
Disminución del deseo sexual.
Dolor en los pezones.
Malestar general (malaise).
Infección viral, por ejemplo, resfriado común.
Dolor en la parte baja de la espalda debido a alteraciones funcionales renales.
Mayor frecuencia urinaria.
Aumento del apetito.
Dolor o escozor en la epigastria y (o) en el pecho (acidez), náuseas, vómitos, reflujo ácido, sensación de plenitud e hinchazón, heces de color negro (síntomas de enfermedad ulcerosa gástrica).
Rigidez articular y muscular.
Resultados anormales en análisis de laboratorio. Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente empeora, debe informar a su médico.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

Desorientación.
Episodio de convulsión(es) y pérdida de conciencia (convulsiones).
Decoloración de las uñas.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Enrojecimiento o hinchazón de las palmas de las manos y plantas de los pies, que puede ir acompañado de hormigueo y dolor ardiente.
Alteraciones cutáneas con dolor y (o) formación de ampollas.
Retraso del crecimiento en niños y adolescentes.

Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente empeora, debe informar a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Meaxin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras la abreviatura
„EXP”. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado. El número de lote figura en el
envase y en el blíster tras la abreviatura „Lot”.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Meaxin

La sustancia activa de este medicamento es el imatinib. Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de imatinib (en forma de mesilato de imatinib).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido y alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3000, talco, óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172) en el recubrimiento del comprimido. Véase el apartado 2, "Meaxin contiene lactosa".

Aspecto del medicamento Meaxin y contenido del envase
Meaxin, 400 mg: comprimidos recubiertos de color marrón anaranjado, ovalados (con dimensiones de 22 mm x 9 mm), biconvexos.
Meaxin, 400 mg, se presenta en envases de 10, 30, 60 y 90 comprimidos recubiertos en blísteres, dentro de una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia