Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Меаксин, 100 мг, таблетки в оболонці
іматинібум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Меаксин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Меаксин
Як застосовувати лікарський засіб Меаксин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Меаксин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Меаксин і для чого його застосовують

Меаксин — це лікарський засіб, що містить діючу речовину під назвою іматиніб. Цей засіб діє шляхом пригнічення росту аномальних клітин при захворюваннях, зазначених нижче. До них належать певні види пухлин.
Меаксин показаний для лікування дорослих пацієнтів та дітей з:

Хронічною мієлолейкозом (CML — англ. Chronic Myeloid Leukaemia). Лейкоз — це злоякісне захворювання, що виникає з білих кров’яних клітин. Білі кров’яні клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічний мієлолейкоз — це різновид лейкозу, при якому певні аномальні білі кров’яні клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають неконтрольовано розмножуватися.
Гострим лімфобластним лейкозом з хромосомою Філадельфії (Ph-positive ALL — англ. Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia). Лейкоз — це злоякісне захворювання, що виникає з білих кров’яних клітин. Зазвичай білі кров’яні клітини допомагають організму боротися з інфекціями. Гострий лімфобластний лейкоз — це різновид лейкозу, при якому певні аномальні білі кров’яні клітини (так звані лімфобласти) починають неконтрольовано розмножуватися. Меаксин пригнічує ріст цих клітин.

Меаксин також показаний для лікування дорослих пацієнтів з:

Мієлодиспластичними/мієлопроліферативними синдромами (MDS/MPD — англ. Myelodysplastic/myeloproliferative diseases). Це група захворювань крові, при яких певні білі кров’яні клітини починають неконтрольовано розмножуватися. Меаксин пригнічує ріст цих клітин при певних підтипах цих захворювань.
Синдромом гіпереозинофілії (HES — англ. Hypereosinophilic Syndrome) та (або) хронічним еозинофільним лейкозом (CEL — англ. Chronic Eosinophilic Leukemia). Це захворювання крові, при яких певні кров’яні клітини (так звані еозинофіли) починають неконтрольовано розмножуватися.

Синдром гіпереозинофілії та (або) хронічний еозинофільний лейкоз. Це захворювання крові, при яких певні кров’яні клітини (так звані еозинофіли) починають неконтрольовано розмножуватися. Меаксин пригнічує ріст цих клітин при певних підтипах цих захворювань.

Стромальними пухлинами шлунково-кишкового тракту (GIST — англ. Gastrointestinal Stromal Tumours). GIST — це пухлина шлунка та кишечника. Виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин сполучної тканини цих органів.
Дерматофіброміосаркомою з виразами (DFSP — англ. dermatofibrosarcoma protuberans). DFSP — це пухлина шкіри та підшкірних тканин, при якій певні клітини починають неконтрольовано розмножуватися. Меаксин пригнічує ріст цих клітин.

У решті цієї інструкції використовуватимуться скорочення назв захворювань, зазначених вище.
Якщо виникнуть будь-які запитання щодо механізму дії та доцільності застосування лікарського засобу Меаксин, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Меаксин

Меаксин призначається пацієнтам тільки лікарями, які мають досвід у застосуванні ліків,
що вводяться при лікуванні онкогематологічних захворювань або солідних пухлин.
Потрібно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації,
наведеної в цій інструкції.
Коли не застосовувати лікарський засіб Меаксин

якщо пацієнт має алергію на іматиніб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ця інформація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві до прийому лікарського засобу Меаксин.

У разі підозри на алергію, але відсутності впевненості, слід проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Меаксин слід обговорити це з лікарем:

якщо у пацієнта є або були колись захворювання печінки, нирок або серця,
якщо пацієнт приймає лікарський засіб левотироксин після видалення щитоподібної залози,
якщо пацієнт колись мав або може зараз мати інфекцію вірусом гепатиту В; це пов’язано з тим, що лікарський засіб Меаксин може спричинити повторну активацію вірусного гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним; пацієнтів будуть ретельно обстежувати лікарі з метою виявлення симптомів цієї інфекції перед початком лікування,
якщо під час прийому лікарського засобу Меаксин у пацієнта виникнуть сині плями, кровотеча, лихоманка, втому та дезорієнтація, слід негайно звернутися до лікаря. Це може бути симптомом ураження судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (ТМА). Якщо хоча б один із вищезазначених пунктів стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві до прийому лікарського засобу.

