Meaxin: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Meaxin, 100 mg, comprimidos recubiertos
imatinibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son los mismos.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Meaxin y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Meaxin
Cómo tomar Meaxin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Meaxin
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Meaxin y para qué se utiliza

Meaxin es un medicamento que contiene una sustancia activa llamada imatinib. Este medicamento actúa inhibiendo el crecimiento de células anormales en las enfermedades que se indican a continuación. Entre ellas se incluyen ciertos tipos de tumores.

Meaxin está indicado para el tratamiento de adultos y niños con:

Leucemia mieloide crónica (CML, por sus siglas en inglés: Chronic Myeloid Leukaemia). La leucemia es un cáncer que se origina en los glóbulos blancos. Normalmente, los glóbulos blancos ayudan al organismo a combatir las infecciones. La leucemia mieloide crónica es un tipo de leucemia en el que ciertos glóbulos blancos anormales (llamados células mieloides) comienzan a multiplicarse de forma descontrolada.
Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Philadelphia (Ph-positive ALL, por sus siglas en inglés: Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia). La leucemia es un cáncer que se origina en los glóbulos blancos. Normalmente, los glóbulos blancos ayudan al organismo a combatir las infecciones. La leucemia linfoblástica aguda es un tipo de leucemia en el que ciertos glóbulos blancos anormales (llamados linfoblastos) comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Meaxin inhibe el crecimiento de estas células.

Meaxin también está indicado para el tratamiento de adultos con:

Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (MDS/MPD, por sus siglas en inglés: Myelodysplastic/myeloproliferative diseases). Son un grupo de enfermedades de la sangre en las que ciertos glóbulos blancos comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Meaxin inhibe el crecimiento de estas células en ciertos subtipos de estas enfermedades.
Síndrome hipereosinofílico (HES, por sus siglas en inglés: Hypereosinophilic Syndrome) y/o leucemia eosinofílica crónica (CEL, por sus siglas en inglés: Chronic Eosinophilic Leukemia). Son enfermedades de la sangre en las que ciertas células sanguíneas (llamadas eosinófilos) comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Meaxin inhibe el crecimiento de estas células en ciertos subtipos de estas enfermedades.
Tumores del estroma gastrointestinal (GIST, por sus siglas en inglés: Gastrointestinal Stromal Tumours). El GIST es un tumor del estómago y del intestino. Se origina por el crecimiento descontrolado de células del tejido conjuntivo de estos órganos.
Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP, por sus siglas en inglés: dermatofibrosarcoma protuberans). El DFSP es un tumor de la piel y de los tejidos subcutáneos en el que ciertas células comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Meaxin inhibe el crecimiento de estas células.

En el resto del prospecto se utilizarán las abreviaturas de los nombres de las enfermedades mencionadas anteriormente.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa este medicamento o sobre la razón por la que se le receta, consulte a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Meaxin

Meaxin solo es recetado a pacientes por médicos con experiencia en el uso de medicamentos administrados en el tratamiento de tumores hematológicos o tumores sólidos.
Debe seguirse estrictamente las indicaciones del médico, incluso si difieren de la información general contenida en este prospecto.
Cuándo no debe utilizarse Meaxin

si el paciente tiene alergia al imatinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Si esta información afecta al paciente, debe informar inmediatamente a su médico antes de tomar Meaxin.

En caso de sospecha de alergia, aunque no se tenga certeza, debe consultarse con el médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Meaxin, debe hablar con su médico:

si el paciente padece o ha padecido enfermedades del hígado, riñón o corazón,
si el paciente está tomando levotiroxina tras la extirpación de la glándula tiroides,
si el paciente ha tenido o podría tener una infección por el virus de la hepatitis B; esto se debe a que Meaxin puede provocar una reactivación del virus de la hepatitis B, lo cual en algunos casos puede ser mortal; los pacientes serán sometidos a un control médico riguroso para detectar signos de esta infección antes de iniciar el tratamiento,
si durante el tratamiento con Meaxin el paciente presenta moretones, hemorragias, fiebre, fatiga o desorientación, debe ponerse en contacto con el médico inmediatamente. Estos síntomas podrían indicar un daño en los vasos sanguíneos denominado microangiopatía trombótica (TMA). Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente, debe informar a su médico antes de tomar el medicamento.

Durante el tratamiento con Meaxin, el paciente puede volverse más sensible al sol. Es importante cubrir las zonas de la piel expuestas al sol y utilizar productos con un factor de protección solar alto (FPS). Estas precauciones también deben aplicarse en niños.
Debe informar inmediatamente a su médico si durante el tratamiento con Meaxin se produce un aumento muy rápido del peso corporal. Meaxin puede provocar retención de líquidos en el organismo (retención hídrica grave).
Durante el tratamiento con Meaxin, el estado de salud del paciente será evaluado regularmente por el médico, con el fin de comprobar la eficacia del tratamiento. Se realizarán análisis de sangre y controles del peso corporal de forma periódica durante el tratamiento.
Niños y adolescentes
Meaxin también se utiliza en el tratamiento de niños con LMC. No existe experiencia sobre el uso de este medicamento en niños con LMC menores de 2 años. La experiencia sobre su uso en niños con LLA Ph+ es limitada, y la experiencia en niños con MDS/MPD, DFSP, GIST y HES/CEL es muy limitada.
En algunos niños y adolescentes que toman Meaxin puede observarse un crecimiento más lento de lo normal. El médico controlará el crecimiento durante las visitas periódicas.
Meaxin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos aquellos sin receta (como el paracetamol) y productos herbales (como la hierba de San Juan). Algunos medicamentos pueden influir en el efecto de Meaxin si se toman simultáneamente. Pueden aumentar o disminuir su efecto, lo que podría provocar un aumento de los efectos adversos o hacer que Meaxin sea menos eficaz. Del mismo modo, Meaxin puede influir en el efecto de otros medicamentos.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Meaxin no se recomienda durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario, ya que podría dañar al feto. El médico explicará los posibles riesgos asociados al uso de Meaxin durante el embarazo.
Se recomienda que las mujeres en edad fértil utilicen un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Meaxin y durante 15 días después de finalizarlo.
No debe amamantar durante el tratamiento con Meaxin ni durante los 15 días posteriores a su finalización, ya que podría perjudicar al lactante.
Los pacientes interesados en el efecto de Meaxin sobre la fertilidad durante el tratamiento deben consultar con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Meaxin pueden presentarse mareos, somnolencia o alteraciones visuales. En tal caso, no debe conducir ni manejar herramientas o maquinaria hasta que se encuentre bien nuevamente.
Meaxin contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Meaxin

El médico ha recetado el medicamento Meaxin debido al estado grave del paciente. El medicamento Meaxin puede ayudar a mejorar este estado.
Sin embargo, este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Es importante que el medicamento se utilice durante el tiempo que el médico o el farmacéutico hayan indicado. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
No debe interrumpirse el tratamiento con Meaxin si no es el médico quien lo indica.
Si el paciente no puede tomar el medicamento prescrito o considera que ya no lo necesita, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

¿En qué dosis se debe tomar el medicamento Meaxin?
Uso en pacientes adultos
El médico determinará el número exacto de comprimidos de Meaxin que deben tomarse.

En el tratamiento de la LMC (leucemia mieloide crónica):
Dependiendo del estado del paciente, la dosis inicial suele ser de 400 mg o 600 mg:

400 mg tomados como 4 comprimidos de 100 mg una vez al día.
600 mg tomados como 6 comprimidos de 100 mg una vez al día.

En el tratamiento del GIST (tumor estromal gastrointestinal):
La dosis inicial es de 400 mg, tomada como:

4 comprimidos una vez al día.

En el tratamiento de la LMC y del GIST, el médico puede recetar una dosis mayor o menor dependiendo de la respuesta al tratamiento. Si la dosis diaria es de 800 mg (8 comprimidos), debe tomarse:

4 comprimidos por la mañana y otros 4 por la noche.

En el tratamiento del ALL Ph-positivo (leucemia linfoblástica aguda Ph positiva):
La dosis inicial es de 600 mg, tomada como:

6 comprimidos una vez al día.

En el tratamiento de la MDS/MPD (síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos):
La dosis inicial es de 400 mg, tomada como:

4 comprimidos una vez al día.

En el tratamiento de la HES/CEL (síndrome hipereosinófilo/leucemia eosinófila crónica):
La dosis inicial es de 100 mg, tomada como 1 comprimido de 100 mg una vez al día.
Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede decidir aumentar la dosis hasta 400 mg, tomada como 4 comprimidos una vez al día.

En el tratamiento del DFSP (proliferación fibrosa dermatofibrosa):
La dosis diaria es de 800 mg (8 comprimidos), tomada como:

4 comprimidos por la mañana y 4 comprimidos por la noche.

Uso en niños y adolescentes
El médico determinará la cantidad de comprimidos que deben administrarse al niño. La dosis dependerá del estado del niño, así como de su peso y talla. La dosis diaria total en niños no debe superar los 800 mg en el tratamiento de la LMC ni los 600 mg en el tratamiento del ALL Ph-positivo. La dosis puede administrarse al niño una vez al día o dividirse en dos tomas (la mitad por la mañana y la mitad por la noche).

Cuándo y cómo se debe tomar Meaxin

Meaxin debe tomarse con las comidas para proteger el estómago durante la administración del medicamento.
Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de un vaso grande de agua.

Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos pueden disolverlos en un vaso de agua sin gas o zumo de manzana.

Debe utilizarse aproximadamente 50 ml de líquido por cada comprimido de 100 mg.
Mezclar con una cucharilla hasta que los comprimidos se disuelvan completamente.
Tras disolver los comprimidos, debe beberse inmediatamente todo el contenido del vaso. Pueden quedar residuos de los comprimidos disueltos en el vaso.

¿Durante cuánto tiempo debe tomarse Meaxin?
Debe tomarse Meaxin diariamente durante todo el tiempo que el médico indique.

Si se toma una dosis mayor de la indicada de Meaxin
Los pacientes que hayan tomado accidentalmente una cantidad excesiva de comprimidos deben informar inmediatamente al médico, ya que podrían necesitar atención médica. Debe llevarse consigo el envase del medicamento.

Si se olvida tomar una dosis de Meaxin
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
A continuación, debe continuar con el esquema habitual de dosificación.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Normalmente son de leves a moderados.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Debe informar inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes) o frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

Aumento rápido de peso. Meaxin puede provocar retención de agua en el organismo (retención de líquidos grave).
Síntomas de infección, como fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta y úlceras en la boca. Meaxin puede reducir el número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones.
Hemorragias inesperadas o aparición de moretones (a pesar de no haber sufrido traumatismos).

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes) o raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

Dolor en el pecho, ritmo cardíaco irregular (síntomas de problemas cardíacos).
Tos, dificultad para respirar o dolor al respirar (síntomas de problemas pulmonares).
Sensación de vacío en la cabeza, mareo o desmayo (síntomas de hipotensión arterial).
Náuseas con pérdida de apetito, orina oscura, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (síntomas de problemas hepáticos).
Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel con ampollas en los labios, alrededor de los ojos, en la piel o en la

cavidad bucal, desprendimiento de la piel, fiebre, manchas rojas o violáceas elevadas en la piel,
picazón, sensación de escozor, erupción con granitos (síntomas de problemas cutáneos).

Dolor abdominal intenso, presencia de sangre en vómitos, heces o orina, heces negras (síntomas de trastornos gastrointestinales).
Disminución significativa en la cantidad de orina emitida, sensación de sed (síntomas de problemas renales).
Náuseas con diarrea y vómitos, dolor abdominal o fiebre (síntomas de problemas intestinales).
Dolor de cabeza intenso, debilidad o parálisis en extremidades o en la cara, dificultad para hablar, pérdida repentina de conciencia (síntomas de trastornos del sistema nervioso, como hemorragia o edema intracraneal).
Palidez de la piel, sensación de cansancio y dificultad para respirar, y orina oscura (síntomas de deficiencia de glóbulos rojos).
Dolor en los ojos o empeoramiento de la visión, hemorragia ocular.
Dolor en huesos o articulaciones (síntomas de osteonecrosis).
Ampollas en la piel o en membranas mucosas (síntomas de penfigoide).
Entumecimiento o sensación de frío en los dedos de las manos y de los pies (síntomas del síndrome de Raynaud).
Hinchazón repentina y enrojecimiento de la piel (síntomas de infección cutánea conocida como celulitis).
Dificultad auditiva.
Debilidad muscular y calambres con ritmo cardíaco anormal (síntomas de alteraciones en los niveles de potasio en sangre del paciente).
Moretones.
Dolor de estómago con náuseas.
Calambres musculares con fiebre, orina de color rojizo o marrón, dolor y debilidad muscular (síntomas de problemas musculares).
Dolor pélvico, a veces con náuseas y vómitos, con hemorragia vaginal inesperada, mareo o desmayo causado por hipotensión arterial (síntomas de problemas en los ovarios o en el útero).
Náuseas, dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, orina turbia, fatiga y (o) dolores articulares acompañados de alteraciones en los análisis de laboratorio (por ejemplo, niveles elevados de potasio, ácido úrico y calcio, y niveles bajos de fósforo en sangre).
Coágulos en pequeños vasos sanguíneos (microangiopatía trombótica).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

Coincidencia de erupción cutánea extensa e intensa, náuseas, fiebre, aumento del número de ciertos glóbulos blancos o coloración amarillenta de la piel u ojos (síntomas de ictericia), junto con dificultad respiratoria, dolor o molestia en el pecho, disminución significativa en la cantidad de orina emitida y sensación de sed, entre otros (síntomas de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Insuficiencia renal crónica.
Reaparición (reactivación) de la infección por el virus de la hepatitis B (infección hepática) en pacientes que han padecido esta enfermedad en el pasado.

Si aparece alguno de los síntomas adversos mencionados anteriormente, debe informar inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos pueden incluir:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

Dolor de cabeza o fatiga.
Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia.
Erupción cutánea.
Calambres musculares o articulares, dolor muscular o óseo, durante o después del tratamiento con Meaxin.
Hinchazón, como en tobillos o alrededor de los ojos.
Aumento de peso.

Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente empeora, debe informar a su médico.
Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

Pérdida de apetito, pérdida de peso o alteraciones del gusto.
Mareo o debilidad.
Dificultad para dormir (insomnio).
Secreción ocular con picazón, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis), lagrimeo excesivo o visión borrosa.
Hemorragia nasal.
Dolor o hinchazón abdominal, distensión con expulsión de gases, acidez o estreñimiento.
Picazón.
Caída excesiva o adelgazamiento del cabello.
Entumecimiento en manos o pies.
Úlceras en la boca.
Dolor articular con hinchazón.
Sequedad en la boca, en la piel o en los ojos.
Disminución o aumento de la sensibilidad de la piel.
Sofocos, escalofríos o sudores nocturnos.

Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente empeora, debe informar a su médico.
Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

Nódulos rojos y dolorosos en la piel, dolor en la piel, enrojecimiento de la piel (inflamación del tejido adiposo subcutáneo).
Tos, congestión nasal o dificultad para respirar por la nariz, sensación de pesadez o dolor al presionar la zona por encima de los ojos o a los lados de la nariz, obstrucción nasal, estornudos, dolor de garganta, con o sin dolor de cabeza (síntomas de infección de las vías respiratorias superiores).
Dolor de cabeza intenso, percibido como un latido o sensación pulsátil, generalmente en un solo lado de la cabeza, a menudo acompañado de náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz o al sonido (síntomas de migraña).
Síntomas similares a los de la gripe (gripe).
Dolor o escozor al orinar, fiebre elevada, dolor en la ingle o en la pelvis, orina de color rojo o marrón o turbia (síntomas de infección urinaria).
Dolor e hinchazón en las articulaciones (síntomas de artralgia).
Tristeza persistente y pérdida de interés que impiden realizar actividades normales (síntomas de depresión).
Sensación de inquietud y preocupación excesiva acompañada de síntomas físicos como palpitaciones, sudoración, temblores, sequedad bucal (síntomas de ansiedad).
Somnolencia / somnolencia / somnolencia excesiva.
Temblor o movimientos inestables (temblor).
Trastornos de la memoria.
Impulso incontrolable de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas).
Zumbidos en los oídos (por ejemplo, pitidos, zumbidos) sin origen externo (acúfenos).
Presión arterial alta (hipertensión).
Ruidos intestinales (borborigmos).
Inflamación de los labios.
Dificultad para tragar.
Sudoración excesiva.
Decoloración de la piel.
Uñas frágiles.
Nódulos rojos o granitos blancos alrededor de los folículos pilosos, posiblemente con dolor, picazón o escozor (síntomas de foliculitis, también conocida como inflamación de los folículos pilosos).
Erupción cutánea con descamación de la piel (dermatitis exfoliativa).
Aumento del tamaño de las mamas (puede ocurrir en hombres o mujeres).
Dolor sordo y (o) sensación de pesadez en los testículos o en la parte baja del abdomen, dolor al orinar, durante las relaciones sexuales o durante la eyaculación, sangre en la orina (síntomas de inflamación de los testículos).
Incapacidad para lograr o mantener la erección (trastornos de la erección).
Menstruaciones abundantes o irregulares.
Dificultad para alcanzar o mantener el deseo sexual.
Disminución del deseo sexual.
Dolor en los pezones.
Malestar general (malestar).
Infección viral, por ejemplo, resfriado común.
Dolor en la parte baja de la espalda debido a alteraciones en la función renal.
Mayor frecuencia al orinar.
Aumento del apetito.
Dolor o escozor en la epigastrio y (o) en el pecho (acidez), náuseas, vómitos, reflujo ácido, sensación de plenitud y distensión, heces de color negro (síntomas de enfermedad por úlcera péptica).
Rigidez articular y muscular.
Resultados anormales en análisis de laboratorio. Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente empeora, debe informar a su médico.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

Desorientación.
Episodio de convulsión (convulsiones) y pérdida de conciencia (crisis epiléptica).
Decoloración de las uñas.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

Enrojecimiento o hinchazón en las palmas de las manos y plantas de los pies, que puede ir acompañado de hormigueo y dolor ardiente.
Alteraciones cutáneas con dolor y (o) formación de ampollas.
Retraso del crecimiento en niños y adolescentes.

Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente empeora, debe informar a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Meaxin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras la abreviatura
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El número de lote figura en el
envase y en la tira blíster tras la abreviatura „Lot”.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Meaxin

La sustancia activa de este medicamento es imatinib. Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de imatinib (en forma de mesilato de imatinib).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), sílice coloidal anhidra, estearato magnésico en el núcleo del comprimido; y alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3000, talco, óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172) en el recubrimiento del comprimido. Véase el apartado 2, "Meaxin contiene lactosa".

Aspecto del medicamento Meaxin y contenido del envase
Meaxin, 100 mg: comprimidos recubiertos de color marrón anaranjado, redondos (de 11 mm de diámetro), ligeramente biconvexos con bordes biselados y una línea de división en un lado. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Meaxin, 100 mg está disponible en envases de 20, 30, 60, 90, 120 y 180 comprimidos recubiertos en blísteres, contenidos en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia