Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Имазол, 10 мг/г, паста для наружного применения
Клотримазол
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю аннотацию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 7 дней (при опрелости — через 3 дня) не наступит улучшения или состояние ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое Имазол и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Имазол
Как применять Имазол
Возможные побочные действия
Как хранить Имазол
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Имазол и для чего он применяется

Имазол — это лекарственное средство, предназначенное для лечения:

грибковых инфекций (микозов), чувствительных к клотримазолу (например, опрелости, вызванных дрожжеподобными грибками).

Грибковые инфекции возникают при чрезмерном размножении грибов, которые могут присутствовать и на здоровой коже. Реакции кожи включают жжение, зуд, шелушение эпидермиса и болезненное воспаление кожи. Только врач может достоверно диагностировать микоз.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Имазол

Когда не следует применять лекарственный препарат Имазол

если пациент имеет повышенную чувствительность к клотримазолу, цетостеариловому спирту, консерванту бутилгидроксианизолу, полисорбату 20 или любому другому компоненту, входящему в состав этого лекарственного препарата (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Имазол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к цетостеариловому спирту, рекомендуется использовать вместо лекарственного препарата Имазол средство, не содержащее цетостеариловый спирт (см. раздел «Имазол содержит цетостеариловый спирт, бутилгидроксианизол и полисорбат 20»).
При появлении любых признаков местной или общей гиперчувствительности, а также местного раздражения следует прекратить применение лекарственного препарата Имазол.
Не применять на открытые раны или слизистые оболочки.
Дети и подростки
Имазол показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 месяца.
Взаимодействие Имазола с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Имазол может снижать эффективность действия некоторых антибиотиков (амфотерицина и других полиеновых антибиотиков, таких как нистатин и натамицин).
Следует избегать применения косметических средств
Перед использованием любых дезодорантов или других косметических средств на участках кожи, поражённых грибковой инфекцией, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку в таком случае нельзя исключить возможность снижения эффективности действия лекарственного препарата Имазол.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Препарат Имазол может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания исключительно по назначению лечащего врача.
Кормящим матерям не следует наносить лекарственный препарат Имазол на кожу молочных желез и прилегающие к ним участки кожи, чтобы избежать прямого контакта ребёнка с препаратом Имазол.
Имазол содержит цетостеариловый спирт, бутилгидроксианизол и полисорбат 20
Цетостеариловый спирт может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Бутилгидроксианизол может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), раздражение глаз и слизистых оболочек.
Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Имазол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, препарат следует применять в соответствии со следующими указаниями:

Наносить небольшое количество мази Имазол на поражённые грибком участки кожи один или два раза в день — утром или утром и вечером.
Распределять мазь следует немного за пределы границ поражённых грибком участков кожи. На участок кожи, равный по площади ладони, достаточно нанести около 0,5 см мази.
Продолжительность лечения: Решающее значение для успеха лечения имеет регулярное применение мази в течение достаточного времени. Не следует прекращать лечение после исчезновения воспаления и других симптомов, а необходимо продолжать применение мази как минимум в течение 3 недель. В случае пелёночного дерматита некоторое облегчение симптомов должно наступить в течение 3 дней. Лечение следует продолжать в общей сложности 7 дней. Если симптомы усиливаются или не наблюдается улучшения состояния через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Если симптомы усиливаются или не наблюдается улучшения состояния через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей и пожилых пациентов:
Специальных требований к применению не требуется, поскольку при применении мази Имазол не было выявлено увеличения или усиления нежелательных эффектов.
Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения у новорождённых в возрасте до 1 месяца.
Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения у лиц пожилого возраста старше 65 лет.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Имазол может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов) могут возникать побочные действия, такие
как покраснение, жжение и ощущение жара.
В случае повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из других компонентов препарата Имазол могут возникнуть аллергические реакции.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероздзельские 181 С, PL 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Имазол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непрозрачном месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на конце тубы. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению препарата нет.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 1 месяц.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Имазол

Активным веществом препарата является: клотримазол. 1 г пасты для наружного применения содержит 10 мг клотримазола.
Вспомогательные вещества: фенилэтиловый спирт, бутилгидроксианизол (Е 320), диоксид титана (Е 171), жидкий парафин, октилододеканол, цетостеариловый спирт, глицерил моностеарат 40–55, полисорбат 20 (Е 432), динатрия эдетат, очищенная вода.

Как выглядит Имазол и что содержит упаковка
Имазол представляет собой белую непрозрачную пасту с характерным запахом.
Имазол выпускается в тубах по 30 г пасты для наружного применения, в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение выдано
Laboratoires Bailleul S.A.
14–16 Avenue Pasteur
L-2310 Люксембург
ЛЮКСЕМБУРГ

Производитель
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis Les Mortagne
ФРАНЦИЯ

На территории Европейской экономической зоны данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими торговыми названиями:
Германия Imazol Paste, 10 мг/г паста для наружного применения
Австрия Imazol 10 мг/г паста для наружного применения
Эстония Imazol, 10 мг/г мазь для нанесения на кожу
Венгрия ImaMono 10 мг/г наружная паста
Польша Имазол, 10 мг/г, паста наружного применения