Під час застосування лікарського засобу Меаксин пацієнт може стати більш чутливим до сонячного світла. Важливо
закривати ділянки шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, а також використовувати засоби із фільтром із високим показником
захисту від сонця (SPF). Ці заходи обережності слід дотримуватися також у дітей.
Слід негайно повідомити лікареві, якщо під час лікування лікарським засобом Меаксин відбудеться дуже
швидке збільшення маси тіла. Меаксин може спричиняти затримку рідини в організмі (серйозну затримку рідини).
Під час прийому лікарського засобу Меаксин стан здоров’я пацієнта буде регулярно оцінюватися лікарем,
щоб визначити ефективність лікування. Кров будуть регулярно здавати на аналізи, а масу тіла вимірювати
під час прийому цього лікарського засобу.
Діти та підлітки
Меаксин також застосовується для лікування дітей з ХЛЛ. Немає досвіду застосування у дітей з ХЛЛ у віці до 2 років. Досвід застосування у дітей з Ph-позитивним ALL є обмеженим, а досвід застосування у дітей з МДЗ/МПЗ, DFSP, GIST та HES/CEL — дуже обмеженим.
У деяких дітей та підлітків, які приймають лікарський засіб Меаксин, може спостерігатися повільніший ріст, ніж зазвичай. Лікар буде контролювати ріст під час регулярних візитів.
Меаксин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта (наприклад, парацетамол), а також про фітотерапевтичні засоби (наприклад, звіробій). Деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Меаксин, якщо їх приймати одночасно. Вони можуть посилювати або послаблювати дію лікарського засобу Меаксин, що може призвести до посилення небажаних ефектів або зробити лікарський засіб Меаксин менш ефективним. Аналогічним чином лікарський засіб Меаксин може впливати на деякі інші ліки.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають утворенню тромбів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікарський засіб Меаксин не рекомендовано застосовувати вагітним жінкам, якщо це не є абсолютно необхідним, оскільки він може нашкодити дитині. Лікар пояснить можливі ризики, пов’язані з прийомом лікарського засобу Меаксин під час вагітності.
Рекомендується, щоб жінки, які можуть завагітніти, використовували ефективний метод контрацепції під час лікування лікарським засобом Меаксин та протягом 15 днів після завершення лікування.
Не слід годувати дитину груддю під час лікування лікарським засобом Меаксин та протягом 15 днів після завершення лікування, оскільки це може нашкодити дитині.
Пацієнти, які цікавляться впливом лікарського засобу Меаксин на фертильність під час його застосування, повинні проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому лікарського засобу Меаксин можуть виникнути запаморочення або сонливість, або порушення зору. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами до тих пір, поки пацієнт не почуватиметься добре.
Меаксин містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Меаксин

Лікар призначив лікарський засіб Меаксин через тяжкий стан пацієнта. Лікарський засіб Меаксин може допомогти покращити цей стан.
Однак цей засіб завжди слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Важливо застосовувати засіб так довго, як це рекомендовано лікарем або фармацевтом. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід припиняти застосування лікарського засобу Меаксин, якщо цього не рекомендував лікар.
Якщо пацієнт не може приймати призначений лікарем засіб або вважає, що він більше не потрібен, він повинен негайно зв’язатися з лікарем.
У якій дозі застосовують лікарський засіб Меаксин
Застосування у дорослих пацієнтів
Лікар визначить точну кількість таблеток лікарського засобу Меаксин, які слід приймати.
При лікуванні ХЛЛ:
Залежно від стану пацієнта початкова доза зазвичай становить 400 мг або 600 мг:

400 мг, що приймаються як 4 таблетки потужністю 100 мг один раз на добу.
600 мг, що приймаються як 6 таблеток потужністю 100 мг один раз на добу.

При лікуванні ГІСТ:
Початкова доза становить 400 мг, яку приймають як:

4 таблетки один раз на добу.

При лікуванні ХЛЛ та ГІСТ лікар може призначити більшу або меншу дозу залежно від реакції на лікування. Якщо добова доза становить 800 мг (8 таблеток), слід приймати:

4 таблетки вранці та ще 4 таблетки ввечері.

При лікуванні Ph-позитивного ALL:
Початкова доза становить 600 мг, яку приймають як:

6 таблеток один раз на добу.

При лікуванні MDS/MPD:
Початкова доза становить 400 мг, яку приймають як:

4 таблетки один раз на добу.

При лікуванні HES/CEL:
Початкова доза становить 100 мг, яку приймають як 1 таблетку потужністю 100 мг один раз на добу.
Залежно від реакції пацієнта на лікування лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, яку приймають як 4 таблетки один раз на добу.
При лікуванні DFSP:
Добова доза становить 800 мг (8 таблеток), яку приймають як:

4 таблетки вранці та 4 таблетки ввечері.

Застосування у дітей та підлітків
Лікар визначить кількість таблеток, які слід дати дитині. Доза засобу залежатиме від стану дитини, а також її маси тіла та зросту. Загальна добова доза у дітей не може перевищувати 800 мг при лікуванні ХЛЛ та 600 мг при лікуванні Ph-позитивного ALL. Дозу можна давати дитині один раз на добу або розділити на дві дози (половину дози вранці та половину дози ввечері).
Коли та як приймати лікарський засіб Меаксин

Меаксин слід приймати під час їжі, щоб захистити шлунок під час прийому лікарського засобу Меаксин.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великим склянком води.

Пацієнти, які не можуть ковтнути таблетки, можуть розчинити їх у склянці негазованої води або яблучного соку.

Слід використовувати близько 50 мл рідини на одну таблетку потужністю 100 мг.
Змішувати ложечкою, доки таблетки повністю не розчиняться.
Після розчинення таблеток слід негайно випити всю рідину зі склянки. Можуть залишитися сліди розчинених таблеток у склянці.

Як довго приймати лікарський засіб Меаксин
Слід приймати лікарський засіб Меаксин щоденно так довго, як це рекомендує лікар.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Меаксин
Пацієнти, які випадково прийняли надто велику кількість таблеток, повинні негайно повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися медична допомога. Слід взяти з собою упаковку лікарського засобу.
Пропуск прийому лікарського засобу Меаксин
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її якомога швидше, як тільки згадає. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити дозу, яку пацієнт забув прийняти.
Потім продовжити звичайну схему дозування.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай вони є легкими або помірними.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Треба негайно повідомити лікареві,
якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів.
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів) або часто (можуть виникнути у не
більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

Швидке збільшення маси тіла. Меаксин може спричиняти затримку рідини в організмі (затримка рідини з тяжким перебігом).
Симптоми інфекції, такі як гарячка, сильне тремтіння, біль у горлі та виразки в порожнині рота. Меаксин може знижувати кількість білих кров’яних клітин у крові, що може призвести до підвищеної схильності до інфекцій.
Несподівані кровотечі або синці (навіть за відсутності травми).

Нечасто (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів) або рідко (можуть виникнути у
не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

Біль у грудній клітці, нерегулярний ритм серця (симптоми проблем із серцем).
Кашель, труднощі з диханням або біль під час дихання (симптоми проблем із легенями).
Відчуття порожнечі в голові, запаморочення або непритомність (симптоми низького артеріального тиску).
Нудота з втратою апетиту, темне забарвлення сечі, жовтяниця шкіри або очей (симптоми проблем із печінкою).
Висип, почервоніння шкіри з пухирями на губах, навколо очей, на шкірі або в

порожнині рота, відшарування шкіри, гарячка, випуклі червоні або фіолетові плями на шкірі,
свербіж, відчуття печіння, висип у вигляді пухирців (симптоми проблем із шкірою).

Сильний біль у животі, наявність крові у блювотних масах, калі або сечі, чорний стілець (симптоми порушень шлунка та кишечника).
Значно зменшена кількість сечі, відчуття спраги (симптоми проблем із нирками).
Нудота з діареєю та блювотою, біль у животі або гарячка (симптоми проблем із кишечником).
Сильний головний біль, слабкість або параліч кінцівок або обличчя, труднощі з мовою, раптова втрата свідомості (симптоми проблем із нервовою системою, такі як кровотеча або набряк у межах черепа/мозку).
Блідість шкіри, відчуття втоми та задишки та темне забарвлення сечі (симптоми дефіциту червоних кров’яних клітин).
Біль у очах або погіршення зору, кровотеча в очах.
Біль у кістках або суглобах (симптоми остеонекрозу).
Пухирі на шкірі або слизових оболонках (симптоми бульозного дерматиту).
Відчуття оніміння або холоду в пальцях ніг та рук (симптоми синдрому Рейно).
Раптове набрякання та почервоніння шкіри (симптоми інфекції шкіри, відомої як флегмона).
Труднощі з чуттям.
Слабкість м’язів та м’язові судоми з неправильним ритмом серця (симптоми зміни рівня калію в крові пацієнта).
Синці.
Біль у шлунку з нудотою.
М’язові судоми з гарячкою, червоно-коричневе забарвлення сечі, біль і слабкість м’язів (симптоми проблем із м’язами).
Біль у тазу, іноді з нудотою та блювотою, несподівана кровотеча з піхви, запаморочення або непритомність, спричинені низьким артеріальним тиском (симптоми проблем із яєчниками або маткою).
Нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, помутніння сечі, втому та (або) проблеми з суглобами з супутніми відхиленнями в лабораторних дослідженнях (наприклад, високий рівень калію, сечової кислоти та кальцію та низький рівень фосфору в крові).
Закупорки в малих судинах (мікроангіопатія з утворенням тромбів).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

Сумісне виникнення поширеної, інтенсивної висипки, нудоти, гарячки, високої кількості певних білих кров’яних клітин або жовтяниці шкіри або очей з задишшям, болем/відчуттям дискомфорту в грудній клітці, значним зменшенням кількості сечі та відчуттям спраги тощо (симптоми алергічної реакції, пов’язаної з лікуванням).
Хронічна ниркова недостатність.
Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту В (інфекції печінки) у пацієнтів, які раніше хворіли на це захворювання.

Якщо виникнуть будь-які з наведених вище побічних ефектів, треба негайно повідомити про це
лікареві.
Інші побічні ефекти можуть включати:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

Головний біль або втому.
Нудоту, блювоту, діарею, нерозлад шлунка.
Висип.
Судоми м’язів або суглобів, біль у м’язах або кістках під час застосування або після припинення застосування препарату Меаксин.
Набряки, такі як набряки щиколоток або навколо очей.
Збільшення маси тіла.

У разі посилення будь-яких із наведених вище симптомів треба повідомити про це лікареві.
Часто (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

Відсутність апетиту, втрата маси тіла або порушення смаку.
Запаморочення або слабкість.
Труднощі зі сном (безсоння).
Виділення з очей із свербіжем, почервонінням та набряком (кон’юнктивіт), підвищене сльозовиділення або нечітке зорове сприйняття.
Кровотеча з носа.
Біль або набряк живота, підвищена газотвірність із виділенням газів, печія або запори.
Свербіж.
Надмірне випадання або рідкість волосся.
Оніміння рук або ніг.
Виразки в порожнині рота.
Біль у суглобах із набряком.
Сухість у роті, сухість шкіри або сухість очей.
Зниження або підвищення чутливості шкіри.
Припливи гарячого, тремтіння або нічні пітостання.

У разі посилення будь-яких із наведених вище симптомів треба повідомити про це лікареві.
Нечасто (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

Болючі червоні вузлики на шкірі, біль у шкірі, почервоніння шкіри (запалення підшкірної жирової тканини).
Кашель, риніт або задиха в носі, відчуття тяжкості або болю при тиску на ділянку над очима або по боках носа, закладеність носа, чхання, біль у горлі, з головним болем або без нього (симптоми інфекції верхніх дихальних шляхів).
Сильний головний біль, який відчувається як пульсуючий біль або відчуття пульсації, зазвичай з одного боку голови, часто з супутньою нудотою, блювотою та чутливістю до світла або звуку (симптоми мігрені).
Симптоми, схожі на грип (грип).
Біль або відчуття печіння під час сечовипускання, підвищена температура тіла, біль у паху або тазу, червоне або коричневе забарвлення або помутніння сечі (симптоми інфекції сечових шляхів).
Біль і набряк суглобів (симптоми артралгії).
Постійне відчуття суму та втрата інтересу, що ускладнюють виконання звичайних дій (симптоми депресії).
Відчуття тривоги та занепокоєння разом із фізичними симптомами, такими як серцебиття, пітність, тремтіння, сухість у роті (симптоми тривоги).
Сонливість/сонливість/надмірна сонливість.
Тремтіння або нестійкі рухи (тремор).
Порушення пам’яті.
Невгамовне бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
Шум у вухах (наприклад, дзвін, гудіння), який не має зовнішнього джерела (тинітус).
Підвищений кров’яний тиск (гіпертонія).
Бурчання/пукання.
Запалення губ.
Труднощі з ковтанням.
Підвищена пітність.
Зміна забарвлення шкіри.
Крихкі нігті.
Червоні вузлики або біло-сірі пухирці навколо волосяних фолікулів, іноді з болем, свербіжем або відчуттям печіння (симптоми запалення волосяних фолікулів, відомого також як фолікуліт).
Шкірний висип із відшаруванням шкіри (лущення шкіри).
Збільшення молочних залоз (може виникнути у чоловіків або жінок).
Тупий біль і (або) відчуття тяжкості в яєчках або нижній частині живота, біль під час сечовипускання, статевого акту або еякуляції, кров у сечі (симптоми набряку яєчок).
Нездатність досягти або утримати ерекцію (порушення ерекції).
Абундантні або нерегулярні менструації.
Труднощі з досягненням/утриманням сексуального збудження.
Знижене сексуальне бажання.
Біль у соску.
Загальне погане самопочуття (малайз).
Вірусна інфекція, наприклад, простуда.
Біль у нижній частині спини, пов’язаний із порушеннями функції нирок.
Збільшена частота сечовипускання.
Збільшений апетит.
Біль або відчуття печіння в епігастрії та (або) грудній клітці (печія), нудота, блювота, кислий рефлюкс, відчуття повноти та метеоризм, стілець із чорним забарвленням (симптоми виразкової хвороби шлунка).
Стійкість суглобів і м’язів.
Невідповідність результатів лабораторних досліджень. У разі посилення будь-яких із наведених вище симптомів треба повідомити про це лікареві.

Рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

Дезорієнтація.
Епізод нападу (нападів) і зниження свідомості (судоми).
Зміна забарвлення нігтів.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

Покрасніння або набряк долонь і підошов, яким може супроводжуватися оніміння та печіння.
Шкірні зміни з болем і (або) утворенням пухирів.
Уповільнення росту у дітей та підлітків.

У разі посилення будь-яких із наведених вище симптомів треба повідомити про це лікареві.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, треба повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Меаксин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі після скорочення
,,EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця. Номер серії вказано на
упаковці та блистрі після скорочення ,,Lot”.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Меаксин

Діючою речовиною лікарського засобу є іматиніб. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 100 мг іматинібу (у формі мезилату іматинібу).
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат у ядрі таблетки та полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк, заліза оксид червоний (Е 172) і заліза оксид жовтий (Е 172) у плівковій оболонці таблетки. Див. пункт 2 „Меаксин містить лактозу”.

Як виглядає лікарський засіб Меаксин і що містить упаковка
Меаксин, 100 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, помаранжево-коричневі, круглі (діаметром 11 мм), слабко двоопуклі зі зрізаними краями і подільною рисками з одного боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Меаксин, 100 мг доступний у упаковках по 20, 30, 60, 90, 120 і 180 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерах, у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Регістрат
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія