Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Майкодерміна, (60 мг)г, мазь
Mono-N-ethanol-undecylenamidum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря
або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Зверніться до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо через декілька днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Майкодерміна і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Майкодерміна
Як застосовувати лікарський засіб Майкодерміна
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Майкодерміна
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Майкодерміна і для чого його застосовують

Лікарський засіб Майкодерміна є маззю, що містить активну речовину — моноетаноламід ундекиленової кислоти. Лікарський засіб Майкодерміна застосовується місцево, діє на гриби роду
Trichophyton, Microsporium та Epidermophyton, а також на дріжджові гриби. Засіб має фунгістатичну дію (гальмує ріст грибів) та при високих концентраціях — фунгіцидну дію. Діє на грибницю та спори.
Лікарський засіб Майкодерміна застосовується для лікування:

дріжджеподібної грибкової інфекції гладенької та волосистої шкіри,
грибка стоп,
епідермального грибка, грибкового дерматиту,
як допоміжний засіб при грибкових ураженнях шкіри та міжпальцевих проміжків, грибкових ураженнях нігтів, кандидозах та профілактично. Якщо через декілька днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Майкодерміна

Коли не застосовувати лікарський засіб Майкодерміна:

якщо пацієнт має алергію на моноетаноламід ундеценової кислоти або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Застереження та заходи обережності
Лікарський засіб для місцевого застосування на шкіру.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб на відкриті рани та слизові оболонки.
Лікарський засіб може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Діти та підлітки
Лікарський засіб може застосовуватися у дітей віком понад 2 роки.
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
Майкодерміна та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які застосовуються в даний час або застосовувалися нещодавно,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Майкодерміна посилює дію ністатину та гризеофульвіну.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Відсутні дані щодо застосування лікарського засобу Майкодерміна під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Лікарський засіб Майкодерміна містить ланолін, що може викликати місцеві шкірні реакції, наприклад,
контактний дерматит.

3. Як застосовувати лікарський засіб Майкодерміна

Цей лікарський засіб потрібно завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лікарський засіб Майкодерміна призначений виключно для зовнішнього застосування.
Засіб слід наносити на вимите та ретельно підсушену шкіру. Якщо лікар не призначив інакше, уражені або загрожені грибковим ураженням ділянки слід змащувати засобом 1 або 2 рази на добу.
Після зникнення симптомів інфекції слід продовжувати лікування засобом Майкодерміна щонайменше ще протягом 4 тижнів.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу Майкодерміна є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Підлітки та діти віком старше 2 років — застосування як у дорослих.
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Майкодерміна
Відсутні дані. Випадків передозування не зареєстровано.
Пропуск застосування лікарського засобу Майкодерміна
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування лікарського засобу Майкодерміна
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти небажані явища, хоча вони виникають не у кожного.
Може виникнути тимчасове місцеве подразнення шкіри — частота виникнення невідома,
не може бути визначена на підставі наявних даних.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані явища, не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected] .
Завдяки повідомленню про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Майкодерміна

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після «Термін
придатності»: термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Майкодерміна

Діючою речовиною лікарського засобу є моноетаноламід ундециленової кислоти.
1 г мазі містить 60 мг моноетаноламіду ундециленової кислоти.
Інші компоненти лікарського засобу: вазелін білий, ланолін, парафін рідкий, парафін твердий, холестерин.

Як виглядає лікарський засіб Майкодерміна та що містить упаковка
Лікарський засіб Майкодерміна має форму мазі.
Упаковка лікарського засобу — це ємність з поліетилену (HDPE — ємність, LDPE — кришка).
Упаковка містить 50 г мазі.
Відповідальний суб’єкт
Starpharma Sp. z o.o.
вул. Ставкі 2, 23 поверх
00-193 Варшава
Виробник
Starpharma Sp. z o.o.
вул. Костюшкі 24
05-500 Пясечно
тел. 22 756 76 21