Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Meaxin, 100 mg, compresse rivestite
imatinibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per soggetti diversi dal paziente cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Meaxin e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Meaxin
Come prendere Meaxin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Meaxin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Meaxin e a cosa serve

Meaxin è un medicinale contenente il principio attivo chiamato imatinib. Questo medicinale agisce
inibendo la crescita delle cellule anomale nelle malattie elencate di seguito. Tali malattie
comprendono alcuni tipi di tumori.
Meaxin è indicato nel trattamento di adulti e bambini con:

Leucemia mieloide cronica ( CML - Chronic Myeloid Leukaemia ). La leucemia è un tumore derivante dai globuli bianchi. I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni. La leucemia mieloide cronica è un tipo di leucemia in cui alcuni globuli bianchi anomali (detti cellule mieloidi) iniziano a moltiplicarsi in modo incontrollato.
Leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia ( Ph-positive ALL - Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia ). La leucemia è un tumore derivante dai globuli bianchi. Normalmente i globuli bianchi aiutano l'organismo a combattere le infezioni. La leucemia linfoblastica acuta è un tipo di leucemia in cui alcuni globuli bianchi anomali (detti linfoblasti) iniziano a moltiplicarsi in modo incontrollato. Meaxin inibisce la crescita di queste cellule.

Meaxin è inoltre indicato nel trattamento di adulti con:

Sindromi mielodisplastiche/mieloproliferative ( MDS/MPD - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases ). Sono gruppi di malattie del sangue in cui alcuni globuli bianchi iniziano a moltiplicarsi in modo incontrollato. Meaxin inibisce la crescita di queste cellule in alcuni sottotipi di tali malattie.
Sindrome da ipereosinofilia ( HES - Hypereosinophilic Syndrome ) e/o leucemia eosi nofila cronica ( CEL - Chronic Eosinophilic Leukemia ). Sono malattie del sangue in cui alcuni globuli (detti eosinofili) iniziano a moltiplicarsi in modo incontrollato.

Meaxin inibisce la crescita di queste cellule in alcuni sottotipi di tali malattie.

Tumori stromali gastrointestinali ( GIST - Gastrointestinal Stromal Tumours ). I GIST sono tumori dello stomaco e dell'intestino. Insorgono a causa della crescita incontrollata delle cellule del tessuto connettivo di questi organi.
Dermatofibrosarcoma protuberans ( DFSP ). Il DFSP è un tumore della pelle e dei tessuti sottocutanei, in cui alcune cellule iniziano a moltiplicarsi in modo incontrollato. Meaxin inibisce la crescita di queste cellule.

Nei paragrafi successivi del presente foglio illustrativo verranno utilizzate le abbreviazioni delle malattie sopra elencate.
Per qualsiasi domanda relativa al meccanismo d'azione e alla necessità di assumere Meaxin, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Meaxin

Meaxin viene prescritto ai pazienti solo da medici con esperienza nell'uso di medicinali somministrati nel trattamento delle neoplasie ematologiche o dei tumori solidi.
È necessario seguire scrupolosamente le indicazioni del medico, anche qualora differiscano dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo.
Quando non deve essere usato Meaxin

se il paziente è allergico all'imatynib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Se questa informazione riguarda il paziente, è necessario informare il medico prima di assumere il medicinale Meaxin.

In caso di sospetta allergia, ma in assenza di certezza, è opportuno consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Meaxin, è necessario discutere con il medico:

se il paziente ha o ha avuto in precedenza malattie del fegato, dei reni o del cuore,
se il paziente assume levotiroxina dopo l'asportazione della tiroide,
se il paziente ha avuto in passato o potrebbe attualmente avere un'infezione da virus dell'epatite B; ciò perché Meaxin può causare la riattivazione dell'epatite B virale, che in alcuni casi può essere fatale; i pazienti verranno attentamente monitorati dal medico per rilevare i sintomi di tale infezione prima dell'inizio della terapia,
se durante l'assunzione di Meaxin il paziente dovesse manifestare ematomi, emorragie, febbre, affaticamento e confusione mentale, è necessario contattare immediatamente il medico. Questi sintomi potrebbero indicare un danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA). Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda il paziente, è necessario informare il medico prima che il paziente assuma il medicinale.

Durante il trattamento con Meaxin, il paziente potrebbe diventare più sensibile ai raggi solari. È importante proteggere le aree della pelle esposte al sole e utilizzare prodotti con un fattore di protezione solare elevato (SPF). Queste precauzioni devono essere adottate anche nei bambini.
È necessario informare immediatamente il medico se durante il trattamento con Meaxin si verifica un rapido aumento di peso. Meaxin può causare ritenzione idrica (ritenzione di liquidi di gravità severa).
Durante l'assunzione di Meaxin, lo stato di salute del paziente sarà sottoposto a valutazioni regolari da parte del medico, al fine di verificare l'efficacia della terapia. Durante il trattamento con questo medicinale, verranno effettuati regolarmente esami del sangue e misurazioni del peso corporeo.
Bambini e adolescenti
Meaxin viene utilizzato anche nel trattamento dei bambini affetti da CML. Non esistono esperienze sull'uso di Meaxin nei bambini con CML di età inferiore a 2 anni. L'esperienza relativa all'uso nei bambini con ALL Ph-positive è limitata, mentre quella nei bambini con MDS/MPD, DFSP, GIST ed HES/CEL è molto limitata.
In alcuni bambini e adolescenti che assumono Meaxin può verificarsi una crescita più lenta del normale. Il medico controllerà la crescita durante le visite regolari.
Meaxin e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che si intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica (come il paracetamolo) e i medicinali a base di erbe (come l'estratto di erba di San Giovanni). Alcuni medicinali possono influenzare l'effetto di Meaxin se assunti contemporaneamente. Possono infatti potenziare o ridurre l'efficacia di Meaxin, causando un aumento degli effetti indesiderati o rendendo Meaxin meno efficace. Analogamente, Meaxin può influenzare l'effetto di alcuni altri medicinali.
È necessario informare il medico se il paziente sta assumendo medicinali anticoagulanti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, se sospetta di essere incinta o se prevede di diventare madre, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Meaxin non è raccomandato per le donne in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario, poiché potrebbe arrecare danno al feto. Il medico illustrerà i potenziali rischi associati all'assunzione di Meaxin durante la gravidanza.
Si raccomanda alle donne in grado di procreare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Meaxin e per 15 giorni dopo la sua interruzione.
Non si deve allattare al seno durante il trattamento con Meaxin e per 15 giorni dopo la sua interruzione, poiché ciò potrebbe nuocere al neonato.
I pazienti interessati agli effetti di Meaxin sulla fertilità durante il trattamento devono consultare il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l'assunzione di Meaxin possono manifestarsi capogiri, sonnolenza o disturbi della vista. In tal caso, non si deve guidare veicoli né utilizzare strumenti o macchinari fino a quando il paziente non si senta nuovamente bene.
Meaxin contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come assumere il medicinale Meaxin

Il medico ha prescritto il medicinale Meaxin a causa della grave condizione del paziente. Il medicinale Meaxin può aiutare a migliorare tale condizione.
Tuttavia, questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. È importante assumere il medicinale per tutto il tempo indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non interrompere l’assunzione del medicinale Meaxin se non è stato il medico a consigliarlo.
Se il paziente non riesce ad assumere il medicinale prescritto o pensa di non averne più bisogno, deve contattare immediatamente il medico.
Quale dose di Meaxin assumere
Uso negli adulti
Il medico indicherà esattamente quante compresse di Meaxin assumere.
Nel trattamento della CML:
A seconda della condizione del paziente, la dose iniziale è generalmente di 400 mg o 600 mg:

400 mg assunti come 4 compresse da 100 mg una volta al giorno.
600 mg assunti come 6 compresse da 100 mg una volta al giorno.

Nel trattamento del GIST:
La dose iniziale è di 400 mg, assunta come:

4 compresse una volta al giorno.

Nei trattamenti della CML e del GIST, il medico può prescrivere una dose maggiore o minore a seconda della risposta al trattamento. Se la dose giornaliera è di 800 mg (8 compresse), assumere:

4 compresse al mattino e altre 4 compresse alla sera.

Nel trattamento della Ph-positive ALL:
La dose iniziale è di 600 mg, assunta come:

6 compresse una volta al giorno.

Nel trattamento della MDS/MPD:
La dose iniziale è di 400 mg, assunta come:

4 compresse una volta al giorno.

Nel trattamento della HES/CEL:
La dose iniziale è di 100 mg, assunta come 1 compressa da 100 mg una volta al giorno.
A seconda della risposta del paziente al trattamento, il medico può decidere di aumentare la dose fino a 400 mg, assunta come 4 compresse una volta al giorno.
Nel trattamento del DFSP:
La dose giornaliera è di 800 mg (8 compresse), assunta come:

4 compresse al mattino e 4 compresse alla sera.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medico stabilirà il numero di compresse da somministrare al bambino. La dose dipenderà dallo stato del bambino, nonché dal suo peso e altezza. La dose giornaliera totale nei bambini non deve superare gli 800 mg nel trattamento della CML e i 600 mg nel trattamento della Ph-positive ALL. La dose può essere somministrata una volta al giorno oppure suddivisa in due dosi (metà della dose al mattino e metà alla sera).
Quando e come assumere il medicinale Meaxin

Assumere Meaxin con il cibo per proteggere lo stomaco durante l’assunzione del medicinale.
Inghiottire le compresse intere, accompagnandole con un grande bicchiere d’acqua.

I pazienti che non sono in grado di ingoiare le compresse possono scioglierle in un bicchiere d’acqua non gassata o succo di mela.

Utilizzare circa 50 ml di liquido per ogni compressa da 100 mg.
Mescolare con un cucchiaio finché le compresse non si saranno completamente sciolte.
Dopo aver sciolto le compresse, bere immediatamente tutto il contenuto del bicchiere. Possono rimanere residui delle compresse disciolte nel bicchiere.

Per quanto tempo assumere il medicinale Meaxin
Assumere il medicinale Meaxin ogni giorno per tutto il tempo indicato dal medico.
Assunzione di una dose superiore a quella prescritta di Meaxin
I pazienti che abbiano accidentalmente assunto un’eccessiva quantità di compresse devono informare immediatamente il medico, poiché potrebbero aver bisogno di cure mediche. Portare con sé la confezione del medicinale.
Dimenticanza di una dose di Meaxin
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, si deve saltare quella dimenticata.
Quindi continuare con lo schema abituale di assunzione.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Solitamente sono da lievi a moderati.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Informare immediatamente il medico
se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati.
Molto comune (possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti) o comune (possono verificarsi in
non più di 1 su 10 pazienti):

Rapido aumento di peso. Meaxin può causare ritenzione idrica nell’organismo (ritenzione di liquidi di entità grave).
Sintomi di infezione, come febbre, brividi intensi, mal di gola e ulcere orali. Meaxin può ridurre il numero di globuli bianchi nel sangue, aumentando la suscettibilità alle infezioni.
Sanguinamenti improvvisi o formazione di ematomi (anche in assenza di traumi).

Non comune (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti) o raro (possono verificarsi in
non più di 1 su 1000 pazienti):

Dolore al torace, ritmo cardiaco irregolare (sintomi di problemi cardiaci).
Tosse, difficoltà respiratorie o dolore durante la respirazione (sintomi di problemi polmonari).
Sensazione di vuoto nella testa, vertigini o svenimenti (sintomi di bassa pressione sanguigna).
Nausea con perdita di appetito, urine scure, colorazione gialla della pelle o degli occhi (sintomi di problemi epatici).
Eruzioni cutanee, arrossamento della pelle con vesciche sulle labbra, intorno agli occhi, sulla pelle o nella
cavità orale, desquamazione della pelle, febbre, macchie sporgenti rosse o violacee sulla pelle,
prurito, sensazione di bruciore, eruzione bollosa (sintomi di problemi cutanei).
Forte dolore addominale, presenza di sangue nel vomito, nelle feci o nelle urine, feci nere (sintomi di disturbi gastrointestinali).
Riduzione significativa della quantità di urina emessa, sensazione di sete (sintomi di problemi renali).
Nausea con diarrea e vomito, dolore addominale o febbre (sintomi di problemi intestinali).
Forte mal di testa, debolezza o paralisi degli arti o del viso, difficoltà nel parlare, perdita improvvisa di coscienza (sintomi di problemi neurologici, come emorragia o edema all’interno del cranio/cervello).
Pallore della pelle, sensazione di affaticamento e affanno, urine scure (sintomi di carenza di globuli rossi).
Dolore agli occhi o peggioramento della vista, sanguinamento agli occhi.
Dolore alle ossa o alle articolazioni (sintomi di osteonecrosi).
Vesciche sulla pelle o sulle membrane mucose (sintomi di bolle).
Formicolio o sensazione di freddo alle dita dei piedi e delle mani (sintomi della sindrome di Raynaud).
Gonfiore e arrossamento improvvisi della pelle (sintomi di infezione cutanea nota come erisipela).
Difficoltà nell’udito.
Debolezza muscolare e crampi con ritmo cardiaco anomalo (sintomi di alterazioni dei livelli di potassio nel sangue del paziente).
Ematomi.
Dolore allo stomaco con nausea.
Crampi muscolari con febbre, colorazione rossastra-marrone delle urine, dolore e debolezza muscolare (sintomi di problemi muscolari).
Dolore pelvico, talvolta con nausea e vomito, sanguinamento vaginale inatteso, vertigini o svenimenti dovuti a bassa pressione sanguigna (sintomi di problemi ovarici o uterini).
Nausea, affanno, battito irregolare, opacità delle urine, affaticamento e (o) disturbi articolari con alterazioni associate nei test di laboratorio (ad es. elevati livelli di potassio, acido urico e calcio, e bassi livelli di fosforo nel sangue).
Coaguli nei piccoli vasi sanguigni (microangiopatia trombotica).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

Comparsa contemporanea di eruzione cutanea estesa e grave, nausea, febbre, aumento del numero di alcuni globuli bianchi o colorazione gialla della pelle o degli occhi (sintomi di ittero) con difficoltà respiratorie, dolore/senso di disagio al torace, riduzione marcata della quantità di urina emessa e sensazione di sete, ecc. (sintomi di reazione allergica legata al trattamento).
Insufficienza renale cronica.
Ricomparsa (riattivazione) dell’infezione da virus dell’epatite B (infezione epatica) in pazienti che hanno avuto la malattia in passato.

Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi indesiderati sopra elencati, informare immediatamente il
medico.
Altri effetti indesiderati possono includere:
Molto comune (possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti):

Mal di testa o affaticamento.
Nausea, vomito, diarrea, dispepsia.
Eruzione cutanea.
Crampi muscolari o articolari, dolore muscolare o osseo, durante o dopo l’interruzione del trattamento con Meaxin.
Edemi, come gonfiore alle caviglie o intorno agli occhi.
Aumento di peso.

Se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati peggiora, informare il medico.
Comune (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti):

Mancanza di appetito, perdita di peso o alterazioni del gusto.
Vertigini o debolezza.
Difficoltà nel sonno (insonnia).
Secrezione oculare con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite), lacrimazione eccessiva o visione offuscata.
Sanguinamento dal naso.
Dolore o gonfiore addominale, meteorismo con emissione di gas, reflusso acido o stitichezza.
Prurito.
Eccessiva caduta o diradamento dei capelli.
Formicolio alle mani o ai piedi.
Ulcere orali.
Dolore articolare con gonfiore.
Secchezza della bocca, della pelle o degli occhi.
Ridotta o aumentata sensibilità della pelle.
Sensazioni di calore, brividi o sudorazione notturna.

Se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati peggiora, informare il medico.
Non comune (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti):

Noduli rossi dolorosi sulla pelle, dolore cutaneo, arrossamento della pelle (infiammazione del tessuto adiposo sottocutaneo).
Tosse, raffreddore o difficoltà respiratorie nasale, sensazione di pesantezza o dolore alla pressione sopra gli occhi o ai lati del naso, naso chiuso, starnuti, mal di gola, con o senza mal di testa (sintomi di infezione delle vie respiratorie superiori).
Forte mal di testa pulsante, solitamente da un solo lato della testa, spesso accompagnato da nausea, vomito e sensibilità alla luce o al rumore (sintomi di emicrania).
Sintomi simil-influenzali (influenza).
Dolore o sensazione di bruciore durante la minzione, febbre, dolore all’inguine o al bacino, colorazione rossa o marrone o urina torbida (sintomi di infezione delle vie urinarie).
Dolore e gonfiore articolare (sintomi di artralgia).
Senso persistente di tristezza e perdita di interesse che impediscono di svolgere le normali attività (sintomi di depressione).
Sensazione di ansia e preoccupazione con sintomi fisici come palpitazioni, sudorazione, tremore, bocca asciutta (sintomi di ansia).
Sonnolenza / sonnolenza / eccessiva sonnolenza.
Tremore o movimenti instabili (tremore).
Disturbi della memoria.
Forte impulso a muovere le gambe (sindrome delle gambe senza riposo).
Rumi auricolari (ad es. tintinnii, ronzii) senza origine esterna (acufeni).
Pressione alta (ipertensione).
Gorgoglii intestinali.
Infiammazione delle labbra.
Difficoltà nella deglutizione.
Aumento della sudorazione.
Decolorazione della pelle.
Unghie fragili.
Noduli rossi o bolle bianco-biancastre intorno ai follicoli piliferi, eventualmente con dolore, prurito o sensazione di bruciore (sintomi di follicolite, nota anche come infiammazione dei follicoli piliferi).
Eruzione cutanea con desquamazione (dermatite desquamativa).
Aumento del seno (può verificarsi negli uomini o nelle donne).
Dolori sordi e (o) sensazione di pesantezza nei testicoli o nell’addome inferiore, dolore durante la minzione, durante un rapporto sessuale o l’eiaculazione, sangue nelle urine (sintomi di infiammazione dei testicoli).
Incapacità di ottenere o mantenere l’erezione (disturbi erettili).
Mestruazioni abbondanti o irregolari.
Difficoltà nel raggiungere/mantenere l’eccitazione sessuale.
Ridotta libido.
Dolore al capezzolo.
Malessere generale (malaise).
Infezione virale, ad es. raffreddore.
Dolore alla parte bassa della schiena dovuto a disturbi renali.
Maggiore frequenza della minzione.
Aumento dell’appetito.
Dolore o sensazione di bruciore nell’epigastrio e (o) al torace (pirosi), nausea, vomito, reflusso acido, sensazione di pienezza e gonfiore, feci nere (sintomi di malattia da ulcera peptica).
Rigidità articolare e muscolare.
Risultati anomali nei test di laboratorio. Se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati peggiora, informare il medico.

Raro (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 pazienti):

Disorientamento.
Episodio di convulsione (convulsioni) e perdita di coscienza (crisi epilettiche).
Decolorazione delle unghie.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

Arrossamento o gonfiore delle mani e delle piante dei piedi, che può essere accompagnato da formicolio e dolore urente.
Lesioni cutanee dolorose e (o) con formazione di vesciche.
Ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.

Se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati peggiora, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Meaxin

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina, riportata dopo la sigla
,,EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. Il numero di lotto è riportato sulla
confezione e sulla bustina dopo la sigla ,,Lot”.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Meaxin

La sostanza attiva del medicinale è imatinib. Ogni compressa rivestita contiene 100 mg di imatinib (come mesilato di imatinib).
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, crospovidone (tipo A), silice colloidale anidra, stearato di magnesio nel nucleo della compressa e alcol polivinilico, biossido di titanio (E 171), macrogol 3000, talco, ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172) nel rivestimento della compressa. Vedere punto 2 „Meaxin contiene lattosio”.

Aspetto del medicinale Meaxin e contenuto della confezione
Meaxin, 100 mg: compresse rivestite di colore arancione-brunastro, rotonde (di diametro 11 mm), leggermente biconvesse con bordi smussati e una linea di divisione su un lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Meaxin, 100 mg è disponibile in confezioni da 20, 30, 60, 90, 120 e 180 compresse rivestite in blister, contenute in una scatola di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croazia