Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Імазол, 10 мг/г, паста для шкіри
Clotrimazolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї у разі потреби.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів (у разі пелюшкового дерматиту — через 3 дні) поліпшення не настане або стан пацієнта погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Імазол і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Імазол
Як застосовувати Імазол
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Імазол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Імазол і для чого його застосовують

Імазол — це лікарський засіб, призначений для лікування

грибкових інфекцій (мікозів), чутливих до клотримазолу (наприклад, пелюшкового дерматиту, спричиненого дріжджеподібними грибами).

Грибкові інфекції виникають при надмірному розмноженні грибів, які також можуть присутні на
здоровій шкірі. Реакції на шкірі включають печіння, свербіж, шелушіння епідермісу та болюче
запалення шкіри. Точний діагноз мікозу може поставити лише лікар.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Імазол

Коли не застосовувати препарат Імазол

якщо пацієнт має алергію на клотримазол, цетостеариловий спирт, консервант бутилгідроксіанізол, полісорбат 20 або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Імазол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт має алергію на цетостеариловий спирт, рекомендується використовувати
замість препарату Імазол засіб, що не містить цетостеарилового спирту (див. розділ «Імазол
містить цетостеариловий спирт, бутилгідроксіанізол і полісорбат 20»).
З моменту появи будь-яких ознак місцевої або загальної гіперчутливості або місцевого
подразнення слід припинити застосування препарату Імазол.
Не застосовувати на відкриті рани або слизові оболонки.
Діти та підлітки
Імазол показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком від 1 місяця.
Імазол та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає
або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Імазол зменшує ефективність дії певних антибіотиків (амфотерицину та інших полієнових антибіотиків, таких як ністатин та натаміцин).
Слід уникати застосування косметичних засобів
Перед використанням будь-якого дезодоранта або інших косметичних засобів у ділянках шкіри, уражених грибковою інфекцією, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки в такому випадку не можна виключити можливість зниження ефективності препарату Імазол.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Імазол може застосовуватися під час вагітності та годування груддю виключно за призначенням лікаря.
Матерям, які годують дитину груддю, не слід застосовувати препарат Імазол на шкірі грудей та ділянках шкіри навколо грудей, щоб уникнути прямого контакту дитини з препаратом Імазол.
Імазол містить цетостеариловий спирт, бутилгідроксіанізол і полісорбат 20
Цетостеариловий спирт може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідроксіанізол може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), подразнення очей та слизових оболонок.
Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Імазол

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, лікарський засіб слід застосовувати згідно з наведеними нижче вказівками:

Нанести невелику кількість препарату Імазол на ділянки шкіри, уражені грибковою інфекцією, один або два рази на добу — вранці або вранці та ввечері.
Розподілити мазь трохи за межами уражених грибком ділянок шкіри. Для ділянки шкіри, що відповідає площі долоні, достатньо нанести приблизно 0,5 см мазі. Тривалість лікування: Успіх лікування залежить від регулярного застосування мазі протягом достатнього часу. Не слід припиняти лікування після зникнення запалення та інших симптомів, а продовжувати застосування мазі щонайменше протягом 3 тижнів. У разі пелюшкового дерматиту певне полегшення симптомів має настати протягом 3 днів. Лікування слід продовжувати загалом протягом 7 днів. Якщо симптоми загострюються або не настає поліпшення стану через 3 дні, слід звернутися до лікаря.

Якщо симптоми загострюються або не настає поліпшення стану через 7 днів, слід звернутися
до лікаря.
Застосування у дітей та пацієнтів похилого віку:
Спеціальних рекомендацій щодо застосування не потрібно, оскільки після застосування лікарського засобу Імазол не спостерігалося збільшення або загострення побічних ефектів.
Немає даних щодо ефективності та безпеки застосування у новонароджених віком до 1 місяця.
Дані щодо ефективності та безпеки застосування у осіб похилого віку старше 65 років є обмеженими.
У разі виникнення будь-яких додаткових запитань щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Імазол може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті (можуть стосуватися до 1 із 100 пацієнтів) побічні ефекти можуть включати почервоніння, печіння та відчуття жару.
У разі гіперчутливості до діючої речовини або одного з інших компонентів лікарського засобу Імазол можуть виникнути алергічні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181 C, PL 02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Імазол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та кінці тюбика. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Термін придатності після першого відкриття упаковки: 1 місяць.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Імазол

Діючою речовиною препарату є: клотримазол. 1 г пасти для застосування на шкіру містить 10 мг клотримазолу.
Інші складові: фенілетиловий спирт, бутилгідроксіанізол (Е 320), діоксид титану (Е 171), рідкий парафін, октилододеканол, цетостеариловий спирт, гліцерилмоностеарат 40–55, полісорбат 20 (Е 432), динатрію едетат, очищена вода.

Як виглядає Імазол та що містить упаковка
Імазол — це біла непрозора паста із характерним запахом.
Імазол доступний у тюбиках місткістю 30 г пасти для застосування на шкіру, у картонному
пакуванні.
Регістрат
Laboratoires Bailleul S.A.
14–16 Avenue Pasteur
L-2310 Люксембург
ЛЮКСЕМБУРГ
Виробник
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis Les Mortagne
ФРАНЦІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина Imazol Paste, 10 mg/g Paste zur Anwendung auf der Haut
Австрія Imazol 10 mg/g Paste zur Anwendung auf der Haut
Естонія Imazol, 10 mg/g nahapasta
Угорщина ImaMono 10 mg/g külsőleges paszta
Польща Imazol, 10 mg/g, pasta na skórę