Prospecto: Información para el paciente

Mykodermina, (60 mg)g, pomada
Mono-N-etanol-undecilenamida
Lea atentamente todo el prospecto antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si tras unos días de tratamiento no se produce mejoría o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

Qué es Mykodermina y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Mykodermina
Cómo utilizar Mykodermina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Mykodermina
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Mykodermina y para qué se utiliza

Mykodermina es una pomada que contiene como principio activo el monoetanolamida del ácido undecilénico. Mykodermina actúa localmente contra hongos de los géneros Trichophyton, Microsporium y Epidermophyton, así como contra hongos tipo levadura. Tiene acción fungistática (inhibe el crecimiento fúngico) y, en concentraciones elevadas, fungicida. Actúa sobre el micelio y las esporas.

Mykodermina se utiliza en el tratamiento de:

Dermatofitosis microspórica de la piel lisa y cabelluda,
Pie de atleta (tiña pedis),
Tiña cutánea, dermatitis fúngica,
Como tratamiento coadyuvante en micosis de la piel y de los espacios interdigitales, micosis de las uñas, candidiasis y con fines profilácticos. Si tras unos días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Mykodermina

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Mykodermina:

si el paciente tiene alergia al monoetanolamida de ácido undecilénico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Medicamento para uso tópico en la piel.
No debe aplicarse este medicamento sobre heridas abiertas ni sobre membranas mucosas.
El medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Niños y adolescentes
Este medicamento puede utilizarse en niños mayores de 2 años.
No utilizar en niños menores de 2 años.
Mykodermina y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Mykodermina potencia la acción de la nistatina y de la griseofulvina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos sobre el uso del medicamento Mykodermina durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado ningún efecto adverso sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
El medicamento Mykodermina contiene lanolina, que puede provocar reacciones cutáneas locales, por ejemplo dermatitis de contacto.

3. Cómo utilizar el medicamento Mykodermina

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Mykodermina está destinado únicamente para uso externo.
Debe aplicarse sobre la piel limpia y cuidadosamente secada. Salvo que el médico indique lo contrario, las zonas afectadas por la infección micótica o expuestas a ella deben untarse con el medicamento 1 o 2 veces al día.
Tras la desaparición de los síntomas de la infección, debe continuar el tratamiento con Mykodermina durante al menos 4 semanas más.
Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento Mykodermina es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes
Adolescentes y niños mayores de 2 años: utilizar como en adultos.
No utilizar en niños menores de 2 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mykodermina
No hay datos disponibles. No se han registrado casos de sobredosis del medicamento.

Omisión de la aplicación del medicamento Mykodermina
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Mykodermina
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en todas las personas.
Puede producirse una irritación cutánea transitoria y localizada; su frecuencia no se conoce, ya que no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
Comunicación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentosos del Instituto de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected] .
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad en el uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Mykodermina

Mantener el medicamento en un lugar visible sólo para adultos y fuera del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta tras la leyenda „Caducidad“: La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Mykodermina

La sustancia activa de este medicamento es el monoetanolamida del ácido undecilénico.
Cada gramo de pomada contiene 60 mg de monoetanolamida del ácido undecilénico.
Los demás componentes son: vaselina blanca, lanolina, parafina líquida, parafina sólida y colesterol.

Aspecto del medicamento Mykodermina y contenido del envase
El medicamento Mykodermina se presenta en forma de pomada.
El envase del medicamento es un recipiente de polietileno (HDPE – recipiente, LDPE – tapa).
El envase contiene 50 g de pomada.

Titular del permiso de comercialización
Starpharma Sp. z o.o.
Calle Stawki 2, planta 23
00-193 Varsovia, Polonia

Fabricante
Starpharma Sp. z o.o.
Calle Kościuszki 24
05-500 Piaseczno, Polonia
Tel. 22 756 76 21