Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Meaxin, 400 mg, compresse rivestite
imatinibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo. Potrà aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Meaxin e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Meaxin
Come prendere Meaxin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Meaxin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Meaxin e a cosa serve

Meaxin è un medicinale che contiene il principio attivo imatinib. Questo medicinale agisce inibendo la crescita delle cellule anomale nelle malattie elencate di seguito. Tra queste vi sono alcuni tipi di tumori.
Meaxin è indicato nel trattamento di adulti e bambini con:

Leucemia mieloide cronica (CML – dall'inglese Chronic Myeloid Leukaemia). La leucemia è un tumore che origina dai globuli bianchi. I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni. La leucemia mieloide cronica è un tipo di leucemia in cui alcuni globuli bianchi anomali (detti cellule mieloidi) iniziano a moltiplicarsi in modo incontrollato.
Leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia (Ph-positive ALL – dall'inglese Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia). La leucemia è un tumore che origina dai globuli bianchi. I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni. La leucemia linfoblastica acuta è un tipo di leucemia in cui alcuni globuli bianchi anomali (detti linfoblasti) iniziano a moltiplicarsi in modo incontrollato. Meaxin inibisce la crescita di queste cellule.

Meaxin è inoltre indicato nel trattamento di adulti con:

Sindromi mielodisplastiche/mieloproliferative (MDS/MPD – dall'inglese Myelodysplastic/Myeloproliferative Diseases). Sono un gruppo di malattie del sangue in cui alcuni globuli bianchi iniziano a moltiplicarsi in modo incontrollato. Meaxin inibisce la crescita di queste cellule in determinati sottotipi di queste malattie.
Sindrome ipereosinofila (HES – dall'inglese Hypereosinophilic Syndrome) e (o) leucemia eosinofila cronica (CEL – dall'inglese Chronic Eosinophilic Leukemia). Sono malattie del sangue in cui alcune cellule del sangue (dette eosinofili) iniziano a moltiplicarsi in modo incontrollato. Meaxin inibisce la crescita di queste cellule in determinati sottotipi di queste malattie.
Tumori del mesenchima gastrointestinale (GIST – dall'inglese Gastrointestinal Stromal Tumours). I GIST sono tumori dello stomaco e dell'intestino. Insorgono a causa della crescita incontrollata delle cellule del tessuto connettivo di questi organi.
Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP – dall'inglese dermatofibrosarcoma protuberans). Il DFSP è un tumore della pelle e dei tessuti sottocutanei, in cui alcune cellule iniziano a moltiplicarsi in modo incontrollato. Meaxin inibisce la crescita di queste cellule.

Nei paragrafi successivi del presente foglio illustrativo verranno utilizzati gli acronimi delle malattie sopra elencate.
In caso di domande riguardo al modo in cui Meaxin agisce o alla necessità di assunzione di questo medicinale, consulti il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Meaxin

Meaxin viene prescritto ai pazienti solo da medici con esperienza nell'uso di medicinali somministrati nel trattamento di tumori ematici o tumori solidi.
È necessario seguire scrupolosamente le indicazioni del medico, anche qualora differiscano dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo.
Quando non deve essere usato Meaxin

se il paziente è allergico all'imatynib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Se questa informazione riguarda il paziente, è necessario informare il medico prima di assumere il medicinale Meaxin.

In caso di sospetta allergia, ma in assenza di certezza, è opportuno consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Meaxin, è necessario discutere con il medico:

se il paziente ha o ha avuto in precedenza malattie del fegato, dei reni o del cuore,
se il paziente assume levotiroxina dopo l'asportazione della tiroide,
se il paziente ha mai avuto o potrebbe avere un'infezione da virus dell'epatite B; ciò perché il medicinale Meaxin può causare la riattivazione dell'epatite B virale, che in alcuni casi può essere fatale; i pazienti saranno sottoposti a un attento monitoraggio da parte del medico per rilevare i sintomi di tale infezione prima di iniziare il trattamento,
se durante l'assunzione di Meaxin il paziente dovesse manifestare ecchimosi, emorragie, febbre, affaticamento e confusione mentale, è necessario contattare immediatamente il medico. Questi sintomi potrebbero indicare un danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA). Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda il paziente, è necessario informare il medico prima che il paziente assuma il medicinale.

Durante il trattamento con Meaxin, il paziente potrebbe diventare più sensibile ai raggi solari. È importante proteggere le aree della pelle esposte al sole e utilizzare prodotti con un fattore di protezione solare elevato (SPF). Queste precauzioni devono essere adottate anche nei bambini.
È necessario informare immediatamente il medico se durante il trattamento con Meaxin si verifica un rapido aumento di peso. Meaxin può causare ritenzione idrica nell'organismo (ritenzione di liquidi grave).
Durante l'assunzione di Meaxin, lo stato di salute del paziente sarà regolarmente monitorato dal medico per verificare l'efficacia del trattamento. Durante l'assunzione di questo medicinale saranno effettuati regolarmente esami del sangue e misurazioni del peso corporeo.
Bambini e adolescenti
Meaxin è utilizzato anche nel trattamento dei bambini affetti da LMC. Non vi è esperienza sull'uso nei bambini con LMC di età inferiore a 2 anni. L'esperienza sull'uso nei bambini con ALL Ph-positive è limitata, mentre l'esperienza sull'uso nei bambini con MDS/MPD, DFSP, GIST e HES/CEL è molto limitata.
In alcuni bambini e adolescenti che assumono Meaxin può verificarsi una crescita più lenta del normale. Il medico controllerà la crescita durante le visite regolari.
Meaxin e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica (come il paracetamolo) e i medicinali a base di erbe (come l'estratto di erba di San Giovanni). Alcuni medicinali possono influenzare l'effetto di Meaxin se assunti contemporaneamente. Possono aumentare o ridurre l'effetto di Meaxin, causando un aumento degli effetti indesiderati o riducendone l'efficacia. Allo stesso modo, Meaxin può influenzare l'azione di alcuni altri medicinali.
È necessario informare il medico se il paziente assume medicinali anticoagulanti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Meaxin non è raccomandato per le donne in stato di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario, poiché potrebbe nuocere al feto. Il medico illustrerà i possibili rischi associati all'assunzione di Meaxin durante la gravidanza.
Si raccomanda alle donne in grado di procreare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Meaxin e per 15 giorni dopo la fine del trattamento.
Non deve essere allattato al seno durante il trattamento con Meaxin e per 15 giorni dopo la sua interruzione, poiché potrebbe nuocere al neonato.
I pazienti interessati agli effetti di Meaxin sulla fertilità durante il trattamento devono consultare il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l'assunzione di Meaxin possono manifestarsi capogiri, sonnolenza o disturbi della vista. In tal caso, non si deve guidare né utilizzare strumenti o macchinari fino a quando il paziente non si senta di nuovo bene.
Meaxin contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Meaxin

Il medico ha prescritto il medicinale Meaxin a causa della grave condizione del paziente.
Il medicinale Meaxin può aiutare a migliorare tale condizione.
Tuttavia, questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. È importante assumere il medicinale per tutto il tempo indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non interrompere l’assunzione del medicinale Meaxin se non è stato il medico a consigliarlo.
Se il paziente non è in grado di assumere il medicinale prescritto o ritiene di non averne più bisogno, deve contattare immediatamente il medico.

Qual è il dosaggio del medicinale Meaxin
Uso negli adulti
Il medico indicherà esattamente il numero di compresse di Meaxin da assumere.

Nel trattamento della CML:
A seconda della condizione del paziente, la dose iniziale è generalmente di 400 mg o 600 mg:

400 mg assunti come 1 compressa da 400 mg una volta al giorno.
600 mg assunti come 1 compressa da 400 mg e 2 compresse da 100 mg, una volta al giorno.

Nel trattamento del GIST:
La dose iniziale è di 400 mg, assunta come:

1 compressa una volta al giorno.

Nel trattamento della CML e del GIST, il medico può prescrivere una dose maggiore o minore a seconda della risposta al trattamento. Se la dose giornaliera è di 800 mg (2 compresse), assumere:

1 compressa al mattino e 1 compressa alla sera.

Nel trattamento della Ph-positive ALL:
La dose iniziale è di 600 mg, assunta come:

1 compressa da 400 mg e 2 compresse da 100 mg, una volta al giorno.

Nel trattamento della MDS/MPD:
La dose iniziale è di 400 mg, assunta come:

1 compressa una volta al giorno.

Nel trattamento della HES/CEL:
La dose iniziale è di 100 mg, assunta come 1 compressa da 100 mg una volta al giorno.
A seconda della risposta del paziente al trattamento, il medico può decidere di aumentare la dose fino a 400 mg, assunta come 1 compressa una volta al giorno.

Nel trattamento del DFSP:
La dose giornaliera è di 800 mg (2 compresse), assunta come:

1 compressa al mattino e 1 compressa alla sera.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medico indicherà il numero di compresse da somministrare al bambino. La dose dipenderà dalla condizione del bambino, nonché dal suo peso e altezza. La dose giornaliera totale nei bambini non deve superare i 800 mg nel trattamento della CML e i 600 mg nel trattamento della Ph-positive ALL. La dose può essere somministrata una volta al giorno oppure divisa in due somministrazioni (metà dose al mattino e metà alla sera).

Quando e come assumere il medicinale Meaxin

Assumere Meaxin con il cibo per proteggere lo stomaco durante l’assunzione del medicinale.
Inghiottire le compresse intere, accompagnandole con un grande bicchiere d’acqua.

I pazienti che non sono in grado di ingoiare le compresse possono scioglierle in un bicchiere di acqua non gassata o succo di mela.

Utilizzare circa 200 ml di liquido per ogni compressa da 400 mg.
Mescolare con un cucchiaino finché le compresse si siano completamente disciolte.
Dopo la dissoluzione, bere immediatamente tutto il contenuto del bicchiere. Possono rimanere residui di compresse disciolte nel bicchiere.

Per quanto tempo assumere il medicinale Meaxin
Assumere il medicinale Meaxin ogni giorno per tutto il tempo indicato dal medico.

Assunzione di una dose superiore a quella prescritta di Meaxin
I pazienti che abbiano assunto accidentalmente una quantità eccessiva di compresse devono informare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessaria assistenza medica. Portare con sé l’imballaggio del medicinale.

Dimenticanza di una dose di Meaxin
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, si deve saltare la dose dimenticata.
Proseguire quindi con lo schema abituale di assunzione.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Di solito sono lievi o moderati.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Informi immediatamente il medico
se dovesse manifestarsi uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati.
Molto comune (possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti) o comune (possono verificarsi in non
più di 1 su 10 pazienti):

Aumento rapido di peso. Meaxin può causare ritenzione idrica (ritenzione di liquidi di grado grave).
Sintomi di infezione, come febbre, brividi intensi, mal di gola e ulcere orali. Meaxin può ridurre il numero di globuli bianchi nel sangue, aumentando la suscettibilità alle infezioni.
Sanguinamenti improvvisi o formazione di ematomi (anche in assenza di trauma).

Non comune (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti) o raro (possono verificarsi in
non più di 1 su 1000 pazienti):

Dolore al petto, battito cardiaco irregolare (sintomi di problemi cardiaci).
Tosse, difficoltà respiratorie o dolore durante la respirazione (sintomi di problemi polmonari).
Sensazione di vuoto nella testa, capogiri o svenimenti (sintomi di ipotensione arteriosa).
Nausea con perdita di appetito, urine scure, colorazione gialla della pelle o degli occhi (sintomi di problemi epatici).
Eruzioni cutanee, arrossamento della pelle con vesciche sulle labbra, intorno agli occhi, sulla pelle o nella bocca, desquamazione della pelle, febbre, macchie rosse o violacee in rilievo sulla pelle, prurito, sensazione di bruciore, eruzione bollosa (sintomi di problemi cutanei).
Forte dolore addominale, sangue nel vomito, nelle feci o nelle urine, feci nere (sintomi di disturbi gastrointestinali).
Ridotta quantità di urina emessa, sensazione di sete (sintomi di problemi renali).
Nausea con diarrea e vomito, dolore addominale o febbre (sintomi di problemi intestinali).
Forte mal di testa, debolezza o paralisi degli arti o del viso, difficoltà nel parlare, perdita di coscienza improvvisa (sintomi di problemi del sistema nervoso, come emorragia o edema cerebrale).
Pallore della pelle, sensazione di stanchezza e affaticamento, urine scure (sintomi di carenza di globuli rossi).
Dolore agli occhi o peggioramento della vista, emorragia oculare.
Dolore alle ossa o alle articolazioni (sintomi di osteonecrosi).
Vesciche sulla pelle o sulle membrane mucose (sintomi di bolle, bolle mucose).
Formicolio o sensazione di freddo alle dita delle mani e dei piedi (sintomi della sindrome di Raynaud).
Gonfiore improvviso e arrossamento della pelle (sintomi di infezione cutanea nota come infiammazione del tessuto connettivo).
Difficoltà uditive.
Debolezza muscolare e crampi con battito cardiaco irregolare (sintomi di alterazioni dei livelli di potassio nel sangue).
Ematomi.
Dolore gastrico con nausea.
Crampi muscolari con febbre, urine di colore rosso-brunastro, dolore e debolezza muscolare (sintomi di problemi muscolari).
Dolore pelvico, talvolta con nausea e vomito, sanguinamento vaginale inatteso, capogiri o svenimenti causati da bassa pressione arteriosa (sintomi di problemi ovarici o uterini).
Nausea, affanno, battito cardiaco irregolare, opacità delle urine, stanchezza e (o) disturbi articolari con anomalie associate nei test di laboratorio (ad es. elevati livelli di potassio, acido urico e calcio, e bassi livelli di fosforo nel sangue).
Coaguli nei piccoli vasi sanguigni (microangiopatia trombotica).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

Comparsa contemporanea di eruzione cutanea estesa e grave, nausea, febbre, aumento del numero di alcuni globuli bianchi o colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), con affanno, dolore/senso di disagio al petto, ridotta quantità di urina emessa e sensazione di sete, ecc. (sintomi di reazione allergica legata al trattamento).
Insufficienza renale cronica.
Ricomparsa (riattivazione) dell'infezione da virus dell'epatite B (infezione epatica) in pazienti che hanno avuto in passato tale malattia.

Se dovesse manifestarsi uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, informi immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati possono includere:
Molto comune (possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti):

Mal di testa o affaticamento.
Nausea, vomito, diarrea, dispepsia.
Eruzione cutanea.
Crampi muscolari o articolari, dolore muscolare o osseo, durante o dopo l’assunzione di Meaxin.
Gonfiore, come gonfiore alle caviglie o intorno agli occhi.
Aumento di peso.

Se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati dovesse peggiorare, informi il medico.
Comune (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti):

Mancanza di appetito, perdita di peso o alterazioni del gusto.
Capogiri o debolezza.
Difficoltà a dormire (insonnia).
Secrezione oculare con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite), lacrimazione eccessiva o visione offuscata.
Sanguinamento dal naso.
Dolore o gonfiore addominale, meteorismo con emissione di gas, reflusso acido o stitichezza.
Prurito.
Eccessiva caduta o diradamento dei capelli.
Formicolio alle mani o ai piedi.
Ulcere orali.
Dolore articolare con gonfiore.
Secchezza della bocca, della pelle o degli occhi.
Ridotta o aumentata sensibilità della pelle.
Sensazioni di calore, brividi o sudorazione notturna.

Se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati dovesse peggiorare, informi il medico.
Non comune (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti):

Noduli dolorosi, rossi sulla pelle, dolore cutaneo, arrossamento della pelle (infiammazione del tessuto adiposo sottocutaneo).
Tosse, raffreddore o difficoltà respiratorie nasale, sensazione di pesantezza o dolore alla pressione della zona sopra gli occhi o ai lati del naso, naso chiuso, starnuti, mal di gola, con o senza mal di testa (sintomi di infezione delle vie respiratorie superiori).
Forte mal di testa pulsante, solitamente da un solo lato della testa, spesso accompagnato da nausea, vomito e sensibilità alla luce o al rumore (sintomi di emicrania).
Sintomi simil-influenzali (influenza).
Dolore o bruciore durante la minzione, aumento della temperatura corporea, dolore all'inguine o al bacino, colore rosso o marrone o urine torbide (sintomi di infezione delle vie urinarie).
Dolore e gonfiore articolare (sintomi di artralgia).
Senso persistente di tristezza e perdita di interesse, che impedisce di svolgere le normali attività (sintomi di depressione).
Sensazione di ansia e preoccupazione con sintomi fisici come battito cardiaco accelerato, sudorazione, tremori, bocca secca (sintomi di ansia).
Sonnolenza / sonnolenza / eccessiva sonnolenza.
Tremore o movimenti instabili (tremore).
Disturbi della memoria.
Forte impulso a muovere le gambe (sindrome delle gambe senza riposo).
Rumi nelle orecchie (ad es. tintinnii, ronzii) senza origine esterna (acufeni).
Pressione sanguigna alta (ipertensione).
Gorgoglii / borborigmi addominali.
Infiammazione delle labbra.
Difficoltà di deglutizione.
Sudorazione eccessiva.
Decolorazione della pelle.
Unghie fragili.
Noduli rossi o bolle bianco-grigiastre intorno ai follicoli piliferi, eventualmente con dolore, prurito o bruciore (sintomi di follicolite, nota anche come infiammazione dei follicoli piliferi).
Eruzione cutanea con desquamazione della pelle (dermatite desquamativa).
Aumento del seno (può verificarsi negli uomini o nelle donne).
Dolori ottusi e (o) sensazione di pesantezza ai testicoli o al basso addome, dolore durante la minzione, rapporti sessuali o eiaculazione, sangue nelle urine (sintomi di infiammazione testicolare).
Incapacità di ottenere o mantenere l'erezione (disturbi erettili).
Mestruazioni abbondanti o irregolari.
Difficoltà a raggiungere/mantenere l'eccitazione sessuale.
Ridotto desiderio sessuale.
Dolore al capezzolo.
Malessere generale (malaise).
Infezione virale, ad es. raffreddore.
Dolore alla schiena bassa dovuto a disturbi renali.
Maggiore frequenza della minzione.
Aumento dell'appetito.
Dolore o bruciore nell'epigastrio e (o) al torace (pirosi), nausea, vomito, reflusso acido, sensazione di pienezza e gonfiore, feci nere (sintomi di malattia ulcerosa gastrica).
Rigidità articolare e muscolare.
Risultati anomali nei test di laboratorio. Se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati dovesse peggiorare, informi il medico.

Raro (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 pazienti):

Disorientamento.
Episodio di convulsione (convulsioni) e perdita di coscienza (crisi epilettica).
Decolorazione delle unghie.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

Arrossamento o gonfiore delle mani e delle piante dei piedi, che può essere accompagnato da formicolio e dolore urente.
Lesioni cutanee dolorose e (o) con formazione di vesciche.
Ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.

Se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati dovesse peggiorare, informi il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Meaxin

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo la dicitura
,,EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. Il numero di lotto è riportato sulla
confezione e sulla blisteratura dopo la dicitura ,,Lot”.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Meaxin

Il principio attivo del medicinale è l’imatinib. Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di imatinib (sotto forma di imatinib mesilato).
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, crospovidone (tipo A), silice colloidale anidra, stearato di magnesio nel nucleo della compressa e alcol polivinilico, biossido di titanio (E 171), macrogol 3000, talco, ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172) nel rivestimento della compressa. Vedere punto 2 „Meaxin contiene lattosio”.

Aspetto del medicinale Meaxin e contenuto della confezione
Meaxin, 400 mg: compresse rivestite di colore arancione-brunastro, di forma ovale (con dimensioni di 22 mm x 9 mm), biconvesse.
Meaxin 400 mg è disponibile in confezioni da 10, 30, 60 e 90 compresse rivestite in blister, contenute in una scatola di cartone.
Non tutte le dimensioni di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croazia